醫(yī)學實驗動物保護立法研究*

劉　鑫，胡佩佩

(1 “2011計劃”司法文明協(xié)同創(chuàng)新中心，北京　100088，Lxx8181@163.com；2 中國政法大學證據(jù)科學教育部重點實驗室，北京　100088；3 中國政法大學醫(yī)藥法律與倫理研究中心，北京　100088)

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醫(yī)學實驗動物保護立法研究*

劉鑫1，2，3，胡佩佩2

(1 “2011計劃”司法文明協(xié)同創(chuàng)新中心，北京100088，Lxx8181@163.com；2 中國政法大學證據(jù)科學教育部重點實驗室，北京100088；3 中國政法大學醫(yī)藥法律與倫理研究中心，北京100088)

動物為人類的醫(yī)學研究做出了巨大貢獻，研究動物福利對發(fā)展生物醫(yī)學和增進人類健康至關(guān)重要。但在醫(yī)學實驗研究中，虐待實驗動物的現(xiàn)象時有發(fā)生，許多實驗動物因此受到了極大的傷害和痛苦，甚至喪失了生命。于是關(guān)于實驗動物保護的法律問題就成了人們關(guān)注的焦點，通過分析我國的立法現(xiàn)狀及存在問題，闡述海外的相關(guān)法律制度，借鑒海外成功的立法經(jīng)驗，提出了符合我國國情的實驗動物福利法律法規(guī)的對策和建議。

動物實驗；動物福利；立法

目前，關(guān)于實驗動物的使用呈逐年增長之勢,國際上對動物福利的研究已經(jīng)比較深入，但我國這方面的立法剛剛起步。實驗動物為人類做出了貢獻，卻在一些時候遭到了虐待，因此制定專門的實驗動物福利法勢在必行，以使動物實驗在符合相關(guān)動物福利法律規(guī)范的條件下進行。本文分析了當前我國實驗動物立法保護中存在的問題，同時在借鑒海外立法經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，提出具有中國特色的實驗動物福利法的對策和建議。

1　實驗室動物保護與動物福利概述

動物福利(animalwelfare)的概念由英國動物學專家休斯于 1976 年首先提出：“動物與它的環(huán)境協(xié)調(diào)一致的精神和生理完全健康的狀態(tài)”[1]。隨著動物福利研究的深入，關(guān)于動物福利的內(nèi)容日益完善豐富。目前，國際社會公認的動物福利包括：不受饑渴；生活舒適；不受痛苦、傷害和疾病威脅；生活無恐懼和悲傷；表達天性。動物福利法則是由國家權(quán)力部門為了保護動物福利而制定的、以動物保護為主要內(nèi)容的、由國家強制力保障實施的規(guī)范性法律文件的總稱[2]。醫(yī)學實驗常常會使用動物，包括醫(yī)學院校教學、科研工作，藥品、醫(yī)療器械的研發(fā)等，因此，醫(yī)學實驗動物占實驗動物量的比例最高，如果缺乏相應(yīng)的法律約束，勢必造成動物倫理災(zāi)難，與醫(yī)學的目的不相符。

2　我國醫(yī)學實驗動物保護的立法現(xiàn)狀及存在問題

2.1我國醫(yī)學實驗動物保護的立法現(xiàn)狀

1988年科技部頒布《實驗動物管理條例》，但內(nèi)容相對較局限，主要涉及實驗動物工作的相關(guān)人員必須愛護實驗動物，不得戲弄或虐待。2004年修訂時增加了動物福利章節(jié)，明確規(guī)定了實驗人員要愛護動物，不得虐待、傷害動物；在符合科學原則的情況下，開展實驗動物替代方法研究；在不影響實驗結(jié)果的情況下，采取有效措施避免造成動物不安、痛苦和傷害；實驗結(jié)束后妥善而人道地處置動物。這是我國首次將動物福利正式列入法律[3]。2006年科技部發(fā)布《關(guān)于善待實驗動物的指導性意見》，進一步將實驗動物繁育、運輸、照護、實驗等過程中的操作規(guī)程予以明確，為我國的實驗動物保護提供了指導。由中國科學院牽頭組織邀請了全國有關(guān)動物保護環(huán)境資源方面的專家起草《中華人民共和國動物保護法》(專家建議稿)，并于2009年9月向社會各界征求意見[4]。該建議稿將滿足動物的需要，增加動物的快樂，減少動物的痛苦，滿足動物的生存和發(fā)展的條件等動物福利作為重要內(nèi)容，同時在第六章專門規(guī)定了實驗動物的法律保護，其中包括實驗動物養(yǎng)殖、運輸、貿(mào)易、實驗的許可，實驗動物的生活場所、照護管理標準，實驗動物的麻醉、替代、重復使用的限制、實驗后的健康狀況檢查，禁止棄養(yǎng)和放生實驗動物等，為我國實驗動物福利立法提供了參考。地方性立法方面，在國家科技部的指導下，北京、云南、湖北、黑龍江、廣東等省市相繼通過了地方條例。比較有代表性的是《北京市實驗動物管理條例》(1996制定，2004修訂)、《云南省實驗動物管理條例》。但都沒有明確醫(yī)學實驗動物保護方面的立法[5]。

