消渴丸聯(lián)合鹽酸二甲雙胍腸溶片治療2型糖尿病的臨床觀察

趙 敏 葉丹寧

1廣州白云山中一藥業(yè)有限公司，廣州 510620

2廣州市越秀區(qū)西湖醫(yī)院，廣州 510030

·臨床報(bào)道·

消渴丸聯(lián)合鹽酸二甲雙胍腸溶片治療2型糖尿病的臨床觀察

趙 敏1葉丹寧2

1廣州白云山中一藥業(yè)有限公司，廣州 510620

2廣州市越秀區(qū)西湖醫(yī)院，廣州 510030

流行病學(xué)研究[1]表明，近年來糖尿病的發(fā)病率正逐年升高，而2型糖尿病約占糖尿病發(fā)病總數(shù)的95%。祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為本病屬于“消渴病”范疇。中醫(yī)診治糖尿病從火熱立論，五志過極郁而化火、飲食不節(jié)脾胃積熱，均可導(dǎo)致本病的發(fā)生?；馃醿?nèi)傷臟腑，灼傷津液，陰虛日久陰損及陽還可導(dǎo)致陰陽兩虛，臟腑俱損，五臟之內(nèi)以肺、脾、腎尤甚[2]。

為進(jìn)一步研究消渴丸在臨床上的實(shí)際應(yīng)用效果，本院采用消渴丸聯(lián)合二甲雙胍治療2型糖尿病患者42例，取得良好效果，現(xiàn)總結(jié)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取本院2015年1月—2016年6月收治的2型糖尿病(氣陰兩虛證)患者84例，將其隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，每組42例。治療組，其中男28例，女14例，平均年齡(48.4±6.5)歲，病程(7.2±2.5)年。對(duì)照組，其中男26例，女16例，平均年齡(46.4±3.5)歲，病程(6.9±3.3)年。2組患者在性別、年齡及病程等方面比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 所有患者均符合1997年美國糖尿病協(xié)會(huì)制訂的糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)：①有糖尿病癥狀，并且隨機(jī)血糖≥11.1 mmol/L。隨機(jī)血糖是指就餐后任意時(shí)間的血糖值，典型的糖尿病癥狀包括多尿、煩渴和無其他誘因的體重下降；②空腹血糖(FBG)≥7.0 mmol/L，空腹?fàn)顟B(tài)定義為至少8 h內(nèi)無熱量攝入；③口服葡萄糖耐量試驗(yàn)(OGTT)時(shí)2 h血糖≥11.1 mmol/L。OGTT仍然按WHO的要求進(jìn)行[3]。

1.2.2 中醫(yī)證侯診斷標(biāo)準(zhǔn) 符合氣陰兩虛證，患者口渴喜飲，納呆與便溏并見，或飲食減少，精神不振，四肢乏力，體瘦，舌質(zhì)淡紅，苔白而干，脈弱[4]。

1.3 治療方法

治療組給予消渴丸聯(lián)合鹽酸二甲雙胍腸溶片治療，根據(jù)患者血糖水平的高低選用不同劑量的消渴丸，劑量每次5～10丸，每日3次，飯前服用，同時(shí)給予0.25 mg鹽酸二甲雙胍腸溶片口服，每日3次，于三餐后服用。對(duì)照組僅口服鹽酸二甲雙胍腸溶片，每次0.25 mg，每日3次，于三餐前30 min溫開水送服。2組治療期間均停用其他降糖藥物，均治療2個(gè)月為1個(gè)療程，治療1個(gè)療程后評(píng)價(jià)臨床療效。

1.4 觀察指標(biāo)與療效判定標(biāo)準(zhǔn)

觀察2組FBG和餐后2 h血糖(PBG)、糖化血紅蛋白(GHbA1c)的變化情況和主要臨床癥狀(口渴喜飲、納呆便溏、體倦乏力等)的改善情況。

療效判定參照《新藥(中藥)治療消渴病(糖尿病)臨床研究的技術(shù)指導(dǎo)原則》[5]擬定，顯效：FBG<7.2 mmol/L，PBG<8.3 mmol/L或血糖較治療前下降≥30%；有效：FBG 7.3～8.3 mmol/L，PBG 8.4～10.0 mmol/L或血糖較治療前下降10%～29%；無效：FBG、PBG較治療前下降≤10%或無變化。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

2 結(jié)果

2.1 2組血糖和GHbA1c的比較

治療后，2組FBG、PBG及GHbA1c水平均較治療前顯著降低(P<0.05)，且治療組FBG、PBG及GHbA1c水平顯著低于對(duì)照組(P<0.05)。見表1。

2.2 2組臨床療效的比較

治療組總有效率為92.9%，對(duì)照組總有效率為83.3%，2組總有效率比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

組別FBG(mmol/L)PBG(mmol/L)GHbA1c(%)對(duì)照組治療前95±13141±1589±07治療后68±07?81±05?81±08?治療組治療前96±07132±2188±08治療后57±05?△73±06?△71±06?△

與本組治療前比較*P<0.05；與對(duì)照組比較△P<0.05

表2 2組患者臨床療效的比較(n=42，例，%)

與對(duì)照組比較△P<0.05

2.3 2組主要臨床癥狀的比較

治療后，治療組各主要癥狀消除率均顯著高于對(duì)照組(P<0.05)。見表3。

表3 2組患者主要臨床癥狀消除率的比較(n=42，例，%)

