丹田降脂丸治療老年高脂血癥的臨床療效

丹田降脂丸治療老年高脂血癥的臨床療效

梁忠明姜麗萍1

(東莞市道滘醫(yī)院藥劑科，廣東東莞523176)

摘要〔〕目的探討丹田降脂丸治療老年高脂血癥的臨床療效。方法選擇112例老年高脂血癥患者，按照隨機(jī)數(shù)字法隨機(jī)分為觀察組和對照組各56例，兩組均采取低脂飲食，對照組口服辛伐他汀治療，觀察組采用丹田降脂丸聯(lián)合辛伐他汀治療，兩組均治療8 w；記錄對比治療前后兩組患者血脂各項(xiàng)指標(biāo)及肝腎功能指標(biāo)的變化及治療后的臨床療效。結(jié)果所有患者治療8 w后，高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)均較治療前顯著上升(P<0.05)，甘油三酯(TG)、總膽固醇(TC)和低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)均較治療前顯著降低(P<0.05)；且觀察組治療后HDL-C增加高于對照組(P<0.05)，而其TG、TC、LDL-C顯著性低于對照組(P<0.05)。 與治療前相比，觀察組谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)、谷草轉(zhuǎn)氨酶(AST)、肌酐(Cr)和尿素氮水平(BUN)治療后均顯著下降(均P<0.05)，而對照組治療后與治療前相比無顯著性差異(均P>0.05)。 治療8 w后，觀察組總有效率顯著高于對照組(χ2=4.264，P<0.05)。治療期間，觀察組有3例而對照組只有1例患者出現(xiàn)胃腸道不適反應(yīng)(惡心嘔吐)，給予對癥治療后均好轉(zhuǎn)；且兩組發(fā)生不良反應(yīng)比較無統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05)。結(jié)論丹田降脂丸聯(lián)合辛伐他汀用于治療老年高脂血癥可產(chǎn)生協(xié)同降脂作用，對肝、腎損傷也有一定的預(yù)防保護(hù)作用，值得臨床推廣。

關(guān)鍵詞〔〕丹田降脂丸；辛伐他??；高脂血癥

中圖分類號〔〕R589〔文獻(xiàn)標(biāo)識碼〕A〔

1東莞市道滘醫(yī)院門診部

第一作者：梁忠明(1966-)，男，副主任藥師，主要從事醫(yī)院藥學(xué)研究。

高脂血癥是指患者血漿中總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)及低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)升高，同時高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)降低的一種疾病〔1〕。高脂血癥可致動脈粥樣硬化，增加心腦血管疾病的發(fā)病率和病死率；同時其還是高血壓、糖尿病的重要危險因素，嚴(yán)重影響老年患者的生活質(zhì)量和身體健康〔2，3〕。本研究觀察辛伐他汀治療基礎(chǔ)上加用丹田降脂丸治療老年高脂血癥的療效。

1資料與方法

1.1一般資料選取2011年3月至2013年9月我院收治的112例老年高脂血癥患者，所有患者均符合《中國成人血脂異常防治指南》〔3〕的診斷標(biāo)準(zhǔn)。排除：甲狀腺內(nèi)分泌功能減退患者；伴有嚴(yán)重心、肝、腎疾病患者；近1個月內(nèi)服用過影響血脂代謝藥物的患者；嚴(yán)重精神疾病患者不能合作者或服用藥物依從性差的患者。按照隨機(jī)數(shù)字法隨機(jī)分為觀察組和對照組，觀察組男29例，女27例，年齡60～85〔平均(68.4±4.1)〕歲；對照組男28例，女28例，年齡60～87〔平均(69.3±5.2)〕歲；兩組患者性別、年齡、病程、病情等一般資料比較無統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05)，具有可比性。且本研究得到醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)，所有入選患者及其家屬知情同意，并簽訂知情同意書。

1.2治療方法兩組患者均采取低脂飲食，適當(dāng)運(yùn)動、戒煙、戒酒，并停用其他調(diào)脂藥物。對照組口服辛伐他汀片(杭州默沙東制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H19990366)10 mg，每晚1次頓服；觀察組在對照組基礎(chǔ)上口服丹田降脂丸(廣東宏興集團(tuán)股份有限公司宏興制藥廠，國藥準(zhǔn)字Z44021107)，1 g/次，2次/d。兩組均8 w為1個療程，1個療程結(jié)束后觀察療效。

