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    骨水泥修復(fù)頸椎前路椎體螺釘釘?shù)赖纳锪W(xué)研究

    2015-12-31 11:22:04陳利幫
    脊柱外科雜志 2015年4期
    關(guān)鍵詞:前路椎弓頸椎

    陳利幫,陳 春,顧 韜

    骨水泥修復(fù)頸椎前路椎體螺釘釘?shù)赖纳锪W(xué)研究

    陳利幫,陳 春,顧 韜

    目的 評(píng)價(jià)聚甲基丙烯酸甲酯(Polymethylmethacrylate,PMMA)修復(fù)頸椎前路椎體螺釘釘?shù)赖纳锪W(xué)效果。方法 防腐成人頸椎標(biāo)本(C3~7)共30個(gè),分3組:正常骨密度組(A組)、骨質(zhì)疏松組(B組),骨質(zhì)疏松修復(fù)組(C組),各組10個(gè)標(biāo)本,測試疲勞前后的最大軸向拔出力。A、B對(duì)照組椎體二側(cè)釘孔均放置4mm的椎體螺釘,隨機(jī)選擇一側(cè)行即時(shí)最大拔出力實(shí)驗(yàn),另一側(cè)在疲勞實(shí)驗(yàn)(2Hz,20000次)后行最大拔出力實(shí)驗(yàn)。C組(實(shí)驗(yàn)前需進(jìn)行螺釘拔松實(shí)驗(yàn))注入PMMA0.6~1.0mL,并擰入螺釘,隨機(jī)選擇一側(cè)進(jìn)行即時(shí)和疲勞后最大拔出力實(shí)驗(yàn)。結(jié)果 A、B、C組即時(shí)拔出力明顯高于疲勞后拔出力,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),C組疲勞后與A組即時(shí)拔出力比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),但高于B組即時(shí)拔出力,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。即時(shí)拔出力C組>A組>B組,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。疲勞后拔出力C組>A組>B組,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。PMMA注射后未發(fā)現(xiàn)釘?shù)罎B漏。結(jié)論 PMMA釘?shù)佬迯?fù)能夠明顯增強(qiáng)椎體螺釘?shù)募磿r(shí)穩(wěn)定性和抗疲勞能力,并且安全有效,適用于螺釘松動(dòng)和拔出的修復(fù)固定。

    頸椎;聚甲基丙烯酸類;生物力學(xué);內(nèi)固定器

    JSpinalSurg,2015,13(4):238-242

    頸椎前路椎間融合術(shù)(anteriorcervicalinterbody fusion,ACIF)是治療頸椎退行性病變的常用術(shù)式,以能夠提供堅(jiān)固的內(nèi)固定并能獲得自然融合而得到廣泛應(yīng)用[1-2]。然而對(duì)于骨質(zhì)疏松或需要多節(jié)段融合的患者,椎體螺釘要獲得足夠的把持力仍然比較困難。近年來,利用椎弓根的釘?shù)缽?qiáng)化技術(shù)治療和修復(fù)胸腰椎損傷已經(jīng)有了大量的研究,并且在臨床上得到廣泛應(yīng)用[3-4]。本研究嘗試使用聚甲基丙烯酸甲酯(Polymethylmethacrylate,PMMA)骨水泥修復(fù)頸椎前路椎體螺釘釘?shù)?,分析在修?fù)前后、疲勞前后等不同狀態(tài)下螺釘?shù)纳锪W(xué)特點(diǎn),以期為臨床實(shí)施螺釘松脫翻修術(shù)提供生物力學(xué)依據(jù),為頸椎鋼板前路固定術(shù)的技術(shù)改良提供理論依據(jù)。

    1 材料和方法

    1.1 實(shí)驗(yàn)標(biāo)本

    選擇甲醛浸泡10具人尸體頸椎椎體標(biāo)本(3例健康志愿者,7例老年女性標(biāo)本),均攝X線片,排除椎體骨折、腫瘤、結(jié)核、炎癥和先天性畸形。每具標(biāo)本取C3~7共5個(gè)椎體,采用雙能X線骨密度測量儀(DEXA,LunarProdogy型GE公司美國)測定每具標(biāo)本C3~7椎體的骨密度(bonemineraldensity,BMD)。分離成單個(gè)椎骨,去除纖維環(huán)及髓核,使棘突和椎板與牙托粉緊密粘附,保留椎體,制成50個(gè)單椎體標(biāo)本。依據(jù)骨密度隨機(jī)選擇30個(gè)椎骨編號(hào)置密封塑料袋中待用。