與對(duì)照組比較△P<0.05

3 討論

糖尿病是一種受遺傳因素、環(huán)境因素及生活習(xí)慣所影響而導(dǎo)致的一種慢性代謝性疾病，是人體胰腺的胰島β細(xì)胞不能正常產(chǎn)生胰島素(胰島素缺乏)或身體不能正常利用胰島素(胰島素抵抗)，導(dǎo)致血糖高于正常的一種綜合征。糖尿病屬中醫(yī)“消渴病”范疇，其發(fā)病主要是由于腎陰虧虛、肺胃燥熱、氣陰兩虛、氣滯血瘀所致。陰虛為本、燥熱為標(biāo)是本病病機(jī)的主要特點(diǎn)，兩者往往互為因果。2型糖尿病早期常采用口服降糖藥物進(jìn)行治療，其中鹽酸二甲雙胍腸溶片作為雙胍類的基礎(chǔ)藥，通過抑制腸道吸收葡萄糖，并抑制糖原異生，減少肝糖輸出，促使葡萄糖運(yùn)轉(zhuǎn)功能增強(qiáng)，有效緩解患者對(duì)胰島素的抵抗，從而使糖尿病患者血糖及GHbA1c降低[6]。

UKPDS 49的結(jié)果[7]顯示，單一用藥的患者，隨著病程的進(jìn)展，糖尿病患者血糖達(dá)標(biāo)的比例在不斷地下降。如何更好地控制血糖、減緩并發(fā)癥的發(fā)生是廣大糖尿病患者最為關(guān)心的問題。2型糖尿病呈慢性進(jìn)展過程，以往的概念是首先采取一種降糖藥物進(jìn)行治療，必要時(shí)才聯(lián)合用藥。目前根據(jù)糖尿病的發(fā)病機(jī)制及各種糖尿病藥物不同的作用機(jī)制，主張進(jìn)行聯(lián)合用藥治療，尤其認(rèn)為2型糖尿病患者聯(lián)合治療更有利于血糖達(dá)標(biāo)。聯(lián)合用藥可以改善糖代謝，改善β細(xì)胞功能，延緩其衰退，減輕胰島素抵抗?fàn)顟B(tài)，降低并發(fā)癥的發(fā)生率和病死率[8]。

消渴丸是目前國內(nèi)應(yīng)用比較廣泛的中西藥結(jié)合的國藥準(zhǔn)字成藥，已被廣泛用于2型糖尿病的治療。根據(jù)中醫(yī)理論，消渴丸中的地黃、山藥、五味子滋肺、胃、腎之陰，山藥、五味子配黃芪既補(bǔ)養(yǎng)肺、胃之氣，又能固腎澀精，地黃、玉米須、葛根配伍可清肺胃之熱而生津，諸藥合用，有滋腎養(yǎng)陰、益氣生津的功效，對(duì)口渴多飲、多尿、多食、消瘦、體倦乏力、氣短懶言等氣陰兩虛的癥狀有很好的改善作用。消渴丸的臨床研究[9]也表明，消渴丸治療2型糖尿病有很好的降血糖效果，其作用主要包括調(diào)整胰島內(nèi)分泌功能、增加肝糖原含量、防治糖尿病并發(fā)癥、減少降糖藥物的毒副作用、改善糖尿病癥狀等，長期應(yīng)用可以明顯抑制糖尿病動(dòng)物模型的血糖升高，明顯降低高脂動(dòng)物的膽固醇和甘油三酯水平，改善糖尿病并發(fā)的血脂異常，并可適當(dāng)增強(qiáng)機(jī)體的免疫功能，提高機(jī)體免疫力，從而達(dá)到有效降糖，防治并發(fā)癥的作用。

本研究中，治療組與對(duì)照組分別采用不同的方法治療，治療組采用消渴丸聯(lián)合鹽酸二甲雙胍腸溶片治療，對(duì)照組僅給予鹽酸二甲雙胍腸溶片，經(jīng)2個(gè)月治療后，治療組其FBG、PBG、GHbA1c等指標(biāo)水平均優(yōu)于對(duì)照組，且癥狀改善方面也明顯優(yōu)于對(duì)照組。這一觀察結(jié)果說明，采用消渴丸聯(lián)合鹽酸二甲雙胍腸溶片，可有效改善糖尿病患者臨床癥狀，降低血糖，降低并發(fā)癥發(fā)生，從而提高患者的生存質(zhì)量，值得臨床推廣應(yīng)用。

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[2]梁軍，鄭海興.針灸治療糖尿病40例臨床觀察[J].針灸臨床雜志，2006，22(3)：18.

[3]潘孝仁.糖尿病的診斷標(biāo)準(zhǔn)及分型[J].中華內(nèi)科雜志，1997，36(6)：427-429.

[4]國家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)[M].南京：南京大學(xué)出版社，1994.

[5]楊甲錄.新藥(中藥)治療消渴病(糖尿病)臨床研究的技術(shù)指導(dǎo)原則[J].中華中醫(yī)藥雜志，1990，(4)：76-77.

[6]劉春英.二甲雙胍聯(lián)合消渴丸治療2型糖尿病的療效及安全性分析[J].內(nèi)蒙古中醫(yī)藥，2014，33(28)：62-63.

[7]趙超，劉昕，崔進(jìn)，等.GLP-1對(duì)2型糖尿病B細(xì)胞作用機(jī)制的研究[J].中國醫(yī)學(xué)創(chuàng)新，2013，10(24)：148-149.

[8]謝曉敏，李玲，李仁達(dá)，等.口服降糖藥物聯(lián)合應(yīng)用治療2型糖尿病患者的臨床研究[J].寧夏醫(yī)學(xué)雜志，2004，26(1)：7-9.

[9]杜德安.消渴丸循證醫(yī)學(xué)研究助推現(xiàn)代中藥國際化[J].中國中醫(yī)藥信息雜志，2013，20(8)：41.

10.3969/j.issn.1674-4616.2016.06.005

2016-10-08)