帕利哌酮緩釋片治療急性精神分裂癥療效及安全性的對(duì)照分析

李予春 李秀坤 馮硯國(guó) 張志英 程德君 張志勇 杜云紅 孫臻

帕利哌酮緩釋片治療急性精神分裂癥療效及安全性的對(duì)照分析

李予春 李秀坤 馮硯國(guó) 張志英 程德君 張志勇 杜云紅 孫臻

目的探討帕利哌酮緩釋片在急性精神分裂癥患者中的應(yīng)用效果及其安全性。方法68例急性精神分裂癥患者,根據(jù)隨機(jī)數(shù)字法分為對(duì)照組和治療組,各34例。臨床分別給予其利培酮和帕利哌酮緩釋片治療,觀察對(duì)比兩種不同治療方法的應(yīng)用效果。結(jié)果治療后治療組患者陽(yáng)性與陰性癥狀量表(PANSS)評(píng)分為(56.2±5.1)分,治療總有效率為94.1%,對(duì)照組患者PANSS評(píng)分為(72.3±8.5)分,治療總有效率為82.4%,兩組患者PANSS評(píng)分和治療總有效率相比差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。治療后,治療組和對(duì)照組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。結(jié)論急性精神分裂癥采用帕利哌酮緩釋片治療,可有效緩解患者臨床癥狀,降低其PANSS評(píng)分,且用藥后患者不良反應(yīng)發(fā)生率較低,治療效果良好,具有臨床推廣價(jià)值。

急性精神分裂癥；帕利哌酮緩釋片；利培酮；安全性

急性精神分裂癥是臨床中常見(jiàn)的一種精神疾病類(lèi)型,患者發(fā)病較急,病程較短,嚴(yán)重影響其神經(jīng)功能,降低患者生活質(zhì)量。本院為進(jìn)一步研究急性精神分裂癥的臨床最佳治療方法,特選取68例患者進(jìn)行分組研究,現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 選取本院2014年7月～2015年2月收治的68例急性精神分裂癥患者作為本次研究對(duì)象,患者均符合急性精神分裂癥的臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)［1］。根據(jù)隨機(jī)數(shù)字法分為對(duì)照組和治療組,各34例。對(duì)照組中男20例,女14例,年齡25～72歲,平均年齡(41.3±10.8)歲,病程6個(gè)月～16年,平均病程(8.7±3.3)年；治療組中男19例,女15例,年齡26～73歲,平均年齡(41.7±10.2)歲,病程6個(gè)月～17年,平均病程(8.3±3.2)年。排除患有嚴(yán)重器質(zhì)性疾病者、藥物依賴者、妊娠期者以及神經(jīng)功能障礙者和存在藥物過(guò)敏史者,治療前,經(jīng)臨床咨詢,所有患者和家屬對(duì)本次研究均表示知情同意。兩組患者年齡、性別等一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05),具有可比性。

1.2方法 對(duì)照組：初始,給予患者1 mg/d利培酮,觀察患者耐受程度,治療7 d后增加用藥劑量為4 mg/d,分別于午餐和晚餐后服用。治療組：初始,給予患者6 mg/d帕利哌酮緩釋片,后根據(jù)其病情變化調(diào)整用藥劑量。兩組患者均連續(xù)治療12周為1個(gè)療程。

1.3觀察指標(biāo) 觀察對(duì)比兩組患者PANSS評(píng)分、治療效果以及用藥后不良反應(yīng)情況。采用PANSS評(píng)分量表評(píng)定患者陽(yáng)性和陰性癥狀改善情況,量表內(nèi)容主要包括7項(xiàng)陽(yáng)性量表、7項(xiàng)陰性量表和16項(xiàng)一般精神病理量表等,各項(xiàng)均采用1～7分的7級(jí)評(píng)分法,評(píng)分越高,患者臨床癥狀越嚴(yán)重。

1.4療效判定標(biāo)準(zhǔn) 結(jié)合患者PANSS評(píng)分情況,制定本次研究中臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn)。治愈：治療后,患者PANSS評(píng)分減分率≥75%；顯效：治療后,患者PANSS評(píng)分,50%≤減分率＜75%；有效：治療后,患者PANSS評(píng)分,25%≤減分率＜50%；無(wú)效：治療后,患者PANSS評(píng)分減分率＜25%或增加。治療總有效率=治愈率+顯效率+有效率。

1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS18.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示,采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(%)表示,采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1兩組PANSS評(píng)分比較 治療后,治療組患者PANSS評(píng)分為(56.2±5.1)分,對(duì)照組患者PANSS評(píng)分為(72.3±8.5)分,治療組患者PANSS評(píng)分顯著低于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

