常用快速檢驗(yàn)技術(shù)在提高食品藥品快速檢驗(yàn)中的應(yīng)用

◎楊文錕（甕安縣市場監(jiān)督管理局，貴州 甕安 550400）

常用快速檢驗(yàn)技術(shù)在提高食品藥品快速檢驗(yàn)中的應(yīng)用

◎楊文錕
（甕安縣市場監(jiān)督管理局，貴州 甕安 550400）

快速檢驗(yàn)技術(shù)能明顯加強(qiáng)食品藥品在抽檢時(shí)的靶向性、針對性，進(jìn)一步提高食品藥品監(jiān)管工作，保證消費(fèi)者可以健康使用，促進(jìn)食品藥品在市場上可以穩(wěn)定發(fā)展。本文論述2016年某市某區(qū)的食品藥品相關(guān)部門采取快速檢驗(yàn)技術(shù)，同時(shí)對市場上出現(xiàn)的食品藥品的質(zhì)量進(jìn)行相關(guān)調(diào)查和對比。

食品藥品；快速檢驗(yàn)；檢驗(yàn)技術(shù)

現(xiàn)階段，食品藥品事業(yè)正在迅速發(fā)展，但是市場逐漸開始出現(xiàn)假劣食品藥品等情況，因此對食品藥品進(jìn)行檢驗(yàn)是項(xiàng)重要工作。只有對食品藥品進(jìn)行有針對性的抽查、檢驗(yàn)，才能有效提高食品藥品質(zhì)量。其中在對食品藥品進(jìn)行檢驗(yàn)中，經(jīng)常使用的一項(xiàng)檢驗(yàn)技術(shù)為快速檢驗(yàn)技術(shù)，其沒有具體的定義，概念相對比較籠統(tǒng)。快速檢驗(yàn)檢驗(yàn)主要是指在最少時(shí)間內(nèi)獲取檢驗(yàn)結(jié)果，若是利用理化過程對其進(jìn)行檢測，大約在2 h內(nèi)就可以得到結(jié)果，所以，是實(shí)驗(yàn)室經(jīng)常選擇的實(shí)驗(yàn)手段；而如果是在現(xiàn)場進(jìn)行檢測，一般在10 min內(nèi)完成［1］。

1 檢測資料和方法

1.1一般資料

在2016年，某市的食品藥品監(jiān)管部門對市場存在的食品藥品進(jìn)行抽查檢測，采取抽檢技術(shù)進(jìn)行具體檢測，食品藥品檢驗(yàn)數(shù)據(jù)為：5 743件的化學(xué)藥劑、5 013件的中成藥、1 124件的抗生素、278件的醫(yī)院制劑；而2015年的食品藥品檢驗(yàn)數(shù)據(jù)為：6 352件的化學(xué)藥劑、5 642件的中成藥、1 214件的抗生素、297件的醫(yī)學(xué)制劑。

1.2方法

1.2.1市場調(diào)研，明確進(jìn)行快速檢驗(yàn)的范圍

在進(jìn)行檢測的過程中，應(yīng)該嚴(yán)格遵守快速檢驗(yàn)技術(shù)使用范圍，就某區(qū)內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店等的藥品進(jìn)行具體分析，從中獲得更多有效數(shù)據(jù)，為快速檢驗(yàn)工作提供數(shù)據(jù)依據(jù)。通過實(shí)踐調(diào)查得出，化學(xué)藥劑和中成藥、抗生素以及醫(yī)院制劑屬于快速檢驗(yàn)范圍。

1.2.2系統(tǒng)培訓(xùn)，正常了解快速檢驗(yàn)技術(shù)

對某區(qū)內(nèi)的相關(guān)檢驗(yàn)人員開展快速檢驗(yàn)技術(shù)系統(tǒng)培訓(xùn)，加強(qiáng)檢驗(yàn)人員的快速檢驗(yàn)技術(shù)，其中培訓(xùn)內(nèi)容包括外觀識別、波譜分析、快速檢驗(yàn)試紙和薄層色譜等技術(shù)。與此同時(shí)，還需要了解關(guān)于化學(xué)藥劑和中成藥、抗生素以及醫(yī)院制劑等藥物的快速檢驗(yàn)方法［2］。

1.2.3制定方法，嚴(yán)格依據(jù)快速檢驗(yàn)要求進(jìn)行快速檢驗(yàn)

可以創(chuàng)建快速檢驗(yàn)小組，并通過討論制定出《食品藥品快速檢驗(yàn)方法》，使檢測目標(biāo)更加明確。而監(jiān)管部門應(yīng)該把食品藥品日常檢測、抽樣檢測、快速檢測的結(jié)果進(jìn)行有效結(jié)合，同時(shí)把快速檢驗(yàn)方法作為主要監(jiān)管手段，使檢測結(jié)果更具真實(shí)、可靠。

