加強(qiáng)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理

陸瑛瑋，于 鯤，吳雯卿

（甘肅省疾病預(yù)防控制中心，甘肅 蘭州 730030）

加強(qiáng)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理

陸瑛瑋，于 鯤，吳雯卿

（甘肅省疾病預(yù)防控制中心，甘肅 蘭州 730030）

實(shí)驗(yàn)室生物安全是疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)與管理的一項(xiàng)重要內(nèi)容，針對(duì)生物安全管理中存在的管理模式單一、人員安全意識(shí)淡薄、監(jiān)督檢查形式化等問(wèn)題，建議疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)從創(chuàng)新管理模式、加強(qiáng)人員培訓(xùn)、抓住關(guān)鍵環(huán)節(jié)、加強(qiáng)監(jiān)督檢查等方面提升生物安全實(shí)驗(yàn)室的規(guī)范性和安全性，及時(shí)消除安全隱患，避免生物安全事件發(fā)生。

實(shí)驗(yàn)室；生物安全；管理

2003—2004年，新加坡、臺(tái)灣、北京相繼發(fā)生實(shí)驗(yàn)人員感染SARS病毒事件。鑒于實(shí)驗(yàn)室研究與實(shí)踐中已經(jīng)出現(xiàn)或可能出現(xiàn)的生物危害，政府、社會(huì)公眾及實(shí)驗(yàn)人員對(duì)生物安全越來(lái)越關(guān)注和重視，若忽視實(shí)驗(yàn)室生物安全，就有可能導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)人員感染，甚至造成更加嚴(yán)重的后果，因此，加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理對(duì)強(qiáng)化生物安全意識(shí)、消除生物安全隱患、避免生物安全事件發(fā)生具有現(xiàn)實(shí)意義。

疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱“疾控機(jī)構(gòu)”）應(yīng)突出“安全第一，預(yù)防為主”的實(shí)驗(yàn)室生物安全思想。疾控機(jī)構(gòu)的實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)內(nèi)容廣泛，涉及病原微生物種類(lèi)繁多，為防范實(shí)驗(yàn)室感染，應(yīng)強(qiáng)化實(shí)驗(yàn)室人員對(duì)生物安全的認(rèn)識(shí)，使行為和實(shí)驗(yàn)操作規(guī)范化。有資料顯示，90%以上的安全事故與個(gè)人防范意識(shí)不強(qiáng)有關(guān)[1]。因此，要抓住人員培訓(xùn)、安全教育、個(gè)人防護(hù)幾個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)，同時(shí)加強(qiáng)菌（毒）種安全使用和運(yùn)輸、醫(yī)療廢棄物處置、危險(xiǎn)化學(xué)品管理及實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)幾個(gè)環(huán)節(jié)，有效識(shí)別實(shí)驗(yàn)室存在的風(fēng)險(xiǎn)并加以控制，保證實(shí)驗(yàn)室生物安全。

1創(chuàng)新管理模式，建立綜合管理體系

實(shí)驗(yàn)室管理工作任務(wù)重、責(zé)任大、要求高，近年來(lái)相繼發(fā)生的安全事故給我們敲響了警鐘。在實(shí)驗(yàn)室生物安全是前提，質(zhì)量是基礎(chǔ)，能力是保障，三者缺一不可，因此，要建立一個(gè)融合實(shí)驗(yàn)室安全和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估管理的綜合管理體系。近年來(lái)，國(guó)際上出現(xiàn)一個(gè)新的趨勢(shì)，各國(guó)將傳統(tǒng)意義上的實(shí)驗(yàn)室生物安全委員會(huì)[2]更名為生物風(fēng)險(xiǎn)管理委員會(huì)[3]。風(fēng)險(xiǎn)管理是實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的主要任務(wù)[4]，每位實(shí)驗(yàn)人員都是安全的執(zhí)行者和保障者，他們根據(jù)平時(shí)了解的本實(shí)驗(yàn)室各種設(shè)施設(shè)備的運(yùn)行情況及實(shí)驗(yàn)操作過(guò)程中存在的安全隱患，識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)并規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)，這樣會(huì)在很大程度上滿足實(shí)驗(yàn)室人員安全需要。因此，疾控機(jī)構(gòu)應(yīng)本著“誰(shuí)熟悉、誰(shuí)評(píng)估”原則，讓具體實(shí)驗(yàn)人員參與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估應(yīng)貫穿實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)活動(dòng)的各個(gè)環(huán)節(jié)。首先鑒定感染因子的危害，進(jìn)行初步風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；其次鑒定實(shí)驗(yàn)操作過(guò)程中的危害；再次確定適當(dāng)生物安全防護(hù)水平，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估制訂防范措施；最后評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)人員安全操作熟練性，組織生物安全專(zhuān)業(yè)人員、相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜壹吧锇踩瘑T會(huì)審查風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。