    1.2 實(shí)驗(yàn)材料與儀器

    1.2.1 螺釘

    頸椎前路單皮質(zhì)骨自攻實(shí)心螺釘(佛山施泰寶外科植入物有限公司),材質(zhì)為鈦合金。螺釘長12.8mm,螺紋長10mm,螺紋深0.6mm,螺距1.5mm,螺釘尾部直徑4.5mm。按照頸椎前路鋼板置入要求先進(jìn)行絲攻,然后置入螺釘,置釘角度與頭尾側(cè)成15°,置釘深度12mm[5]。

    1.2.2 實(shí)驗(yàn)分組及修復(fù)方法

    按骨密度值將30個(gè)椎體平均分為3組:正常骨密度組(A組)、骨質(zhì)疏松組(B組),骨質(zhì)疏松修復(fù)組(C組)。A和B組(對(duì)照組)椎體兩側(cè)均絲攻后置入直徑為4mm的實(shí)心螺釘,2組椎體釘兩側(cè)隨機(jī)選擇分別進(jìn)行直接軸向拔出實(shí)驗(yàn)和屈曲疲勞加載實(shí)驗(yàn)(2Hz,20000次)后行軸向拔出實(shí)驗(yàn)。C組(實(shí)驗(yàn)組)椎體置入實(shí)心螺釘進(jìn)行拔松(BOSE3510-AT顯示達(dá)到最大拔出力,馬上停止負(fù)荷)后,其中一側(cè)用5mL注射器經(jīng)穿刺針向破壞的釘?shù)雷⑷氚幢壤旌系腜MMA(粉:液=3:2)0.3~0.5mL,5min后擰入實(shí)心螺釘,為了防止PMMA滲漏到椎孔或椎管里,注射過程均采用手動(dòng)灌注。室溫下(25℃)放置2h(PMMA在室溫下自行固化的時(shí)間約為30min,1h后達(dá)最大強(qiáng)度),行拔出實(shí)驗(yàn)。另一側(cè)也是按照上述步驟進(jìn)行,放置1h后先進(jìn)行屈曲(2HZ,20000次)疲勞實(shí)驗(yàn)后再進(jìn)行軸向拔出實(shí)驗(yàn),循環(huán)載荷由位移控制以避免產(chǎn)生過大的剪切力。左右側(cè)釘?shù)肋M(jìn)行處理方式的概率同上[6],此實(shí)驗(yàn)是為了模擬術(shù)后對(duì)松動(dòng)的椎體進(jìn)行翻修實(shí)驗(yàn),減少人為誤差,所有標(biāo)本左右側(cè)釘?shù)赖奶幚黼S機(jī)選擇并保證概率相等。

    1.2.3 自制螺釘拔出夾具

    制作一個(gè)圓柱型雙層套筒(前端弧口直徑4mm,與螺釘尾部正好吻合,高度為2.5mm),總長為80mm。長套筒長為60mm,短套筒長25mm,直徑為10mm,相當(dāng)于頸椎前路鋼板的高度和螺釘?shù)闹睆?。在頭端的內(nèi)面攻入螺紋,然后從尾端旋入螺絲擰緊以固定螺釘尾端。長套筒尾端有兩側(cè)孔,其前端弧形豁口與屈曲壓縮連接件(長20mm)形成鉸鏈(南方醫(yī)科大學(xué)廣東省醫(yī)學(xué)生物力學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室制造,見圖1,2)。

    圖1 疲勞加載圖Fig.1 Fatigue-testing

    圖2 螺釘軸向拔出力圖Fig.2 Axialpullouttesting

    1.2.4 循環(huán)疲勞實(shí)驗(yàn)

