補(bǔ)益肝腎、活血化瘀類(lèi)中藥復(fù)方治療腰椎間盤(pán)突出癥的Meta分析

姜 昆，劉晴晴，陶寶琛，鄭 斌，魏成建（.南京中醫(yī)藥大學(xué)第一臨床醫(yī)學(xué)院，南京 20023；2.南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院，南京 20029）

補(bǔ)益肝腎、活血化瘀類(lèi)中藥復(fù)方治療腰椎間盤(pán)突出癥的Meta分析

姜 昆1＊，劉晴晴1，陶寶琛1，鄭 斌1，魏成建2#（1.南京中醫(yī)藥大學(xué)第一臨床醫(yī)學(xué)院，南京 210023；2.南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院，南京 210029）

目的：系統(tǒng)評(píng)價(jià)補(bǔ)益肝腎、活血化瘀類(lèi)中藥復(fù)方治療腰椎間盤(pán)突出癥（LDH）的療效，為臨床提供循證參考。方法：計(jì)算機(jī)檢索中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)、中文科技期刊數(shù)據(jù)庫(kù)、萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)、PubMed、Springer、Medline，納入補(bǔ)益肝腎、活血化瘀類(lèi)中藥復(fù)方（試驗(yàn)組）對(duì)比其他療法（未使用補(bǔ)益肝腎、活血化瘀類(lèi)中藥復(fù)方，對(duì)照組）治療LDH的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCT）和臨床對(duì)照試驗(yàn)（CCT），提取資料并根據(jù)改良Jadad評(píng)分量表評(píng)價(jià)納入研究質(zhì)量后，采用Rev Man 5.3統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行Meta分析。結(jié)果：共納入39項(xiàng)RCT，合計(jì)3 921例患者。Meta分析結(jié)果顯示，試驗(yàn)組患者總體有效率[OR＝4.41，95%CI（3.55，5.48），P＜0.001]顯著高于對(duì)照組，視覺(jué)模擬疼痛（VAS）評(píng)分[MD＝－1.05，95%CI（－1.49，－0.62），P＜0.001]、Oswestry功能障礙指數(shù)問(wèn)卷表（ODI）評(píng)分[MD＝－4.36，95%CI（－8.14，－0.58），P＝0.02]均顯著低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。兩組患者日本骨科協(xié)會(huì)評(píng)估治療（JOA）分?jǐn)?shù)比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[MD＝1.48，95%CI（－1.41，4.37），P＝0.32]。結(jié)論：補(bǔ)益肝腎、活血化瘀類(lèi)中藥復(fù)方治療LDH療效較好，可以明顯改善患者腰背部疼痛及下肢麻木、放射痛等不適癥狀。

補(bǔ)益肝腎；活血化瘀；中藥復(fù)方；腰椎間盤(pán)突出癥；Meta分析；療效

腰椎間盤(pán)突出癥（LDH）是指椎間盤(pán)纖維環(huán)破裂后，其髓核連同殘存的纖維環(huán)和覆蓋其上的后縱韌帶向椎管內(nèi)突出，壓迫鄰近的脊神經(jīng)根或脊髓所產(chǎn)生的癥狀。該病是骨傷科常見(jiàn)、多發(fā)病，以腰3-腰4、腰4-腰5和腰5-骶1椎間盤(pán)為多發(fā)部位。對(duì)于輕癥患者或治療早期，臨床常采用中醫(yī)方法（針灸、推拿、牽引、理療）治療或者西醫(yī)（非甾體抗炎藥、營(yíng)養(yǎng)神經(jīng)藥、脫水劑）結(jié)合中醫(yī)方法治療，而對(duì)于病情嚴(yán)重者或藥物治療無(wú)效者多采用手術(shù)治療。近年來(lái)，許多研究者采用補(bǔ)益肝腎、活血化瘀類(lèi)中藥復(fù)方治療LDH，取得了滿(mǎn)意的臨床療效[1-39]。但各研究樣本量較小，所得結(jié)論參考價(jià)值有限。因此，筆者收集并整理了補(bǔ)益肝腎、活血化瘀類(lèi)中藥復(fù)方治療LDH相關(guān)臨床研究，采用Meta分析的方法系統(tǒng)評(píng)價(jià)了補(bǔ)益肝腎、活血化瘀類(lèi)中藥復(fù)方治療LDH的療效，以期為臨床提供循證參考。

