益氣祛瘀丸輔助治療缺血性中風(fēng)臨床研究

陳寄塵，屠咪娜

1.諸暨市璜山鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院中醫(yī)中風(fēng)專科，浙江 諸暨 311809 2.諸暨市中醫(yī)醫(yī)院中醫(yī)內(nèi)科，浙江 諸暨 311800

益氣祛瘀丸輔助治療缺血性中風(fēng)臨床研究

陳寄塵1，屠咪娜2

1.諸暨市璜山鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院中醫(yī)中風(fēng)專科，浙江 諸暨 311809 2.諸暨市中醫(yī)醫(yī)院中醫(yī)內(nèi)科，浙江 諸暨 311800

目的：觀察采用益氣祛瘀丸輔助治療缺血性中風(fēng)患者的效果。方法：回顧性分析78例患者的病歷資料及治療情況，對(duì)照組39例采用常規(guī)西醫(yī)治療，治療組39例采用西醫(yī)療法聯(lián)合益氣祛瘀丸治療。統(tǒng)計(jì)2組臨床療效、臨床癥狀變化情況，采用美國國立衛(wèi)生院神經(jīng)功能缺損（NIHSS）評(píng)分量表評(píng)價(jià)神經(jīng)功能缺損程度，采用Barthel指數(shù)評(píng)價(jià)生活能力，分別于治療前、治療2月后檢測(cè)血脂、血液流變學(xué)及血管內(nèi)皮功能等指標(biāo)。結(jié)果：治療組總有效率94.9%，對(duì)照組總有效率74.4%，2組總有效率比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后，2組NIHSS評(píng)分、Barthel指數(shù)、血脂、血液流變學(xué)及血管內(nèi)皮功能等指標(biāo)均較治療前改善（P<0.05），治療組改善程度較對(duì)照組顯著（P<0.05）。結(jié)論：采用益氣祛瘀丸輔助治療缺血性中風(fēng)可顯著改善患者的臨床癥狀及生化指標(biāo)，提高臨床療效。

缺血性中風(fēng)；氣虛血瘀型；中西醫(yī)結(jié)合療法；益氣祛瘀丸；血管內(nèi)皮功能；血液流變學(xué)；血脂

缺血性中風(fēng)患者大多為中老年人，該類人群大多伴冠心病、高血脂及高血壓等疾病，部分患者還存在脂代謝紊亂及血液黏滯性增高等情況，因此治療時(shí)應(yīng)根據(jù)患者的特點(diǎn)實(shí)施針對(duì)性治療，不僅需降低其神經(jīng)功能缺損，同時(shí)還需消除危險(xiǎn)因素影響，從而有利于改善其生存質(zhì)量。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為缺血性中風(fēng)主要是在陰陽虧虛基礎(chǔ)上受風(fēng)、火、瘀等因素共同作用，造成臟腑功能失調(diào)及氣血紊亂而致病，該病的發(fā)病機(jī)制主要為氣虛血瘀。因此，本研究采用具有補(bǔ)氣活血及祛瘀通絡(luò)等功效的益氣祛瘀丸治療缺血性中風(fēng)患者。現(xiàn)將研究結(jié)果報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn) 符合《各類腦血管疾病診斷要點(diǎn)》[1]有關(guān)中風(fēng)的診斷標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)顱腦CT或MRI檢查確診。

1.2 辨證標(biāo)準(zhǔn) 符合《中風(fēng)病診斷與療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(試行)》[2]中氣虛血瘀型辨證標(biāo)準(zhǔn)，主癥：神志昏蒙、偏癱、口舌歪斜、偏身感覺異常等；次癥：眩暈、飲水發(fā)嗆、頭痛、共濟(jì)失調(diào)、面色蒼白等；舌質(zhì)暗淡、脈沉細(xì)。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合以上診斷標(biāo)準(zhǔn)與辨證標(biāo)準(zhǔn)，首次中風(fēng)，病情穩(wěn)定，簽署知情同意書。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 不符合以上納入標(biāo)準(zhǔn)；患有腦部其他疾病，如腦腫瘤或腦外傷、腦炎等；伴急性發(fā)熱；肝、腎等嚴(yán)重功能障礙，患有惡性腫瘤，或1周內(nèi)使用過對(duì)血脂、血液流變學(xué)等有影響的藥物；患有精神疾病；過敏體質(zhì)。