    在進(jìn)行螺釘軸向拔出實(shí)驗(yàn)之前先進(jìn)行加固與非加固螺釘?shù)闹芷谛郧趯?shí)驗(yàn),以模擬堅(jiān)固固定后螺釘在體內(nèi)長期的穩(wěn)定性。標(biāo)本固定在自制三維夾具上,使循環(huán)載荷力臂軸垂直于椎體螺釘?shù)牧Ρ圯S[6]并向鉸鏈處經(jīng)常噴灑潤滑劑以減少實(shí)驗(yàn)誤差。每個(gè)螺釘均放置在長8cm的自制夾具上,通過一個(gè)鉸鏈適配器連接與加載力臂桿連接,通過BOSE3510-AT機(jī)器加載載荷做屈伸疲勞載荷(2Hz,20000次)。前期學(xué)者研究證實(shí)軸向上下1.5mm的位移能夠在螺釘尖端產(chǎn)生2N·m的力矩[6-8]。循環(huán)載荷以1.5mm位移控制以避免產(chǎn)生過大的剪切力[6](見圖1)。

    1.2.5 軸向拔出實(shí)驗(yàn)

    當(dāng)PMMA注射完畢后,拔出實(shí)驗(yàn)在BOSE3510-AT材料實(shí)驗(yàn)機(jī)上通過自制的軸向拔出力裝置進(jìn)行,單個(gè)椎體后部用牙托粉包埋固定于特制的固定臺(tái)鉗上,調(diào)整固定椎體后部臺(tái)鉗的角度,使椎體釘?shù)拈L軸與實(shí)驗(yàn)機(jī)的拉伸方向一致。沿椎體螺釘?shù)拈L軸方向以0.25mm/min的恒定速度拔出,繪制拔出力—位移曲線,曲線的頂點(diǎn)值定義為螺釘?shù)淖畲筝S向拔出力。當(dāng)螺釘在拔出過程中拔出力達(dá)到最高點(diǎn)并開始下降時(shí)即停止拉伸。以載荷變形曲線出現(xiàn)最高點(diǎn)為椎體螺釘拔出破壞的標(biāo)準(zhǔn),即螺釘?shù)淖畲筝S向拔出力出現(xiàn)下降[6](見圖2)。

    1.2.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

    采用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,各組同一標(biāo)本內(nèi)即時(shí)或疲勞后最大軸向拔出力作配對(duì)t檢驗(yàn);3組之間疲勞前后的最大軸向拔出力實(shí)驗(yàn)做單因素方差分析(One-WayANOVAN)。所有數(shù)據(jù)資料以 xˉ±s表示,檢驗(yàn)水準(zhǔn)為α= 0.05。

    2 結(jié)果

    各組疲勞前后拔出力見圖3。A組的BMD值為(0.80±0.09)g/cm2,B組為(0.41±0.16)g/cm2,C組為(0.45±0.11)g/cm2。A組與其他2組相比差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。C組疲勞后拔出力與A組即時(shí)拔出力比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),但高于B組即時(shí)拔出力,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。即時(shí)拔出力C組>A組>B組,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。疲勞后拔出力C組>A組>B組,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。PMMA注射后未發(fā)現(xiàn)椎體釘?shù)罎B漏(見圖4)。

    圖3 各組疲勞前后拔出力Fig.3 Pulloutforceamong3groups

    圖4 X線示椎體螺釘置入后未發(fā)現(xiàn)PMMA滲漏Fig.4 RoentgenographshowsnoPMMAcementleakageaftervertebral screwinsertion

    3 討論

    ACIF是治療退行性病變、脊柱創(chuàng)傷、腫瘤等常用術(shù)式[9],盡管ACIF在臨床上行之安全有效,但仍有螺釘松動(dòng)、脫落或斷裂的病例報(bào)道,骨質(zhì)疏松或多節(jié)段損傷患者由于其釘?shù)拉h(huán)境較差更容易發(fā)生[10]。其他諸如多節(jié)段鋼板固定,翻修過程中反復(fù)攻絲或者自、異體骨內(nèi)植不可靠等也易是造成以上結(jié)果的因素[11-12]。目前解決這一問題的方法有強(qiáng)化螺釘材料、改善螺釘內(nèi)固定系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、改進(jìn)螺釘置入方法等,其中骨水泥釘?shù)缽?qiáng)化技術(shù)比較廣泛地應(yīng)用于臨床[13-14]。Cho等[15]在尸體標(biāo)本研究中發(fā)現(xiàn),骨質(zhì)疏松的椎弓根經(jīng)骨水泥強(qiáng)化后,椎弓根釘?shù)男雠ぞ剌^初始單純旋入椎弓根釘增加,但<1N·m,不影響旋出,骨水泥強(qiáng)化后椎弓根釘可安全退出。Blattert等[16]在骨質(zhì)疏松脊柱上置入中空帶側(cè)孔椎弓根釘,PMMA骨水泥強(qiáng)化后測量旋出扭矩,結(jié)果發(fā)現(xiàn)旋出過程中椎體內(nèi)骨水泥團(tuán)塊并不隨釘?shù)男D(zhuǎn)而轉(zhuǎn)動(dòng),旋出扭矩約為非骨質(zhì)疏松對(duì)照組的1/3,但以上所研究的只是翻修螺釘?shù)募磿r(shí)生物力學(xué)效果,對(duì)于螺釘長期穩(wěn)定性評(píng)價(jià)仍然不清楚。