1 資料與方法

1.1 檢索策略

計(jì)算機(jī)檢索中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)、中文科技期刊數(shù)據(jù)庫(kù)、萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)、PubMed、Springer、Medline，檢索時(shí)限為2003年1月至2015年10月。中文檢索關(guān)鍵詞：“腰椎間盤(pán)突出癥”“補(bǔ)腎”“活血”，檢索式：“補(bǔ)腎”AND“腰椎間盤(pán)突出癥”O(jiān)R“活血”AND“腰椎間盤(pán)突出癥”；英文檢索關(guān)鍵詞：“Lumber disc hernition”“Nourishing kidney”“Quickening blood”，檢索式：“Nourishing kidney”AND“Lumber disc hernition”O(jiān)R“Quickening blood”AND“Lumber disc hernition”。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 研究類(lèi)型 國(guó)內(nèi)外公開(kāi)發(fā)表的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCT）和臨床對(duì)照試驗(yàn)（CCT），無(wú)論是否進(jìn)行分配隱藏或采用盲法。語(yǔ)種限定為中文和英文。

1.2.2 研究對(duì)象 按權(quán)威或公認(rèn)的診斷標(biāo)準(zhǔn)確診為L(zhǎng)DH的患者，年齡、性別不限。兩組患者基線(xiàn)均衡性好，具有可比性。

1.2.3 干預(yù)措施 對(duì)照組患者給予針灸、推拿、牽引、理療等物理療法或常規(guī)西藥（非甾體抗炎藥、營(yíng)養(yǎng)神經(jīng)藥、脫水劑）或物理療法+常規(guī)西藥治療；試驗(yàn)組患者單純給予補(bǔ)益肝腎、活血化瘀類(lèi)中藥復(fù)方治療或者在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上加用補(bǔ)益肝腎、活血化瘀類(lèi)中藥復(fù)方治療。

1.2.4 結(jié)局指標(biāo)及療效判定標(biāo)準(zhǔn) 結(jié)局指標(biāo)包括總體有效率、視覺(jué)模擬疼痛（VAS）評(píng)分，Oswestry功能障礙指數(shù)問(wèn)卷表（ODI）評(píng)分、日本骨科協(xié)會(huì)評(píng)估治療（JOA）分?jǐn)?shù)?？傮w有效率以VAS評(píng)分或ODI評(píng)分或JOA評(píng)分計(jì)算。JOA評(píng)分：根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)滿(mǎn)分為29分，優(yōu)：25～29分；良：16～24分；中：10～15分；差：＜10分。治療前后均對(duì)患者進(jìn)行評(píng)分，根據(jù)評(píng)分計(jì)算改善率。改善率＝（治療后評(píng)分－治療前評(píng)分）/（29－治療前評(píng)分）×100%。改善率≥90%為治愈，90%＞改善率≥75%為顯效，75%＞改善率≥30%為有效，＜30%為無(wú)效。VAS評(píng)分：將疼痛的程度用0～10共11個(gè)數(shù)字表示，0表示無(wú)痛，10代表最痛，使用1條標(biāo)有0～10的卡片，患者根據(jù)自身疼痛程度在卡片上標(biāo)出代表疼痛程度的相應(yīng)位置，讀出其評(píng)分，得分越高表示功能越差。治愈：無(wú)痛；顯效：有輕微的疼痛，能忍受；有效：疼痛并影響睡眠，尚能忍受；無(wú)效：有強(qiáng)列的疼痛，疼痛難忍，影響食欲，影響睡眠。ODI評(píng)分：由10個(gè)問(wèn)題組成，包括疼痛的程度、生活自理、提物、步行、坐位、站立、干擾睡眠、性生活、社會(huì)生活、旅游等10個(gè)方面的情況，每個(gè)問(wèn)題6個(gè)選項(xiàng)，每個(gè)問(wèn)題的最高得分為5分，選擇第一個(gè)選項(xiàng)得0分，由低到高，選擇最后一個(gè)選項(xiàng)得5分；總分＝（所得分?jǐn)?shù)/5×回答的問(wèn)題數(shù)）× 100%，得分越高表示功能越差。治愈：臨床癥狀消失，生活和工作恢復(fù)如常；顯效：臨床癥狀基本消失，恢復(fù)如常，但有時(shí)勞累后仍感腰部酸痛；有效：臨床癥狀減輕，生活基本能自理；無(wú)效：臨床癥狀未見(jiàn)明顯改善?？傮w有效率＝（治愈例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.2.5 排除標(biāo)準(zhǔn) Ⅲ各種綜述、個(gè)案報(bào)道、醫(yī)師經(jīng)驗(yàn)報(bào)道；Ⅲ非補(bǔ)益肝腎、活血化瘀類(lèi)中藥復(fù)方治療LDH的臨床研究；Ⅲ非RCT和CCT；Ⅲ動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究；Ⅲ不同中藥或中成藥臨床效果比較的研究；Ⅲ重復(fù)發(fā)表的文獻(xiàn)；Ⅲ中藥熏洗及中藥外用的研究；Ⅲ涉及手術(shù)治療的臨床研究。