1.5 一般資料 回顧性分析2011年5月—2014年5月諸暨市璜山鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院中醫(yī)中風(fēng)專科治療的78例患者的病歷資料及治療情況，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和治療組各39例。治療組男20例，女19例；年齡46～75歲，平均(61.2±6.7)歲；病程7～62天，平均(32.6±7.1)天；病情程度：輕型20例，普通型15例，重型4例。對(duì)照組男22例，女17例；年齡43～73歲，平均(60.7±6.4)歲；病程6.7～61.5天，平均(33.1±6.7)天；病情程度：輕型21例，普通型14例，重型4例。2組一般資料經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

2 治療方法

2.1 對(duì)照組 常規(guī)控制血壓、顱內(nèi)壓，并嚴(yán)格監(jiān)測(cè)血糖水平；積極改善腦營養(yǎng)。拜阿司匹林腸溶片(拜耳醫(yī)藥保健有限公司，每片100 mg)，每天100 mg，口服；阿托伐他汀鈣片(Pfizer Ireland Pharmaceuticals，每片10 mg)，每天10 mg，口服。

2.2 治療組 于對(duì)照組西醫(yī)治療基礎(chǔ)上加用益氣祛瘀丸(諸暨市璜山鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院中醫(yī)中風(fēng)?？谱灾?，每丸15 g)，組成：水蛭、蜈蚣、地龍、僵蠶各20 g，三七、桃仁、黨參、生何首烏、川芎、丹參、赤芍、大黃各30 g，黃芪120 g。每次2丸，每天3次，連續(xù)服用30天為1療程。

2組均連續(xù)治療60天。

3 觀察指標(biāo)與統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

3.1 觀察指標(biāo) 統(tǒng)計(jì)2組臨床療效、臨床癥狀變化情況，采用美國國立衛(wèi)生院神經(jīng)功能缺損(NIHSS)評(píng)分量表[3]評(píng)價(jià)神經(jīng)功能缺損程度，分值范圍0～54分，得分越高說明神經(jīng)功能缺損越嚴(yán)重；采用Barthel指數(shù)[4]評(píng)價(jià)生活能力，分值范圍0～100分，得分越高說明生活能力越強(qiáng)。分別于治療前、治療2月后檢測(cè)血脂、血液流變學(xué)及血管內(nèi)皮功能等指標(biāo)，抽取患者空腹靜脈血5 mL，采用全自動(dòng)生化檢測(cè)儀檢測(cè)。觀察2組治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況。

3.2 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 數(shù)據(jù)采用SPSS19.0軟件進(jìn)行分析。計(jì)量資料以()表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率表示，采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

4 療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果

4.1 療效標(biāo)準(zhǔn) 參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[5]擬定?；局斡荷窠?jīng)功能缺損明顯改善，臨床各項(xiàng)癥狀及體征基本消失或完全消失，NIHSS評(píng)分較治療前減少≥90%；顯著改善：神經(jīng)功能缺損明顯改善，臨床各項(xiàng)癥狀及體征基本消失，但未達(dá)基本治愈標(biāo)準(zhǔn)，NIHSS評(píng)分較治療前減少80%～89%；改善：各項(xiàng)癥狀及體征好轉(zhuǎn)，NIHSS評(píng)分較治療前減少70%～79%；無變化：治療后各項(xiàng)癥狀及體征無改善或更嚴(yán)重，NIHSS評(píng)分較治療前減少＜70%。

4.2 2組臨床療效比較 見表1。治療組總有效率94.9%，對(duì)照組總有效率74.4%，2組總有效率比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

表1 2組臨床療效比較 例

4.3 2組治療前后NIHSS評(píng)分、Barthel指數(shù)比較見表2。治療前，2組NIHSS評(píng)分、Barthel指數(shù)比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)；治療后，2組NIHSS評(píng)分、Barthel指數(shù)均較治療前改善(P＜0.05)，治療組改善程度較對(duì)照組顯著(P＜0.05)。

表2 2組治療前后NIHSS評(píng)分、Barthel指數(shù)比較()

表2 2組治療前后NIHSS評(píng)分、Barthel指數(shù)比較()

