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    FDA叫停減肥藥物Zafgen的臨床試驗

    2016-01-13 01:49
    健康之家 2016年1期
    關(guān)鍵詞:威利肥胖癥安慰劑

    Zafgen公司表示,由于在后期試驗階段,一直服用其藥物的一名22歲的患者死亡,美國食品和藥物監(jiān)督管理局已經(jīng)暫時停止該公司研發(fā)治療肥胖癥的藥物。這次事件涉及的藥物為Beloranib,通過注射給藥,死亡的患者正在參與后期藥物試驗,測試其用于治療一種導致肥胖的罕見遺傳疾病——普拉德威利綜合征。普拉德威利綜合征是導致有生命危險的肥胖癥最常見的遺傳原因?;加羞@種疾病的患者有難以忍受的饑餓感,致使他們飲食過量,從而體重過度增加。此次試驗涉及108名患者,受試者被隨機給予1.8mg、2.4mg的藥物Beloranib或安慰劑,連續(xù)服用六個月的劑量。分析人士稱,Beloranib的這項試驗從去年10月開始,該藥物已經(jīng)通過了由專家進行的所有安全測試。endprint

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