蒙藥阿日善洗液的制法與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

包慶格樂(lè)吐 趙薩茹拉

內(nèi)蒙古鄂爾多斯市蒙醫(yī)醫(yī)院 017010

蒙藥阿日善洗液的制法與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

包慶格樂(lè)吐 趙薩茹拉

內(nèi)蒙古鄂爾多斯市蒙醫(yī)醫(yī)院 017010

蒙藥是蒙古人民在與疾病的長(zhǎng)期對(duì)抗中慢慢積累下來(lái)的一套經(jīng)驗(yàn)總結(jié)，在發(fā)展期間，吸收了其他民族優(yōu)秀的理論基礎(chǔ)以及實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，促進(jìn)了蒙藥的完善，近代蒙藥學(xué)也逐漸形成。蒙古族人們通過(guò)長(zhǎng)時(shí)間的實(shí)踐探索，總結(jié)出了每味藥來(lái)源、形態(tài)、產(chǎn)地、加工、炮制、儲(chǔ)藏的方法，也掌握了鑒別真?zhèn)?、區(qū)別性味和功效的方法，最終形成了系統(tǒng)的用藥方法和規(guī)律，在生產(chǎn)制備以及臨床應(yīng)用中廣泛都能看到其影子，主要目的便是治病強(qiáng)身。處方來(lái)源于內(nèi)蒙古蒙藥制劑規(guī)范（2007年版 第一冊(cè)），具有清熱，燥“協(xié)日烏素”，殺蟲、消腫、止癢、止痛。用于“協(xié)日烏素”病，血熱性皮膚病，頭痛，腳癬，滴蟲病，脫發(fā)。

阿日善洗液；研制；質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

蒙藥民族特色鮮明，主要使用生藥，有很多種類的礦物藥以及動(dòng)植物藥，使用劑量少，但是療效顯著，存在多種劑型，基本不會(huì)產(chǎn)生化學(xué)性毒副反應(yīng)，本研究主要分析蒙藥阿日善洗液的制法與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

一、儀器與材料

CSJ500-型系列粗碎機(jī)（山東臨清藥物機(jī)械廠）、30萬(wàn)CC型中藥多功能提取器（中國(guó).衡陽(yáng)市制藥設(shè)備廠）、GE71000KG/hr型純化水制備系統(tǒng)（上海上海爻銓環(huán)保機(jī)械工程有限公司）、YBS250型液體包裝機(jī)（北京東華原醫(yī)療設(shè)備有限責(zé)任公司）、K58小字符噴碼機(jī)（北京康達(dá)電子設(shè)備有限公司）、L6-P6高效液相色譜儀（北京普析通用儀器有限責(zé)任公司）、Tu-1901雙束紫外可見分光光度計(jì)（北京普析通用儀器有限責(zé)任公司）。

二、阿日善洗液的制法

2.1 處方：小白蒿2250g 麻黃1500g 刺柏葉750g 水柏枝1500g 照山白750g 川楝子750 共7500g。

2.2 破碎：以上六味，分別挑選，破碎成粗粉，混勻。

2.3 提取：加水提取三次，每次2小時(shí)，合并三次藥液。

2.4 濃縮：濃縮溫度50℃，壓力-0.08MPa。

2.5 包裝：500ml/瓶。

三、阿日善洗液的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

3.1 性狀：本品為棕褐色至深褐色清液體。

3.2 鑒別：取本品20ml，加濃氨試液1ml，用乙醚振搖提取二次，每次20ml，合并乙醚提取液，加鹽酸乙醇溶液（1→20）1ml，搖勻，蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取鹽酸麻黃堿對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以三氯甲烷-甲醇-濃氨試液（20：3.5：0.5）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以茚三酮試液，在105℃烘約10分鐘。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。

3.3 檢查：相對(duì)密度應(yīng)不低于1.006，pH值應(yīng)為5.0～6.0。

3.4 含量測(cè)定：用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑：以乙腈-0.1%三乙胺的0.1%磷酸溶液（1：99）為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為207nm；柱溫為40℃。按鹽酸麻黃堿峰計(jì)算應(yīng)不低于1300。精密稱取鹽酸麻黃堿對(duì)照品適量，加甲醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。精密量取本品5ml，加濃氨試液0.5ml，用乙醚振搖提取4次，每次10ml，合并乙醚提取液，加鹽酸乙醇溶液（1→20）0.5 ml，低溫回收至溶劑，加甲醇使溶解并轉(zhuǎn)移至5 ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得。

3.5 測(cè)定法 精密吸取對(duì)照品溶液10μl、供試品溶液10～20μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。本品每100ml含麻黃以鹽酸麻黃堿（C10H15NO·HCL）計(jì)，不得少于1.3 mg。

四、討論

阿日善洗液，每年用量為5萬(wàn)瓶左右，主要用于洗、泡或涂于患處等。具有使用方便、劑量準(zhǔn)確、貯運(yùn)方便等優(yōu)點(diǎn)，主要缺點(diǎn)，有效期短。今后我們將進(jìn)一步研究其臨床療效和改善有效期短的問(wèn)題。蒙藥的種類有很多，制作方法也更有不同，為了保證藥品制作的質(zhì)量，必須有詳細(xì)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)作為參考。探討蒙藥制作的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有助于提高蒙藥質(zhì)量，這是蒙藥打開市場(chǎng)的必經(jīng)之路。我國(guó)第一部蒙藥標(biāo)準(zhǔn)是由衛(wèi)生部頒布的《中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)（蒙藥分冊(cè)）》，在之后很長(zhǎng)一段時(shí)間，這一標(biāo)準(zhǔn)為我國(guó)生產(chǎn)、供應(yīng)、使用蒙藥以及實(shí)施蒙藥監(jiān)督提供了有效的標(biāo)準(zhǔn)及依據(jù)。這一標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)志著蒙藥制備具備了國(guó)家級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，有利于發(fā)展民族醫(yī)藥工業(yè)，能夠?qū)崿F(xiàn)蒙藥優(yōu)勢(shì)的充分發(fā)揮，有利于蒙藥接軌世界更大的藥品市場(chǎng)。

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