開喉劍噴霧劑聯(lián)合克感利咽口服液治療兒童急性扁桃體炎臨床分析

關(guān)曉娟，李劭鵬

1.浙江大學(xué)麗水醫(yī)院，浙江 麗水 323000；2.天津醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院科研科，天津 300211

開喉劍噴霧劑聯(lián)合克感利咽口服液治療兒童急性扁桃體炎臨床分析

關(guān)曉娟1，李劭鵬2

1.浙江大學(xué)麗水醫(yī)院，浙江 麗水 323000；2.天津醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院科研科，天津 300211

目的：觀察開喉劍噴霧劑聯(lián)合克感利咽口服液治療兒童急性扁桃體炎的臨床療效。方法：將110例急性扁桃體炎肺胃熱盛證患兒隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組各55例，對(duì)照組予頭孢克肟顆粒口服及利巴韋林噴霧劑噴喉，觀察組予開喉劍噴霧劑噴喉聯(lián)合克感利咽口服液口服治療，療程均為5天，治療前后2組患兒進(jìn)行中醫(yī)證候積分評(píng)定并據(jù)此評(píng)價(jià)臨床療效，治療過程中觀察并記錄2組患兒體溫升高、扁桃體腫大、咽部充血及咽痛等臨床癥狀的好轉(zhuǎn)時(shí)間及不良發(fā)應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果：觀察組總有效率為96.36%，優(yōu)于對(duì)照組的81.82%（P<0.05）；觀察組體溫升高、扁桃體腫大、咽部充血及咽痛等臨床癥狀好轉(zhuǎn)時(shí)間均短于對(duì)照組（P<0.05，P<0.01）；治療后，2組中醫(yī)證候積分均較治療前下降（P<0.01），觀察組中醫(yī)證候積分低于對(duì)照組（P<0.01）。結(jié)論：開喉劍噴霧劑聯(lián)合克感利咽口服液治療兒童急性扁桃體炎能有效緩解患兒的臨床癥狀及體征，臨床療效明顯，且不良反應(yīng)少。

急性扁桃體炎；兒童；肺胃熱盛證；開喉劍噴霧劑；克感利咽口服液

急性扁桃體炎是兒科臨床最常見的上呼吸道感染疾病之一，尤其多發(fā)于幼兒期，臨床主要表現(xiàn)為咽痛、扁桃體充血腫大及發(fā)熱、身體不適等全身癥狀。扁桃體是人體的免疫器官，而兒童的免疫功能尚未健全，切除扁桃體雖然能根治扁桃體炎，但可能為患兒接下來(lái)免疫功能的完善造成影響，手術(shù)切除存在爭(zhēng)議，故目前對(duì)兒童扁桃體炎的治療主要是抗感染治療，臨床療效并不顯著，急性期治療不徹底，易導(dǎo)致病情反復(fù)，引起慢性扁桃體炎，危害兒童健康成長(zhǎng)。本研究采用開喉劍噴霧劑聯(lián)合克感利咽口服液治療兒童急性扁桃體炎，取得較好臨床療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 所有臨床資料來(lái)源于浙江大學(xué)麗水醫(yī)院兒科2014年6月—2015年6月收治的急性扁桃體炎患兒，共110例，辨證均屬肺胃熱盛證，以隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組和對(duì)照組各55例。對(duì)照組男30例，女25例；年齡1.5～8歲，平均(4.6±1.4)歲；病程0.5～2天，平均(1.1±0.3)天；扁桃體Ⅰ度腫大7例，扁桃體Ⅱ度腫大40例，扁桃體Ⅲ度腫大8例。觀察組男29例，女26例；年齡2～8歲，平均(4.4±1.5)歲；病程0.5～2.5天，平均(1.3±0.2)天；扁桃體Ⅰ度腫大8例，扁桃體Ⅱ度腫大38例，扁桃體Ⅲ度腫大9例。2組一般資料相比，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《臨床兒科學(xué)》[1]中急性扁桃體炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)：①發(fā)病急，有咽痛、咳嗽、吞咽不利等表現(xiàn)，并有發(fā)熱、頭痛、食欲不振、全身不適等全身癥狀；②一側(cè)或雙側(cè)扁桃體及腭舌弓紅腫，表面可有滲出物，兩側(cè)下頜角常有淋巴結(jié)腫大；③細(xì)菌感染以溶血性鏈球菌為主，或常見細(xì)菌、病毒混合感染，血常規(guī)多提示白細(xì)胞總數(shù)升高，中性粒細(xì)胞百分?jǐn)?shù)升高。

