中藥注射劑不良反應(yīng)的原因及預(yù)防

劉銀梅

（內(nèi)蒙古鄂爾多斯市中醫(yī)醫(yī)院，內(nèi)蒙古 鄂爾多斯 017000）

中藥注射劑不良反應(yīng)的原因及預(yù)防

劉銀梅

（內(nèi)蒙古鄂爾多斯市中醫(yī)醫(yī)院，內(nèi)蒙古 鄂爾多斯 017000）

目的中藥注射劑不良反應(yīng)的原因及預(yù)防。方法分析不良反應(yīng)產(chǎn)生的原因，并針對(duì)不良反應(yīng)提出預(yù)防措施。結(jié)果引起中藥注射劑不良反應(yīng)的原因主要有藥物、臨床用藥和患者自身體質(zhì)三個(gè)方面。結(jié)論在使用中藥注射劑時(shí)，一旦患者出現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處理，盡量減少不良反應(yīng)的發(fā)生概率。

中藥注射劑；不良反應(yīng)；原因；預(yù)防

隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，中藥在治療疾病中應(yīng)用越來(lái)越廣泛，其具有療效確切、效果佳等特點(diǎn)，但是隨著研究的不斷深入，在臨床上出現(xiàn)了越來(lái)越多的藥物不良反應(yīng)，中藥注射劑的不良反應(yīng)持續(xù)升高。

1 不良反應(yīng)產(chǎn)生原因

1.1 藥物方面

1.1.1 成分復(fù)雜

中藥注射劑大多數(shù)都是帶有色素、蛋白質(zhì)等高分子有機(jī)化合物的，這些元素大都呈膠質(zhì)狀，混合在藥液中，在和氯化鈉注射液相混合時(shí)，比較容易產(chǎn)生鹽析反應(yīng)[1]，出現(xiàn)不溶性的微粒，使患者發(fā)生不良反應(yīng)的概率增加。在中藥注射劑中，綠原酸普遍存在，大量研究表明，導(dǎo)致患者過(guò)敏的最強(qiáng)成分則為綠原酸。在一些清熱解毒的中藥制品中，都含有綠原酸，比如梔子、金銀花等。在眾多致死報(bào)道中，茵陳和雙黃連注射液中相同的活性成分都為綠原酸[2]。

除此之外，在近些年風(fēng)靡的羚羊、鹿茸、蟾蜍等都被開發(fā)成為中藥注射劑，這些動(dòng)物有一個(gè)共同點(diǎn)，就是含有異種蛋白，具有比較強(qiáng)的抗原性，這種物質(zhì)能夠使患者產(chǎn)生過(guò)敏反應(yīng)，在關(guān)于清開靈的相關(guān)報(bào)道中，很多造成患者過(guò)敏性休克甚至死亡的原因都是由其中含有的水牛角、鹿茸精等成分[3]。

1.1.2 質(zhì)量問(wèn)題

在藥物生產(chǎn)的過(guò)程中，不同廠家在生產(chǎn)藥物時(shí)使用到的工藝是各不相同的，中藥注射劑的質(zhì)量就會(huì)發(fā)生很大的差別，而且即使是相同的廠家生產(chǎn)的同樣一批藥物，其質(zhì)量也是各不相同的，這個(gè)原因也是出現(xiàn)中藥注射劑不良反應(yīng)的重要原因。

在臨床中出現(xiàn)的不良反應(yīng)中，丹參注射液中個(gè)別批號(hào)出現(xiàn)，其他批號(hào)則很少出現(xiàn)，通過(guò)檢測(cè)我們發(fā)現(xiàn)產(chǎn)生這種現(xiàn)象的原因是在生產(chǎn)的時(shí)候鞣制沒(méi)有達(dá)標(biāo)[4]。并且，有些藥品在監(jiān)測(cè)時(shí)只是針對(duì)其中的某種或者幾種成分進(jìn)行測(cè)量，只針對(duì)其中比較有效的成分，其他成分未知，所以，這些難以監(jiān)測(cè)的成分在藥品運(yùn)輸及存放的過(guò)程中會(huì)形成一些不溶性的微粒，這可能是造成注射后出現(xiàn)不良反應(yīng)的原因，并且是導(dǎo)致患者休克甚至死亡的禍端。

