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    疾病預(yù)防控制中心開展實(shí)驗(yàn)室計(jì)量認(rèn)證與質(zhì)量管理的分析

    2015-12-28 03:39:53王鵬
    關(guān)鍵詞:疾控中心計(jì)量實(shí)驗(yàn)室

    王鵬

    朝陽(yáng)市朝陽(yáng)縣疾病預(yù)防控制中心,遼寧朝陽(yáng)122000

    疾病預(yù)防控制中心開展實(shí)驗(yàn)室計(jì)量認(rèn)證與質(zhì)量管理的分析

    王鵬

    朝陽(yáng)市朝陽(yáng)縣疾病預(yù)防控制中心,遼寧朝陽(yáng)122000

    該文首先對(duì)實(shí)驗(yàn)室計(jì)量認(rèn)證與質(zhì)量管理的概念和實(shí)現(xiàn)步驟進(jìn)行分析,再總結(jié)疾病預(yù)防控制中心開展實(shí)驗(yàn)室計(jì)量認(rèn)證的特點(diǎn),最后對(duì)疾病預(yù)防控制中心開展實(shí)驗(yàn)室計(jì)量認(rèn)證與質(zhì)量管理的措施進(jìn)行探討,為提高其實(shí)驗(yàn)室的工作效率和檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確率打下基礎(chǔ)。

    疾病預(yù)防控制中心;實(shí)驗(yàn)室;計(jì)量認(rèn)證;質(zhì)量管理

    疾病預(yù)防控制中心的實(shí)驗(yàn)室需經(jīng)計(jì)量認(rèn)證后,才能獲取合法檢測(cè)的資質(zhì),而將質(zhì)量管理體系當(dāng)作大系統(tǒng),對(duì)實(shí)驗(yàn)室的計(jì)量認(rèn)證過程進(jìn)行管理,從而達(dá)到計(jì)量認(rèn)證的目的。通過“建立相應(yīng)的領(lǐng)導(dǎo)小組,制定可行的工作計(jì)劃,起草相關(guān)的質(zhì)量管理體系文件”等步驟,實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室計(jì)量認(rèn)證與質(zhì)量管理。同時(shí)實(shí)驗(yàn)室的計(jì)量認(rèn)證還需通過領(lǐng)導(dǎo)的重視,做到全員參與和規(guī)范化的管理,同時(shí)配備相應(yīng)的技術(shù)人才,更新老舊設(shè)備,促進(jìn)各部門的相互協(xié)作等內(nèi)容,實(shí)現(xiàn)質(zhì)量的有效管理,提高疾控中心的綜合競(jìng)爭(zhēng)力和管理水平。該文對(duì)疾病預(yù)防控制中心開展實(shí)驗(yàn)室計(jì)量認(rèn)證與質(zhì)量管理的重點(diǎn)內(nèi)容進(jìn)行分析。

    1 實(shí)驗(yàn)室計(jì)量認(rèn)證與質(zhì)量管理

    1.1 概念

    實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量認(rèn)證指的是依據(jù)《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可評(píng)審準(zhǔn)則》,實(shí)現(xiàn)提高疾控中心的實(shí)驗(yàn)管理水平和技能水平,從而為客戶服務(wù)的一種認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)還可按照《標(biāo)準(zhǔn)化法》《計(jì)量法》及《產(chǎn)品質(zhì)量法》等法規(guī),在質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的規(guī)范中增加審查認(rèn)可和計(jì)量認(rèn)證等方面的內(nèi)容要求。質(zhì)量管理體系是由眾多的組織結(jié)構(gòu)組成的,這些組織結(jié)構(gòu)自身的職責(zé)、過程等即相互獨(dú)立,有相互依存。質(zhì)量管理體系包括4個(gè)層次,分別為“質(zhì)量手冊(cè)—程序文件—作業(yè)指導(dǎo)書—質(zhì)量記錄”。其中質(zhì)量手冊(cè)指的是對(duì)疾病預(yù)防控制中心中的質(zhì)量方針、最終目標(biāo)等的詳細(xì)概述,并對(duì)質(zhì)量體系內(nèi)的文件進(jìn)行描述,具體闡述實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的質(zhì)量方針,將各機(jī)構(gòu)設(shè)置及其職能明確;程序文件則是完成所有質(zhì)量活動(dòng)的方式或者方法;作業(yè)指導(dǎo)書為實(shí)驗(yàn)室采取的標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法[1]。對(duì)實(shí)驗(yàn)室建立、保持和承擔(dān)的檢測(cè)內(nèi)的工作范圍、類型和工作量等質(zhì)量體系進(jìn)行明確,并將質(zhì)量管理體系當(dāng)作大系統(tǒng),以詳細(xì)理解計(jì)量認(rèn)證過程中的運(yùn)作方法和管理內(nèi)容等,從而實(shí)現(xiàn)計(jì)量認(rèn)證這一目的。

