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    談藥品零售連鎖企業(yè)的質(zhì)量管理

    2016-03-08 06:47:27李潮濱
    東方食療與保健 2016年7期
    關(guān)鍵詞:藥品銷(xiāo)售質(zhì)量

    李潮濱

    哈藥集團(tuán)醫(yī)藥有限公司 黑龍江哈爾濱 150000

    談藥品零售連鎖企業(yè)的質(zhì)量管理

    李潮濱

    哈藥集團(tuán)醫(yī)藥有限公司 黑龍江哈爾濱 150000

    質(zhì)量問(wèn)題是企業(yè)獲得成功的關(guān)鍵原因之一。質(zhì)量管理工作的提出和展開(kāi),是為了將質(zhì)量管理的觀念運(yùn)用到各大企業(yè)內(nèi)部的管理機(jī)制中。將質(zhì)量管理理念滲透到企業(yè)的經(jīng)營(yíng)和管理過(guò)程中,企業(yè)的所有員工也應(yīng)該踐行質(zhì)量管理的工作,主動(dòng)承擔(dān)其保證質(zhì)量的責(zé)任。本文簡(jiǎn)單分析了藥品零售連鎖企業(yè)的質(zhì)量管理的工作,僅供參考。

    藥品零售連鎖企業(yè);質(zhì)量管理

    現(xiàn)階段,我國(guó)的連鎖藥房數(shù)量已經(jīng)上升到了我國(guó)藥品零售行業(yè)中的一半以上。連鎖企業(yè)的經(jīng)營(yíng)方式是我國(guó)零售藥品未來(lái)的發(fā)展的趨勢(shì)。藥品零售連鎖企業(yè)出售的藥品質(zhì)量直接關(guān)系到人們用藥的安全。因此,應(yīng)該加強(qiáng)對(duì)藥品零售企業(yè)的質(zhì)量管理工作。

    一、對(duì)于藥品采購(gòu)工作的管理

    1、建立有關(guān)藥品采購(gòu)的管理制度。藥品零售連鎖企業(yè)可以按照GSP上的有關(guān)規(guī)定,建立藥品采購(gòu)的管理制度。

    2、對(duì)藥品的購(gòu)買(mǎi)和銷(xiāo)售企業(yè),大力開(kāi)展資格審查工作。首營(yíng)單位指的是,在購(gòu)買(mǎi)藥品過(guò)程中與本單位初次形成供需關(guān)系的銷(xiāo)售藥品單位,或者生產(chǎn)藥品單位。對(duì)于首營(yíng)單位的審查工作應(yīng)該由負(fù)責(zé)業(yè)務(wù)和質(zhì)量的機(jī)構(gòu)來(lái)一起完成,利用電話咨詢、網(wǎng)絡(luò)搜索或者實(shí)地觀察等多種 手段來(lái)證實(shí)經(jīng)營(yíng)單位的合法與可靠,記錄并搜集好經(jīng)營(yíng)單位的檔案資料。

    3、關(guān)于經(jīng)營(yíng)單位搜集的資料有四個(gè),一是藥品經(jīng)營(yíng)或生產(chǎn)許可證和營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋供貨企業(yè)原印章;二是質(zhì)量保證協(xié)議書(shū),藥品購(gòu)銷(xiāo)合同;三是GSP和GMP認(rèn)證書(shū)復(fù)印件;四是供貨企業(yè)法人委托書(shū)及銷(xiāo)售人員身份證、上崗證復(fù)印件。

    4、負(fù)責(zé)采購(gòu)的企業(yè)部門(mén)在獲取首營(yíng)藥品的有關(guān)信息檔案后,需要填寫(xiě)首營(yíng)藥品的銷(xiāo)售審查表,并提交到質(zhì)量管理部門(mén),質(zhì)量管理部門(mén)的負(fù)責(zé)人會(huì)在審核表中填下審核的結(jié)果,而且需要本人簽字。首營(yíng)單位中負(fù)責(zé)物價(jià)方面的人員也需要簽署意見(jiàn),之后還需要提交到單位的負(fù)責(zé)人手中簽署意見(jiàn)。每一項(xiàng)工作都完成后,采購(gòu)部門(mén)方可購(gòu)進(jìn)貨品。

    5、采購(gòu)的協(xié)議書(shū)上必須標(biāo)明質(zhì)量問(wèn)題條款,同時(shí)在簽署采購(gòu)協(xié)議書(shū)時(shí),還需要再簽署一份質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)。

