雅培i2000化學(xué)發(fā)光分析儀檢測(cè)HCV抗體的假陽性分析

李峰

雅培i2000化學(xué)發(fā)光分析儀檢測(cè)HCV抗體的假陽性分析

李峰

目的 對(duì)雅培i2000化學(xué)發(fā)光分析儀檢測(cè)HCV抗體假陽性的相關(guān)分析。方法 2013年1月～2014年6月我院對(duì)22 849例接受雅培i2000化學(xué)發(fā)光分析儀進(jìn)行HCV抗體檢測(cè)的患者進(jìn)行了研究。結(jié)果全部患者的血清檢測(cè)結(jié)果有131例為陽性，根據(jù)HCV-RNA確診后，共有陽性病例110例，陰性病例21例。結(jié)論 使用雅培i2000化學(xué)發(fā)光分析儀進(jìn)行HCV抗體檢測(cè)，其假陽率比較高，需要根據(jù)相關(guān)資料進(jìn)行結(jié)果確認(rèn)，綜合判斷。

雅培i2000化學(xué)發(fā)光分析儀；HCV抗體；假陽性

丙肝（HCV）是臨床傳染病，以血液傳播為主，對(duì)人類的健康產(chǎn)生了較大的威脅。使用全自動(dòng)雅培化學(xué)發(fā)光免疫分析儀檢測(cè)是常用方法，利用了化學(xué)發(fā)光原理結(jié)合免疫技術(shù)進(jìn)行檢測(cè)，具有很高的靈敏度、準(zhǔn)確性、特異性，受到干擾小，目前在臨床檢驗(yàn)以及食品安全檢驗(yàn)中都有非常重要的應(yīng)用[1］。HCV是通過血液傳播的病毒，HCV抗體說明體內(nèi)已經(jīng)感染HCV或者攜帶HCV病毒。大部分感染個(gè)體癥狀不明顯，會(huì)逐漸演變成慢性肝炎、肝硬化、肝癌。使用篩查可以盡早發(fā)現(xiàn)，我院就22 849例接受檢驗(yàn)的血清標(biāo)本進(jìn)行了研究，現(xiàn)對(duì)研究進(jìn)行如下報(bào)道。

1 資料與方法

1.1 一般資料

我院2013年1月～2014年6月所有需要進(jìn)行HCV抗體檢測(cè)的患者共計(jì)22 849例。其中男性患者12 034例，女性患者10 815例，平均年齡為（43.1±4.65）歲。

1.2 儀器、試劑

雅培i2000化學(xué)發(fā)光儀及配套HCV抗體試劑。ARCHITECT丙型肝炎病毒抗體項(xiàng)目采用化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法（CMIA），檢測(cè)HCV基因組中已知的結(jié)構(gòu)蛋白HCr43和非結(jié)構(gòu)蛋白c100-3抗體。

1.3 方法

標(biāo)本收到后立即以4 000 r/min離心10 min，然后進(jìn)行檢測(cè)。在雅培i2000化學(xué)發(fā)光分析儀校準(zhǔn)合格的情況下，環(huán)境溫濕度符合要求，由熟練操作人員采用廠家提供的檢測(cè)試劑盒和HCV-Ab定標(biāo)液對(duì)i2000儀器進(jìn)行定標(biāo)，定標(biāo)通過后測(cè)定質(zhì)控，當(dāng)質(zhì)控符合要求后進(jìn)行測(cè)試。

1.4 評(píng)價(jià)方法

HCV抗體檢測(cè)陽性的標(biāo)本進(jìn)行二次離心后復(fù)查，復(fù)查陽性標(biāo)本重新采樣送我院醫(yī)學(xué)中心進(jìn)行HCV-RNA確診。

1.5 判斷標(biāo)準(zhǔn)

