獨(dú)活寄生湯治療中晚期類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎25例臨床觀察

獨(dú)活寄生湯治療中晚期類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎25例臨床觀察

紀(jì)傳榮程麗

廣東省河源市中醫(yī)院，廣東河源517000

【摘要】目的：觀察獨(dú)活寄生湯治療中晚期類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(肝腎虧虛證)的臨床療效。方法：將符合納入標(biāo)準(zhǔn)的中晚期類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者50例，分為兩組，每組25例。治療組采用口服獨(dú)活寄生湯治療；對照組口服痹苦乃停片，觀察兩組的臨床療效。結(jié)果：經(jīng)4周治療后，治療組的血沉、C反應(yīng)蛋白、類風(fēng)濕因子等指標(biāo)均顯著低于對照組(P<0.05)。治療組有效率為96%，對照組有效率為84%，兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論：獨(dú)活寄生湯可以有效緩解類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(肝腎虧虛證)關(guān)節(jié)疼痛腫脹等癥狀，臨床效果較好，值得推廣應(yīng)用。

【關(guān)鍵詞】類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎；獨(dú)活寄生湯；痹苦乃停片

【中圖分類號】R593.22

【文獻(xiàn)標(biāo)志碼】A

【文章編號】1007-8517(2015)21-0047-02

收稿日期：(2015.07.29)

筆者采用獨(dú)活寄生湯治療中晚期類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(肝腎虧虛證)，取得了較好的效果，現(xiàn)報(bào)告如下，以期為臨床合理用藥提供參考。

1資料與方法

1.1一般資料選取2013年5月至2014年2月于我院內(nèi)科門診及住院確診的中晚期類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(肝腎虧虛證)患者50例，分為治療組及對照組各25例。治療組男14例，女11例，年齡18～36歲5例，37～48歲12例，49～60歲8例；病程1個(gè)月以內(nèi)10例，2個(gè)月以內(nèi)12例，3個(gè)月以內(nèi)3例。對照組男12例，女13例，年齡18～36歲6例，37～48歲10例，49～60歲9例；病程1個(gè)月以內(nèi)12例，2個(gè)月以內(nèi)11例，3個(gè)月以內(nèi)2例。兩組患者在年齡、性別、病程方面經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參考1987年美國風(fēng)濕病學(xué)會提出類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎診斷標(biāo)準(zhǔn)[1](有下述7項(xiàng)中的4項(xiàng)或4項(xiàng)以上者，確診為類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎)：①晨僵至少持續(xù)1h；②有3個(gè)或3個(gè)以上的關(guān)節(jié)同時(shí)腫脹或有積液。這些關(guān)節(jié)包括雙側(cè)近端指間關(guān)節(jié)、腕關(guān)節(jié)、掌指關(guān)節(jié)、肘關(guān)節(jié)、趾關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)；③近端指間關(guān)節(jié)、掌指關(guān)節(jié)或腕關(guān)節(jié)中至少有1個(gè)關(guān)節(jié)有積液或腫脹；④在上述所列舉的關(guān)節(jié)中，同時(shí)出現(xiàn)對稱性腫脹或積液的關(guān)節(jié)；⑤皮下類風(fēng)濕結(jié)節(jié)；⑥類風(fēng)濕因子(rheumatoid factor,RF)陽性；⑦腕和手的前后位X線照片顯示有明確的骨質(zhì)疏松或骨侵蝕。

1.2.2中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[2](2002年衛(wèi)生部版) 肝腎虧虛證。主癥：關(guān)節(jié)刺痛，或關(guān)節(jié)腫脹酸痛，痛處固定不移，關(guān)節(jié)僵硬屈伸不利，腰膝酸軟，或關(guān)節(jié)畸形。次證:神情疲憊，咽干，盜汗，潮熱，五心煩熱，或關(guān)節(jié)局部膚色晦暗，或肌膚甲錯(cuò)，或婦女月經(jīng)量少或閉經(jīng)。舌脈:舌質(zhì)淡紅，苔薄或膩，脈沉細(xì)。

1.3納入標(biāo)準(zhǔn)①符合上述西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；②年齡為18～60歲者；③住院前3周未經(jīng)其他任何內(nèi)服、外敷藥物治療的類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者；④有手部類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎者；⑤患者清楚此次研究，簽署知情同意書，參加本課題研究。

1.4治療方法治療組：采用獨(dú)活寄生湯(出自《備急千金要方》，以下藥物均來自河源市中醫(yī)院門診中藥房。) 具體藥物組成：獨(dú)活10g，桑寄生15g，杜仲15g，牛膝15g，細(xì)辛9g，秦艽15g，茯苓15g，肉桂10g，防風(fēng)10g，川芎10g，黨參10g，甘草5g，當(dāng)歸10g，芍藥10g，干地黃15g。每日一劑，水煎二次，共取汁500ml，早晚飯后半小時(shí)服用，療程28d。

對照組：對照組患者采用痹苦乃停片(河南百年康鑫藥業(yè)有限公司，批號：Z20023008)3片(0.6g)口服，每日三次，療程28d。

1.5觀察指標(biāo)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[2](2002年衛(wèi)生部版)。

1.5.1主要相關(guān)癥狀關(guān)節(jié)腫脹、關(guān)節(jié)疼痛、晨僵、關(guān)節(jié)屈伸不利等相關(guān)表現(xiàn)。

1.5.2主要相關(guān)體征關(guān)節(jié)腫脹數(shù)、關(guān)節(jié)壓痛數(shù)、關(guān)節(jié)功能、雙手平均握力。

1.5.3理化檢查血沉(ESR)，C反應(yīng)蛋白(C-reactive protein,CRP)，類風(fēng)濕因子(rheumatoid factor,RF)。