1.3 資料提取

所有文獻(xiàn)均由兩位研究者獨(dú)立閱讀，通過(guò)閱讀文獻(xiàn)題目和摘要篩選符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)。對(duì)于可能符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)，進(jìn)一步閱讀全文來(lái)判定是否真正符合納入標(biāo)準(zhǔn)。出現(xiàn)分歧時(shí)由研究小組討論決定是否納入。提取內(nèi)容包括發(fā)表年份、作者、樣本含量、隨機(jī)化方法運(yùn)用、盲法運(yùn)用、研究對(duì)象選擇、干預(yù)措施、隨訪(fǎng)與否等。

1.4 質(zhì)量評(píng)價(jià)

采用改良Jadad評(píng)分量表[40]對(duì)納入研究進(jìn)行方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)，包括：（1）隨機(jī)序列的產(chǎn)生，共2分，由計(jì)算機(jī)產(chǎn)生的隨機(jī)數(shù)字或類(lèi)似方法得2分，只提到隨機(jī)試驗(yàn)但未描述隨機(jī)分配方法得1分，采用交替分配等方式得0分；（2）隨機(jī)化隱藏，共2分，試驗(yàn)者和受試者均無(wú)法預(yù)知分配序列的方法得2分，只表明使用隨機(jī)數(shù)字表或其他隨機(jī)分配方案得1分，采用任何不能防止分組可預(yù)測(cè)性的措施或未采用措施得0分；（3）盲法，共2分，采用完全一致的安慰劑得2分，試驗(yàn)陳述為盲法但未描述方法得1分，未采用雙盲或盲法不恰當(dāng)?shù)?分；（4）退出和失訪(fǎng)情況，共1分，描述了退出與失訪(fǎng)的數(shù)目和理由得1分，未描述退出與失訪(fǎng)的數(shù)目和理由得0分?？偡譃?分，得分1～3分視為低質(zhì)量研究，4～7分視為高質(zhì)量研究。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的Rev Man 5.3統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。二分類(lèi)變量采用比值比（OR）及其95%置信區(qū)間（CI）表示；連續(xù)性變量采用加權(quán)均數(shù)差（WMD）及其95%CI表示。根據(jù)異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果判斷選擇統(tǒng)計(jì)模型，如果各研究間存在異質(zhì)性（P＜0.1，I2＞50%），采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行分析；反之，采用固定效應(yīng)模型分析。文獻(xiàn)發(fā)表偏倚采用Rev Man 5.3統(tǒng)計(jì)軟件繪制倒漏斗圖分析。