2加強(qiáng)人員培訓(xùn)，提高安全意識(shí)

實(shí)驗(yàn)室生物安全管理要素中，相關(guān)人員生物安全意識(shí)的強(qiáng)弱對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全工作起著至關(guān)重要的作用?？偨Y(jié)多年實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作經(jīng)驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)疾控機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室生物安全人員主要存在以下問(wèn)題：（1）生物安全意識(shí)不強(qiáng)。實(shí)驗(yàn)人員開(kāi)展病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)時(shí)，沒(méi)有進(jìn)行必要的個(gè)人防護(hù)，如不穿工作服（防護(hù)服）、鞋套，不戴手套、帽子、口罩等；醫(yī)療垃圾與生活垃圾混存；廢棄利器隨意亂扔等。（2）生物安全操作技能和應(yīng)急能力不足。有的人不會(huì)使用洗眼裝置，有的人仍在使用檢測(cè)不合格的生物安全柜進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，未經(jīng)培訓(xùn)的人員操作壓力滅菌器，未定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室消毒效果進(jìn)行監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)等。（3）人員健康管理不規(guī)范。從事高致病性病原微生物活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)人員未留本底血清并做相關(guān)項(xiàng)目體檢，實(shí)驗(yàn)室未建立日常健康監(jiān)測(cè)制度。針對(duì)上述問(wèn)題，最有效的方法是開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室生物安全知識(shí)培訓(xùn)，提高實(shí)驗(yàn)人員對(duì)實(shí)驗(yàn)室感染危害性的認(rèn)識(shí)。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括基本專(zhuān)業(yè)知識(shí)、操作規(guī)范、各種意外事故的處置、生物安全知識(shí)及政策法規(guī)、管理規(guī)范、化學(xué)品安全規(guī)范以及傳染病預(yù)防[5]、急救等方面知識(shí)。除了全員培訓(xùn)外，新調(diào)入的實(shí)驗(yàn)人員、新任實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人、實(shí)習(xí)人員、進(jìn)修人員必須參加實(shí)驗(yàn)室生物安全培訓(xùn)，考試合格取得上崗證后方可開(kāi)始實(shí)驗(yàn)。

3抓住關(guān)鍵環(huán)節(jié)，嚴(yán)格依法管理

3.1菌（毒）種保存和運(yùn)輸管理

菌（毒）種保存和運(yùn)輸管理是生物安全管理工作的重點(diǎn)內(nèi)容之一，對(duì)不同類(lèi)的菌（毒）種應(yīng)采取分類(lèi)保存方式，所有菌（毒）種及其陽(yáng)性標(biāo)本應(yīng)專(zhuān)柜（冰箱/冰柜）單獨(dú)保存，建立菌（毒）種使用記錄并由專(zhuān)人負(fù)責(zé)，且雙人雙鎖保管。對(duì)于高致病性病原微生物的樣品應(yīng)按照國(guó)家規(guī)定實(shí)行嚴(yán)格的審批制度，由具有資質(zhì)的專(zhuān)業(yè)人員辦理，并嚴(yán)格按照《高致病性動(dòng)物病原微生物菌（毒）種或者樣品運(yùn)輸規(guī)范》和《關(guān)于動(dòng)物菌毒種樣品病料等有關(guān)事宜的通知》規(guī)定包裝運(yùn)輸[6]。嚴(yán)格的管理程序不僅規(guī)范了菌（毒）種保存和運(yùn)輸，也確保了運(yùn)輸過(guò)程的安全。

3.2醫(yī)療廢棄物處置

為加強(qiáng)醫(yī)療廢物安全管理，防止疾病傳播，保護(hù)環(huán)境，保障人體健康，疾控機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》《中華人民共和國(guó)固體廢物污染環(huán)境防治法》《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》制定醫(yī)療廢棄物處置相關(guān)規(guī)定。疾控機(jī)構(gòu)的醫(yī)療廢物主要分為以下幾類(lèi)：感染性廢物、病理性廢物、損傷性廢物、藥物性廢物、化學(xué)性廢物。根據(jù)醫(yī)療廢物的類(lèi)別將具有傳染性的醫(yī)療廢物置于黃色雙層塑料袋中，并放在指定地點(diǎn)；培養(yǎng)物未經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)不得帶出實(shí)驗(yàn)室；送檢標(biāo)本及接觸檢驗(yàn)標(biāo)本的器材應(yīng)經(jīng)理化消毒后方可帶出實(shí)驗(yàn)室；傳染性廢液應(yīng)先消毒，毒性廢液應(yīng)先分解毒性物質(zhì)再處理；病原微生物及其標(biāo)志物陽(yáng)性標(biāo)本應(yīng)先消毒再處理；醫(yī)療廢物應(yīng)由專(zhuān)人送至指定地點(diǎn)統(tǒng)一處理。

