針灸治療耳鳴隨機對照試驗的Meta分析

聶紅梅　劉明軍　袁春華　孫大中

(吉林省人民醫(yī)院,吉林　長春　130021)

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針灸治療耳鳴隨機對照試驗的Meta分析

聶紅梅劉明軍1袁春華2孫大中3

(吉林省人民醫(yī)院,吉林長春130021)

〔摘要〕目的探討針灸治療耳鳴的臨床療效。方法通過計算機檢索Pub Med，Embase，Cochrane Library，中國知網(wǎng)(CNKI)，萬方數(shù)據(jù)庫，中國生物醫(yī)學(xué)文獻數(shù)據(jù)庫(CBM)，維普數(shù)據(jù)庫(VIP)。收集運用針灸療法治療耳鳴的隨機對照試驗數(shù)據(jù)，采用Rev Man 5.0軟件進行Meta分析。結(jié)果共納入文獻6篇，528例患者，全部文獻合并效應(yīng)OR=2.80，95%CI為〔1.80，4.35〕，Z=4.58，組間差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。結(jié)論針灸治療耳鳴的臨床療效確定。

〔關(guān)鍵詞〕針灸；耳鳴；Meta 分析

1長春中醫(yī)藥大學(xué)針灸推拿學(xué)院2吉林大學(xué)第一醫(yī)院

3廣東中醫(yī)藥大學(xué)2012級中醫(yī)學(xué)專業(yè)實驗班

第一作者：聶紅梅(1969-)，女，碩士，主任醫(yī)師，主要從事中醫(yī)針灸治療老年病的臨床研究。

耳鳴的發(fā)生率大約為13%～18%〔1〕,其中 40～70歲人群的發(fā)病率最高〔2〕。耳鳴的致病因素繁多,發(fā)病機制不明,目前西醫(yī)尚未證實某種藥物對耳鳴治療有效。中醫(yī)從整體入手治療耳鳴具有較好的療效，尤其是針灸治療，《黃帝內(nèi)經(jīng)》較早地記載了有關(guān)耳聾耳鳴的針刺治療方法。 近年來,針灸治療耳鳴的臨床研究報道逐年增加,但是由于缺少科學(xué)而系統(tǒng)的分析統(tǒng)計，在實際臨床治療過程中始終存在標準不統(tǒng)一，操作無規(guī)范可遵循的問題。本文通過 Meta 分析的方法總結(jié)并分析耳鳴患者針灸療法治療的臨床療效。

1方法與資料

1.1檢索策略采用計算機檢索Pub Med，Embase，Cochrane Library，中國知網(wǎng)(CNKI)，萬方數(shù)據(jù)庫，維普數(shù)據(jù)庫(VIP)，中國生物醫(yī)學(xué)文獻數(shù)據(jù)庫(CBM)。英文檢索詞“Acupuncture and tinnitus”，中文檢索詞“針灸、耳鳴”。檢索時間均為建庫至2013年11月1日。

1.2納入標準和排除標準納入標準：實驗方法為隨機對照，采用盲法、有無回訪；各組人數(shù)均大于20；試驗組采用“針刺治療+對照組干預(yù)”,針刺治療包括用電針、溫針和穴位貼敷輔助；對照組可采用一般西藥治療、假針治療、安慰劑或營養(yǎng)支持治療；結(jié)果指標〔3〕：①痊愈，聽力恢復(fù)幅度在30 dB以上或已經(jīng)與健側(cè)相等，患者自覺已經(jīng)恢復(fù)至病前的水平。②顯效，聽力提高幅度大于30 dB。③有效聽力提高幅度大于10 dB。④無效，聽力提高幅度不足10 dB，或耳鳴無改善甚至加重者。⑤總有效率痊愈+顯效+有效數(shù)量總數(shù)×100%；治療組和對照組均按此標準進行。排除標準：兩組基礎(chǔ)療法不一致者；不同選穴組方之間或不同針灸手法的比較者；針灸作為輔助療法者；療效判斷指標不明確者；重復(fù)發(fā)表者；重要資料不全或無法獲取者；只有摘要，缺乏全文者 。

1.3文獻質(zhì)量參考5.0版Cochrane 系統(tǒng)評價員手冊進行評價，從隨機、盲法、數(shù)據(jù)完整性以及偏倚等方面進行評價，由2位評價員對每篇文獻進行評價，不一致之處，申請由第三方解決。采用 Rev Man 5.0軟件繪制偏倚風(fēng)險圖。

1.4統(tǒng)計學(xué)處理采用Review Manager 5.0版軟件進行數(shù)據(jù)分析。計數(shù)資料采用比值比(OR)，計量資料采用加權(quán)均數(shù)差(WMD)作為效應(yīng)量，計算 95%可信區(qū)間(CI)。

2結(jié)果

2.1文獻檢索初步檢索得到文獻840篇，篩選過程見圖1。

2.2文獻質(zhì)量評價納入病例中，有3篇〔4~6〕采用了嚴格的標準設(shè)計對照試驗;另外3篇〔7~9〕采用默認“臨床常規(guī)藥物或營養(yǎng)支持不干擾試驗結(jié)果”的原則，各試驗資料記載均完整。