1.3 辨證標(biāo)準(zhǔn) 參照《現(xiàn)代中醫(yī)兒科學(xué)》[2]中肺胃熱盛證辨證標(biāo)準(zhǔn)：癥見高熱，咽部疼痛較劇，喉核紅腫，表面常有黃白色膿點(diǎn)，逐漸連成偽膜，伴咳嗽，痰黃，口臭，口渴多飲，大便秘結(jié)，小便黃，舌紅、苔黃膩，脈洪數(shù)。

1.4 納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合急性扁桃體炎診斷標(biāo)準(zhǔn)及肺胃熱盛證辨證標(biāo)準(zhǔn)；②年齡1～8歲；③未使用其他抗感染藥物治療；④家屬知情并簽署知情同意書；⑤患兒及家屬配合性較高。

1.5 排除標(biāo)準(zhǔn) ①并發(fā)肺炎、腦炎、咽部膿腫等疾?。虎诤喜⑾忍煨孕呐K病、肝腎功能不全、血液病等；③過敏體質(zhì)；④臨床資料不全。

2 治療方法

2組患兒均予合理喂養(yǎng)，必要時(shí)予退熱、補(bǔ)液等對(duì)癥支持治療。

2.1 對(duì)照組 ①頭孢克肟顆粒(湖南中達(dá)南岳制藥有限公司生產(chǎn))口服，每次3 mg/kg，每天2次；②利巴韋林噴霧劑[史達(dá)德藥業(yè)(北京)有限公司生產(chǎn)]噴咽喉，每天3次，每次1噴。

2.2 觀察組 ①開喉劍噴霧劑(兒童型，貴州三力制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn))噴于喉部患處，每天3次，每次1～2噴；②克感利咽口服液(廣州王老吉藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn))口服，3歲以下每次5 mL，3歲以上每次10 mL，每天3次。

2組療程均為5天。

3 觀察指標(biāo)與統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

3.1 觀察指標(biāo) ①將扁桃體腫大、咽痛、充血作為主要指標(biāo)，按照輕重程度分別記0、2、4、6分；將發(fā)熱、咳嗽、惡風(fēng)等次要指標(biāo)按照癥狀輕重分別記0、1、2分，總分越低，表示臨床癥狀越輕，對(duì)比治療前后2組患兒中醫(yī)證候積分并據(jù)此評(píng)價(jià)臨床療效；②觀察并記錄2組患兒體溫、扁桃體腫大、咽部充血及咽痛等臨床癥狀的好轉(zhuǎn)時(shí)間及不良反應(yīng)發(fā)生情況。

3.2 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 本研究采用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。計(jì)量資料以()表示，比較采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料比較采用χ2檢驗(yàn)。

4 療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果

4.1 療效標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)中醫(yī)證候積分，參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[3]擬定：①治愈：中醫(yī)臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少≥95%；②顯效：中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分下降70%～95%；③有效：中醫(yī)臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少30%～70%；④無(wú)效：中醫(yī)臨床癥狀、體征均無(wú)明顯改善，證候積分減少＜30%。

4.2 2組臨床療效比較 見表1。觀察組總有效率為96.36%，優(yōu)于對(duì)照組的總有效率81.82%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2＝5.986，P＜0.05)。

表1 2組臨床療效比較 例

4.3 2組臨床癥狀改善時(shí)間比較 見表2。觀察組體溫升高、扁桃體腫大、咽部充血及咽痛等臨床癥狀好轉(zhuǎn)時(shí)間均短于對(duì)照組(P＜0.05，P＜0.01)。

