銀杏葉提取物對糖尿病視網(wǎng)膜病變的臨床療效評(píng)價(jià)

朱成義，伊　瓊，馬金力，韋企平

作者單位：1(100013)中國北京市和平里醫(yī)院眼科；2(100078)中國北京市，北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院眼科

?

銀杏葉提取物對糖尿病視網(wǎng)膜病變的臨床療效評(píng)價(jià)

朱成義1，伊瓊1，馬金力1，韋企平2

作者單位：1(100013)中國北京市和平里醫(yī)院眼科；2(100078)中國北京市，北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院眼科

Clinical evaluation of Ginkgo biloba extract for diabetic retinopathy

Cheng-Yi Zhu1，Qiong Yi1, Jin-Li Ma1，Qi-Ping Wei2

Citation:Zhu CY, Yi Q, Ma JL,etal. Clinical evaluation of Ginkgo biloba extract for diabetic retinopathy.GuojiYankeZazhi(IntEyeSci) 2016;16(2):361-364

摘要

目的：探討銀杏葉提取物對輕中度非增生期糖尿病視網(wǎng)膜病變的臨床療效。

方法：采用隨機(jī)對照試驗(yàn)，將輕中度非增生期糖尿病視網(wǎng)膜病變患者80例150眼隨機(jī)分為對照組和治療組，治療組41例78眼，對照組39例72眼。對照組給予拜阿司匹林腸溶片100mg，口服，1次/d。在上述治療的基礎(chǔ)上，治療組患者加用銀杏葉酊2mL，口服， 3次/d進(jìn)行干預(yù)。6mo后，觀察并分析兩組患者視神經(jīng)病變的總體療效、視力、視野平均缺損、眼底熒光血管造影結(jié)果、血脂水平、血小板聚集率及血小板粘附率的改善情況。

結(jié)果：治療后，治療組患者視網(wǎng)膜病變的總有效率為75.6%，顯著高于對照組58.7%(Z=2.6002，P=0.0047)；治療組患者的視力顯著提高，和視野平均缺損顯著減少，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=-2.01，P=0.0477；t=4.06，P=0.0001)；治療組患者的視網(wǎng)膜微血管瘤數(shù)、出血面積均顯著減少，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=7.86，P<0.01；t=3.13，P=0.0024)；治療組患者的血清總膽固醇、甘油三脂、低密度脂蛋白膽固醇水平均下降，高密度脂蛋白膽固醇升高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=2.25，P=0.0270；t=3.41，P=0.0010；t=3.34，P=0.0013；t=3.76，P=0.0003；t=-3.30，P=0.0014)；治療組患者的血小板聚集率和血小板粘附率均下降，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=4.31，P<0.01；t=4.93，P<0.01)。

結(jié)論：銀杏葉提取物對輕中度非增生期糖尿病視網(wǎng)膜病變具有確切療效。

關(guān)鍵詞：銀杏葉提取物；糖尿病視網(wǎng)膜病變

引用：朱成義，伊瓊，馬金力，等.銀杏葉提取物對糖尿病視網(wǎng)膜病變的臨床療效評(píng)價(jià).國際眼科雜志2016;16(2):361-364

0 引言

糖尿病視網(wǎng)膜病變(diabetic retinopathy, DR)是糖尿病最常見、最嚴(yán)重的并發(fā)癥之一，其發(fā)病率和致盲率呈逐年上升趨勢[1]。目前，我國是全球糖尿患者數(shù)最多的國家[2]。一項(xiàng)我國流行病學(xué)的Meta分析顯示，我國DR、非增生性DR與增生性DR在總體人群中的發(fā)病率分別為1.3%、1.1%和0.1%，在糖尿病罹患人群中的發(fā)病率分別是23.0%(17.8%～29.2%)、19.1%(13.6%～26.3%)和2.8%(1.9%～4.2%)[3]。DR發(fā)病率隨著糖尿病病程的增加而增加：糖尿病患者發(fā)病5a后DR發(fā)生率為23%，10a后增至60%，15a后高達(dá)75%～80%，其中危害最大的增殖性視網(wǎng)膜病變占25%。失明的糖尿病患者中大約85%是由DR引起的[1，3-5]。目前，國內(nèi)外西醫(yī)對本病的治療多采用視網(wǎng)膜光凝和手術(shù)療法，甚至使用抗-VEGF，但這些手段只適用于重度非增生期和增生期患者，而輕中度非增生期DR缺乏有效的治療手段，且療效難以令人滿意[6-9]。近年來，中醫(yī)藥治療DR取得了一定的進(jìn)展，有研究認(rèn)為，瘀血證始終貫穿DR病理過程，并隨著DR病情的進(jìn)展而日趨嚴(yán)重，因此活血化瘀法是臨床治療DR最重要的方法之一[10-11]。本研究針對輕中度非增生期DR患者在控制原發(fā)病的基礎(chǔ)上口服銀杏葉酊，取得較好臨床療效現(xiàn)報(bào)告如下。

