實驗室檢測設(shè)備有效管理的必要性探討

王興章

（黔南州質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢測所 貴州都勻 558000）

實驗室檢測設(shè)備有效管理的必要性探討

王興章

（黔南州質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢測所 貴州都勻 558000）

檢測設(shè)備是檢測實驗室正常開展檢測工作并取得準確可靠測量數(shù)據(jù)的重要資源之一，檢測設(shè)備的正常使用和維護是使其保持準確性的重點工作；實驗室檢測設(shè)備是否得到有效管理，將直接關(guān)系到實驗室檢測結(jié)果的可靠性。建立規(guī)范化的檢測管理制度、配備專人對實驗室設(shè)備進行科學有效的管理非常必要。

實驗室；設(shè)備管理；必要性；探討

1 檢測設(shè)備的量值溯源

為保證檢測設(shè)備運行的可靠性，在實驗室內(nèi)部所有正常使用中的檢測設(shè)備都應該全面地溯源至國家基準，同樣這是國際間相互認可測量結(jié)果數(shù)據(jù)的前提和唯一判定辦法，國家實驗室權(quán)威機構(gòu)認可部門將量值溯源作為最終測量結(jié)果可信度的判定基礎(chǔ)。為了保證測量結(jié)果數(shù)據(jù)的準確有效性，必須對影響最終檢測結(jié)果的檢測設(shè)備進行檢定，保障量值的可溯源性。

檢測設(shè)備量值溯源工作程序如下：

（1）相關(guān)管理部門制定檢測設(shè)備年度《周期檢定、校準計劃/記錄/確認表》，報相關(guān)負責人審批。

（2）計量標準器根據(jù)國家的《量值溯源系統(tǒng)表》，溯源到國家基準；經(jīng)法定計量機構(gòu)檢定/校準合格，并取得有效證書，在有效期內(nèi)使用。

（3）檢測用儀器設(shè)備的量值溯源。

①檢測儀器可能隨環(huán)境條件、時間而變化，應按周期溯源計劃檢定/校準，檢定/校準不合格或超期未檢定不得使用；②檢測設(shè)備檢定后如果涉及修正因子的由相關(guān)管理部門更新管理文件，并通知設(shè)備專用人員同時指導其使用；③檢定/校準周期的確定應根據(jù)國家計量法規(guī)、規(guī)程結(jié)合儀器本身質(zhì)量特性的可靠性、使用頻率、環(huán)境條件、檢測、檢定/校準項目的重要性以及生產(chǎn)廠家的意見，由相關(guān)管理部門和專用人員共同商定校準周期（一般情況下按量值溯源單位出具的檢定證書的時間規(guī)定來確定檢定/校準周期）；④檢定/校準周期表的內(nèi)容應包含：檢測設(shè)備名稱、型號規(guī)格、出廠編號、所屬機構(gòu)設(shè)備編號、檢定/校準周期、檢定單位、末次檢定日期、校準狀態(tài)。

對檢測設(shè)備進行檢定/校準可以分為“購買后首次檢定/校準”、“周期性檢定/校準”、“維修后檢定/校準”三種情況。而購買后首次檢定/校準是指：由于設(shè)備出廠合格證不具有法律效應，設(shè)備經(jīng)過倉儲、中轉(zhuǎn)搬運等環(huán)節(jié)，其計量特性可能發(fā)生了變化。因此對新購買的計量器具進行的一種檢定；周期性檢定/校準是指：按照檢定規(guī)程的時間間隔和檢定程序要求，對計量器具定期進行的一種后續(xù)檢定。檢測設(shè)備在使用過程中隨使用時間的不斷變化，計量性能也會隨著時間的變化而發(fā)生偏移，測量數(shù)據(jù)可能會超過測量允許的誤差范圍，這樣的設(shè)備需要進行周期性檢定/校準，可有效避免由于不符合計量管理相關(guān)要求帶來的風險和不良后果。檢測設(shè)備相關(guān)管理部門或?qū)９苋藛T應根據(jù)設(shè)備預期使用目的和設(shè)備計量特性，制定周期性檢定/校準計劃并實施，用以保證設(shè)備始終處于受控狀態(tài)；經(jīng)維修后的檢測設(shè)備檢定/校準是指在周期檢定/校準有效期內(nèi)，在使用過程中出現(xiàn)了故障/失準等情況進行維修，應針對此類設(shè)備重新進行檢定/校準工作。經(jīng)檢定/校準合格后方可使用。

2 設(shè)備狀態(tài)標識管理

標識管理是確認設(shè)備計量特性唯一性的最直觀證明，相關(guān)管理部門根據(jù)檢測設(shè)備的量值溯源結(jié)果，組織做好檢測設(shè)備的狀態(tài)標識，并填寫好相應必須的內(nèi)容。如果量值溯源部門貼好標識的保留其標識，其他任何人員不得私自更改檢測設(shè)備的狀態(tài)標識。