2.2我國醫(yī)學實驗動物保護中存在的問題

2.2.1我國缺少專門的實驗動物福利法。

我國動物保護法律法規(guī)中主要是將動物分為野生動物和非野生動物，而現(xiàn)實中多涉及對野生動物的保護，對其他類型動物的保護則缺乏必要的關(guān)注。尤其我國對于實驗動物保護的規(guī)定只是散見于《實驗動物管理條例》《動物防疫法》等零散的法律條文之中，缺乏如現(xiàn)代動物保護法中的以動物福利為主要目的的思想。

2.2.2法律條文原則性條款多，可操作性欠缺。

我國相關(guān)法律法規(guī)對實驗動物福利的規(guī)定，多數(shù)是原則性的，內(nèi)容籠統(tǒng)，缺乏可操作性。對實驗動物的地位問題尚未提及，實驗人員及實驗機構(gòu)的資質(zhì)、允許和不被允許的操作，實驗動物的范圍、來源、喂養(yǎng)管理以及實驗后實驗動物的處理等沒有詳細規(guī)定，而且對于違法行為的責任規(guī)定并不明確。例如，《實驗動物管理條例》規(guī)定：對違反規(guī)定的單位，視情節(jié)輕重給予警告、限期改正、責令關(guān)閉等處罰。

2.2.3缺乏對實驗動物的科學管理和監(jiān)督。

我國的實驗動物管理模式單一，采用政府逐級管理的模式。全國實驗動物工作主要由國家科技行政主管部門負責，省級科技部門主管本地區(qū)的實驗動物工作，國務(wù)院各有關(guān)部門負責管理本部門的實驗動物工作。其管理工作相對獨立，對實驗動物的管理沒有統(tǒng)一的標準，這就會導致具體管理內(nèi)容等方面的沖突。實驗動物是生命科學研究的條件性要素之一，但除此之外，實驗動物又與醫(yī)藥、生物產(chǎn)業(yè)等諸多領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)發(fā)展有重要聯(lián)系。因此，對于實驗動物的管理不應(yīng)該僅限于科研條件的范疇。

3　海外實驗動物福利法的立法啟示

動物福利立法發(fā)端于西方國家。截至目前，世界上已有約一百多個國家和地區(qū)頒布了以“動物福利”為導向的法律。目前，以動物福利為立法理念的動物保護，是政府、公眾共同關(guān)注的問題。在學術(shù)界，對于以此為核心的研究已經(jīng)非常深入、成熟，而實驗動物福利的研究是置于動物福利這個大背景之下的。

3.1英國實驗室動物福利立法

1822 年，理查德·馬丁提出的“反對虐待及不恰當方式對待牛的行為”法案在英國議會獲得通過，此為著名的《馬丁法案》[6]。這部法案開創(chuàng)了世界動物福利保護的先河。此后，英國在增補法案及修正案中不斷擴大動物保護的范圍，擴展動物的權(quán)利，完善動物的福利，已經(jīng)形成比較完整的動物福利法，成為全球典范。滿足動物的物質(zhì)需求與精神需求是英國動物福利法的基本原則。1986年，英國制定了《科學實驗動物法》，這是英國第一部規(guī)范動物實驗的法律，也是英國實驗動物立法的核心。該法令規(guī)定實驗動物照料的最低標準，還明確規(guī)定，除經(jīng)批準且該動物已被麻醉或適合于一系列實驗外，禁止對實驗動物重復實驗，對已被使用過的動物或正遭受不良影響的動物進行安樂死[7]。

