農業(yè)部2015年第二期獸藥質量監(jiān)督抽檢情況通報

農業(yè)部2015年第二期獸藥質量監(jiān)督抽檢情況通報

農業(yè)部發(fā)布2015年第一季度獸藥質量監(jiān)督抽檢情況通報如下：

一、基本情況

2015年第一季度共完成獸藥（不包括獸用生物制品）監(jiān)督抽檢2 734批，合格2 619批，不合格115批（附件1、附件2），合格率為95.8%，比2014年第四季度（94.9%）提高0.9個百分點，比2014年同期（96.0%）下降0.2個百分點。其中，獸藥監(jiān)測抽檢共抽檢2 173批，合格2 076批，合格率95.5%；獸藥跟蹤抽檢共抽檢258批，合格248批，合格率96.1%；獸藥定向抽檢共抽檢55批，合格54批，合格率98.2%；獸藥鑒別抽檢共抽檢243批，合格237批，合格率97.5%；獸藥其他抽檢共5批，合格4批，合格率80.0%。

從抽檢環(huán)節(jié)看，生產環(huán)節(jié)抽檢503批，合格497批，合格率98.8%，比2014年第四季度（97.3%）提高1.5個百分點；經營環(huán)節(jié)抽檢1 845批，合格1 756批，合格率95.2%，比2014年第四季度（94.7%）提高0.5個百分點；使用環(huán)節(jié)抽檢386批，合格366批，合格率94.8%，比2014年第四季度（93.8%）提高1.0個百分點。

從產品類別看，化藥類產品共抽檢1 197批，合格1159批，合格率96.8%，比2014年第四季度（95.4%）提高1.4個百分點；抗生素類產品共抽檢969批，合格933批，合格率96.3%，比2014年第四季度（96.0%）提高0.3個百分點；中藥類產品共抽檢568批，合格527批，合格率92.8%，比2014年第四季度（92.5%）提高0.3個百分點。

2015年第一季度共完成獸用生物制品監(jiān)督抽檢19批，合格14批，不合格5批（附件3），合格率73.7%。

二、重點監(jiān)控企業(yè)

根據重點監(jiān)控企業(yè)劃分原則，判定遂寧市中通實業(yè)集團動物藥業(yè)有限公司（全年獸藥質量通報產品含量低于50%，2批次以上的，一季度3批次）為重點監(jiān)控企業(yè)。

農業(yè)部2015年第一期獸藥質量抽檢通報，標稱四川新輝煌動物藥業(yè)有限公司生產的乳酸諾氟沙星可溶性粉（批號20140202）涉嫌假獸藥。經地方獸醫(yī)行政管理部門調查、核實，該藥非四川新輝煌動物藥業(yè)有限公司生產，現(xiàn)撤銷對該企業(yè)的重點監(jiān)控。

三、存在的主要問題

從2015年第一季度抽檢樣品檢測結果看，鑒別和含量不合格仍然是獸藥質量檢驗不合格的主要項目，部分產品含量較低甚至含量為0，個別產品含量無法測定；另有一定比例性狀檢驗不合格的情況。

四、工作要求

（一）依法從重處罰違法行為

各地要按照農業(yè)部公告第2071號規(guī)定，對2014年3月3日后生產、符合從重處罰的（附件4），依法予以從重處罰。對符合撤銷獸藥產品批準文號、吊銷獸藥生產許可證的，應繼續(xù)實施撤號、吊證處罰。對鑒別檢驗不合格的，各檢驗機構要進一步開展檢驗，確認是否存在改變制劑組方、非法添加其他藥物成分等違法行為，為行政處罰提供技術支持。農業(yè)部部獸醫(yī)局將以《獸藥監(jiān)督抽檢材料轉送單》形式，將有關證據材料轉送相關省級獸醫(yī)行政管理部門。

（二）組織開展查處活動

對通報的假劣獸藥，各地要集中力量組織查處。對相關違法企業(yè)要實施飛行檢查，責令生產企業(yè)召回銷毀假劣獸藥，依法組織查處違法行為。其中，對鑒別、含量不合格且不屬于獸藥從重處罰規(guī)定情形的產品，要責令企業(yè)對不合格產品停產整改，經企業(yè)所在地省級獸醫(yī)行政管理部門審核整改合格后，方可恢復生產。各省級獸醫(yī)行政管理部門要及時將查處結果及企業(yè)整改結果報我部獸醫(yī)局。

（三）加強獸藥質量信息通報

各地要及時將抽檢結果信息通報轄區(qū)內獸藥經營企業(yè)、動物飼養(yǎng)場（小區(qū)、戶）等有關單位，防止養(yǎng)殖者誤買、誤用假劣獸藥，保障養(yǎng)殖環(huán)節(jié)用藥安全。

（四）繼續(xù)強化獸藥企業(yè)日常監(jiān)管

各地要加強本轄區(qū)獸藥生產企業(yè)的獸藥GMP后續(xù)監(jiān)管，對違反規(guī)定的，責令其限期整改。要進一步加強獸藥經營企業(yè)的獸藥GSP后續(xù)監(jiān)管，強化獸藥采購源頭管理。對監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的違法行為要依法及時處理。

附件1

2015年第一季度全國獸藥質量監(jiān)督抽檢國家計劃不合格產品匯總表（共68批，按產品名稱拼音升序排列，抽檢類別、檢驗單位略）

附件2

2015年第一季度全國獸藥質量監(jiān)督抽檢轄區(qū)計劃不合格產品匯總表（共47批，按產品名稱拼音升序排列，抽檢類別、檢驗單位略）

附件3

2015年第一季度全國獸藥質量監(jiān)督抽檢生物制品抽檢不合格產品匯總表（共4批，按檢品名稱拼音升序排列，抽檢類別、檢驗單位略）

附件4

（摘編自：農業(yè)部網站2015-06-09）