藥品檢驗應急管理對策研究

劉欣

（七臺河市食品藥品檢驗檢測中心 黑龍江七臺河 154600）

藥品檢驗應急管理對策研究

劉欣

（七臺河市食品藥品檢驗檢測中心 黑龍江七臺河 154600）

為了有效應對、處置突發(fā)的藥品安全事件，加強相應的應急管理十分必要和重要，在監(jiān)督管理藥品安全的整個體系中，應急管理是非常重要的一個環(huán)節(jié)。在分析藥品安全應急管理存在的問題的基礎(chǔ)上，立足于相關(guān)的成功經(jīng)驗，探討建設藥品檢驗應急管理體系的有關(guān)對策措施，以期能夠?qū)λ幤钒踩ぷ饔兴梃b。

藥品檢驗 應急管理體系 對策措施

在當前的公共衛(wèi)生管理工作中,假冒偽劣藥品引發(fā)的藥品傷害事件和藥品的不良反應所導致的藥品安全突發(fā)事件,已經(jīng)成為最主要的藥品安全問題。因此,必須建立和完善一套有效的藥品檢驗應急管理系統(tǒng),從而切實保障人民群眾能夠安全、放心用藥。

1 藥品安全應急管理目前存在的主要問題

1.1 響應突發(fā)事件的速度較慢,快速進行決策的能力不強。在應急管理中能夠做到快速響應是基本要求,它對于應急管理的成效產(chǎn)生著最為直接的影響。目前,在突發(fā)事件發(fā)生后,較為普遍地存在著指令不暢、指揮混亂、響應不一致問題,對于及時有效處理藥害事件造成了很大的負面影響。

1.2 投入的應急管理資金不足。只有保障資金投入足額到位,才能有效促進應急管理機制的建立和完善。但是政府在財政投入方面不足以應對所有的藥品突發(fā)危機事件,因此必須徹底解決資金投入問題。

1.3 缺乏評估風險的相關(guān)機制。建立科學的風險評估機制,可以有效地預防和遏制發(fā)生安全事故。目前,我國在應急管理體系建設方面盡管取得了很大的成效,但是在預警方面還有待于進一步加強。

1.4 在溝通聯(lián)系媒體和公共輿論方面的能力不強。在突發(fā)的藥品安全事件發(fā)生后,因為沒有有效的信息溝通渠道,可能會導致謊言、流言在社會上流傳,最終使社會恐慌加劇。

2 我國在藥品安全應急管理方面積累的相關(guān)經(jīng)驗

我國一直以來都高度關(guān)注藥品安全突發(fā)事件,積極推進相關(guān)的應急管理體系建設,并且積累了一些成功的經(jīng)驗：一是頒布了《中華人民共和國突發(fā)事件應對法》《藥品管理法》等一系列法律法規(guī),為了有效地應對和管理藥品安全突發(fā)事件奠定了堅實的法律基礎(chǔ)；二是分別從國家、省、縣（市）層面建立了三級藥品安全突發(fā)事件應急預案；三是積極探索監(jiān)測藥品不良反應的相關(guān)辦法和機制。

3 建設藥品檢驗應急管理體系的對策措施

目前,藥品檢驗應急管理雖然得到了高度重視,同時在相關(guān)的機制、體系建設上也取得了一定的成績,積累了一些經(jīng)驗,但是在應對突發(fā)性藥品傷害事件發(fā)生后,仍然顯得有些力不從心。因此,有必要采取有效策略,進一步加強和完善藥品檢驗應急管理體系建設。

3.1 加強組織領(lǐng)導,明確工作職責。在國家、省、縣（市）三級建立藥品檢驗機構(gòu),明確第一責任人和工作職責,統(tǒng)一領(lǐng)導指揮藥品安全突發(fā)事件的應對和處置工作。同時,該機構(gòu)內(nèi)的各職能部門必須密切配合、團結(jié)協(xié)作,從而科學、有效、及時地處理藥品安全突發(fā)事件。