    3.1 PMMA骨水泥加固技術(shù)

    有研究表明PMMA骨水泥螺釘加固技術(shù)能夠解決內(nèi)固定強(qiáng)度不夠的難題,并且操作簡易,固定可靠,機(jī)械性能良好,能夠顯著增加椎體螺釘?shù)姆€(wěn)定性,因此螺釘加固技術(shù)被廣泛應(yīng)用于臨床[17],并取得良好的生物力學(xué)效果[4]。目前PMMA加固技術(shù)是強(qiáng)化或修復(fù)椎體或椎弓根螺釘?shù)某S梅椒ā4罅繉?shí)驗(yàn)證明PMMA能夠?yàn)楣恰葆斀缑嫣峁﹫?jiān)固內(nèi)固定,通過向釘?shù)纼?nèi)注入骨豁合劑可達(dá)到改變固定界面、強(qiáng)化螺釘?shù)哪康模?8-19]。Zindrick等[20]研究表明,不加壓的PMMA可使已剝離的椎弓根螺釘?shù)陌纬鰪?qiáng)度恢復(fù)至剝離前的水平,而加壓強(qiáng)化后的拔出強(qiáng)度能達(dá)到剝離前的2倍,用PMMA加壓或不加壓強(qiáng)化椎體,最大軸向拔出力分別增加49%和196%。陳躍平等[21]采用16個(gè)新鮮椎骨標(biāo)本進(jìn)行修復(fù)和強(qiáng)化,結(jié)果發(fā)現(xiàn)最大軸向拔出力分別增加了45%和80%。本研究發(fā)現(xiàn),從PMMA在螺釘周圍分布的形態(tài)看,PMMA在椎體內(nèi)沿釘?shù)莱拾魻罘植?,螺釘旋入擠壓,注入的PMMA與松質(zhì)骨交互在一起,擴(kuò)大了PMMA與骨的界面,增加了螺釘與骨質(zhì)的拔出力,并且螺釘與PMMA緊密結(jié)合,克服了骨—釘界面連接不牢固的缺陷。

    3.2 影響椎體螺釘穩(wěn)定性的因素

    軸向拔出實(shí)驗(yàn)是評(píng)價(jià)不同螺釘把持力的常用方法[3-4,12],但其只能反映螺釘在體內(nèi)的即時(shí)穩(wěn)定性,不能評(píng)價(jià)螺釘在體內(nèi)長期穩(wěn)定性情況。螺釘?shù)钠谒蓜?dòng)次數(shù)和軸向拔出力是反映椎體螺釘穩(wěn)定性的良好指標(biāo)[22]。為模擬頸椎前路手術(shù)后加用外固定時(shí)的生理應(yīng)力,本研究進(jìn)行了周期屈伸疲勞實(shí)驗(yàn)。循環(huán)疲勞實(shí)驗(yàn)對(duì)骨—螺釘界面破壞很大,研究發(fā)現(xiàn)在屈伸循環(huán)加載20000次后,破壞實(shí)驗(yàn)導(dǎo)致正常對(duì)照組、骨質(zhì)疏松組的軸向拔出力分別減少37.50%和43.20%。PMMA修復(fù)后椎體螺釘?shù)妮S向拔出力顯著增加骨—螺釘?shù)墓潭◤?qiáng)度,雖然在疲勞后軸向拔出力減少了32.08%,但仍然高于2個(gè)對(duì)照組。本研究證實(shí)椎體螺釘修復(fù)技術(shù)與正常對(duì)照組相比能夠提供更高的固定強(qiáng)度,為臨床提供一種更好的內(nèi)固定方法。通過加固椎體螺釘,使最大軸向拔出力增至467.60N,說明PMMA修復(fù)骨質(zhì)疏松椎體螺釘系統(tǒng)能使螺釘穩(wěn)固性達(dá)到甚至超過正常成人的穩(wěn)定水平,使老年脊柱骨質(zhì)疏松患者得到堅(jiān)固固定。本研究前期實(shí)驗(yàn)也證明PMMA加固技術(shù)能顯著增加頸椎前路鋼板螺釘系統(tǒng)的即時(shí)穩(wěn)定性和抗疲勞能力,并且提供一種良好的生物力學(xué)環(huán)境[23]。