3.2美國實驗室動物福利立法

1966 年，美國國會正式通過了《實驗室動物福利法案》，其闡述的立法目的有三: 一是保護動物主人免遭其動物被盜；二是防止遭盜竊的動物販賣與使用；三是確保用于研究的動物得到人道的照料與待遇[8]。1970年該法更名為《動物福利法》，增加了研究用動物的飼養(yǎng)規(guī)范。1985年進一步修訂的《1985年食品安全法》通過，它包含了一個“提高實驗動物福利標準”的法案，該法案要求提高實驗動物照護的標準，增強美國農(nóng)業(yè)部的執(zhí)法行動，提供收集的信息以減少因意外重復使用實驗動物并授權(quán)培訓那些處理動物的人[7]。美國的動物福利法歷經(jīng)多次修訂，對動物福利的保護規(guī)定已非常完善，對各種實驗用的動物的飼養(yǎng)、管理等條件，飼養(yǎng)人員資格和義務(wù)，獸醫(yī)師資格和義務(wù)等均有詳細規(guī)定[9]。

3.3我國臺灣地區(qū)實驗室動物福利有關(guān)情況

1998年，臺灣地區(qū)頒布動物保護相關(guān)文件，其主旨為“尊重動物生命及保護動物”。其中2007年第五次修訂將虐待動物并致其重傷、死亡等行為規(guī)定為犯罪，處以一年以下有期徒刑的刑罰。2008年第六次修訂規(guī)定了實驗動物的合理利用，確立了“3R”標準，即以減少、優(yōu)化和替代的方式來規(guī)范動物的科學應(yīng)用(科學應(yīng)用指為教學訓練、科學試驗、制造生物制劑、試驗商品、藥物、毒物及移植器官等目的所進行之應(yīng)用行為)。其歷經(jīng)八次修訂，逐步完善，在保護動物方面取得了一定的成效，尤其較為全面的規(guī)定了實驗動物的科學應(yīng)用。其在第15～17條具體規(guī)定了實驗動物使用的原則、設(shè)置實驗動物照護及使用委員會或小組，對實驗動物施行安樂死等內(nèi)容，違反規(guī)定的，將被處以相應(yīng)的罰款。為保證“動物保護法”的落實與推行，臺灣相關(guān)部門還制定了一系列“實施細則”。

4　構(gòu)建符合我國國情的實驗動物福利法的建議

4.1制定專門的實驗動物福利法

我國大陸保護動物的法律除了幾部單行法外，其他的則散見于相關(guān)立法中，沒有一部系統(tǒng)的全面的動物保護的法律?！兑吧鷦游锉Ｗo法》將動物分為野生動物和非野生動物，然而對非野生動物的保護很少，保護范圍過窄。對于實驗動物的保護更是未提及，這對醫(yī)學科學的發(fā)展、人類與自然生態(tài)的和諧都是極為不利的。因此，需要參照國外先進的、成熟的立法體系，構(gòu)建我國的動物福利法，尤其是實驗動物福利法。筆者建議，我國應(yīng)盡快制定一部國家層面的實驗動物福利法，以明確國家保護實驗動物的立場，同時也為地方性法規(guī)的制定提供依據(jù)。其次，各省市根據(jù)國家立法建立相應(yīng)的配套制度，形成國家立法與地方立法相互配合的局面。

4.2以保障動物福利作為立法的基本理念

對于動物福利立法相對完善的國家而言，滿足動物的物質(zhì)需求與精神需求是其立法的根本出發(fā)點，承認并保障動物的內(nèi)在價值是貫穿于整個法律體系的主旨。而我國現(xiàn)階段對于實驗動物的保護僅僅停留在保證實驗動物質(zhì)量的層面，還遠未達到類似西方國家的“動物福利”的層面。因此，筆者認為，應(yīng)首先轉(zhuǎn)變立法理念，立法目的中應(yīng)加入“人道地對待動物，使動物免遭遺棄或虐待，提高動物福利”。同時，有關(guān)行政部門通過定期組織實驗動物機構(gòu)或負責人學習交流，廣泛宣傳動物福利理念，并逐漸將該理念向公眾傳播，使全社會樹立起保護動物的觀念。

4.3法律規(guī)范相關(guān)內(nèi)容強調(diào)可操作性

英美國家根據(jù)動物的不同特點，將動物依功能的不同分別制定法律予以保護[10]。而我國關(guān)于動物保護的法律甚少，且沒有詳細的分類及保護細則，關(guān)于醫(yī)學實驗動物的保護總體上可操作性差。因此，我們需要借鑒英、美等發(fā)達國家的經(jīng)驗，明確實驗動物的保護措施，對于違反規(guī)定不合理對待動物的行為也要制定相應(yīng)的懲罰措施。

①明確醫(yī)學實驗動物的法律地位。動物的地位決定了社會公眾對待動物的態(tài)度，以法律條文的形式明確規(guī)定實驗動物的法律地位，從而在人們的心目中普遍樹立起尊重與保護動物的意識，同時將對實驗動物的管理、保護上升到法律層面。