表1　患者的一般情況及DR分期

1 對象和方法

1.1對象選取2014-12/2015-04在我院眼科門診及住院的患者80例150眼，均符合2型糖尿病及非增生期DR診斷標(biāo)準(zhǔn)，隨機(jī)分為兩組。對照組39例72眼：男20例38眼，女19例34眼；年齡41～89歲，病程3mo～36a；其中輕度非增生期DR 35眼，中度非增生期DR 37眼。治療組41例78眼：男21例40眼，女20例38眼；年齡40～91歲，病程1mo～37a；其中輕度非增生期DR 38眼，中度非增生期40眼。兩組患者的性別、年齡、病程的差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0. 05),見表1。

納入標(biāo)準(zhǔn):糖尿病按照1999年WHO修訂的糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)；DR的分期標(biāo)準(zhǔn)采用2014年中華醫(yī)學(xué)會(huì)眼科學(xué)會(huì)眼底病學(xué)組頒布的分期標(biāo)準(zhǔn)[12]。排除標(biāo)準(zhǔn)：(1)合并有心、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重功能損害，精神病患者；(2)DR發(fā)展至重度非增生期或增生期者；(3)非增生期DR伴有黃斑水腫者；(4)合并有其他眼病者；(5)妊娠、哺乳期婦女。

1.2方法在控制血糖的基礎(chǔ)上兩組患者均給予口服拜阿司匹林腸溶片[13]100mg，口服，1次/d。治療組在此基礎(chǔ)上給予銀杏葉酊2mL，口服，3次/d。兩組療程均為6mo。釆用國際標(biāo)準(zhǔn)對數(shù)視力表對患者的視力進(jìn)行檢查；采用Octpus101靜態(tài)自動(dòng)電腦型視野計(jì)檢查視野；采用眼底造影機(jī)觀察眼底情況；采用血液流變儀檢測血液流變學(xué)指標(biāo)；采用生化分析儀檢測血脂、血糖、肝腎功能等指標(biāo)。記錄兩組患者用藥前后上述指標(biāo)的變化，并對結(jié)果進(jìn)行比較分析。

表2　對照組和治療組的總體療效比較例(%)

表3　治療組和對照組療視力和視野平均缺損的比較±s

aP<0.05vs對照組治療后；cP<0.05vs治療組治療前。

療效標(biāo)準(zhǔn)[14-15]:顯效：(1)治療后視力進(jìn)步≥4行，或視力≥5.0；(2)治療后視野平均缺損改善≥10%；(3)治療后微血管瘤數(shù)目減少≥10%；治療前后出血、滲出、毛細(xì)血管無灌注區(qū)及熒光滲漏4項(xiàng)指標(biāo)的面積減少為指標(biāo)(面積表示折合成PD面積進(jìn)行評(píng)價(jià)，盡量精確至1/10PD面積)：顯效為其面積減少各≥10%，微血管瘤、出血、滲出改變有2項(xiàng)以上指標(biāo)達(dá)到要求。有效：(1)治療后視力進(jìn)步≥2行；(2)治療后視野平均缺損改善<10%和≥0；(3)治療后微血管瘤數(shù)目減少<10%和≥0；治療前后出血、滲出、毛細(xì)血管無灌注區(qū)及熒光滲漏4項(xiàng)指標(biāo)的面積減少為指標(biāo)：有效為其面積減少各<10%和≥0；微血管瘤、出血、滲出改變有1項(xiàng)以上指標(biāo)達(dá)到要求。無效：(1)治療后視力改善1行或無明顯變化；(2)治療后視野平均缺損改善<0；(3)治療后微血管瘤數(shù)目減少<0；治療前后出血、滲出、毛細(xì)血管無灌注區(qū)及熒光滲漏4項(xiàng)指標(biāo)的面積減少為指標(biāo)，無效為其面積減少各<0。惡化: 視力退步≥2行,或發(fā)現(xiàn)新生血管增殖性改變,或眼底熒光血管造影顯示視網(wǎng)膜毛細(xì)血管無灌注區(qū)擴(kuò)大, 黃斑水腫加重, 血管滲漏增加。

