特藥談判始于足下

■文／倪滬平

特藥談判始于足下

■文／倪滬平

近年來，浙江省按照國家部署，積極推進大病保險試點工作，從2012年起啟動大病保險試點，從2014年起率先建立全省統(tǒng)一的大病保險制度。從試行情況看，大病患者個人負(fù)擔(dān)往往隨著醫(yī)療總費用遞升而增加。據(jù)2012—2014年浙江基本醫(yī)保數(shù)據(jù)統(tǒng)計，年均個人醫(yī)療總費用在10萬元以下的，個人需承擔(dān)20%；年均個人醫(yī)療總費用在10—30萬元之間的，個人需承擔(dān)30%；年均個人醫(yī)療總費用在30—50萬元之間的，個人需承擔(dān)40%；年均個人醫(yī)療總費用在50—100萬元之間的，個人需承擔(dān)50%以上。個人負(fù)擔(dān)中50—80%部分是基本醫(yī)保藥品目錄以外的大病治療必須藥品費用（以下簡稱特殊藥品）。這在一定程度上削弱了參保人員的大病保險政策獲得感。為進一步提高大病保險制度含金量，2015年初浙江探索開展大病保險特殊藥品談判，進一步增強參保人員抵御重特大疾病風(fēng)險能力。浙江大病保險特殊藥品談判主要做法包括三個階段：

藥品遴選。一是成立組織機構(gòu)。成立由浙江省人社廳、發(fā)改委、物價局、經(jīng)信委、民政廳、財政廳、衛(wèi)計委、食品藥品監(jiān)督局等部門參加的大病保險特殊藥品工作領(lǐng)導(dǎo)小組，領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)遴選專家組和談判專家組。遴選專家組和談判專家組成員從浙江省基本醫(yī)療保險專家?guī)祀S機抽取。遴選專家組負(fù)責(zé)對基層和醫(yī)院推薦藥品名單進行評審，投票確定進入受邀談判藥品名單。談判專家組負(fù)責(zé)與受邀生產(chǎn)企業(yè)進行面對面談判。

二是開展藥品推薦。組織浙江全省11個設(shè)區(qū)市人社局、衛(wèi)計委及浙江省排名前15位的省市三甲醫(yī)院，按照大病治療必需、療效明確、使用人數(shù)較多等原則，結(jié)合發(fā)病率、臨床使用、基金結(jié)余等因素，分別推薦15種藥品。經(jīng)匯總，各市和大醫(yī)院共推薦62種藥品，形成全省大病保險特殊藥品基礎(chǔ)遴選庫。

三是組織專家遴選，遴選專家組由10名臨床專家和3名醫(yī)保政策專家組成，根據(jù)領(lǐng)導(dǎo)小組成員投票，遴選專家組組長由得票數(shù)最高的醫(yī)學(xué)專家擔(dān)任。召開大病保險特殊用藥專家封閉評審會，對62種藥品進行獨立評審和投票，按照遴選專家組投票結(jié)果，確定將31種藥品納入談判對象。

準(zhǔn)入談判。明確三條指導(dǎo)思想：一是保證醫(yī)藥企業(yè)之間平等競爭，所有醫(yī)藥企業(yè)獲得的談判信息和路徑一致，談判順序由企業(yè)抽簽決定，同一組別藥品由相同專家評價。二是保證標(biāo)準(zhǔn)化的評價體系，鑒于目前藥品一致性評價尚未健全，按藥品商品名開展談判，避免出現(xiàn)“劣幣驅(qū)逐良幣”；制定科學(xué)合理的評價標(biāo)準(zhǔn)體系，堅持對藥品進行整體評價。三是保證談判過程透明，程序規(guī)則公開。具體談判方式采用競爭性談判，體現(xiàn)三個基本特點：一是科學(xué)分組，對通用名相同和主要適應(yīng)癥相似的藥品，合并作為一個單元進行競爭性談判，同一病種用藥實行多選一；二是綜合評價，以價格為核心，對藥品質(zhì)量、療效、贈藥、服務(wù)及納入兄弟省份情況等進行全面評價；三是主客觀結(jié)合，談判總分由主觀分和客觀分合計產(chǎn)生，客觀分采用量表評價，主觀分由專家投票表決。為體現(xiàn)談判專業(yè)性，按入選藥品的科別，組建綜合、腫瘤、血液等3個談判小組，每個組由4名政策專家和5名臨床醫(yī)學(xué)專家組成。3個談判小組與31家藥企通過競爭性談判，最終產(chǎn)生15種入圍藥品。

公告執(zhí)行。談判結(jié)果在浙江省人社廳門戶網(wǎng)站進行公示，接受相關(guān)企業(yè)、社會各界和參保人員的監(jiān)督。公示通過后，浙江省人社廳印發(fā)《關(guān)于將格列衛(wèi)等15種藥品納入大病保險支付范圍的通知》，將談判確定的品種納入浙江省大病保險支付范圍，并指派省醫(yī)保中心代表全省與藥品生產(chǎn)企業(yè)簽訂用藥協(xié)議，各地遵照執(zhí)行。

從實施效果看，通過談判，浙江15種大病特殊藥品實現(xiàn)普遍降價，與當(dāng)年國內(nèi)藥品市場價格相比，降價幅度達19%。大病保險特殊藥品治療范圍涵蓋肺癌、直腸癌、乳腺癌、淋巴癌、鼻咽癌、胃腸間質(zhì)瘤、惡性胸膜間皮瘤、白血病、血友病、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、肢端肥大癥、骨質(zhì)疏松癥、器官移植抗排等浙江參保人員呼聲較高的重特大疾?。粨?jù)初步估算，15種大病特殊藥品已經(jīng)能夠保障浙江70%以上的惡性腫瘤等大病患者特殊藥品用藥需求；許多過去因無力承擔(dān)高額費用而放棄治療的低收入家庭患者也能夠得到有效治療。2015年，全省有9萬名大病患者受益，全省大病保險基金特殊藥品支出13億元左右，人民群眾的大病保險獲得感明顯提升?！?/p>

作者單位：浙江省人社廳醫(yī)保處