1.1.3 藥材原料質(zhì)量各異

在選取中藥材的過(guò)程中，采摘藥材的時(shí)間、藥材的產(chǎn)地、氣候以及炮制藥材使用的方法等都會(huì)在不同程度影響著藥材的質(zhì)量，在不同產(chǎn)地不同時(shí)間采摘的原料，制成藥材后，其有效的成分和其毒性也各不相同[5]，所以，藥材的質(zhì)量也能夠影響中藥注射劑不良反應(yīng)的發(fā)生。

1.2 臨床用藥方面

1.2.1 中藥注射劑使用對(duì)癥問(wèn)題

目前，中藥的類型越來(lái)越廣泛，而且創(chuàng)新程度也日新月異，中藥注射劑日趨西化，但是究其根源還是在中醫(yī)的范疇之內(nèi)的。中醫(yī)在調(diào)理時(shí)講究辨證施治，對(duì)于患者身體整體進(jìn)行調(diào)理，在臨床開具的藥方則需要根據(jù)不同患者的病情因地制宜地進(jìn)行，所以不同的患者藥方是不相同的，也不能用一個(gè)相同的癥狀對(duì)所有患有該癥狀的患者全部包括。

在臨床上對(duì)中藥注射劑進(jìn)行應(yīng)用治療時(shí)，通常由西醫(yī)進(jìn)行治療，由于其對(duì)于中醫(yī)學(xué)知識(shí)了解較少，并且缺乏相應(yīng)的診治經(jīng)驗(yàn)，導(dǎo)致在開具中藥方的時(shí)候不能夠遵循辨證施治這個(gè)診治原則，發(fā)生藥不對(duì)癥等不良反應(yīng)。所以，辯證地使用中藥注射劑對(duì)于中藥療效和患者人身安全方面有著直接的影響。

1.2.2 配伍不當(dāng)

中藥注射劑的藥物成分和分類有很多，相對(duì)于西藥比較復(fù)雜，在給患者開具的藥方中往往會(huì)有很多味藥同用，這種情況就很容易發(fā)生配伍不當(dāng)，出現(xiàn)藥物色澤上的變化，或者微粒等不溶性沉淀[6]。

1.2.3 使用劑量不當(dāng)

中藥由于其成分都是一些藥材，是藥三分毒，其中多少會(huì)有一些毒素存在，人體在承受毒素時(shí)是有一個(gè)限定值的，如果注射的劑量過(guò)多或者在注射時(shí)流速過(guò)快，都可能使患者出現(xiàn)不良反應(yīng)，比如較大劑量的清開靈快速注射入人體內(nèi)會(huì)引發(fā)不適。

1.2.4 輸液操作不當(dāng)

在臨床輸液時(shí)，有很多醫(yī)生由于習(xí)慣會(huì)將30～50 mL的丹參注射液溶于250 mL的氯化鈉注射液中給患者靜脈滴注，但正確的方法應(yīng)該是將20 mL的丹參注射液溶于250～500 mL的5%葡萄糖注射液中給患者靜脈滴注[7]。中藥注射劑在氯化鈉溶液中會(huì)有鹽析的情況出現(xiàn)，能夠大大增加注射液中的不溶性微粒的數(shù)量。這種情況下，患者就很容易在注射的皮膚部位出現(xiàn)紅腫、疼痛等一些列過(guò)敏反應(yīng)，嚴(yán)重的能夠產(chǎn)生過(guò)敏性休克。

1.3 患者自身體質(zhì)方面

由于不同的患者在性別、年齡和身體代謝狀況等方面均有不同，所以，在耐受程度上也各不相同，兒童和老年人的耐受性比較低，此外，老年人的患病種類相對(duì)較多，加之身體機(jī)能衰退、組織器官老化等原因，在聯(lián)合用藥時(shí)會(huì)有不良反應(yīng)出現(xiàn)。相關(guān)統(tǒng)計(jì)顯示，老年患者年齡越大，其發(fā)生中藥注射劑不良發(fā)應(yīng)的概率就越高。但是，過(guò)敏體質(zhì)的患者在使用中藥注射劑時(shí)出現(xiàn)不良反應(yīng)，很大程度上和藥品本身的質(zhì)量是無(wú)關(guān)的，因?yàn)樗麄兒推胀ㄈ讼啾?，更容易出現(xiàn)過(guò)敏情況。

2 中藥注射劑不良反應(yīng)的預(yù)防措施

2.1 藥品使用前觀察其質(zhì)量

在中藥注射劑使用前，應(yīng)該對(duì)其質(zhì)量進(jìn)行密切的觀察，觀察其穩(wěn)定情況，對(duì)光檢查注射劑中是否有沉淀、渾濁等情況，是否變色變質(zhì)，如出現(xiàn)上述現(xiàn)象則應(yīng)停用。