    6、有關(guān)的記錄應(yīng)該保存。采購(gòu)藥品的記錄應(yīng)該比藥品的有效期增加一年,但是不能少于三年。對(duì)于不同的質(zhì)量資料,在填寫(xiě)質(zhì)量情況時(shí),不能使用相同的詞語(yǔ)來(lái)描述。比如:在檢查藥品入庫(kù)情況時(shí),藥品的質(zhì)量合格,那么應(yīng)該在質(zhì)量情況那欄填下“合格”;在檢查藥品庫(kù)存和出庫(kù)質(zhì)量時(shí),藥品的質(zhì)量合格,那么應(yīng)該在質(zhì)量情況那欄填下“正?!?,這樣填寫(xiě)的目的就是為了便于區(qū)分。

    二、藥品的驗(yàn)收

    1、嚴(yán)格的進(jìn)行購(gòu)買(mǎi)藥品的驗(yàn)收工作,遵循出庫(kù)復(fù)查的規(guī)則,收集真實(shí)、可靠的購(gòu)買(mǎi)檔案分類整理成采購(gòu)與銷(xiāo)售的記錄。藥品的驗(yàn)收工作需要在到貨的十五天之內(nèi)完成。國(guó)產(chǎn)藥物與進(jìn)口藥物需要分開(kāi)進(jìn)行記錄。審查通過(guò)的藥物應(yīng)該在《藥品入庫(kù)驗(yàn)收記錄》上的驗(yàn)收一欄填上“接受”二字,如果審查結(jié)果沒(méi)有通過(guò),則填上“拒收”二字 。對(duì)于不符合標(biāo)準(zhǔn),或者存在疑問(wèn)的藥品,應(yīng)該上報(bào)給質(zhì)量管理部門(mén)進(jìn)行決策。負(fù)責(zé)驗(yàn)收工作的員工,應(yīng)該詳細(xì)的檢查藥品附帶的書(shū)面憑證,包括協(xié)議、訂貨單、產(chǎn)品合格證書(shū)等,確保票據(jù)的可信性以及接收藥品的一致性。

    2、對(duì)于注冊(cè)商標(biāo)的檢查工作。

    注冊(cè)商標(biāo)是藥品生產(chǎn)企業(yè)將其產(chǎn)品質(zhì)量、裝潢包裝以及圖案或文字形式向工商行政管理部門(mén)申請(qǐng)注冊(cè)的標(biāo)記。商標(biāo)使用人必須對(duì)使用商標(biāo)的質(zhì)量負(fù)責(zé),無(wú)注冊(cè)商標(biāo)的藥品不得驗(yàn)收人庫(kù)。

    3、藥品生產(chǎn)批號(hào)的檢查。藥品在人庫(kù)驗(yàn)收時(shí),不僅要檢查批號(hào),而且要核對(duì)內(nèi)外包裝批號(hào)。

    4、出廠檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)和產(chǎn)品合格證的檢查。制劑整件內(nèi)應(yīng)該附有出廠檢驗(yàn)報(bào)告單和產(chǎn)品合格證。

    5、配送中心。門(mén)店接受配送中心藥品配送時(shí),可以以送貨單代替驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收人員應(yīng)按送貨憑證對(duì)照實(shí)物進(jìn)行品名、規(guī)格、生產(chǎn)文號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠家數(shù)量的核對(duì)并簽字,再將送貨單的一聯(lián)退回配送中心,另一聯(lián)保存超過(guò)藥品有效期1年,但不得少于2年。

    6、進(jìn)口藥品的驗(yàn)收。直接進(jìn)口藥品要有《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件;非直接進(jìn)口藥品有供貨單位提供的有口岸檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)復(fù)印件,并加蓋該單位紅色印章。進(jìn)口藥材應(yīng)有《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件。

    7、中藥材和中藥飲片的驗(yàn)收。按藥品驗(yàn)收單上的項(xiàng)目逐項(xiàng)檢查中藥材和中藥飲片的包裝和合格證;對(duì)中藥材要認(rèn)真檢查其品名、產(chǎn)地、供貨單位和發(fā)貨日期;對(duì)于中藥飲片要詳細(xì)檢查其品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)等內(nèi)容,其標(biāo)簽必須注明品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)等并做好記錄。

    三、藥品倉(cāng)儲(chǔ)和養(yǎng)護(hù)

    1、應(yīng)根據(jù)藥品的性能及要求,分別存放于常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷庫(kù)中。