2 結(jié)果

2.1 納入研究基本信息和質(zhì)量評(píng)價(jià)結(jié)果

初檢出中文文獻(xiàn)1 106篇、英文文獻(xiàn)9篇，閱讀文獻(xiàn)題目和摘要，依據(jù)納入與排除標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行篩選，排除重復(fù)發(fā)表的文獻(xiàn)，再對(duì)剩余文獻(xiàn)進(jìn)行全文閱讀，最終納入39篇中文文獻(xiàn)[2-40]（英文文獻(xiàn)僅有1篇RCT[41]，但因涉及手術(shù)治療，最終予以排除），合計(jì)3 921例患者。

納入研究例數(shù)為46～240例，年齡為32.7～66歲。18項(xiàng)研究報(bào)道了中藥復(fù)方單用或者聯(lián)合物理療法對(duì)比物理療法單用[1-3，5-7，9-11，15，18，21-22，24，29，31-32，35]；13項(xiàng)研究報(bào)道了中藥復(fù)方單用或者聯(lián)合常規(guī)西藥對(duì)比常規(guī)西藥單用治療[4，8，12，14，16-17，20，25-27，36，38-39]；8項(xiàng)研究報(bào)道了中藥復(fù)方聯(lián)合物理療法+常規(guī)西藥治療對(duì)比物理療法+常規(guī)西藥治療[13，19，23，28，30，33-34，37]。療程為7～90 d。

納入研究均為RCT，3項(xiàng)研究采用半隨機(jī)方法（入院先后順序）分組[6，11，17]，1項(xiàng)研究采用隨機(jī)數(shù)字表法分組[27]，1項(xiàng)研究結(jié)合患者意愿隨機(jī)分組[5]，1項(xiàng)研究根據(jù)患者入院日期的單雙隨機(jī)分組[32]，其余研究?jī)H提及隨機(jī)分組，但隨機(jī)方法的正確性不能判斷；1項(xiàng)研究提到了分配隱藏方法及盲法的運(yùn)用[27]，其余各項(xiàng)研究均未提及分配隱藏方法及盲法的使用；2項(xiàng)研究提及退出試驗(yàn)并描述數(shù)目及原因[10，27]，2項(xiàng)研究提及隨訪(fǎng)情況[6-7]，其余各項(xiàng)研究均未提及退出試驗(yàn)及隨訪(fǎng)情況。納入的研究除1項(xiàng)改良Jadad評(píng)分為6分，屬于高質(zhì)量研究外[27]，其余評(píng)分僅為1～3分，屬于低質(zhì)量研究。

2.2 Meta分析結(jié)果

2.2.1 總體有效率 39項(xiàng)研究報(bào)道了總體有效率，各研究間無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性（P＝0.82，I2＝0），采用固定效應(yīng)模型分析，詳見(jiàn)圖1。Meta分析結(jié)果顯示，試驗(yàn)組患者總體有效率顯著高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[OR＝4.41，95%CI（3.55，5.48），P＜0.001]。根據(jù)對(duì)照組干預(yù)措施的不同進(jìn)一步行亞組分析。Ⅲ針灸、推拿、牽引、理療等物理療法：共納入18項(xiàng)研究，合計(jì)1 944例患者[1-3，5-7，9-11，15，18，21-22，24，29，31-32，35]，各研究間無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性（P＝0.86，I2＝0），采用固定效應(yīng)模型分析，詳見(jiàn)圖2。Meta分析結(jié)果顯示，試驗(yàn)組患者總體有效率顯著高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[OR＝4.73，95%CI（3.37，6.62），P＜0.001]。Ⅲ常規(guī)西藥（非甾體抗炎藥、營(yíng)養(yǎng)神經(jīng)藥、脫水劑）治療：共納入13項(xiàng)研究，合計(jì)1 315例患者[4，8，12，14，16-17，20，25-27，36，38-39]，各研究間無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性（P＝0.45，I2＝0），采用固定效應(yīng)模型分析，詳見(jiàn)圖3。Meta分析結(jié)果顯示，試驗(yàn)組患者總體有效率顯著高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[OR＝4.00，95%CI（2.84，5.65），P＜0.001]。Ⅲ物理療法+常規(guī)西藥治療：共納入8項(xiàng)研究，合計(jì)