2.2 堅(jiān)持合理的辨證施治原則

在臨床上，憑著醫(yī)生的經(jīng)驗(yàn)，在患者感冒時(shí)使用雙黃連，發(fā)燒時(shí)使用清開靈已經(jīng)成為了一大法則。但實(shí)際上，這是沒(méi)有科學(xué)依據(jù)的。比如清開靈是治療高燒使用的重要藥物，但是應(yīng)該在臨床使用時(shí)分析患者的發(fā)熱是在表還是在里，然后再針對(duì)病癥合理用藥，辨證施治。

2.3 藥物配伍謹(jǐn)慎

在給患者靜脈輸液時(shí)，應(yīng)分瓶滴注，不應(yīng)使用兩種或者多種藥物混合滴注，這樣才能夠有效地防止難溶性顆粒出現(xiàn)，降低不良反應(yīng)發(fā)生的概率。

2.4 對(duì)過(guò)敏體質(zhì)患者進(jìn)行預(yù)防

出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)的患者，通常情況下，很大一部分都有對(duì)西藥或中藥的過(guò)敏史，在給患者用藥之前，醫(yī)生應(yīng)詳細(xì)詢問(wèn)患者有無(wú)過(guò)敏史，針對(duì)有過(guò)敏史的患者盡量避免使用曾經(jīng)致敏的藥物。在采用容易出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)的藥物時(shí)應(yīng)先做皮膚過(guò)敏試驗(yàn)，如果出現(xiàn)陽(yáng)性反應(yīng)，則不應(yīng)進(jìn)行注射。

2.5 做好輸液過(guò)程中的監(jiān)測(cè)工作

在輸液的過(guò)程中，醫(yī)護(hù)人員應(yīng)該盡職盡責(zé)，對(duì)患者進(jìn)行細(xì)致的觀察，并控制好靜脈注射的速度。如果患者出現(xiàn)面部水腫、瘙癢，甚至胸悶、咳喘等癥狀，應(yīng)該立即停止注射，并且進(jìn)行脫敏治療。

3 討 論

在使用中藥注射劑時(shí)，應(yīng)保持高度的緊張，一旦患者出現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處理，并做好詳細(xì)的記錄。在平時(shí)的工作和學(xué)習(xí)生活中，要注意相關(guān)的報(bào)道和資料，做到心中有數(shù)，盡量減少不良反應(yīng)的發(fā)生概率。

[1] 羅運(yùn)興,張?jiān)聘?探析中藥注射劑不良反應(yīng)發(fā)生的特點(diǎn)、原因及其預(yù)防措施[J].甘肅中醫(yī),2010,16(07)∶136-137.

[2] 梁愛(ài)華,李春英,曹春雨,等.中藥注射劑類過(guò)敏試驗(yàn)方法研究[A].經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變與自主創(chuàng)新——第十二屆中國(guó)科學(xué)技術(shù)協(xié)會(huì)年會(huì)(第三卷)[C].2010,16(34)∶6341-6342.

[3] 劉燕娟,金國(guó)強(qiáng),郝建峰.怎樣預(yù)防中藥注射劑的不良反應(yīng)[A].2008年中國(guó)藥學(xué)會(huì)學(xué)術(shù)年會(huì)暨第八屆中國(guó)藥師周論文集[C],2008,23(16)∶2359-2360.

[4] 韓 茹,楊晶凡,張春暉.中藥注射劑的ADR分析與臨床再評(píng)價(jià)研究[A].第一屆全國(guó)中藥商品學(xué)術(shù)大會(huì)論文集[C],2008,24(23)∶2735-2736.

[5] 張克金.中藥注射劑合理用藥與不良反應(yīng)關(guān)系探討[A].2010年中國(guó)藥學(xué)大會(huì)暨第十屆中國(guó)藥師周論文集[C],2010,24(26)∶1637-1639.

[6] 郭潔文.中藥注射劑的現(xiàn)狀與發(fā)展思考——問(wèn)題與美好前景并存[A].廣東省藥學(xué)會(huì)送學(xué)下鄉(xiāng)地市藥學(xué)人員繼續(xù)教育學(xué)習(xí)班講義[C],2007,34(22)∶2367-2368.

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本文編輯：吳宏艷

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ISSN.2095-6681.2016.24.011.02