    2、庫(kù)房要分類儲(chǔ)存,藥品與非藥品分開(kāi);處方藥與非處方藥分開(kāi);內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi);性質(zhì)相互影響、容易串味的藥品分開(kāi)存放;特殊管理藥品要雙人、專柜、轉(zhuǎn)賬管理;中藥材、中藥飲片及危險(xiǎn)品應(yīng)于其他藥品分開(kāi)存放。

    3、定期檢查。一般每半年對(duì)庫(kù)存藥品逐堆逐垛進(jìn)行一次全面檢查,特別對(duì)受熱易變質(zhì),吸潮易引濕,遇冷易凍結(jié)的藥品要加強(qiáng)檢查,對(duì)有效期藥品及特殊管理的藥品壓要重點(diǎn)進(jìn)行檢查。

    四、藥品銷(xiāo)售

    1、藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí),應(yīng)為顧客開(kāi)具打印的標(biāo)明電子化監(jiān)管碼、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、銷(xiāo)售單位、銷(xiāo)售時(shí)間等內(nèi)容的銷(xiāo)售憑證,并加蓋企業(yè)公章。

    2、藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售處方藥時(shí),駐店藥師在審核處方的同時(shí),應(yīng)以輸入指紋的方式確認(rèn)同意銷(xiāo)售處方藥。駐店藥師不在崗時(shí)不得銷(xiāo)售處方藥,無(wú)醫(yī)師開(kāi)具的處方不得銷(xiāo)售處方藥。

    3、對(duì)針劑必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方由執(zhí)業(yè)藥師調(diào)配,如宵霉素、精制破傷風(fēng)抗毒素,必須說(shuō)明“皮試陰性”后才可調(diào)配。

    4、購(gòu)銷(xiāo)藥品必須開(kāi)具合法票據(jù),嚴(yán)格票據(jù)管理零售連鎖總店在購(gòu)進(jìn)藥品時(shí),必須索取發(fā)票,索取的發(fā)票必須在發(fā)票的“貨物名稱”欄注明藥品生產(chǎn)商和藥品批號(hào)。

    5、電子化監(jiān)管

    藥品零售企業(yè)須建立計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng),藥品的經(jīng)營(yíng)管理應(yīng)實(shí)現(xiàn)微機(jī)化。連鎖企業(yè)必須取得CA數(shù)字證書(shū),并通過(guò)網(wǎng)絡(luò)每天向市食品藥品監(jiān)督管理局的電子化監(jiān)管系統(tǒng)上報(bào)數(shù)據(jù);藥品零售企業(yè)的駐店藥師應(yīng)通過(guò)資格審查,并在市食品藥品監(jiān)督管理局的電子化監(jiān)管系統(tǒng)中留存指紋信息后,方可擔(dān)任駐店藥師。

    五、結(jié)語(yǔ)現(xiàn)階段,隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)水平的逐漸提高,科學(xué)技術(shù)日新月異,人們的生活質(zhì)量也在不斷提升。各行各業(yè)都在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的競(jìng)爭(zhēng)中穩(wěn)步的發(fā)展。企業(yè)的連鎖經(jīng)營(yíng)已經(jīng)成為我國(guó)商品經(jīng)營(yíng)發(fā)展的大方向。藥品零售企業(yè)也不例外。然而,藥品的質(zhì)量安全與人們的健康與生命息息相關(guān),藥品的質(zhì)量保證是廣大人民用藥安全的保障。在藥品質(zhì)量的監(jiān)督與管理過(guò)程中,企業(yè)是藥品質(zhì)量安全工作的主心骨,企業(yè)有責(zé)任管理內(nèi)部的經(jīng)營(yíng)策略和方法,加強(qiáng)對(duì)藥品質(zhì)量的管理,提高管理的水平促使其規(guī)范化。同時(shí),還需要增強(qiáng)藥品質(zhì)量安全管理的能力,既有利于保證人們的用藥安全,同時(shí)還能夠促進(jìn)連鎖企業(yè)獲得良好的經(jīng)濟(jì)效益。實(shí)現(xiàn)連鎖企業(yè)的大規(guī)模、集約型的進(jìn)步和發(fā)展。

    [1]沈詩(shī)理. 從流程管理看零售連鎖企業(yè)信息化[J].信息與電腦.2011(05)

    [2]鄭磊克. 基于流程管理視角的零售連鎖企業(yè)信息化研究[J].中國(guó)商貿(mào).2012(18)

    [3]豐美月 ,邱家學(xué). 我國(guó)醫(yī)藥零售連鎖企業(yè)發(fā)展中存在的問(wèn)題及對(duì)策探析[J].中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師.2011(04)

    F729.1 [

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    1672-5018(2016)07-285-02

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