1.6療效標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[2](2002年衛(wèi)生部版)。顯效:主要癥狀、體征整體改善率大于或等于75%。ESR及CRP正?；蛎黠@改善或接近正常；進(jìn)步:主要癥狀、體征整體改善率大于或等于50%，小于75%。血沉及C反應(yīng)蛋白有改善；有效:主要癥狀、體征整體改善率大于或等于30%，小于50%。血沉及C反應(yīng)蛋白有改善或無改善；無效:主要癥狀、體征整體改善率小于30%。血沉及C反應(yīng)蛋白無改善。

附：主要癥狀、體征是指關(guān)節(jié)疼痛數(shù)、關(guān)節(jié)壓痛數(shù)、關(guān)節(jié)腫脹數(shù)、晨僵時(shí)間4項(xiàng)。整體改善是指以上4項(xiàng)指標(biāo)的改善百分率即[(治療前值-治療后值)/治療前值×100%]相加后求其平均值。

3兩組治療后療效分析

3.1兩組患者治療前與4周后的血沉變化情況兩組治療4周后血沉變化情況與治療前比較，均有下降，且治療組下降更明顯，差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。具體見表1。

表1　兩組患者治療前與4周后的血沉變化情況 ± s)

3.2兩組患者治療前與4周后c反應(yīng)蛋白變化情況兩組治療4周后反應(yīng)蛋白與治療前比較均有下降，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

表2　兩組患者治療前與4周后c反應(yīng)蛋白變化情況 ± s)

3.3兩組患者治療前與4周后的類風(fēng)濕因子變化情況兩組治療4周后自身前后比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。治療后治療組數(shù)值低于對照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

表3　兩組患者治療前后類風(fēng)濕因子變化情況 ± s)

3.4兩組患者治療4周后療效比較情況經(jīng)治療4周后治療組總有效率96%，優(yōu)于對照組的84%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表4。

3.5兩組患者治療前與4周后主要癥狀積分比較兩組具體的癥狀積分情況見表5。

表5　兩患者治療前與4周后主要癥狀積分比較(分， ± s)

3.6不良事件試驗(yàn)干預(yù)過程中，所有患者在服藥過程中均未出現(xiàn)過敏或毒性等嚴(yán)重不良事件。

4討論

類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(rheumatoid arthritis，RA)的病名是由英國醫(yī)師Garrod于1858年首次提出[3]，RA在各年齡段均可發(fā)病[4]。由于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(RA)迄今病因未明，導(dǎo)致盡管目前抗風(fēng)濕藥物繁多，尚未發(fā)現(xiàn)有確切抑制關(guān)節(jié)破壞的藥物[5-6]。本課題研究采用的就是血沉(ESR)，C反應(yīng)蛋白(C-reactive protein ,CRP)，類風(fēng)濕因子(rheumatoid factor,RF)來共同評判獨(dú)活寄生湯的臨床療效。

中醫(yī)學(xué)中“風(fēng)濕”之名，首見于漢代張仲景《金匱要略》“病者一身盡痛，日晡所劇者，名風(fēng)濕”?！帮L(fēng)寒濕三氣雜至，合而為痹”，系《內(nèi)經(jīng)》以外邪為主而論，同時(shí)有“邪之所湊，其氣必虛”，說明本病是本虛標(biāo)實(shí)，因此治療應(yīng)標(biāo)本兼顧，扶正與祛邪并行，遵循“不通則痛，不榮則痛”的古訓(xùn)，采用補(bǔ)益肝腎、祛風(fēng)除濕、活血止痛的方法。時(shí)至今日，現(xiàn)代醫(yī)家結(jié)合自己多年的臨床經(jīng)驗(yàn)，在古人的基礎(chǔ)上有所發(fā)揮：認(rèn)為本病的病因是先天稟賦不足，或久病及腎，肝腎精血虧虛，復(fù)感風(fēng)寒濕熱邪，久痹痰瘀互結(jié)，絡(luò)脈不通而致本病。其主要病機(jī)為肝腎虧虛，風(fēng)寒濕熱邪痹阻，痰瘀互結(jié)[7-10]。獨(dú)活寄生湯為治療久痹而肝腎兩虛，氣血不足之常用方。既可祛散風(fēng)寒濕邪，又補(bǔ)益肝腎氣血。方中重用獨(dú)活為君，辛苦微溫，善治伏風(fēng)，除久痹，且性善下行，以祛下焦與筋骨間的風(fēng)寒濕邪。臣以細(xì)辛、防風(fēng)、秦艽、桂心，君臣相伍，共祛風(fēng)寒濕邪。佐入桑寄生、杜仲、牛膝以補(bǔ)益肝腎而強(qiáng)壯筋骨，且桑寄生兼可祛風(fēng)濕，牛膝尚能活血以通利肢節(jié)筋脈；當(dāng)歸、川芎、地黃、白芍養(yǎng)血和血，黨參、茯苓、甘草健脾益氣，以上諸藥合用，具有補(bǔ)肝腎、益氣血之功。甘草調(diào)和諸藥，兼使藥之用。諸藥合用，以達(dá)祛風(fēng)濕，止痹痛，益肝腎，補(bǔ)氣血之效。痹苦乃停片溫經(jīng)通絡(luò)，散寒止痛，經(jīng)臨床實(shí)驗(yàn)，獨(dú)活寄生湯療效優(yōu)于痹苦乃停片。通過本研究表明：獨(dú)活寄生湯治療中晚期類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(肝腎虧虛證)在臨床應(yīng)用中具有較好的療效,值得臨床推廣應(yīng)用。

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