653例患者[13，19，23，28，30，33-34，37]，各研究間無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性（P＝0.77，I2＝0），采用固定效應(yīng)模型分析，詳見(jiàn)圖4。Meta分析結(jié)果顯示，試驗(yàn)組患者總體有效率顯著高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[OR＝3.49，95%CI（2.09，5.82），P＜0.001]。

圖1 兩組患者總體有效率的Meta分析森林圖Fig 1 Forest plot of Meta-analysis of total effective rate in 2 groups

圖2 中藥復(fù)方聯(lián)合物理療法對(duì)比單純物理療法總體有效率的Meta分析森林圖Fig 2 Forest plot of Meta-analysis of total effective rate with TCM combined with physical therapy vs.physical therapy alone

圖3 中藥復(fù)方聯(lián)合常規(guī)西藥治療對(duì)比單純常規(guī)西藥治療總體有效率的Meta分析森林圖Fig 3 Forest plot of Meta-analysis of total effective rate with TCM combined with conventional western medicine treatment vs.conventional western medicine treatment alone

2.2.2 VAS評(píng)分 8項(xiàng)研究報(bào)道了VAS評(píng)分[3，15，19，22，27-28，34，36]，各研究間有統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性（P＜0.001，I2＝92%），采用隨機(jī)效應(yīng)模型分析，詳見(jiàn)圖5。Meta分析結(jié)果顯示，試驗(yàn)組患者VAS評(píng)分顯著低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[MD＝－1.05，95%CI（－1.49，－0.62），P＜0.001]。

圖4 中藥復(fù)方聯(lián)合物理療法+常規(guī)西藥治療對(duì)比物理療法+常規(guī)西藥治療總體有效率的Meta分析森林圖Fig 4 Forest plot of Meta-analysis of total effective rate with TCM combined with physical therapy+conventional western medicine treatment vs.physical therapy+conventional western medicine treatment

圖5 兩組患者VAS評(píng)分的Meta分析森林圖Fig 5 Forest plot of Meta-analysis of VAS score in 2 groups

2.2.3 JOA評(píng)分 4項(xiàng)研究報(bào)道了JOA評(píng)分[15，19，27，37]，各研究間有統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性（P＜0.001，I2＝92%），采用隨機(jī)效應(yīng)模型分析，詳見(jiàn)圖6。Meta分析結(jié)果顯示，兩組患者JOA評(píng)分比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[MD＝1.48，95%CI（－1.41，4.37），P＝0.32]。2.2.4 ODI評(píng)分 3項(xiàng)研究報(bào)道了ODI評(píng)分[3，19，27]，各研究間有統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性（P＜0.001，I2＝93%），采用隨機(jī)效應(yīng)模型分析，詳見(jiàn)圖7。Meta分析結(jié)果顯示，試驗(yàn)組患者ODI評(píng)分顯著低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[MD＝－4.36，95%CI（－8.14，－0.58），P＝0.02]。

圖6 兩組患者JOA評(píng)分的Meta分析森林圖Fig 6 Forest plot of Meta-analysis of JOAscore in 2 groups

圖7 兩組患者ODI評(píng)分的Meta分析森林圖Fig 7 Forest plot of Meta-analysis of ODI score in 2 groups

2.3 安全性

納入研究中僅1項(xiàng)提到對(duì)照組患者用藥后出現(xiàn)輕度惡心不良反應(yīng)[17]，余均未提及，因此根據(jù)現(xiàn)有文獻(xiàn)尚不能對(duì)補(bǔ)益肝腎、活血化瘀類(lèi)中藥復(fù)方治療LDH的安全性進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)。