    本研究對(duì)PMMA修復(fù)前路椎體螺釘?shù)纳锪W(xué)效果做了初步評(píng)價(jià),但在體內(nèi)的生物力學(xué)特性仍需進(jìn)一步研究。雖然本研究有許多不足,但結(jié)果仍有助于指導(dǎo)臨床診療,且為外科醫(yī)生在是否使用PMMA或其他骨水泥上提供決策。本研究為臨床安全實(shí)施骨質(zhì)疏松椎體螺釘翻修術(shù)或修復(fù)多節(jié)段骨質(zhì)疏松前路鋼板螺釘提供生物力學(xué)依據(jù),為頸椎鋼板前路固定的技術(shù)改良提供基礎(chǔ)理論依據(jù)。

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    Restorationscrewchannelofpediclescrewfixationwithpolymethylmethacrylate:invitrobiomechanicalstudy

    CHENLi-bang*,CHENChun,GUTao.*WestAnhuiHealthVocationalCollege,Lu'an237000,Anhui,China

    Objective Toevaluatethebiomechanicalefficacyofpolymethylmethacrylate(PMMA)inrestorationscrew channelofanteriorcervicalunicorticalscrewfixation.Methods Thirtyvertebralbodies(C3-7)werefrom10formalinadult corpses(LaboratoryofAnatomy,SouthernMedicalUniversity),and30vertebralbodies(10foreachgroup)wererandomly selectedanddividedinto3groups(A:healthygroup;B:osteoporosisgroup;C:restorationgroup).Allspecimenswere subjectedtopulloutforcestestingonBose3510-ATfatiguetestingmachine,andmeasurementsweretakenbeforeandafter fatigue.IncontrolgroupsAandB,2pilotholesoneachsideof20vertebralbodieswereimplantedwithvertebralscrews.Eachsiderandomlyreceivedeitheracutepulloutforcesorpulloutforcesbeyondfatiguewhichwasensuredusingcyclical loading(2Hz,20000times).IngroupC,pilotholesweredrilledparalleltosagittalplane,theninjectedwith0.6-1.0mL ofPMMAbeforethevertebralscrewwasinserted.SimilartogroupsAandB,thesideswererandomlychosentoevaluatacute pulloutforcesandpulloutforcesbeyondfatigue.Results Theacutepulloutforceswereobviouslyhigherthanpulloutforces beyondfatigueineachgroup(P<0.05).ComparedpulloutforcesbeyondfatigueofgroupCtoacutepulloutforcesofgroup A,therewasnosignificantdifferences(P>0.05).ComparedtoacutepulloutforcesofgroupB,therewassignificant differences(P<0.05).Theacutepulloutforces,groupC>groupA>groupB(P<0.05).Thepulloutforcesbeyond fatigue,groupC>groupA>groupB(P<0.05).NoPMMAleakagewasfoundinthescrewchannel.Conclusion Restorationscrewchannelofpediclescrewfixationwithpolymethylmethacrylatecanimproveprimarystabilityof screwanditsanti-fatigueability.Itissafeandeffectivetorestoreandfixthescrewlooseandpulled-out.

    Cervicalvertebrae;Biocompatiblematerials;Biomechanics;Internalfixators

    R318.08

    A

    1672-2957(2015)04-0238-05

    10.3969/j.issn.1672-2957.2015.04.011

    2015-03-07)

    (本文編輯 于 倩)

    陳利幫(1974—),碩士,醫(yī)師

    237000 安徽,皖西衛(wèi)生職業(yè)學(xué)院(陳利幫);溫州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院骨科(陳春);海軍總醫(yī)院骨科(顧韜)

    陳春 chenchunkk@163.com

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