②明確醫(yī)學實驗動物的范圍、來源、喂養(yǎng)管理以及實驗后實驗動物的處理等。我國現(xiàn)有的相關(guān)法律對于人們在科學實驗中如何具體操作來實現(xiàn)動物福利沒有詳細的描述，這就導致了法律的規(guī)定無法落實的問題。在制定實驗動物方案時，應(yīng)充分考慮到實踐層面的需要。筆者建議法律應(yīng)明確用于實驗的動物范圍及實驗動物的來源渠道；規(guī)定實驗動物飼養(yǎng)過程中的飲食、飲水標準；實驗過程中對動物實施必要的麻醉及實驗后對動物實行安樂死，以減少給動物帶來的不必要的痛苦。

③明確規(guī)定對醫(yī)學實驗動物予以無害化處理。在動物實驗之后，對于體內(nèi)有毒的實驗動物尸體，應(yīng)當予以無害化處理、焚燒、掩埋，對于留下殘疾難以存活的實驗動物，由經(jīng)過倫理道德、技術(shù)和心理培訓的人員選擇適當?shù)娜蚀冉K點，選擇恰當?shù)姆绞綄嵤┌矘匪繹11]。

④加大對違法行為的處罰力度。我國法律對虐待動物的處罰比較有限，僅規(guī)定了珍貴野生動物的刑罰處罰，除此之外的其他動物處罰力度過輕，起不到打擊違法活動的目的。應(yīng)增加處罰的類型，采取刑罰與行政處罰相結(jié)合的方式，保證責任承擔與違法行為相一致，從而達到懲罰與教育目的的實現(xiàn)。

4.4加強對醫(yī)學實驗動物科學管理

鑒于實驗動物管理的單一模式，為促進實驗動物管理的科學化，對于實驗動物的管理，科技行政部門應(yīng)會同衛(wèi)生、食品和藥品監(jiān)督等有關(guān)行政部門成立綜合的國家實驗動物管理辦公室，加強實驗動物行政審批的監(jiān)督管理和行業(yè)協(xié)調(diào)。充分發(fā)揮國家實驗動物專家委員會的作用，成立中國實驗動物行業(yè)協(xié)會，根據(jù)實驗動物行業(yè)自身發(fā)展需求，實施行業(yè)管理，提高行業(yè)自律能力。同時應(yīng)明確科技行政部門的主管、監(jiān)督、處罰權(quán)。

人與動物的關(guān)系是人類社會永恒的主題，人與動物和諧相處逐漸成為人類的共識。 目前以動物福利為主要內(nèi)容的現(xiàn)代動物保護福利立法是一全球性的立法趨勢。我國目前尚未制定與醫(yī)學實驗動物有關(guān)的福利法。但是面臨越來越嚴重的醫(yī)學實驗動物遭受虐待的現(xiàn)實，因此，制定一部比較完整的動物福利法勢在必行。

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〔編輯吉鵬程〕

ResearchontheLegislationofMedicalLaboratoryAnimalProtection

LIU Xin1,2,3，HU Peipei2

(1 Collaborative Innovation Center of Judicial Civilization of "2011 Program"，Beijing 100088，E-mail: Lxx8181@163.com；2 Key Laboratory for Evidence Law and Forensic Science， China University of political Science and law,Beijing 100088; 3 Center for Health and Pharmaceutical Law and Ethics of China University of Political Science and Law(CUPL), Beijing 100088)

Theanimalshavemadehugecontributionforthemedicalresearchofhumanlife,andresearchingonanimalwelfareiscrucialfordevelopingbiomedicineandenhancinghumanhealth.However,duringtheresearchofmedicalexperiment,abusinglaboratoryanimalshappensalot,manyofthemhavesufferedgreatdamageandpain,evenloselives.Consequently,thelegalissuesrelatedtotheprotectionoflaboratoryanimalsbecomethefocusconcernedbypeople.Throughanalyzingthelegislationstatusandexistingproblemsinourcountry,elaboratingtherelevantlegalinstitutionsinforeigncountries,aswellasusingthesuccessfullegislativeexperiencesfromabroad,thispaperputsforwardthecountermeasuresandsuggestionsforthelaboratoryanimalwelfareactthataccordswithournationalcondition.

Animalexperiment;Animalwelfare;Legislation

國家社會科學基金重點研究項目“醫(yī)患關(guān)系視角下我國醫(yī)事行為的倫理思考及法律規(guī)制研究”(編號15AZD065)

R-052

A

1001-8565(2016)04-0697-04

2016-05-23〕

2016-07-23〕

doi:10.12026/j.issn.1001-8565.2016.04.46