與治療前比較，①P<0.05；與對(duì)照組治療后比較，②P< 0.05

組別治療組對(duì)照組n N I H S S評(píng)分(分) B a r t h e l指數(shù)3 9 3 9治療前1 2 . 2 5 ± 2 . 1 9 1 2 . 2 7 ± 1 . 2 2治療后4 . 3 0 ± 0 . 6 3①②6 . 7 3 ± 1 . 0 7①治療前3 4 . 2 5 ± 7 . 9 1 3 3 . 9 9 ± 8 . 0 6治療后7 5 . 6 9 ± 1 2 . 9 7①②5 6 . 7 4 ± 1 0 . 2 5①

4.4 2組治療前后各項(xiàng)生化指標(biāo)比較 見表3。治療前，2組各項(xiàng)生化指標(biāo)比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)；治療后，2組血脂、血液流變學(xué)及血管內(nèi)皮功能等指標(biāo)均較治療前改善(P＜0.05)，治療組改善程度較對(duì)照組顯著(P＜0.05)。

表3 2組治療前后各項(xiàng)生化指標(biāo)比較()

表3 2組治療前后各項(xiàng)生化指標(biāo)比較()

與治療前比較，①P<0.05；與對(duì)照組治療后比較，②P< 0.05

組別治療組( n = 3 9 ) 對(duì)照組( n = 3 9 )全血黏度(低切) ( m P a · s )全血黏度(高切) ( m P a · s )全血低切還原黏度( m P a · s )全血高切還原黏度( m P a · s )血漿黏度( m P a · s )纖維蛋白原( g / L )紅細(xì)胞聚集指數(shù)甘油三酯( m m o l / L )總膽固醇( m m o l / L )內(nèi)皮素-1 ( n g / L )治療前1 0 . 8 1 ± 1 . 0 8 5 . 1 0 ± 0 . 6 3 2 1 . 9 9 ± 5 . 2 4 9 . 1 7 ± 1 . 3 9 1 . 4 9 ± 0 . 1 6 3 . 4 4 ± 0 . 5 2 2 . 7 1 ± 0 . 6 1 1 . 9 1 ± 0 . 3 7 6 . 1 0 ± 0 . 6 7 8 2 . 9 6 ± 1 0 . 3 8 7 0 . 2 6 ± 9 . 6 1 8 3 . 0 1 ± 1 0 . 4 1 7 5 . 9 8 ± 1 0 . 1 6治療后8 . 9 6 ± 0 . 9 7①②3 . 7 9 ± 0 . 4 2①②1 4 . 5 7 ± 4 . 5 7①②7 . 3 0 ± 1 . 4 1①②1 . 2 5 ± 0 . 0 9①②3 . 0 1 ± 0 . 4 0①②2 . 0 7 ± 0 . 4 9①②1 . 2 7 ± 0 . 2 7①②4 . 5 1 ± 0 . 4 7①②①②治療前1 0 . 7 9 ± 1 . 1 2 5 . 1 1 ± 0 . 6 7 2 2 . 0 2 ± 5 . 2 1 9 . 2 1 ± 1 . 4 0 1 . 5 1 ± 0 . 1 7 3 . 4 7 ± 0 . 4 9 2 . 6 9 ± 0 . 5 9 1 . 9 2 ± 0 . 3 8 6 . 0 9 ± 0 . 6 9治療后9 . 8 9 ± 0 . 9 9①4 . 4 9 ± 0 . 5 1①1 7 . 6 9 ± 4 . 6 2①8 . 5 9 ± 1 . 3 9①1 . 4 1 ± 0 . 1 1①3 . 2 1 ± 0 . 4 5①2 . 4 7 ± 0 . 5 6①1 . 5 4 ± 0 . 3 2①4 . 7 5 ± 0 . 5 8①①