1.3統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

采取統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS13.0對快速技術(shù)在提高食品藥品中的數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，數(shù)據(jù)資料通過百分?jǐn)?shù)、例數(shù)進(jìn)行具體表示，通過卡方檢驗(yàn)得出，P＜0.05具有顯著差異，存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1某市某區(qū)對食品藥品進(jìn)行抽檢結(jié)果對比

通過檢測得出，某市2016年中化學(xué)藥劑和中成藥、抗生素以及醫(yī)院制劑等出現(xiàn)不合格率要明顯小于2015年，兩年差異經(jīng)過對比發(fā)現(xiàn)，P＜0.05，存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。某市某區(qū)2015、2016兩年抽檢比較具體如下：2015年不合格的化學(xué)藥劑124、中成藥142、抗生素16、醫(yī)院制劑9；而2016年不合格的化學(xué)藥劑57、中成藥50、抗生素11、醫(yī)院制劑3.

2.2抽檢中出現(xiàn)不合格的因素

在2016年經(jīng)抽檢得出，出現(xiàn)不合格因素主要包括：水分和浸出物、含量測定以及炮制等，2016年快速檢驗(yàn)出來不合格因素分析如下：水分不合格163，占比例1.3％、浸出物325，占比例2.3％、含量測定396，占比例2.9％、炮制259，占比例1.8％。

3 討論

3.1對常用快速檢驗(yàn)技術(shù)進(jìn)行分析

3.1.1外觀鑒別

依據(jù)人類認(rèn)知和視覺等器官，對食品藥品的外包裝和使用說明等進(jìn)行分析，通過經(jīng)驗(yàn)判斷和對比分析等對技術(shù)進(jìn)行篩選。首先，檢查食品藥品包裝外皮是否符合相關(guān)要求，對其進(jìn)行判斷；其次，對食品藥品批號進(jìn)行檢查，分析信息等是否真實(shí)；最后，仔細(xì)觀察食品藥品的外觀，再進(jìn)行綜合分析。

3.1.2色譜檢測

利用混合物中不同物質(zhì)分配差異進(jìn)行判斷，若是呈現(xiàn)相對的運(yùn)動，說明兩項(xiàng)可以進(jìn)行多次分配，從而更好分離。這一技術(shù)主要有紙色譜和薄層色譜等，這項(xiàng)技術(shù)需要的設(shè)備相對比較簡單且便捷，所以在快速檢驗(yàn)中使用較廣。

3.1.3理化鑒別

通過對化學(xué)成分的功能效應(yīng)以及溶解度等進(jìn)行分析。主要由化學(xué)反應(yīng)和沉淀反應(yīng)等，例如：折光率、密度以及黏稠度等，基于此，對其進(jìn)行分析判斷。

3.2改善食品藥品的快速檢驗(yàn)效率

為了提高食品藥品檢測的效率，需要從以下幾方面加以改進(jìn)。一是應(yīng)加大快速檢驗(yàn)力度。為了使食品藥品充分發(fā)揮其自身作用，并通過快速檢驗(yàn)技術(shù)有效加強(qiáng)食品藥品的質(zhì)量靶向性，某市某區(qū)的監(jiān)管部門應(yīng)該積極開展日常抽檢工作，從而提高檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性。二是將重點(diǎn)產(chǎn)品進(jìn)行突出檢驗(yàn)，加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管力度。在快速檢驗(yàn)技術(shù)的應(yīng)用過程中，尤其是對食品藥品中高風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品以及較低合格率的產(chǎn)品進(jìn)行重點(diǎn)快速檢驗(yàn)。三是建立長期的檢測機(jī)制，使快速檢驗(yàn)技術(shù)得到具體的規(guī)范。

［1］王震紅，楊永剛，叢 佳.淺談快速檢驗(yàn)技術(shù)在食品藥品檢驗(yàn)中的應(yīng)用［J］.中國藥事，2012，26（11）：1222-1223.

［2］李俊卿，尹利輝，張 銳，等.X射線熒光元素分析技術(shù)在膠囊、明膠及阿膠鉻快速檢查中的應(yīng)用［J］.中國藥師，2013，16（2）：215-217.

The Application of Common Fast Detection Technology in the Rapid Test of Food and Drug

Yang Wenkun
（Weng’an County Market Supervision and Administration Bureau， Weng’an 550400， China）

Fast examination technology can obviously enhance the food and drug at the time of sampling target to， to， to further improve the food and drug supervision work to ensure consumers can use the health，promote food and drug in the market stable development. In this paper， 2016 city a district food and drug related departments take fast examination technology， at the same time， the investigation and comparison of appearing on the market of food and drug quality.

Food and drug； Rapid detection； Inspection technology

TS207.3

10.16736/j.cnki.cn41-1434/ts.2016.12.011