葛根芩連湯配合康復(fù)新藥液灌腸治療放射性直腸炎的臨床研究

楊棟連云港市第一人民醫(yī)院肛腸外科，江蘇連云港　222002

葛根芩連湯配合康復(fù)新藥液灌腸治療放射性直腸炎的臨床研究

楊棟
連云港市第一人民醫(yī)院肛腸外科，江蘇連云港222002

[摘要]目的探討葛根芩連湯配合康復(fù)新藥液灌腸治療放射性直腸炎的療效。方法整群選取2011年1月—2014年1月該院放射性直腸炎的患者,共60例，隨機(jī)分為2組,每組30例。分為2組：研究組（接受中藥葛根芩連湯口服配合康復(fù)新灌腸治療）和對(duì)照組（接受黃連素片+西藥灌腸）。對(duì)比研究組和對(duì)照組放射性直腸炎治療療效/放射性直腸炎癥狀評(píng)分。結(jié)果研究組和對(duì)照組放射性直腸炎總有效率及治愈率結(jié)果比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。在治療結(jié)束時(shí)研究組和對(duì)照組放射性直腸炎癥狀評(píng)分均較治療前出現(xiàn)明顯下降（P<0.05）；研究組和對(duì)照組治療前放射性直腸炎癥狀評(píng)分結(jié)果比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；研究組和對(duì)照組治療后放射性直腸炎癥狀評(píng)分結(jié)果比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論該研究認(rèn)為葛根芩連湯配合康復(fù)新藥液灌腸治療放射性直腸炎療效肯定，值得臨床推廣。

[關(guān)鍵詞]放射性直腸炎；葛根芩連湯；康復(fù)新灌腸

放射性腸炎是惡性腫瘤經(jīng)放療后引起的腸道并發(fā)癥,其中以放射性直腸炎最為多見，放射性腸炎早期癥狀主要有惡心、嘔吐、腹瀉、血樣便等，晚期可造成腸管纖維化或狹窄。直腸炎輕者僅粘膜發(fā)炎，重者炎癥累及粘膜下層、肌層，甚至直腸周圍組織;有時(shí)只是一部分直腸粘膜受累，有時(shí)直腸粘膜全部發(fā)炎，也可累及結(jié)腸部分粘膜都有炎癥[1-3]。放射性腸炎屬中醫(yī)學(xué)“痢疾”、“泄瀉”。因此該研究擬收集該院腫瘤科2011年1月—2014年1月診斷為放射性直腸炎的60例患者，探討中藥葛根芩連湯口服配合康復(fù)新灌腸治療放射性直腸炎的效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料

整群選取該院放射性直腸炎的患者,共60例，隨機(jī)分為2組，每組30例。分為研究組（接受中藥葛根芩連湯口服配合康復(fù)新灌腸治療）和對(duì)照組（接受黃連素片+西藥灌腸）。研究組男性9例,女性21例，平均年齡（51.6±25.4)歲,放射性腸炎平均病程（8.5±2.8）月。對(duì)照組男性8例,女性22例，平均年齡（50.7±26.7)歲,放射性腸炎平均（8.7±3.6）月。兩組年齡、放射性腸炎病程、性別差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），具有可比性。

1.2入選標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)

①大于年齡18周歲。②參考《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》及參考《實(shí)用內(nèi)科學(xué)》所制定放射性直腸炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]。③自愿參加試驗(yàn),能按時(shí)服藥，簽訂知情同意書。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①納入研究時(shí)腦、肝、腎等重要臟器功能不全者。②對(duì)該研究藥品過敏者、惡性心律失常者或精神病患者。

1.3治療方法

1.3.1治療組①選用葛根芩連湯加減口服，主要成分為：葛根15 g，黃芩10 g，黃連5 g，炙甘草6 g。粘液血便者加白頭翁20 g，地榆炭15 g，三七粉5 g；里急后重者加木香12 g，檳榔10 g。通過自動(dòng)煎藥機(jī)和自動(dòng)包裝機(jī)煎煮包裝,每劑煎3包，100 mL每包,每日早8點(diǎn)、下午2點(diǎn)及晚7點(diǎn)服用各1次，10 d為1個(gè)療程，連續(xù)兩個(gè)療程。②康復(fù)新藥液灌腸：康復(fù)新液30 mL加入生理鹽水50 mL中，溫度37℃左右，藥袋連接輸液瓶，另一頭插入患者肛門（灌腸前排空大便）。滴速為1~2 mL/min，灌藥后抬高臀部。每晚灌腸1次，10 d為1個(gè)療程，連續(xù)2個(gè)療程。

