左乙拉西坦預(yù)防難治性偏頭痛的療效及安全性分析

宋麗麗

左乙拉西坦預(yù)防難治性偏頭痛的療效及安全性分析

宋麗麗

目的對(duì)難治性偏頭痛預(yù)防中應(yīng)用左乙拉西坦的療效與安全性進(jìn)行分析。方法80例難治性偏頭痛患者,根據(jù)治療方法不同分為觀察組與對(duì)照組,各40例。觀察組應(yīng)用左乙拉西坦進(jìn)行治療,對(duì)照組應(yīng)用鹽酸氟桂利嗪進(jìn)行治療。對(duì)兩組療效與不良反應(yīng)發(fā)生的情況進(jìn)行分析。結(jié)果觀察組治愈12例、顯效21例、有效5例、無效2例,總有效率為95.0%；對(duì)照組治愈2例、顯效10例、有效19例、無效9例,總有效率為77.5%,觀察組治療總有效率明顯高于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)；觀察組1例出現(xiàn)嗜睡的不良反應(yīng)、1例頭暈,不良反應(yīng)發(fā)生率為5%(2/40)；對(duì)照組2例出現(xiàn)頭暈,3例嗜睡,2例乏力,1例胸部不適,不良反應(yīng)發(fā)生率為20%(8/40),觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率明顯較對(duì)照組低,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。結(jié)論將左乙拉西坦應(yīng)用到難治性偏頭痛的治療中,不但療效確切,而且安全性較高,具有進(jìn)一步推廣應(yīng)用的價(jià)值。

難治性偏頭痛;左乙拉西坦;療效;安全性

偏頭痛是一種具有周期性,神經(jīng)與血管功能出現(xiàn)障礙的疾病,具有反復(fù)發(fā)作、偏側(cè)、雙側(cè)頭痛、間隙性的特征,對(duì)患者身體健康及生活質(zhì)量造成嚴(yán)重影響［1］。近年來,臨床上發(fā)現(xiàn),把左乙拉西坦應(yīng)用到偏頭痛的預(yù)防與治療中能夠?qū)崿F(xiàn)良好的臨床療效［2］。為了進(jìn)一步對(duì)難治性偏頭痛治療與預(yù)防中應(yīng)用左乙拉西坦的效果與安全性,本次研究以2015年2月～2016年2月本院接收治療的難治性偏頭痛患者80例為研究對(duì)象,分為兩組,分別施予不同的治療方法,觀察兩組療效與不良反應(yīng),現(xiàn)將研究報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 選取2015年2月～2016年2月本院接收治療的難治性偏頭痛患者80例,根據(jù)治療方法不同將患者分為觀察組和對(duì)照組,各40例。觀察組男21例,女19例,年齡14～65歲,平均年齡(36.0±9.7)歲,病程0.3～21.0年,平均病程(12.0±5.2)年。對(duì)照組男19例,女21例,年齡15～65歲,平均年齡(37.0±9.4)歲,病程2～20年,平均病程(12.0±4.3)年。兩組患者一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05),具有可比性。所選患者均經(jīng)難治性偏頭痛的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)確診,患者行腦部CT、磁共振檢查未見異常,并已把治療前4周內(nèi)應(yīng)用過其他預(yù)防、治療偏頭痛的藥物、合并其他內(nèi)科疾病、血液系統(tǒng)疾病、惡性腫瘤、妊娠、哺乳期、精神障礙等患者排除在外,研究經(jīng)患者及其家屬知情同意。

1.2治療方法 觀察組應(yīng)用左乙拉西坦(BCB pharma S.A,注冊(cè)證號(hào)H20110410)實(shí)施治療,睡前口服,0.25 g/次,1次/d。對(duì)照組應(yīng)用鹽酸氟桂利嗪(西安楊森制藥有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H10930003)治療,睡前口服,5 mg/次,1次/d,持續(xù)服用12周。

1.3觀察指標(biāo) 對(duì)兩組持續(xù)疼痛的時(shí)間、發(fā)作的次數(shù)、疼痛程度等進(jìn)行觀察并計(jì)分：持續(xù)疼痛時(shí)間＞2 h計(jì)1分,在2～6 h計(jì)2分,在6～24 h計(jì)3分,在＜24 h計(jì)4分,疼痛持續(xù)時(shí)間越長(zhǎng)則分?jǐn)?shù)越高。在4周內(nèi),疼痛未發(fā)作計(jì)0分,發(fā)作1～2次計(jì)2分,發(fā)作3～4次計(jì)4分,發(fā)作＞4次計(jì)6分,分?jǐn)?shù)越高說明發(fā)作次數(shù)越多。應(yīng)用視覺線性模擬量表(VAS)對(duì)患者疼痛程度進(jìn)行計(jì)分：分值為0～10分,分?jǐn)?shù)越高表示越疼痛。并對(duì)兩組不良反應(yīng)發(fā)生的情況進(jìn)行觀察與分析。