4.5 不良反應(yīng) 2組患者在治療期間均無顯著不良反應(yīng)發(fā)生。

5 討論

缺血性中風(fēng)形成的直接原因?yàn)閯?dòng)脈粥樣硬化，然動(dòng)脈硬化發(fā)生大多由脂質(zhì)代謝異常引起，血管內(nèi)膜中脂質(zhì)沉積所致內(nèi)皮細(xì)胞損傷、灶性脫落而形成斑塊，此外，高黏血癥及高血脂、高血壓等均會(huì)致患者腦動(dòng)脈硬化加速，從而引起缺血性中風(fēng)[6]。根據(jù)患者的臨床癥狀輔以西醫(yī)對(duì)癥治療，如抗凝、溶栓及降纖等。阿司匹林可與同環(huán)加氧酶活性部分絲氨酸發(fā)生乙?；磻?yīng)，減低酶活性，并能有效抑制四烯酸代謝而減少凝聚作用。阿托伐他汀可降低血脂，并及時(shí)修復(fù)受損血管，增加動(dòng)脈血管彈性。西醫(yī)治療雖取得一定療效，但長期用藥可能會(huì)發(fā)生不良反應(yīng)而降低患者的耐受性，最終影響療效，本次研究治療過程中患者均無明顯不良反應(yīng)，可能與研究時(shí)間較短有關(guān)。

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，氣乃人體生命活動(dòng)動(dòng)力，人體各臟腑組織器官的正常生理活動(dòng)均需依賴氣的滋養(yǎng)及激發(fā)功能，正氣足則臟腑功能正常，陰平陽秘，在表可抵御疾病入侵，在內(nèi)則可無內(nèi)生五邪之憂[7]。正氣不足會(huì)導(dǎo)致臟腑功能低下，人體陰陽失調(diào)而氣血不和，外易受病邪侵襲，內(nèi)易受瘀血等病理影響而致疾病產(chǎn)生[8]。因此治療應(yīng)以活血化瘀及補(bǔ)中益氣為原則。本次研究所采用的益氣祛瘀丸組方是在補(bǔ)陽還五湯的基礎(chǔ)上加減而成，黨參、黃芪可補(bǔ)氣健脾，丹參、大黃、三七、紅花、赤芍、桃紅等可活血化瘀、通絡(luò)，輔以地龍及蜈蚣、水蛭等破血逐瘀，使血瘀化除務(wù)盡。氣虛而致的氣機(jī)不暢會(huì)致大便秘結(jié)，輔以大黃等可使大便通而改善全身氣機(jī)。諸藥合用，則可達(dá)瘀去、氣生等功效。據(jù)現(xiàn)代藥理學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，丹參的主要活性成分為丹參酮，可改善微循環(huán)，抗血栓及抑制血小板聚集等；川芎含川芎嗪，可擴(kuò)張血管及抑制血小板聚集，同時(shí)還可抗脂質(zhì)過氧化；黃芪可抗自由基，減少患者腦缺血后腦組織水腫，有效保護(hù)血腦屏障等。

本研究結(jié)果顯示，治療組總有效率高于對(duì)照組(P＜0.05)；2組治療后NIHSS評(píng)分、Barthel指數(shù)、血脂、血液流變學(xué)及血管內(nèi)皮功能等指標(biāo)均較治療前顯著改善(P＜0.05)，治療組改善程度均較對(duì)照組顯著(P＜0.05)。治療期間無顯著不良反應(yīng)發(fā)生。提示采用益氣祛瘀丸輔助治療可顯著改善患者的臨床癥狀及生化指標(biāo)，提高臨床療效。

總之，應(yīng)用益氣祛瘀丸輔助治療缺血性中風(fēng)療效顯著且安全，但此次研究納入的樣本數(shù)量較少，受時(shí)間影響，未進(jìn)行遠(yuǎn)期隨訪，以致結(jié)果存在片面性及未能肯定其遠(yuǎn)期療效。該治療方案能否推廣還需收集更多樣本，延長隨訪時(shí)間實(shí)施研究。

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[2]國家中醫(yī)藥管理局腦病急癥協(xié)作組．中風(fēng)病診斷與療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(試行)[J]．北京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，1996，19(1)：55-56.

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[4]周仲瑛．中醫(yī)內(nèi)科學(xué)[M]．2版．北京：中國中醫(yī)藥出版社，2007：446.

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[6]張峰，劉柃希，沈嬙，等．缺血性中風(fēng)患者血管重構(gòu)和血流剪切力與內(nèi)中膜層厚度的關(guān)系[J]．廣東醫(yī)學(xué)，2014，35(10)：1516-1517．

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（責(zé)任編輯：吳凌）

R743.3

A

0256-7415（2016）03-0032-03

10.13457/j.cnki.jncm.2016.03.013

2015-11-19

陳寄塵（1964-），男，副主任中醫(yī)師，研究方向：中風(fēng)。