    1.2 實(shí)現(xiàn)步驟

    實(shí)驗(yàn)室計(jì)量認(rèn)證與質(zhì)量管理的實(shí)現(xiàn),主要分3步走,詳情見圖1。

    1.2.1 成立領(lǐng)導(dǎo)小組實(shí)驗(yàn)室計(jì)量認(rèn)證與質(zhì)量管理第一步就是成立領(lǐng)導(dǎo)小組,小組內(nèi)的主管或者組長(zhǎng)主要由疾病控制中心的領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任,成員由疾病控制中心的各部門技術(shù)人員及其部門領(lǐng)導(dǎo)組成,將管理環(huán)節(jié)落實(shí)到位,共同構(gòu)成聯(lián)系緊密的實(shí)驗(yàn)室計(jì)量認(rèn)證與質(zhì)量管理成員網(wǎng)。

    圖1 實(shí)驗(yàn)室計(jì)量認(rèn)證與質(zhì)量管理的實(shí)現(xiàn)步驟

    1.2.2 制定工作計(jì)劃依據(jù)領(lǐng)導(dǎo)小組部門的工作內(nèi)容和范圍,制定出完善的工作計(jì)劃,如具體的工作內(nèi)容、工作時(shí)間、工作效率等,增強(qiáng)工作計(jì)劃的可實(shí)施性和合理性。

    1.2.3 起草質(zhì)量管理體系文件質(zhì)量管理體系文件的結(jié)構(gòu)如金字塔,主要分為四層,最高層為制定出《質(zhì)量手冊(cè)》,將其當(dāng)作體系管理中綱領(lǐng)文件;第二層為制定出《程序文件》,規(guī)范質(zhì)量管理的管理者、內(nèi)容、實(shí)施方法和效果評(píng)價(jià)方法等;第三層為制定出《作業(yè)指導(dǎo)書》,即對(duì)具體的實(shí)施作業(yè)項(xiàng)目進(jìn)行詳細(xì)指導(dǎo);第四層為制定《記錄》,采用表格、報(bào)告、簽名等手段,對(duì)信息實(shí)時(shí)記錄[2]。

    2 疾病預(yù)防控制中心開展實(shí)驗(yàn)室計(jì)量認(rèn)證的特點(diǎn)

    ①全員參與性:實(shí)驗(yàn)室計(jì)量認(rèn)證主要是由疾控中心的領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任主要負(fù)責(zé)人,并組織中心的各部門人員積極參與,在設(shè)立疾控中心總目標(biāo)的基礎(chǔ)上,要求各部門也設(shè)立部門目標(biāo),從而將質(zhì)量評(píng)審工作深入到疾控中心的每個(gè)環(huán)節(jié)中;②管理規(guī)范化:質(zhì)量體系下計(jì)量認(rèn)證讓疾控中心的實(shí)驗(yàn)室計(jì)量認(rèn)證的程序更為規(guī)范,使其業(yè)指導(dǎo)書更為合理,使每個(gè)環(huán)節(jié)的工作都有據(jù)可依、有章可循,將傳統(tǒng)的強(qiáng)調(diào)檢測(cè)報(bào)告審核的思想轉(zhuǎn)變?yōu)椤邦A(yù)防為主、加強(qiáng)環(huán)節(jié)把關(guān)”,并規(guī)范檢測(cè)的原始記錄和檢驗(yàn)報(bào)告,使檢驗(yàn)報(bào)告更合理;③強(qiáng)調(diào)服務(wù)性:實(shí)驗(yàn)室的計(jì)量認(rèn)證需確保檢測(cè)結(jié)果的真實(shí)性和公正性,并重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)其服務(wù)性,從而提升疾病預(yù)防控制中心的綜合競(jìng)爭(zhēng)力和服務(wù)能力[3]。

    3 疾病預(yù)防控制中心開展實(shí)驗(yàn)室計(jì)量認(rèn)證與質(zhì)量管理的措施

    3.1 提高管理者的認(rèn)識(shí)

    在實(shí)驗(yàn)室計(jì)量認(rèn)證的最初,疾控中心的領(lǐng)導(dǎo)就需要認(rèn)識(shí)到認(rèn)證工作的重要性,可通過學(xué)習(xí)、實(shí)踐和培訓(xùn)等方式,提高全中心管理者或者部門領(lǐng)導(dǎo)對(duì)實(shí)驗(yàn)室計(jì)量認(rèn)證和質(zhì)量管理的認(rèn)識(shí),同時(shí)提升管理者的思想水平和管理能力,以及熟練操作的流程。領(lǐng)導(dǎo)者在提高其認(rèn)識(shí)后還需加強(qiáng)宣傳力度,同時(shí)需合理安排和調(diào)配中心的工作人員,督促各部門相互協(xié)作,共同完成計(jì)量認(rèn)證的工作。

    3.2 強(qiáng)化計(jì)量認(rèn)證人員的素質(zhì)