1.3觀察指標(biāo)分別于治療前、后測量患者空腹時外周靜脈血中血脂的各項(xiàng)指標(biāo)：TG、TC、HDL-C、LDL-C；反映肝腎功能的指標(biāo)：肌酐(Cr)、尿素氮(BUN)、谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)和谷草轉(zhuǎn)氨酶(AST)。同時記錄在服藥期間患者發(fā)生的不良反應(yīng)情況。

1.4療效判斷標(biāo)準(zhǔn)參照衛(wèi)生部制定的《中藥新藥治療高脂血癥的臨床指導(dǎo)原則》療效判定標(biāo)準(zhǔn)〔4〕：臨床控制，實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)血脂指標(biāo)檢查恢復(fù)正常；顯效，達(dá)以下任一項(xiàng)者，即TC下降≥ 20%，TG下降≥40%，HDL-C上升≥0.26 mmol/L，LDL-C下降≥20%；有效，達(dá)以下任一項(xiàng)者，TC下降 10%～ 20%，TG下降20%～ 40%，HDL-C上升0.1～0.26 mmol/L，LDL-C下10%～ 20%；無效，未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)者。總有效率=(臨床控制例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù))/總例數(shù)×100%。

2結(jié)果

2.1兩組患者血脂各項(xiàng)指標(biāo)比較所有患者治療8 w后，HDL-C均較治療前顯著上升(P<0.05)，TG、TC和LDL-C均較治療前顯著降低(P<0.05)；且觀察組治療后HDL-C增加高于對照組治療后(P<0.05)，而其TG、TC、LDL-C也顯著性低于對照組治療后(P<0.05)。見表1。

表1　兩組患者血脂各項(xiàng)指標(biāo)比較

與治療前比較：1)P<0.05；與對照組比較：2)P<0.05;表3同

2.2兩組患者臨床療效比較治療8 w后，觀察組總有效率顯著高于對照組(χ2=4.264，P<0.05)。見表2。

表2　兩組患者臨床療效比較〔 n(%), n=56〕

與對照組比較：1)P<0.05

2.3兩組患者肝腎功能檢查結(jié)果比較與治療前相比，觀察組ALT、AST、Cr和BUN治療后均顯著性下降(均P<0.05)，而對照組治療前后無顯著差異(均P>0.05)。見表3。

2.4不良反應(yīng)情況治療期間，觀察組有3例而對照組只有1例患者出現(xiàn)胃腸道不適反應(yīng)(惡心嘔吐)，給予對癥治療后均好轉(zhuǎn)；且兩組發(fā)生不良反應(yīng)比較無統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05)。

表3　兩組患者肝腎功能指標(biāo)比較

3討論

高脂血癥主要危害為易造成動脈粥樣硬化，是冠心病、腦卒中等心腦血管疾病的重要因素〔5〕。高脂血癥最初無明顯癥狀，易被人忽視；近年隨著醫(yī)療水平的進(jìn)步及患者自我健康意識的增強(qiáng)，高脂血癥檢出率明顯提高〔6〕。老年人作為心腦血管疾病的高發(fā)人群，更應(yīng)注意高脂血癥的早期篩查和治療。采用合理有效的用藥方案長期將血脂各項(xiàng)指標(biāo)控制在恰當(dāng)水平，有助于延緩或阻止動脈粥樣硬化的發(fā)生、發(fā)展，進(jìn)而降低心腦血管疾病的發(fā)病率和病死率〔7〕。