2 結(jié)果

2.1總體療效兩組臨床總體療效比較用Wilcoxon秩和檢驗(yàn)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Z=2.6002，P=0.0047),見表2。

2.2治療前后兩組視力和視野的比較治療前，對照組和治療組患者的視力和視野平均敏感度比較，均無顯著性差異(P>0.05)。治療后，和對照組比較，治療組患者的視力顯著提高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=-2.01，P=0.0477)；治療組患者的視野平均缺損顯著減少，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=4.06，P=0.0001)。治療后，和治療前比較，兩組患者的視力均提高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=-2.79，P=0.0067；t=-6.38，P<0.01)；兩組患者的視野平均缺損均減少，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=13.05，P<0.01；t=-14.03，P<0.01),見表3。

表4　治療前后兩組熒光眼底血管造影比較±s

aP<0.05vs對照組治療后；cP<0.05vs治療組治療前。

表5　治療組與對照組血脂水平的比較,mmol/L)

aP<0.05vs對照組治療后；cP<0.05vs治療組治療前。

2.3治療前后兩組熒光眼底血管造影比較治療前，對照組和治療組患者的視網(wǎng)膜微血管瘤數(shù)、出血面積和滲出面積比較，均無顯著性差異(P>0.05)。治療后，和對照組比較，治療組患者的視網(wǎng)膜微血管瘤數(shù)、出血面積均顯著減少，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=7.86，P<0.01；t=3.13，P=0.0024)。治療后，和治療前自身比較，治療組患者的視網(wǎng)膜微血管瘤數(shù)、出血面積和滲出面積均顯著減少，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=19.02，P<0.01；t=8.55，P<0.01；t=5.21，P<0.01)；對照組患者的視網(wǎng)膜微血管瘤數(shù)、出血面積均減少，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=12.46，P<0.01；t=3.50，P=0.0008)；而治療后兩組患者及對照組患者的治療前后滲出面積比較，均無顯著性差異(t=1.59，P=0.1162；t=1.93，P=0.0574),見表4。

2.4治療前后兩組血脂水平比較治療前，治療組與對照組患者的血清總膽固醇(TC)、甘油三脂(TG)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)水平比較，均無顯著性差異(P>0.05)。治療后，和對照組比較，治療組患者的TC、TG、LDL-C水平均下降，HDL-C水平升高，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=2.25，P=0.0270；t=3.41，P=0.0010；t=3.34，P=0.0013；t=3.76，P=0.0003；t=-3.30，P=0.0014)。治療后，和治療前自身比較，治療組患者的TC、TG、LDL-C水平較治療前均下降，HDL-C水平較治療前升高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=3.93，P=0.0002；t=3.66，P=0.0004；t=4.13，P<0.01；t=-4.23，P<0.01)；對照組患者的上述指標(biāo)比較，無顯著性差異(t=1.57，P=0.1201；t=1.42，P=0.1589；t=0.60，P=0.5484；t=-1.89，P=0.0629)，見表5。

2.5治療前后兩組血小板聚集率和血小板粘附率比較治療前，治療組與對照組患者的血小板聚集率和血小板粘附率比較，均無顯著性差異(P>0.05)。治療后，和對照組比較，治療組患者的血小板聚集率和血小板粘附率均下降，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=4.31，P<0.01；t=4.93，P<0.01)。治療后，和治療前自身比較，治療組和對照組患者的血小板聚集率和血小板粘附率較治療前均下降，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=21.81，P<0.01；t=18.89，P<0.01；t=8.44，P<0.01；t=4.78，P<0.01),見表6。

表6　治療組和對照組療血小板聚集率和血小板粘附率的比較±s,%)