    計(jì)量認(rèn)證工作的競(jìng)爭(zhēng)核心就是人才,疾控中心需為工作人員提供一定的技術(shù)培訓(xùn)、能力提升及職位晉升空間,以減少技術(shù)人才流失的現(xiàn)象[4]。需盡快完成主要職工的配備,并給予配備人員相應(yīng)的培訓(xùn)和教育機(jī)會(huì),使其符合計(jì)量認(rèn)證工作需求。人才引進(jìn)可采取職稱和考核兩者結(jié)合的方式,確保能引入優(yōu)質(zhì)人才,并使其能在崗位上發(fā)揮出應(yīng)有的作用。加強(qiáng)對(duì)現(xiàn)有人員的工作技能培訓(xùn),具體方法為:制定出完善的培訓(xùn)計(jì)劃,按照計(jì)劃逐步實(shí)施,從而提升全中心人員的業(yè)務(wù)水平和工作能力,使其更符合疾控中心的人才需求。通過外出培訓(xùn)、學(xué)術(shù)交流、內(nèi)部交流和講座等培訓(xùn)方式,也可發(fā)動(dòng)先進(jìn)和榜樣人物的帶動(dòng)作用,加強(qiáng)對(duì)中心內(nèi)人員的培訓(xùn)工作[5]。

    3.3 增強(qiáng)各部門的相互協(xié)作能力

    質(zhì)量體系運(yùn)行之初,疾控中心內(nèi)各科室都需學(xué)習(xí)質(zhì)量體系的管理內(nèi)容,掌握具體的操作流程,并堅(jiān)持發(fā)現(xiàn)問題和解決問題的工作態(tài)度,全力與其他科室實(shí)施溝通合作,在制定質(zhì)量管理文件的過程中,需增強(qiáng)各科室共同參與度,在執(zhí)行中需明確共性問題,協(xié)商個(gè)別問題,從而完善質(zhì)量體系的運(yùn)行流程。

    3.4 更新儀器設(shè)備及實(shí)驗(yàn)環(huán)境

    隨著檢驗(yàn)項(xiàng)目的增多,人們對(duì)疾控中心的要求也就越來(lái)越嚴(yán)格,經(jīng)計(jì)量認(rèn)證后,再進(jìn)入市場(chǎng),成為疾控中心發(fā)展的主要趨勢(shì)。在質(zhì)量管理中,儀器設(shè)備的陳舊、老化問題,導(dǎo)致檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的誤差增大;部分儀器存在操作不便的現(xiàn)象,也需要更新。因此,疾控中心需采納專業(yè)技術(shù)人員的意見,對(duì)部分老舊設(shè)備、故障多發(fā)設(shè)備實(shí)施更新?lián)Q代,新購(gòu)買的儀器設(shè)備,需安排人員進(jìn)修學(xué)習(xí),使其熟練新儀器的安裝、校準(zhǔn)和操作,并安排人員定期對(duì)其進(jìn)行保養(yǎng)和檢修[6]。

    更新實(shí)驗(yàn)室的方法,主要是擴(kuò)大原有實(shí)驗(yàn)室的房屋面積和操作場(chǎng)地,完善實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境,并建立較好的實(shí)驗(yàn)室環(huán)境。對(duì)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施,如工作人員的工作區(qū)域、照明和采暖條件及通風(fēng)設(shè)施等實(shí)施維護(hù),同時(shí)排除外周環(huán)境對(duì)實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生的干擾和不利影響,如微生物的菌種、電磁和灰塵干擾等,對(duì)于相領(lǐng)的實(shí)驗(yàn)室需采取一定的隔離措施,從而預(yù)防出現(xiàn)交叉污染。需為實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)人員配備合格的防護(hù)用具,實(shí)驗(yàn)室內(nèi)還需配備應(yīng)急設(shè)備,以保護(hù)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)檢驗(yàn)人員的安全[7]。

    4 結(jié)語(yǔ)

    疾病預(yù)防控制中心開展實(shí)驗(yàn)室計(jì)量認(rèn)證與質(zhì)量管理,其目的是為了提升實(shí)驗(yàn)管理的水平和技能技術(shù),并盡量降低實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)誤差,為客戶提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。現(xiàn)階段的實(shí)驗(yàn)室計(jì)量認(rèn)證與質(zhì)量管理中需完善的內(nèi)容有管理者對(duì)計(jì)量認(rèn)證與質(zhì)量管理的認(rèn)識(shí)、工作人員的素質(zhì)、檢驗(yàn)儀器設(shè)備的更新等,疾控中心部門做好相應(yīng)的調(diào)整后,就能提高其實(shí)驗(yàn)室的工作效率和檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確率。

    [1]何作凡,李汝新.疾病預(yù)防控制中心開展實(shí)驗(yàn)室的計(jì)量認(rèn)證與質(zhì)量管理體會(huì)[J].中國(guó)農(nóng)村衛(wèi)生,2013(2):398-399.

    [2]孫淑濱,陳秀榮.淺談基層疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行[J].中國(guó)初級(jí)衛(wèi)生保健,2012(5):134.

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    表2 不同性別教職工體檢異常情況檢出率比較[n(%)]

    表3 不同年齡教職工體檢結(jié)果異常情況檢出率比較[n(%)]

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    (收稿日期:2014-10-18)

    R197.324

    A

    1672-5654(2015)01(b)-0181-02

    2014-10-24)

    王鵬(1978-),女,蒙古族,遼寧朝陽(yáng)喀左人,本科,主管檢驗(yàn)師,主要從事微生物檢驗(yàn)工作。

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