2.4 發(fā)表偏倚分析

以總體有效率為指標(biāo)繪制倒漏斗圖，詳見(jiàn)圖8。由圖8可知，各散點(diǎn)分布不對(duì)稱(chēng)，說(shuō)明文獻(xiàn)發(fā)表存在偏倚性，這可能與文獻(xiàn)質(zhì)量普遍較低有關(guān)。

3 討論

圖8 總有效率的倒漏斗圖Fig 8 Inverted funnel plot of total effective rate in 2 groups

LDH是骨傷科常見(jiàn)的腰腿痛疾患，好發(fā)于20～50歲的青壯年。依據(jù)其發(fā)病機(jī)制及臨床表現(xiàn)可以將其歸為“腰腿痛”“痹癥”的范疇。古人認(rèn)為“痹久多瘀”，“血瘀”與“痹痛”互為因果關(guān)系。外傷或者勞累過(guò)度導(dǎo)致機(jī)體正氣受損，正氣不足進(jìn)而導(dǎo)致淤血等病理產(chǎn)物不能及時(shí)排出體外，使經(jīng)脈氣血運(yùn)行不暢，不通則痛。長(zhǎng)期的臨床試驗(yàn)觀(guān)察中發(fā)現(xiàn)，該病主要表現(xiàn)為腎陽(yáng)虛、血脈瘀阻之象，因此正氣不足、淤血內(nèi)停是LDH發(fā)病的重要原因?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，LDH是在椎間盤(pán)退行性病變的基礎(chǔ)上，椎間盤(pán)受到急慢性損傷，纖維環(huán)破裂，髓核膨出或突出，壓迫鄰近的神經(jīng)根、硬膜囊等組織，出現(xiàn)炎性滲出甚至水腫，刺激神經(jīng)而出現(xiàn)疼痛。對(duì)于病情較輕患者，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)多采用非甾體抗炎藥、脫水劑等藥物保守治療，而中醫(yī)治療強(qiáng)調(diào)辨證論治，根據(jù)發(fā)病季節(jié)、發(fā)病特點(diǎn)以及患者個(gè)體差異采用不同的個(gè)體化治療方案。

補(bǔ)益肝腎類(lèi)藥物可壯骨強(qiáng)腰，增強(qiáng)腰背部肌肉力量，從而加強(qiáng)對(duì)纖維環(huán)的保護(hù)；活血化瘀類(lèi)藥物可通行血脈，使氣血調(diào)達(dá)，有助于體內(nèi)六淫邪氣的排出。本次Meta分析結(jié)果顯示，試驗(yàn)組患者總體有效率顯著高于對(duì)照組，VAS評(píng)分、ODI評(píng)分均顯著低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。說(shuō)明補(bǔ)益肝腎、活血化瘀類(lèi)中藥復(fù)方治療LDH療效較好，可以改善患者臨床癥狀。這是因?yàn)楫?dāng)歸、紅花、銀花、連翹、赤芍、丹皮、茯苓等活血化瘀類(lèi)中藥具有活血化瘀、清熱解毒、消腫止痛等功效，現(xiàn)代藥理研究表明此類(lèi)中藥既具有消炎止痛功效，又可消除水腫從而減輕對(duì)神經(jīng)根的壓迫；而黨參、白術(shù)、熟地、續(xù)斷、杜仲、牛膝、狗脊等補(bǔ)益肝腎類(lèi)中藥具有滋腎養(yǎng)肝、強(qiáng)筋壯骨等功效，現(xiàn)代藥理研究表明此類(lèi)中藥可以強(qiáng)化椎間盤(pán)周?chē)w維環(huán)及腰背肌韌性、強(qiáng)度，從根本上加強(qiáng)對(duì)椎間盤(pán)的保護(hù)，以此改善患者腰背部疼痛及下肢麻木、放射痛等不適癥狀。由此提示，辨證施治思路指導(dǎo)下的補(bǔ)益肝腎、活血化瘀類(lèi)中藥復(fù)方在LDH的保守治療方面具有更為顯著的優(yōu)勢(shì)。兩組患者JOA評(píng)分比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。這可能與納入研究偏少、樣本量較小有關(guān)，尚需更多大樣本研究加以驗(yàn)證。