1.4療效判定標(biāo)準(zhǔn) 治愈：疼痛消失,無發(fā)作,頭痛評(píng)分減少＞90%；顯效：頭痛偶有發(fā)作,疼痛程度明顯減輕,持續(xù)疼痛的時(shí)間明顯縮短,頭痛評(píng)分減少60%～90%；有效：頭痛減輕,頭痛評(píng)分減少30%～60%；無效：頭痛無減輕,甚至加重,頭痛評(píng)分減少＜30%?？傆行?(治愈+顯效+有效)/總例數(shù)×100%。

1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示,采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(%)表示,采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1兩組療效比較 觀察組治愈12例、顯效21例、有效5例、無效2例,總有效率為95.0%；對(duì)照組治愈2例、顯效10例、有效19例、無效9例,總有效率為77.5%,觀察組治療總有效率明顯比對(duì)照組高,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組療效比較［n(%)］

2.2兩組不良反應(yīng)比較 在用藥過程中,觀察組1例出現(xiàn)嗜睡的不良反應(yīng)、1例頭暈,不良反應(yīng)發(fā)生率為5%(2/40)；對(duì)照組2例出現(xiàn)頭暈,3例嗜睡,2例乏力,1例胸部不適,不良反應(yīng)發(fā)生率為20%(8/40),觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率明顯較對(duì)照組低,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

3 討論

在臨床上,難治性偏頭痛是一種較為常見的疾病,患者頭痛經(jīng)常反復(fù)發(fā)作,對(duì)正常生活及工作造成嚴(yán)重影響,因此,對(duì)難治性偏頭痛進(jìn)行治療,最為主要的是終止或者減輕頭痛的發(fā)作［3］。接收到難治性偏頭痛患者后,除了急性發(fā)作期的治療,最重要的是在未發(fā)作時(shí)施予預(yù)防性治療,在此過程中,臨床上常用的藥物為β-受體阻滯劑、鈣通道阻滯劑、抗癲癇藥物等［4］。傳統(tǒng)臨床上常用的藥物為鹽酸氟桂利嗪,此種藥物是鈣通道阻斷劑的一種,經(jīng)常被應(yīng)用到抗癲癇的治療中,但療效與安全性不夠理想。近年來,臨床上逐漸廣泛把左乙拉西坦應(yīng)用到難治性偏頭痛的預(yù)防性治療中,此種藥物由吡咯烷酮衍生而來,屬于一種新型的抗癲癇藥物,口服后,能夠迅速被吸收,應(yīng)用到難治性偏頭痛中,不會(huì)像其他抗癲癇藥物一樣與相關(guān)受體結(jié)合,而是選擇性的對(duì)電壓依賴性N型鈣通道產(chǎn)生抑制作用,對(duì)遞質(zhì)進(jìn)行觸發(fā),使之釋放［5］。因此,在對(duì)難治性偏頭痛患者進(jìn)行預(yù)防性治療時(shí),臨床上可以積極應(yīng)用左乙拉西坦,以減少患者頭痛發(fā)作頻率、發(fā)作持續(xù)時(shí)間、頭痛程度等,從而使患者的生活質(zhì)量得到有效改善。

本次研究對(duì)觀察組患者聯(lián)合應(yīng)用左乙拉西坦與鹽酸氟桂利嗪治療,對(duì)對(duì)照組單用左乙拉西坦治療,結(jié)果顯示,觀察組治療有效率為95.0%,明顯比對(duì)照組的77.5%高,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05),兩組都沒有嚴(yán)重的不良反應(yīng)出現(xiàn)。

綜上所述,在對(duì)難治性偏頭痛患者實(shí)施治療時(shí),臨床上可以積極應(yīng)用左乙拉西坦,并聯(lián)合應(yīng)用鹽酸氟桂利嗪,以實(shí)現(xiàn)理想的臨床療效,使患者臨床癥狀得到有效緩解。

［1］侯克鎮(zhèn).尼美舒利、托吡酯、氟桂利嗪三聯(lián)治療偏頭痛的療效觀察.當(dāng)代醫(yī)學(xué),2015(33):146-147.

［2］薛志堅(jiān),王琳,林真真,等.護(hù)理干預(yù)對(duì)偏頭痛患者負(fù)性情緒的影響.齊魯護(hù)理雜志,2014(7):75-76.

［3］劉博文,譚戈.偏頭痛患者病情、殘疾情況和生活質(zhì)量的縱向研究.重慶醫(yī)學(xué),2014(23):2983-2985.

［4］易招師,鐘建民,虞雄鷹,等.左乙拉西坦預(yù)防小兒熱性驚厥復(fù)發(fā)的療效和安全性.中華實(shí)用兒科臨床雜志,2014,29(23): 1828-1830.

［5］王淑民,周輝,郭韶潔,等.左乙拉西坦片在中國(guó)成年健康志愿者的生物等效性及安全性評(píng)價(jià).中國(guó)臨床藥理學(xué)雜志,2015(14): 1411-1414.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2016.16.112

2016-05-26］

121000 遼寧省錦州市中醫(yī)院