表2 2組臨床癥狀改善時(shí)間比較() d

表2 2組臨床癥狀改善時(shí)間比較() d

與對(duì)照組比較，①P<0.05，②P<0.01

組別對(duì)照組觀察組n 5 5 5 5體溫下降1 . 2 1 ± 0 . 4 3 0 . 6 6 ± 0 . 1 8②扁桃體縮小4 . 7 8 ± 1 . 3 3 3 . 2 7 ± 0 . 8 5②咽部充血消失4 . 6 6 ± 1 . 4 2 3 . 0 6 ± 0 . 9 3②咽痛好轉(zhuǎn)3 . 7 2 ± 1 . 0 8 2 . 6 2 ± 0 . 6 5①

4.4 2組治療前后中醫(yī)證候積分比較 見表3。治療后，2組患兒癥狀、體征均明顯好轉(zhuǎn)，中醫(yī)證候積分均較治療前下降，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01)，觀察組中醫(yī)證候積分低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01)。

表3 2組治療前后中醫(yī)證候積分比較() 分

表3 2組治療前后中醫(yī)證候積分比較() 分

與治療前比較，①P<0.01；與對(duì)照組治療后比較，②P< 0.01

組別對(duì)照組n 5 5觀察組5 5時(shí)間治療前治療后治療前治療后中醫(yī)證候積分1 9 . 8 4 ± 5 . 0 5 5 . 2 1 ± 1 . 7 4①1 9 . 5 9 ± 4 . 8 2 2 . 0 8 ± 0 . 8 5①②

4.5 2組不良反應(yīng)情況比較 對(duì)照組出現(xiàn)6例腹瀉，經(jīng)對(duì)癥處理后均好轉(zhuǎn)，觀察組未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。

5 討論

臨床上引起急性扁桃體炎的常見病原體主要有溶血性鏈球菌、肺炎球菌、流感病毒、呼吸道合胞病毒等，并以病毒合并細(xì)菌感染多見[4]。兒童尤其是幼兒，免疫功能尚未發(fā)育完全，對(duì)病毒和細(xì)菌的抵抗力差，故常導(dǎo)致本病反復(fù)發(fā)生，若病灶未及時(shí)治療，毒素可通過扁桃體腺窩旁的毛細(xì)血管擴(kuò)散至全身的器官和組織，還可能引起心肌炎、急性腎小球腎炎等多種并發(fā)癥[5]。目前臨床治療兒童急性扁桃體炎常予抗病毒或抗菌藥物，但尚缺乏特效的抗病毒藥物，常用的抗病毒藥物利巴韋林通過抑制磷酸次嘌呤核苷脫氫酶抑制病毒合成和復(fù)制，但是有些研究認(rèn)為，利巴韋林對(duì)呼吸道合胞病毒等的有效性尚缺乏足夠的臨床證據(jù)[6]，加上抗生素在臨床的廣泛使用使耐藥增加，導(dǎo)致患兒病程長(zhǎng)且療效不滿意，而中醫(yī)在治療兒童急性扁桃體炎上就顯示出了獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。

中醫(yī)學(xué)將急性扁桃體炎歸屬急乳蛾、喉痹等范疇。咽喉(扁桃體)居上焦，為呼吸之門戶，小兒為“稚陰稚陽(yáng)”之體，內(nèi)有肺胃之積熱，火熱上蒸，加之藩籬疏薄，肺臟猶嬌，衛(wèi)外不固，外感風(fēng)熱邪毒，咽喉首當(dāng)其沖，內(nèi)外熱邪搏結(jié)于喉核導(dǎo)致本病發(fā)生，臨床上以“肺胃熱盛證”最為多見，病性屬里屬實(shí)，以清熱解毒、散結(jié)消腫為治療大法，但忌苦寒涼遏，閉門留寇[7]，應(yīng)以輕清宣泄，火郁發(fā)之為宜。