2.2兩組臨床療效比較 治療組患者中治愈、顯效、有效和無(wú)效分別為21例、7例、4例和2例,治療總有效率為94.1%。對(duì)照組患者中治愈、顯效、有效和無(wú)效分別為14例、9例、5例和6例,治療總有效率為82.4%。治療組患者治療總有效率顯著高于對(duì)照組(P＜0.05)。

2.3兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較 用藥后,觀察兩組患者不良反應(yīng)情況,治療組中出現(xiàn)2例嗜睡、1例低血壓和1例心跳過(guò)速,不良反應(yīng)發(fā)生率為11.8%。對(duì)照組中出現(xiàn)嗜睡和低血壓各2例,肌張力障礙1例,不良反應(yīng)發(fā)生率為14.7%。兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。

3 討論

急性精神分裂癥多見(jiàn)于中青年,是一組病因不明的嚴(yán)重性精神疾病,該病癥病因包括多種因素,目前臨床中較為公認(rèn)的主要有個(gè)體心理易感素質(zhì)以及社會(huì)環(huán)境等［2］。急性精神分裂癥患者一般意識(shí)清楚,智能大體正常,部分患者在疾病進(jìn)展過(guò)程中或可出現(xiàn)認(rèn)知功能損害,臨床多表現(xiàn)為感知覺(jué)、思維、情感、意志、行為等多項(xiàng)功能障礙,嚴(yán)重危害患者身心健康,后果嚴(yán)重。

帕利哌酮緩釋片是現(xiàn)階段臨床中常用的一種抗精神分裂癥藥物,其中帕利哌酮是利培酮的代謝產(chǎn)物,也是α1、α2腎上腺素能受體和H1組胺受體拮抗劑,其作用機(jī)制主要在于通過(guò)對(duì)患者中樞多巴胺2受體與5-羥色胺2受體拮抗的聯(lián)合作用進(jìn)行介導(dǎo),多用于精神分裂癥急性期的治療,應(yīng)用效果良好。本院為進(jìn)一步研究帕利哌酮緩釋片在急性精神分裂癥患者治療中的應(yīng)用效果,特選取68例患者分別給予其不同治療方法展開(kāi)臨床研究,結(jié)果發(fā)現(xiàn)治療組患者治療總有效率、PANSS評(píng)分等指標(biāo)與對(duì)照組比較差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05),患者不良反應(yīng)發(fā)生率組間比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。

綜上所述,于急性精神分裂癥患者的臨床治療中應(yīng)用帕利哌酮緩釋片,患者臨床癥狀改善良好,PANSS評(píng)分較低,不良反應(yīng)較少,用藥安全性較高,臨床療效顯著,具有臨床推廣價(jià)值。

［1］雙梅,劉琦,閆俊,等.伊潘立酮片與利培酮片治療急性精神分裂癥療效及安全性的雙盲對(duì)照研究.中國(guó)新藥雜志,2014,23(23):2772-2776.

［2］易峰,劉曉偉,蘇旭江.棕櫚酸帕利哌酮與利培酮治療急性精神分裂癥的隨機(jī)開(kāi)放性對(duì)照研究.中國(guó)新藥雜志,2013,22 (10):1190-1195.

Comparative analysis of curative effect and safety by paliperidone extended-release tablets in the treatment of acute schizophrenia

LI Yu-chun,LI Xiu-kun,FENG Yan-guo,et al.Second Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College,Xinxiang 453002,China

Acute schizophrenia; Paliperidone extended-release tablets; Risperidone; Safety

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2016.06.006

2015-11-16］

453002 新鄉(xiāng)醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院(李予春 馮硯國(guó)張志英 程德君 張志勇 杜云紅 孫臻)；哈密地區(qū)中心醫(yī)院(李秀坤)

【Abstract】 ObjectiveTo investigate curative effect and safety by paliperidone extended-release tablets in the treatment of acute schizophrenia.MethodsA total of 68 patients with acute schizophrenia were divided by random number table into control group and treatment group,with 34 cases in each group.They respectively received risperidone and paliperidone extended-release tablets for clinical treatment.Application effects of the two treatment ways were observed and compared.ResultsThe treatment group had positive and negative syndrome scale (PANSS) score as (56.2±5.1) points and total effective rate as 94.1% after treatment.Those in the control group were respectively (72.3±8.5) points and 82.4%.There were statistically significant differences of PANSS score and total effective rate between the two groups (P＜0.05).After treatment,the difference of incidence of adverse reactions had no statistical significance between the two groups (P＞0.05).ConclusionImplement of paliperidone extended-release tablets in the treatment of acute schizophrenia can effectively relieve clinical symptoms and reduce PANSS score and incidence of adverse reactions in patients,along with excellent curative effect.This method contains value for clinical promotion.