1.3.2對(duì)照組①服用黃連素片（批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H51023598），服用方法：黃連素片0.2 g/次，口服，3次/d,谷參腸安膠囊（批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H51023598）,服用方法：2粒/次，3次/d。②配合藥物灌腸治療，生理鹽加2%慶大霉素16萬U、地塞米松5 mg。灌腸方法及療程同上。

1.4評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

對(duì)比：①研究組和對(duì)照組放射性直腸炎治療療效。②研究組和對(duì)照組放射性直腸炎癥狀評(píng)分。

1.4.1療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)參照2000年全國(guó)炎癥性腸病學(xué)術(shù)研討會(huì)制定的標(biāo)準(zhǔn)[2],分為完全緩解、有效、無效。完全緩解:臨床癥狀消失、纖維結(jié)腸鏡顯示粘膜充血、水腫、糜爛、潰瘍消失。有效:臨床癥狀基本消失，纖維結(jié)腸鏡顯示粘膜輕度炎。無效:臨床癥狀和結(jié)腸鏡等檢查無好轉(zhuǎn)或惡化。有效率=（完全緩解例數(shù)+顯效例數(shù)）/總例數(shù)× 100%。

1.4.2放射性直腸炎中醫(yī)癥狀評(píng)分參考文獻(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)[2]，放射性直腸炎中醫(yī)癥狀主要項(xiàng)目有腹瀉、大便性狀、便血、肛門疼痛、里急后重、腹部絞痛6項(xiàng)，每項(xiàng)0~3分。

1.5統(tǒng)計(jì)方法

將資料錄入Econometrics Views6.0統(tǒng)計(jì)軟件，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，并采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用[n（%）]表示，采用χ2檢驗(yàn)，以P <0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2　結(jié)果

2.1研究組和對(duì)照組放射性直腸炎治療療效對(duì)比

研究組和對(duì)照組放射性直腸炎總有效率及治愈率結(jié)果比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表1。

表1　研究組和對(duì)照組放射性直腸炎治療療效對(duì)比[n(%)]

2.2研究組和對(duì)照組放射性直腸炎癥狀評(píng)分對(duì)比

在治療結(jié)束時(shí)研究組和對(duì)照組放射性直腸炎癥狀評(píng)分均較治療前出現(xiàn)明顯下降（t=6.62，P<0.05）；研究組和對(duì)照組治療前放射性直腸炎癥狀評(píng)分結(jié)果比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=0.024，P>0.05）；研究組和對(duì)照組治療后放射性直腸炎癥狀評(píng)分結(jié)果比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=6.28，P<0.05），見表2。

表2　研究組和對(duì)照組放射性直腸炎癥狀評(píng)分對(duì)比[（±s），分]

表2　研究組和對(duì)照組放射性直腸炎癥狀評(píng)分對(duì)比[（±s），分]

注：與治療前比較,△P<0.05;治療后研究組與對(duì)照組比較,*P<0.05。

腹瀉大便性狀便血肛門疼痛里急后重腹部絞痛總分癥狀研究組對(duì)照組研究組對(duì)照組研究組對(duì)照組研究組對(duì)照組研究組對(duì)照組研究組對(duì)照組研究組對(duì)照組組別2.37±0.66 2.40±0.70 1.29±0.50 1.30±0.52 1.62±0.49 1.35±0.56 1.02±0.01 1.00±0.03 1.70±0.74 1.66±0.64 1.68±0.64 1.70±0.70 8.68±2.64 8.54±2.87 (0.23±0.41)△*(0.60±0.48)△(0.28±0.41)△*(0.43±0.50)△(0.42±0.52)△*(0.68±0.56)△(0.49±0.51)△*0.56±0.53 (0.34±0.46)△*(0.55±0.50)△(0.26±0.48)△*(0.73±0.60)△(1.23±0.6)△*(2.59±1.2)△治療前　治療后