3.2 加強指揮體系建設。組建包括應急檢驗領(lǐng)導、專家技術(shù)支持、綜合協(xié)調(diào)和應急檢驗四個小組,從而構(gòu)建起堅強有力的指揮體系,各小組要職能明確、配合默契,從而高效快速地應對和處理突發(fā)事件。

3.3 加強應急管理制度建設。遵循應急管理的相關(guān)法律法規(guī),從監(jiān)測預警、應急保障、應急檢驗、信息通報和考核評估等方面,建立健全管理制度,并切實落實到部門、到責任人,從而確保在藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后,能夠及時作出反應,并且有條不紊地進行處置。

3.4 加強應急事件信息報告。按照應急管理的有關(guān)規(guī)定,如果藥品安全突發(fā)事件一旦發(fā)生,相關(guān)部門在接到報警后,要立即啟動應急預案,同時第一時間報告給上級主管部門。應急事件信息報告包括初報、續(xù)報和處理結(jié)果匯報三種方式。初報是指在接到報警2小時內(nèi),通過電話的形式直接向上級主管部門的領(lǐng)導匯報事件的初步發(fā)展情況；續(xù)報是指在突發(fā)事件基本查清以后,通過書面或者網(wǎng)絡向上級主管部門的領(lǐng)導匯報事件的起因和進展情況；處理結(jié)果報告是指就處理事件所采取的策略、事件的全過程和處理結(jié)果,向上級主管部門提交書面總結(jié)報告。

3.5 加強應急實驗室網(wǎng)絡平臺建設。充分整合各個部門和學科的資源,建立多維度和領(lǐng)域的,可以進行統(tǒng)一協(xié)調(diào)管理的應急實驗室網(wǎng)絡綜合平臺,用來有效應對、處置較為復雜的突發(fā)藥品安全事件。在日常工作中,該平臺用來進行藥品安全監(jiān)督管理,而藥害事件一旦發(fā)生,該平臺就馬上變?yōu)閼碧幚砥脚_,從而確保為有次序、有計劃地解決突發(fā)事件提供幫助。

3.6 加強應急事件處置的后勤保障。藥品檢驗機構(gòu)中的后勤部門,要確保在突發(fā)事件發(fā)生后及時供應應急器材與設備以及相關(guān)的信息,確保檢測能夠順利開展。

3.7 加強應急事件處置后的總結(jié)評估。在突發(fā)的藥品安全事件處置完成以后,應該組織相關(guān)的部門和專業(yè)人員,從從應急的準備、處置、保障等方面,全面地評估產(chǎn)生的效果,并最終形成評估總結(jié)報告。通過全面的總結(jié)評估,總結(jié)工作的得失,積累成功的經(jīng)驗,改進存在的不足,在此基礎(chǔ)上,進一步完善應急處理預案,從而能夠持續(xù)提高應急處置突發(fā)藥品安全事件的水平與能力。

在藥品安全監(jiān)督管理體系中,突發(fā)藥品安全事件的應對于處置至關(guān)重要。這一過程中的藥品應急檢驗工作具有緊急、突發(fā)和強制等特征,因此對實驗室提出了更高的要求,必須在規(guī)定的最短時間內(nèi)完成藥品的檢測和鑒定任務,并且最終要得出精確的檢驗斷定結(jié)果,從而把事件帶來的損失最大限度地降低。因此,相關(guān)部門和人員必須扎實工作,切實加強技術(shù)管理,從而在應對和處理突發(fā)的各類藥品安全事件的過程中,能夠積極穩(wěn)健推進、冷靜科學處置,最終取得令人滿意的效果。

［1］江德元.中國食藥安全應急初具輪廓，四塊“短板”待補［J］.望，2010（6）.

［2］吳東平，程萬洲.我國突發(fā)公共事件應急管理現(xiàn)狀［J］.中國安全生產(chǎn)科學技術(shù)，2009，5（5）.

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1674-2060（2016）03-0215-01