目前，他汀類藥物是首選的降脂藥，具有降血脂、穩(wěn)定動脈粥樣硬化斑塊的作用；而辛伐他汀作為常用的他汀類藥物，主要有降低血液中膽固醇的含量及預(yù)防心血管疾病的作用。臨床研究表明辛伐他汀可使冠狀動脈的粥樣病變回縮，同時有效減少冠心病的發(fā)病率〔8〕。丹田降脂丸由丹參、三七、何首烏、人參、黃精、澤瀉、當(dāng)歸，川芎，肉桂、淫羊藿和五加皮等11味藥材組成。其中丹參含有丹參素、丹參酮等有效成分，研究已證明其有改善心肌缺血、擴(kuò)張冠狀動脈、降血壓等藥理學(xué)作用；而人參中所含有的人參皂苷具有顯著的降血脂作用，同時可提高肝臟中超氧化物歧化酶(SOD)的活性；三七可抑制平滑肌細(xì)胞增殖，同時減少脂質(zhì)斑塊的形成。全方合用具有活血化瘀、益氣健脾、補(bǔ)肝溫腎的功效；能起到降低血清脂質(zhì)、改善微循環(huán)的作用〔9,10〕。

由于老年患者除了高脂血癥外，還常伴有血液循環(huán)差、動脈粥樣硬化等心腦血管疾病〔11〕。丹田降脂丸因具有多組分、多環(huán)節(jié)、多靶點(diǎn)的心血管保護(hù)作用，所以可保護(hù)心肌、血管，改善血流變學(xué)特性〔12〕。本研究說明聯(lián)合用藥的降脂效果更好；而與治療前相比，觀察組ALT、AST、Cr和BUN治療后均顯著性下降，這可能與丹田降脂丸能夠提高SOD活性發(fā)揮抗氧自由基作用有關(guān)。

綜上所述，丹田降脂丸聯(lián)合辛伐他汀用于治療老年高脂血癥可產(chǎn)生協(xié)同降脂作用，對肝、腎損傷有一定的預(yù)防保護(hù)作用，安全性較高，值得臨床推廣。

4參考文獻(xiàn)

1何嘉莉，孫曉澤，羅廣波，等.高脂血癥中醫(yī)藥治療研究進(jìn)展〔J〕.遼寧中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報，2010；12(3)：195-7.

2孫繼永，馬曉梅，劉自華，等.丹田降脂丸與辛伐他汀聯(lián)用治療高脂血癥的臨床觀察〔J〕.現(xiàn)代生物醫(yī)學(xué)進(jìn)展，2012；12(31)：6138-41.

3中華醫(yī)學(xué)會心血管病學(xué)分會.選擇性膽固醇吸收抑制劑臨床應(yīng)用中國專家共識〔J〕.中華內(nèi)科雜志，2013；52(7)：617-20.

4中國成人血脂異常防治指南制訂聯(lián)合委員會.中國成人血脂異常防治指南〔J〕.中華心血管病雜志，2007；35(5)：390-419.

5王志峰，張曉陽.血滯通膠囊聯(lián)合小劑量辛伐他汀分散片治療老年高脂血癥患者90例〔J〕.中國老年學(xué)雜志，2012；32(19)：4281-2.

6貢聯(lián)兵，龐浩龍.調(diào)脂藥物臨床合理應(yīng)用〔J〕.人民軍醫(yī)，2011；54(9)：827-8.

7李晶，韓雅玲，荊全民，等.體重指數(shù)與冠心病易患因素及冠狀動脈病變程度的相關(guān)性分析〔J〕.解放軍醫(yī)學(xué)雜志，2011；36(4)：323-6.

8文旺秀，葉穗林，黃志宏.丹田降脂丸治療高脂血癥300例臨床觀察〔J〕.新中醫(yī)，2012；44(1)：25-6.

9徐亞沛，劉金霞，吳憲鳴.丹田降脂丸與氟伐他汀治療高脂血癥療效比較〔J〕.新鄉(xiāng)醫(yī)學(xué)院學(xué)報，2012；29(5)：375-7.

10饒和平，楊曉英，袁濤.丹田降脂丸治療高脂血癥臨床觀察〔J〕.中醫(yī)臨床研究，2012；4(16)：15-6.

11徐筱躍.丹田降脂丸對高脂血癥大鼠血液流變性及微循環(huán)的作用分析〔J〕.中國中醫(yī)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)雜志，2013；19(11)：1288-90.

12呂維紅.丹田降脂丸治療高血脂癥的療效觀察〔J〕.臨床合理用藥雜志，2013；21：76.

〔2014-03-17修回〕

(編輯袁左鳴)