克感利咽口服液是在疏散風(fēng)熱基本方劑銀翹散和《傷寒溫疫條辨》神解散的基礎(chǔ)上加減而來(lái)，藥物組成有金銀花、連翹、黃芩、炒梔子、荊芥、防風(fēng)、玄參、射干、桔梗、僵蠶、蟬蛻、生地黃、薄荷、甘草等，是國(guó)家中藥二級(jí)保護(hù)品種，具有清熱解毒、利咽消腫之效，并且有很好的抗病毒作用，臨床上常用于輔助呼吸道感染性疾病的治療[8]。方中以金銀花、連翹、黃芩清肺瀉火，解上焦熱毒，配合荊芥、防風(fēng)、薄荷疏散上焦風(fēng)熱，輕宣透表，發(fā)散郁火，共奏透表清里之效；梔子苦寒，能清泄三焦之火；僵蠶、蟬蛻疏散風(fēng)熱，散結(jié)消腫；生地黃清熱滋陰，防熱盛傷陰；玄參、射干、桔梗利咽解毒，玄參還能養(yǎng)陰，以制熱盛傷陰之弊；甘草清熱解毒利咽，能調(diào)和諸藥。全方共奏疏風(fēng)清熱、解毒利咽之功[9]。開喉劍噴霧劑(兒童型)主要成分為八爪金龍、山豆根、蟬蛻和薄荷腦，八爪金龍可清熱解毒、消腫止痛，山豆根解毒、散結(jié)、消腫，蟬蛻疏散風(fēng)熱、利咽消腫，薄荷腦疏散風(fēng)熱、解毒止痛，諸藥合用，可消腫止痛、清熱涼血。開喉劍噴霧劑采用折疊噴頭，將藥液直接噴至咽峽炎患處，藥效迅速，生物利用率高，能迅速起到抗炎止痛、減輕扁桃體充血水腫、緩解局部潰瘍疼痛的作用，臨床療效明顯。

經(jīng)過臨床觀察，開喉劍噴霧劑聯(lián)合克感利咽口服液治療兒童急性扁桃體炎能有效、迅速地緩解患兒的臨床癥狀及體征，達(dá)到滿意的臨床療效，且不良反應(yīng)少，用藥方便，值得臨床推廣。

[1]沈曉明．臨床兒科學(xué)[M]．北京：人民衛(wèi)生出版社，2005：536.

[2]江育仁，朱錦善．現(xiàn)代中醫(yī)兒科學(xué)[M]．上海：上海中醫(yī)藥大學(xué)出版社，2005：5.

[3]中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)[M]．北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002：273.

[4] 胡亞美，江載芳．諸福棠實(shí)用兒科學(xué)[M]．7版．北京：人民衛(wèi)生出版社，2002：1167-1168.

[5]趙俊杰．開喉劍噴霧劑治療小兒急性咽炎及急性化膿性扁桃體炎臨床觀察[J]．新中醫(yī)，2014，46(10)：147-149.

[6]Ventre K，Randolph A．Ribavirin for res piratory syncytial virus infection of the lower respiratory tract in infants and young children[J]．Cochrane Database Syst Rev，2004(4)：CD000181.

[7]陳銀燦．升降散合銀翹散加減治療小兒急性扁桃體炎肺胃熱盛證43例療效觀察[J]．中醫(yī)兒科雜志，2015，11 (3)：31-34．

[8]余誠(chéng)，蔣羅．克感利咽口服液聯(lián)合利巴韋林氣霧劑治療手足口病60例[J]．河南中醫(yī)，2015，35(2)：298-299.

[9]李輝，林舉擇，黃偉平，等．克感利咽口服液治療流行性感冒(風(fēng)熱犯肺證)60例臨床觀察[J]．新中醫(yī)，2014，46(7)：127-129．

（責(zé)任編輯：吳凌）

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0256-7415（2016）03-0158-03

10.13457/j.cnki.jncm.2016.03.062

2015-12-01

關(guān)曉娟（1979-），女，主管中藥師，主要從事中藥學(xué)的研究工作。