aP<0.05vs對照組治療后；cP<0.05vs治療組治療前。

3 討論

DR的發(fā)生發(fā)展是一個(gè)復(fù)雜的病理過程，是多因素作用的結(jié)果，它與細(xì)胞因子、糖基化終末產(chǎn)物堆積、多元醇通路異常、炎癥、氧化應(yīng)激、蛋白激酶C激活等都有著密切的關(guān)聯(lián)[16-18]。其中炎癥和氧化應(yīng)激是DR發(fā)生發(fā)展的關(guān)鍵通路[19]。目前學(xué)者們普遍認(rèn)為，視網(wǎng)膜內(nèi)的細(xì)胞在高糖濃度的環(huán)境下會(huì)發(fā)生過度的氧化應(yīng)激反應(yīng)，而這一系列的反應(yīng)將導(dǎo)致視網(wǎng)膜內(nèi)的周細(xì)胞損傷、缺失，乃至視網(wǎng)膜內(nèi)皮細(xì)胞受損、最后凋亡，這便是DR發(fā)生發(fā)展的關(guān)鍵因素[20]。故抗氧化減少視網(wǎng)膜血管內(nèi)皮損傷，降低血小板聚集性與粘附性，抑制炎癥，預(yù)防血栓形成，緩解視網(wǎng)膜的缺血缺氧狀態(tài)，可以防治DR的發(fā)生與進(jìn)展[19，21-22]。銀杏葉酊具有活血化瘀通絡(luò)的功效，其功效和西醫(yī)藥理比較符合DR的病理機(jī)制及致病特點(diǎn)，可以用來防治輕中度非增生期DR[23]。

首先，本研究結(jié)果顯示：治療組患者的總有效率(75.6%)高于對照組患者(58.7%)。該結(jié)果與馬金力等[24]研究的銀杏葉注射劑治療DR的效果相當(dāng)。相對于注射劑，銀杏葉酊具有服用方便，吸收更充分，依從性好的優(yōu)勢。治療后，治療組患者的視力、視野平均缺損較對照組均顯著改善，視網(wǎng)膜微血管瘤數(shù)、出血面積較對照組均顯著減少，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。這與銀杏葉酊的有效成分密切相關(guān)，銀杏葉酊是從中藥銀杏葉中提取出有效成分(Ginkgo biloba extract，GBE)制成的中藥制劑。研究表明，GBE具有改善視網(wǎng)膜血液循環(huán)，顯著減少神經(jīng)細(xì)胞的凋亡，對缺血所致的視網(wǎng)膜神經(jīng)細(xì)胞具有保護(hù)作用[25-27]。GBE還可以降低氧自由基的濃度、減輕氧化應(yīng)激反應(yīng)，減少視網(wǎng)膜周細(xì)胞的凋亡，保護(hù)視網(wǎng)膜血管內(nèi)皮細(xì)胞[21-22，28]。GBE的以上作用可以增加紅細(xì)胞攜氧能力，緩解糖尿病所致的視網(wǎng)膜缺血缺氧；改善微循環(huán)，減少微血栓的形成。本研究顯示：GBE可以減少視網(wǎng)膜的出血、滲出，改善DR患者的視力、視野。但可能由于本研究觀察時(shí)間尚短，治療后兩組患者的滲出面積比較，均無顯著性差異。

其次，本研究結(jié)果顯示：治療后，治療組患者的血清總膽固醇、甘油三脂、低密度脂蛋白膽固醇水平較對照組均下降，高密度脂蛋白膽固醇水平較對照組升高，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。該結(jié)果可能與GBE具有降低TC、TG、LDL-C、APOB、LP(a)水平和升高HDL-C的作用[19,29]。而高脂水平是DR發(fā)生發(fā)展的重要危險(xiǎn)因素[30-31]。GBE具有降低血脂水平的作用，可以減輕脂質(zhì)對視網(wǎng)膜血管內(nèi)皮細(xì)胞的損傷，具有抗動(dòng)脈粥樣硬化形成的作用，對DR的發(fā)生發(fā)展具有防治作用。

另外，本研究結(jié)果顯示：治療后，兩組患者的血小板聚集率和血小板粘附率均下降，而治療組患者的血小板聚集率和血小板粘附率同對照組比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。該結(jié)果可能因?yàn)镚BE對血小板活化因子具有強(qiáng)烈的拮抗作用，具有促進(jìn)血小板活化，降低血小板聚集性與粘附性，抑制炎癥和氧化應(yīng)激引起的視網(wǎng)膜微血栓形成[32-33]。

綜上所述，本研究結(jié)果顯示，GBE針對DR的病因及發(fā)生發(fā)展均有防治作用，可以作為輕中度非增生期DR的選擇用藥在臨床上推廣應(yīng)用，但本研究觀察時(shí)間短、研究病例偏少，尚缺乏多中心、大樣本的研究，有待進(jìn)一步深入研究。

參考文獻(xiàn)