3　討論

放射性直腸炎是惡性腫瘤放射治療后的主要并發(fā)癥。文獻(xiàn)報(bào)道[3]宮頸癌體外照射結(jié)合腔內(nèi)高劑量率放射治療時(shí)，中、重度放射性直腸炎的發(fā)生率約為5.3%～15.6%。有3%嚴(yán)重直腸損害者形成直腸陰道瘺。還有學(xué)者指出30 d內(nèi)的照射量超過50 Gy時(shí)，放射性腸炎的發(fā)生率可以達(dá)到5%～8%左右[4]?？梢钥闯龇派湫灾蹦c炎是放射治療后引起患者生活質(zhì)量下降的主要并發(fā)癥，如何選擇有效的治療顯得尤為重要。

中醫(yī)認(rèn)為放射性腸炎屬“腸風(fēng)”、“臟毒”、“內(nèi)癰”等范疇。經(jīng)歷代醫(yī)家的補(bǔ)充和闡釋，主要涉及：①外邪：外感濕熱,由表入里,耗傷氣血,熱腐血??；②飲食：飲食不節(jié),蘊(yùn)積胃腸,化生濕熱,致使胃腸氣機(jī)奎滯[3]。故治療以清熱解毒除濕為主，兼以調(diào)和氣血。

該研究中對(duì)照組主要采用黃連素片、慶大霉素消炎、調(diào)節(jié)腸道菌群失調(diào)。但是研究發(fā)現(xiàn)對(duì)照組在治療結(jié)束時(shí)放射性直腸炎治療及中醫(yī)癥狀評(píng)分明顯差于研究組。我們考慮放射性直腸炎患者體質(zhì)虛弱，西藥治療不分虛實(shí)表里,不分寒熱,主要以保護(hù)胃粘膜、制酸等綜合治療，導(dǎo)致治療療程長(zhǎng)，效果不明顯，而且體虛病人有頭暈、腹瀉不良反應(yīng)，因此患者服藥依從性低，影響臨床療效。

葛根芩連湯出自《傷寒論》葛根,方中葛根為君藥,升清陽(yáng)而治下利;黃琴、黃連苦寒,清熱燥濕,厚腸止瀉,共為臣藥;甘草調(diào)和諸藥，配合成方，共奏和血調(diào)氣，清熱燥濕，厚腸止痢[7]。真正達(dá)到扶正與祛邪、辨證施治?，F(xiàn)代藥理學(xué)葛根芩連湯有以下作用：①抑菌、防腐、保護(hù)創(chuàng)面；②局部止血、抗炎、改善微循環(huán)作用。而且灌腸藥物通過直接作用于局部腸壁，充分接觸病灶，起到解毒生肌、活血散疲、祛濕斂瘡、活血止血之功效[8]。

綜上所述，該研究認(rèn)為葛根芩連湯配合康復(fù)新藥液灌腸治療放射性直腸炎療效肯定，值得臨床推廣。

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Clinical Reseach of Gegen Qinlian Decoction with Kangfuxin Enema on Radiation Proctitis

YANG Dong
Department of Anorectal Surgery, First People's Hospital of Lianyungang, Lianyungang, Jiangsu Province, 222002 China

[Abstract]Objective To investigate the effect of Gegen Qinlian decoction combined with Kangfuxin Liquid enema treatment for radiation proctitis. Methods 60 patients with radiation proctitis admitted to this hospital between January 2011 and January 2014 were randomly divided into two groups with 30 in each one. The study group was treated with Chinese traditional medicine Gegen Qinlian decoction combined with Kangfuxin liquid enema therapy, while the control group was treated with Huangliansu tablets and enema with western medicine jointly. The clinical curative effect and symptoms score were compared between the two groups. Results There were statistically significant differences in the total effective rate and cure rate between the study group and the control group in the treatment of radiation proctitis, P<0.05. After treatment, the symptoms score decreased significantly in both of the two groups; significant difference can not be found in the symptoms score between the two groups before treatment, P>0.05, but can be found after treatment, P<0.05. Conclusion It is concluded in this research that the effect of Gegen Qinlian decoction combined with Kangfuxin Liquid enema treatment for radiation proctitis is exact, and that this method is worthy of clinical promotion.

[Key words]Radiation Proctitis; Gegen Qinlian decoction; Kangfuxin enema

收稿日期：（2015-07-26）

[作者簡(jiǎn)介]楊棟(1980-)，男，山東日照人，碩士，主治醫(yī)師，研究方向：肛門直腸良性疾病和腸炎，便秘的治療。

[文章編號(hào)]1674-0742（2015）10（c）－0165-03

[文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼]A

[中圖分類號(hào)]R574.63