化學(xué)發(fā)光法 S/CO≥1.00為陽性，＜1.00為陰性。

2 結(jié)果

此次研究中，通過雅培i2000化學(xué)發(fā)光儀檢出HCV抗體陽性率是0.57%，化學(xué)光法假陽性率是16.03%。

3 討論

丙型肝炎是因丙型肝炎病毒感染所導(dǎo)致的疾病，該疾病具有傳染性，HCV感染會(huì)引起慢性肝病、肝硬化、終末期肝癌等疾病，也是作為肝移植的一個(gè)指征。現(xiàn)在還沒有可以有效預(yù)防HCV的疫苗，也沒有特效治療措施[2］。因?yàn)楸透窝谆颊甙Y狀比較隱蔽，所以很多人都是在不知情的情況下被傳染的。丙肝是臨床傳染病，以血液傳播為主，對(duì)人類的健康產(chǎn)生了較大的威脅。使用全自動(dòng)雅培化學(xué)發(fā)光免疫分析儀進(jìn)行檢測(cè)是常用方法，利用了化學(xué)發(fā)光原理結(jié)合免疫技術(shù)進(jìn)行檢測(cè)，具有很高的靈敏度、準(zhǔn)確性、特異性，受到干擾小，目前在臨床檢驗(yàn)以及食品安全檢驗(yàn)中都有非常重要的應(yīng)用。

目前病毒檢測(cè)領(lǐng)域使用化學(xué)發(fā)光技術(shù)比較多，該技術(shù)應(yīng)用廣泛，也逐漸變成醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢測(cè)的主要技術(shù)手段，在基本篩查、檢測(cè)、診斷的時(shí)候有較多的應(yīng)用。CLIA檢測(cè)HCV抗體敏感性、特異性高，有助于早發(fā)現(xiàn)[3-5］。根據(jù)臨床研究顯示，雅培化學(xué)發(fā)光法HCV試劑比ELISA法檢測(cè)試劑的靈敏度和特異性更高，因此在實(shí)驗(yàn)室中我們推介使用雅培化學(xué)發(fā)光法檢測(cè)HCV抗體，但是在實(shí)際的使用中我們了解到，其HCV抗體假陽率高，主要原因如下：（1）存在其他抗體的干擾（如類風(fēng)濕系列：ASO、RF、ANA等），導(dǎo)致HCV抗體假陽性。（2）標(biāo)本性狀的影響：標(biāo)本乳糜、嚴(yán)重溶血或纖維蛋白原較多，甚至是交叉反應(yīng)都會(huì)影響檢測(cè)結(jié)果引起假陽性。盡管化學(xué)發(fā)光法的靈敏度高，特異性高，安全性高，沒有放射性，其優(yōu)點(diǎn)多，但是缺點(diǎn)依然存在，比如說假陽率很高。并且，也是丙肝抗病毒治療的主要指標(biāo)。對(duì)確診為HCV-RNA陽性的丙型肝炎患者可以使用抗病毒治療，及時(shí)清除病毒，這對(duì)于患者的病情控制具有非常重要的作用。

根據(jù)美國疾病預(yù)防控制中心公布的《HCV抗體報(bào)告和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)導(dǎo)則》，只有重復(fù)檢測(cè)的結(jié)果S/CO≥3.8者才有可能是真正的HCV抗體陽性，S/CO＜3.8者的假陽性率較高，國內(nèi)也有相同的發(fā)現(xiàn)[6-9］。在此次研究中，我們發(fā)現(xiàn)S/CO較低的標(biāo)本要慎重使用化學(xué)發(fā)光法，一般我們會(huì)讓患者接受HCV-RNA檢測(cè)或者3個(gè)月之后來復(fù)查。對(duì)疑似病例患者，要根據(jù)其臨床資料和試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行綜合考慮，視情況定期復(fù)檢。除此之外，將血清學(xué)檢測(cè)和HCV-RNA相結(jié)合，進(jìn)行互補(bǔ)，可以有效提升準(zhǔn)確率。

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Analysis of False Positive Lum inescence Analyzer for Detection of HCV Antibody of Abbott i2000 Chem istry

LI Feng Clinical Laboratory， The Fourth Hospital of Daqing， Daqing Heilongjiang 163000， China

Objective To detect HCV antibody luminometer false positive correlation analysis by i2000 chemical. Methods 2 2849 accept Abbott i2000 chemical luminescence analyzer for HCV antibody detection were studied in our hospital from January 2013 to June 2014. Results A ll the patients were positive， 131 cases were positive， according to the HCV-RNA diagnosis， there were 110 cases of positive cases， 21 cases were negative. Conclusion Using the Abbott i2000 chemiluminescence analyzer for HCV antibody detection， the false positive rate is relatively high， clinical diagnosis and need to according to the relevant data to confirm the results and comprehensive judgment.

Abbott i2000 chemiluminescence analyzer， HCV antibody，F(xiàn)alse positive

R 446

A

1674-9308（2016）26-0052-03

10.3969/j.issn.1674-9308.2016.26.029

黑龍江省大慶市第四醫(yī)院檢驗(yàn)科，黑龍江 大慶 163000