1 Heller T, Blum M, Spraul M. Diabetic co-morbidities: prevalences in Germany.DtschMedWochenschr2014;139(15):786-7791

2 Yang W,Lu J,Weng J,etal. Prevalence of diabetes among men and women in China.NEnglJMed2010;362(12):1090-1101

3 Xu Y,Wang L,He J,etal.Prevalence and control of diabetes in Chinese adults.JAMA2013;310(9):948-959

4 Antonetti DA,Klein R,Gardner TW.Diabetic reinopathy.NEndlJMed2012;366(13):11227-11239

5 Zhang X,Saaddine JB,Chou CF,etal. Prevalence of diabetic retinopathy in the United States, 2005-2008.JAMA2010;304(6):649-656

6 Behl T,Kotwani A.Possible role of endostatin in the antiangiogenic therapy of diabetic retinopathy.LifeSci2015;135:131-137

7 Royle P,Mistry H,Auguste P,etal.Pan-retinal photocoagulation and other forms of laser treatment and drug therapies for non-proliferative diabetic retinopathy: systematic review and economic evaluation.HealthTechnolAssess2015;19(51):1-247

8 Yun SH,Adelman RA.Recent developments in laser treatment of diabetic retinopathy.MiddleEastAfrJOphthalmol2015;22(2):157-163

9 Gardlik R,Fusekova I.Pharmacologic therapy for diabetic retinopathy.SeminOphthalmol2015;30(4):252-263

10 林爵英，楊叔禹.活血化瘀法治療糖尿病性視網(wǎng)膜病變的研究進(jìn)展.光明中醫(yī) 2012；27(4):833-835

11 趙芳，繆晚虹.糖尿病視網(wǎng)膜病變的中西醫(yī)研究進(jìn)展.湖南中醫(yī)雜志 2015；31(6)：179-181

12 我國糖尿病視網(wǎng)膜病變臨床診療指南(2014年).中華眼科雜志 2014；50(11)：851-865

13 The DAMAD Study Group.Effect of aspirin alone and aspirin plus dipyridamole in early diabetic retinopathy.A multicenter randomized controlled clinical trial.Diabetes1989;38(4):491-498

14 國家中醫(yī)藥管理局醫(yī)政司.22個(gè)專業(yè)95個(gè)病種中醫(yī)診療方案(合訂本).第1版.北京：中國中醫(yī)藥出版社 2011：360-364

15 Luo D, Qin Y,Yuan W,etal.Compound danshen dripping pill for treating early diabetic retinopathy: a randomized, double-dummy, double-blind study.EvidBasedComplementAlternatMed2015;2015:539185

16 Babapoor-Farrokhran S,Jee K,Puchner B,etal.Angiopoietin-like 4 is a potent angiogenic factor and a novel therapeutic target for patients with proliferative diabetic retinopathy.ProcNatlAcadSciUSA2015;112(23): E3030-E3039

17 Frank RN.Diabetic retinopathy and systemic factors.MiddleEastAfrJOphthalmol2015;22(2): 151-156

18 Mima A,Qi W,Hiraoka-Yamomoto J,etal.Retinal not systemic oxidative and inflammatory stress correlated with VEGF expression in rodent models of insulin resistance and diabetes.InvestOphthalmolVisSci2012;53(13):8424-8432

19 Bucolo C,Marrazzo G,Platania CB,etal.Fortified extract of red berry, Ginkgo biloba, and white willow bark in experimental early diabetic retinopathy.JDiabetesRes2013;2013:432695

20 Cao R,Ji H,Feng N,etal.Collaborative interplay between FGF-2 and VEGF-C promotes lymphangiogenesis and metastasis.ProcNatlAcadSciUSA2012;109(39):15894-15899

21 Alekseev IB, Kochergin SA, Vorob’eva IV,etal.On some pathogenic features of diabetic retinopathy in type II diabetes mellitus and the role of antioxidants and ginkgo biloba.VestnOftalmol2013;129(3):89-93

22 Yallapragada PR,Velaga MK.Effect of ginkgo biloba extract on lead-induced oxidative stress in different regions of rat brain.JEnvironPatholToxicolOncol2015;34(2):161-173

23 Zhao Q,Gao C,Cui Z.Ginkgolide A reduces inflammatory response in high-glucose-stimulated human umbilical vein endothelial cells through STAT3-mediated pathway.IntImmunopharmacol2015;25(2):242-248

24 馬金力，朱成義.舒血寧注射液治療單純性糖尿病視網(wǎng)膜病變的臨床效果.中華視光學(xué)與視覺科學(xué)雜志 2012；14(5)：312-314

25 Larysa S, Robert H,Tamara M.Treatment of vertigo: a randomized, double-blind trial comparing efficacy and safety of ginkgo biloba extract EGb 761 and betahistine.IntJOtolaryngol2014;2014:682439

