FDA對艾伯維丙肝藥物存在嚴(yán)重肝損傷風(fēng)險提出警告

美國衛(wèi)生監(jiān)管部門對艾伯維的丙型肝炎藥物Viekira Pak和Technivie對某些患者存在的嚴(yán)重肝損傷潛在風(fēng)險提出警告。Viekira Pak和Technivie分別在2014年12月和2015年7月獲得批準(zhǔn)，據(jù)統(tǒng)計，自批準(zhǔn)以來，至少有26例來自世界各地提交給FDA不良事件報告系統(tǒng)的不良事件，被認(rèn)為可能與Viekira Pak或Technivie相關(guān)。FDA表示，艾伯維公司需要在其丙型肝炎組合藥物的標(biāo)簽上添加有關(guān)存在嚴(yán)重肝損傷的風(fēng)險警告。新的信息還包括對醫(yī)生提出的建議，應(yīng)在肝硬化患者的治療前和治療中評估肝功能失代償?shù)臄?shù)據(jù)。如果患者服用藥物后出現(xiàn)疲乏無力、食欲不振、惡心、嘔吐、眼睛或皮膚泛黃、糞便顏色變淺等癥狀，應(yīng)立即與醫(yī)務(wù)人員聯(lián)系，這些很可能是肝損傷的跡象。endprint