本研究的局限性包括納入文獻(xiàn)質(zhì)量普遍偏低，同時(shí)存在隨機(jī)方法不明確、樣本量較小、未提及盲法的運(yùn)用及隨訪(fǎng)失訪(fǎng)等問(wèn)題，這些問(wèn)題均可導(dǎo)致偏倚的出現(xiàn)，從而影響分析的準(zhǔn)確性。此外，納入的文獻(xiàn)少有提及不良反應(yīng)的發(fā)生，今后有必要開(kāi)展多中心、高質(zhì)量的RCT來(lái)進(jìn)一步驗(yàn)證其療效與安全性。

綜上所述，補(bǔ)益肝腎、活血化瘀類(lèi)中藥復(fù)方治療LDH療效較好，可以明顯改善患者腰背部疼痛及下肢麻木、放射痛等不適癥狀。

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（編輯：申琳琳）

Meta-analysis of Buyi Ganshen and Huoxue Huayu Prescriptions in the Treatment of Lumbar Disc Herniation

JIANG Kun1，LIU Qingqing1，TAO Baochen1，ZHENG Bin1，WEI Chengjian2（1.The First Clinical Medical College of Nanjing University of Chinese Medicine，Nanjing 210023，China；2.Affiliated Hospital of Nanjing University of Chinese Medicine，Nanjing 210029，China）

OBJECTIVE：To systematically review the efficacy of Buyi ganshen and Huoxue huayu prescriptions in the treatment of lumber disc hernition（LDH），and provide evidence-based reference for clinic.METHODS：Retrieved from CNKI，Wanfang Databse，PubMed，Springer and Medline（from Jan.2003 to Oct.2015），randomized controlled trials（RCT）and clinical controlled trials（CCT）about the Buyi ganshen and Huoxue huayu prescriptions（test group）versus other treatment（no Buyi ganshen and Huoxue huayu prescriptions，control group）in the treatment of LDH were collected.Meta-analysis was performed by using Rev Man 5.3 software after data extraction and quality evaluation by modified Jadad rating scale.RESULTS：Totally 39 studies were included，involving 3 921 patients.Results of Meta-analysis showed the total effective rate[OR＝4.41，95%CI（3.55，5.48），P＜0.001] in test group was significantly higher than control group，the score of visual analogue scale（VAS）[MD＝－1.05，95%CI（－1.49，－0.62），P＜0.001]and Oswestry disability index（ODI）score[MD＝－4.36，95%CI（－8.14，－0.58），P＝0.02]were significantly lower than control group，with statistical significances.There was no significant difference in the Japanese Orthopaedic Association assessment treatment（JOA）score[MD＝1.48，95%CI（－1.41，4.37），P＝0.32]in 2 groups.CONCLUSIONS：Buyi ganshen and Huoxue huayu prescriptions show good efficacy in the treatment of LDH，which can obviously improve the low back pain，numbness of the lower limbs，radition pain and other symptoms of discomfort.

Buyi ganshen；Huoxue huayu；Prescriptions of TCM；Lumber disc hernition；Meta-analysis；Efficacy

R274，34

A

1001-0408（2016）36-5118-05

2015-12-30

2016-10-23）

＊碩士研究生。研究方向：創(chuàng)傷及骨關(guān)節(jié)病。E-mail：Yidajiangkun@163.com

#通信作者：主任醫(yī)師，博士。研究方向：創(chuàng)傷及骨關(guān)節(jié)病。電話(huà)：025-86617141-71818

DOI10.6039/j.issn.1001-0408.2016.36.24