26 江搖蕊，鄭永征，任秉儀，等.銀杏葉提取液對糖尿病視網(wǎng)膜病變神經(jīng)保護(hù)的影響.國際眼科雜志 2015；15(8)：1327-1331

27 Saini AS, Taliyan R, Sharma PL.Protective effect and mechanism of Ginkgo biloba extract-EGb 761 on STZ-induced diabetic cardiomyopathy in rats.PharmacognMag2014;10(38):172-178

28 Kwon KJ,Lee EJ, Cho KS,etal.G inkgo biloba extract (Egb761) attenuates zinc-induced tau phosphorylation at Ser262 by regulating GSK3β activity in rat primary cortical neurons.FoodFunct2015;6(6):2058-2067

29 Banin RM,Hirata BK,Andrade IS,etal. Beneficial effects of Ginkgo biloba extract on insulin signaling cascade, dyslipidemia, and body adiposity of diet-induced obese rats.BrazJMedBiolRes2014;47(9):780-788

30 Sasongko MB,Wong TY,Nguyen TT,etal.Serum apolipoprotein AI and B are stronger biomarkers of diabetic retinopathy than traditional lipids.DiabetesCare2011;34(2): 474-479

31 Zhang HY, Wang JY, Ying GS,etal.Serum lipids and other risk factors for diabetic retinopathy in Chinese type 2 diabetic patients.JZhejiangUnivSciB2013;14(5): 392-399

32 Zhang L, Mao W, Guo XF,etal.Ginkgo biloba extract for patients with early diabetic nephropathy: a systematic review.EvidBasedComplementAlternatMed2013;2013:689142

33 Ding H,Zhang Z,Cao S,etal.Transformation of multi-component ginkgolide into ginkgolide B by coprinus comatus.BMCBiotechnol2015;15:17

·臨床報(bào)告·

1Department of Ophthalmology, Hepingli Hospital, Beijing 100013, China;2Department of Ophthalmology, Aerospace Center Hospital, University of Traditional Chinese Medicine, Beijing 100078, China

Correspondence to:Qi-Ping Wei. Department of Ophthalmology, Aerospace Center Hospital, University of Traditional Chinese Medicine, Beijing 100078, China. wei_dfyy@163.com

Received：2015-10-13Accepted：2016-01-15

Abstract

?AIM:To evaluate the clinical efficacy of Ginkgo biloba extract (GBE) for the patients with mild or moderate non-proliferative diabetic retinopathy (NPDR).

?METHODS: Randomized controlled study. A total of 80 patients (150 eyes) with mild or moderate NPDR were divided into two groups: the control group (39 patients with 72 eyes) and the treatment group (41 patients with 78 eyes). Patients in the control group were given 100mg enteric-coated aspirin tablets, orally, once per day. Based on the above treatment, the treated group was added with GBT 2mL, orally, three times per day. Patients were followed up for 6mo, and the overall curative effect, visual acuity, visual field mean defect, the result of fundus fluorescein angiography, serum lipid levels, platelet aggregation rate and platelet adhesion rate were measured and evaluated.

?RESULTS: After treatments, the total effective rate in the treatment group was 75.6% and significantly higher than that (58.7%) in the control group (Z=2.6002,P=0.0047). Compared with the control group, the treatment group was found to have higher visual acuity and less visual field mean defect significantly(t=-2.01，P=0.0477；t=4.06，P=0.0001);the numbers of retinal micro-aneurysms and areas of retinal hemorrhage significantly decreased(t=7.86，P<0.01；t=3.13，P=0.0024);the serum total cholesterol, triglycerides, low-density lipoprotein cholesterol in treatment group significantly decreased, the high-density lipoprotein cholesterol increased(t=2.25，P=0.0270；t=3.41，P=0.0010；t=3.34，P=0.0013；t=3.76，P=0.0003；t=-3.30，P=0.0014);platelet aggregation rate and platelet adhesion rate were significantly lower(t=4.31，P<0.01；t=4.93，P<0.01).

?CONCLUSION: The results show that GBT for treatment of mild and moderate NPDR has a definite effect.

KEYWORDS:?ginkgo biloba extract;diabetic retinopathy

DOI:10.3980/j.issn.1672-5123.2016.2.45

收稿日期：2015-10-13 修回日期： 2016-01-15

通訊作者：韋企平，主任醫(yī)師，研究方向：眼底病.weidfyy@163.com

作者簡介：朱成義，碩士，主治醫(yī)師，研究方向：中西醫(yī)結(jié)合治療眼底病。