3.3危險(xiǎn)化學(xué)品管理

疾控機(jī)構(gòu)部分職工存有僥幸心理，認(rèn)為生物安全管理工作和理化實(shí)驗(yàn)室關(guān)系不大，其實(shí)，理化實(shí)驗(yàn)室中危險(xiǎn)化學(xué)品管理也是重中之重。（1）易燃、易爆、強(qiáng)腐蝕性、劇毒等物品要分類(lèi)分柜存放。基本原則：有毒品、易爆品在保險(xiǎn)柜內(nèi)分隔放置；易燃品及性質(zhì)相互抵觸或滅活方法不同的試劑應(yīng)分庫(kù)分類(lèi)堆放或上貨架放置；貨架下層放置液態(tài)試劑，中層放置固態(tài)試劑，上層放置小包裝試劑。（2）危險(xiǎn)化學(xué)品的存儲(chǔ)管理應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行雙人管理、雙人發(fā)放、雙人運(yùn)輸、雙鎖控制、雙人使用制度。（3）嚴(yán)格遵守化學(xué)品出入庫(kù)登記制度，做好領(lǐng)用記錄。（4）在危險(xiǎn)化學(xué)品倉(cāng)庫(kù)放置溫度計(jì)，時(shí)刻注意溫度變化。（5）危險(xiǎn)化學(xué)品倉(cāng)庫(kù)內(nèi)嚴(yán)禁吸煙，禁止使用明火。（6）加強(qiáng)排風(fēng)，注意通風(fēng)，及時(shí)散熱，驅(qū)除庫(kù)內(nèi)積聚的易燃、可燃?xì)怏w；針對(duì)劇毒試劑和強(qiáng)酸庫(kù)房，在室內(nèi)加裝鐵柵欄，確保安全。（7）實(shí)驗(yàn)用高壓氣體鋼瓶必須直立固定且分類(lèi)保管，嚴(yán)禁氯與氨、氯與乙炔、氫與氧、乙炔與氧氣混放在一個(gè)房間。

4加強(qiáng)監(jiān)督檢查

沒(méi)有規(guī)矩不成方圓。發(fā)現(xiàn)安全隱患，排查管理漏洞，改進(jìn)管理方式，推動(dòng)生物安全管理工作發(fā)展的有效措施之一就是加強(qiáng)監(jiān)督檢查。監(jiān)督檢查的形式包括自查、定期檢查、重點(diǎn)檢查等。（1）自查。實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)自覺(jué)檢查個(gè)人實(shí)驗(yàn)操作的規(guī)范性、菌（毒）種樣本使用、廢棄物處理、重要生物安全儀器設(shè)備操作使用，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)上報(bào)。通過(guò)自查提高實(shí)驗(yàn)人員的安全意識(shí)，把實(shí)驗(yàn)室安全管理工作真正落到實(shí)處。（2）定期檢查。實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理部門(mén)定期組織人員對(duì)實(shí)驗(yàn)室日常工作中技術(shù)規(guī)范及操作過(guò)程的落實(shí)情況進(jìn)行檢查，對(duì)安全隱患、存在的問(wèn)題和漏洞進(jìn)行登記并將問(wèn)題上報(bào)安全生產(chǎn)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室，及時(shí)研究解決方案，抓好整改落實(shí)。（3）重點(diǎn)檢查。對(duì)危險(xiǎn)化學(xué)品、放射性物品、易燃易爆氣體和可能發(fā)生公共危害的重點(diǎn)部位要重點(diǎn)檢查。

5討論

實(shí)驗(yàn)室生物安全是疾控機(jī)構(gòu)實(shí)施疾病預(yù)防與控制職能、保障人民群眾健康的基礎(chǔ)。確保疾控機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室生物安全，就是要牢固樹(shù)立“安全第一，預(yù)防為主”思想，把實(shí)驗(yàn)室生物安全問(wèn)題放在實(shí)驗(yàn)室管理工作的首位，努力營(yíng)造“人人重安全，人人講安全”氛圍。

綜上所述，推進(jìn)疾控機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作，應(yīng)從創(chuàng)新管理模式、加強(qiáng)人員培訓(xùn)、抓住關(guān)鍵環(huán)節(jié)、加強(qiáng)監(jiān)督檢查幾方面入手。同時(shí)，各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)和相關(guān)人員要深入研究，不斷完善實(shí)驗(yàn)室生物安全管理機(jī)制。

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[3]CEN.CWA 15793：2008（E）Laboratory Biorisk Management Standard [S]，2008.

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