2.3Meta 分析結(jié)果

2.3.1異質(zhì)性檢驗6篇文獻綜合分析結(jié)果，異質(zhì)性檢驗示χ2=3.76，P=0.58，表明納入的文獻無明顯異質(zhì)性，可以進行統(tǒng)計學(xué)分析。見表1。

2.3.2臨床療效全部文獻同質(zhì)性較好，合并效應(yīng)OR=2.80，95% 的可信區(qū)間(CI)為1.80~ 4.35，Z=4.58，組間差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01)。說明針灸療法治療耳鳴有明顯的臨床療效。

為了進一步探討“針灸+中藥”聯(lián)合療法在治療耳鳴過程中是否具有確定的優(yōu)勢，將宋紅梅篇〔4〕單獨合并，余下五篇合并。結(jié)果“針灸+中藥”組合并效應(yīng)OR=1.41，95%CI為0.44~4.47，Z=0.58，P=0.56，可知總體療效顯示差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，說明兩組的療效具有臨床等效性或非劣性，提示本試驗中的中藥療法(祛痰化瘀湯)對治療耳鳴具有比較明顯的療效。其他五組合并效應(yīng)OR=3.04，95%CI為1.89~

4.89，Z=4.57，P<0.000 01。

2.3.3敏感性分析由于其中3篇(張新紅等〔7〕、楊鴻飛等〔8〕、秦桂英〔9〕)采用的是不嚴格對照試驗設(shè)計，現(xiàn)將此3篇和另外3篇(宋紅梅等〔4〕、張耀光〔5〕、王延升等〔6〕)分別進行合并，分別命名為A組和B組，A組合并OR=3.52，95%CI為1.79~6.91;B組合并OR=2.36，95%CI為1.32~4.23。由此可知，Meta 分析結(jié)果可靠性較好。

2.3.4發(fā)表偏倚的評估采用倒漏斗圖對納入的6篇文獻進行研究分析，表明可能存在發(fā)表偏倚(圖2)。

圖1　文獻篩選流程圖

文獻治療組病例數(shù)總有效數(shù)總有效率(%)干預(yù)措施對照組病例數(shù)總有效數(shù)總有效率(%)干預(yù)措施宋紅梅等〔4〕433786.05針灸+祛痰化瘀湯433581.40祛痰化瘀湯張新紅等〔7〕302165.63針灸301033.33口服藥物張耀光〔5〕484593.75針灸+糖皮質(zhì)激素483777.08糖皮質(zhì)激素楊鴻飛等〔8〕544990.74針灸362569.44臨床常規(guī)藥物王延升等〔6〕553867.53針灸+東菱迪芙492448.98東菱迪芙秦桂英〔9〕504692.00電針504386.00舒血寧+維生素B

圖2　漏斗圖

3討論

對于耳鳴患者，針灸療法具有相對較好的臨床療效。本研究也證明了針灸療法對于治療耳鳴的有效性。而且兩個對照組的療效具有臨床等效性或非劣性，故這里并不能得出“針灸+中藥”聯(lián)合療法在治療耳鳴過程中是否具有一定的優(yōu)勢，需進一步試驗和探討。

由于6項研究對照試驗設(shè)計標準不同，因此，我們進行分層研究，其結(jié)果與綜合結(jié)果非常接近，均說明針灸療法對耳鳴有確切療效。漏斗圖提示本研究存在發(fā)表性偏倚的可能性，其原因考慮：(1)6篇文獻在盲法、隨機等方面，存在一定的缺陷和不足，試驗設(shè)計的合理性可能是導(dǎo)致文獻質(zhì)量低的原因之一；(2)在同類研究中，陽性結(jié)果的文獻更容易被發(fā)表，導(dǎo)致研究者一般不將陰性結(jié)果納入研究。因此在所收集的資料中，沒有陰性結(jié)果。若能克服以上原因，做到全面、系統(tǒng)、無偏倚的檢索到所有相關(guān)文獻，則能更好地減少發(fā)表偏倚，從而進一步提高Meta分析結(jié)果的可靠性。

4參考文獻

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2Noell CA,Meyerhoff WL.Tinnitus:Diagnosis and treatment of this elusive symptom〔J〕.Geriatrics,2003;58(2):28.

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7張新紅,朱秀蓮.針刺治療神經(jīng)性耳鳴32例〔J〕.陜西中醫(yī),2012；33(7):888-9.

8楊鴻飛,劉巧英,紀曉杰,等.針刺治療神經(jīng)性耳鳴臨床療效對比研究〔J〕.針灸臨床雜志,2011；27(9):19-20.

9秦桂英.電針治療神經(jīng)性耳鳴50例〔J〕.實用中醫(yī)內(nèi)科雜志,2011；25(12):87-8.

〔2015-04-25修回〕

(編輯郭菁/滕欣航)

通訊作者：劉明軍(1964-)，男，博士，教授，博士生導(dǎo)師，主要從事針灸推拿治療老年病的理論與臨床研究。

基金項目：吉林省中醫(yī)藥管理局科學(xué)技術(shù)研究項目(No.2012-033)

〔中圖分類號〕R246.1

〔文獻標識碼〕A

〔文章編號〕1005-9202(2016)04-0938-03；doi：10.3969/j.issn.1005-9202.2016.04.080