根據(jù)實際需要設(shè)備標識可分為“綠”“黃”“紅”三色標識。即：綠色為合格證：計量檢定合格或者雖然設(shè)備無法檢定但經(jīng)過比對或鑒定合格者貼綠色標識，說明設(shè)備目前狀態(tài)完全滿足檢測用要求；黃色為準用證：①多功能檢測設(shè)備，某些功能已喪失，但檢測、檢定和校準工作所用某項功能正常，且經(jīng)校準合格者。②檢測設(shè)備某一量程精度不符合，但某項工作所用量程合格者。③降級使用者等；紅色為停用證，指該設(shè)備經(jīng)計量檢定不合格、損壞、其性能不能確定或超過檢定/校準周期等，該檢測設(shè)備已不可用。以上三色標識的作用在于表明了設(shè)備現(xiàn)有狀態(tài)是否滿足預期使用的計量要求，防止錯誤的使用，從而影響檢測結(jié)果；同時在檢測設(shè)備現(xiàn)場使用過程中給使用者提供設(shè)備狀態(tài)的第一直觀信息，便于檢測數(shù)據(jù)的分析。

3 儀器設(shè)備期間核查

為保證檢測設(shè)備在兩次檢定/校準之間，保持檢定/校準狀態(tài)有良好的置性度，應對其技術(shù)指標進行核查。對于以下檢測設(shè)備應進行期間核查：①在使用中有損壞的檢測設(shè)備；②重要或關(guān)鍵的檢測設(shè)備、高頻次使用的檢測設(shè)備，易漂移的檢測設(shè)備；③經(jīng)常攜帶到現(xiàn)場校準/檢測的檢測設(shè)備；④在運行過程中，有可疑現(xiàn)象發(fā)生的檢測設(shè)備；⑤當在對檢測數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)不利趨勢時的檢測設(shè)備等。期間核查計劃內(nèi)容應包含：檢測設(shè)備名稱、型號、編號；參加核查的人員、核查時間、使用的方法（平均值法、對比法等）；該設(shè)備檢定/校準周期時間；確定核查標準；確定核查點和檢測、檢定和校準限；明確核查判定準則；規(guī)定核查設(shè)施環(huán)境條件、記錄以及數(shù)據(jù)處理方法；確定核查人員并組織實施；進行期間核查方式如下：①采用精度較高等級的計量標準器/檢測設(shè)備或有證明有效的標準性物質(zhì)進行對比核查；②采用相同等級精度的確保有效的計量標準檢測設(shè)備進行比對性核查；③使用證明有效的標準物質(zhì)在不同時期段進行重復多次測量做數(shù)據(jù)分析比較。

通過期間核查工作，對數(shù)據(jù)進行分析，能有效得出設(shè)備是否穩(wěn)定有效，為使用者提供及時糾正偏移的數(shù)據(jù)依據(jù)。

4 檢測設(shè)備的選擇及人員管理

檢測設(shè)備的選擇：檢測設(shè)備的選擇必須要能夠滿足檢測工作的實際需要，所選購的檢測設(shè)備計量特性應充分滿足檢測計量的要求。所選用的檢測設(shè)備的最大允許誤差范圍正常情況下為檢測工作要求所允許誤差的1/3～1/5，采購檢測設(shè)備時選擇的供應商應具有較高的信譽，以確保生產(chǎn)的設(shè)備能達到相關(guān)要求；對于操作比較精密、復雜的儀器設(shè)備，必須編制檢測設(shè)備使用規(guī)程/作業(yè)指導書，強化對儀器操作過程的控制；檢測設(shè)備使用人員管理：檢測設(shè)備使用人員應經(jīng)過嚴格培訓，經(jīng)考核合格后方可上崗。對精密儀器應安排專人使用，使用時填寫《設(shè)備使用記錄》，并定期進行維護保養(yǎng)。

對于實驗室來說設(shè)備的精準與否至關(guān)重要，對檢測數(shù)據(jù)的準確性和有效性直接產(chǎn)生影響，是實驗室檢測能力的保證及測量數(shù)據(jù)的可溯源性的基礎(chǔ)條件。因此建立規(guī)范化的實驗室檢測設(shè)備管理制度以及配備專人管理對實驗室檢測設(shè)備有效管理非常必要。

[1]檢測和校準實驗室能力的通用要求（ISO/IEC17025：2005）.

[2]黔南州質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢測所.《程序文件》.

F203

A

1004-7344（2016）25-0007-01

2016-8-21