現(xiàn)代醫(yī)院醫(yī)用材料的智慧管理——條碼技術(shù)的應(yīng)用

現(xiàn)代醫(yī)院醫(yī)用材料的智慧管理——條碼技術(shù)的應(yīng)用

任曉敏，朱秀麗，杜艷雯，張金寧

上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院資產(chǎn)管理處(上海，200011)

【摘要】敘述了國(guó)際上普遍使用的兩種條形碼標(biāo)準(zhǔn)HIBC和GS1。闡述了植入性醫(yī)療器械條形碼追溯管理的流程。證明了條碼技術(shù)在醫(yī)用耗材管理中的便捷性、高效性和記錄準(zhǔn)確性。解決了植入物管理中產(chǎn)品識(shí)別難、驗(yàn)收甄別難、術(shù)后登記難、使用與收費(fèi)不一致的問(wèn)題。

【關(guān)鍵詞】條碼技術(shù)；醫(yī)院物資管理；植入物

doi:10.3969/j.issn.1674-1242.2015.02.010

作者簡(jiǎn)介：任曉敏：E-mail: renxmb@126.com

【中圖分類(lèi)號(hào)】R318

【文獻(xiàn)標(biāo)志碼】A

文章編號(hào)：1674-1242(2015)02-0104-03

Abstract【】Two commonly used internationally barcode standard HIBC and GS1 are described. The processes of the barcode traceability management in the implantable medical device are described. The convenience, the efficiency and the recording accuracy of the barcode technology in the management of medical supplies are proved. The difficulties of product identification, acceptance screening, postoperative registered and the inconsistent between using and charging in the implant management have been resolved.

收稿日期：(2015-05-06)

The Wisdom of Modern Hospital Material Management:

The Application of Bar Code Technology

REN Xiaomin，ZHU Xiuli，DU Yanwen，ZHANG Jinning

Department of Asset Management，Shanghai Ninth People’s Hospital

Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine(shanghai，200011)

【Key words】barcode technology，hospital supplies management，implants

0　引言

條碼技術(shù)是現(xiàn)在人們?nèi)粘Ｉ钪凶钇毡榈挠涗洰a(chǎn)品信息的載體，大到一個(gè)公司的物流追溯，小到超市的一件商品結(jié)算，都離不開(kāi)條碼技術(shù)。關(guān)于條碼技術(shù)在現(xiàn)代醫(yī)院耗材管理中的應(yīng)用，我們可以找到一些案例，因?yàn)殡S著醫(yī)療水平的提高，醫(yī)用耗材的使用數(shù)量在逐年大幅上升，對(duì)于醫(yī)用耗材的管理也越來(lái)越需要借助計(jì)算機(jī)技術(shù)和科學(xué)的管理模式。所以很多醫(yī)院已經(jīng)將條碼技術(shù)應(yīng)用于自己的日常工作當(dāng)中，只是這些應(yīng)用只局限于某些部分的管理，并沒(méi)有形成一個(gè)系統(tǒng)[1]。

條碼技術(shù)在現(xiàn)代醫(yī)院耗材管理中的應(yīng)用主要涉及植入物的追溯管理、庫(kù)房出入庫(kù)管理，病房入賬管理、財(cái)務(wù)審核管理等幾個(gè)方面[2]。本文將介紹一些國(guó)際上普遍使用的條形碼標(biāo)準(zhǔn)，并以植入物的追溯管理為例，對(duì)條碼技術(shù)的管理流程進(jìn)行分析，最后總結(jié)了植入性醫(yī)療器械條碼技術(shù)為現(xiàn)代醫(yī)院管理所解決的問(wèn)題。

1　現(xiàn)階段普遍使用的條形碼標(biāo)準(zhǔn)介紹

目前，在醫(yī)療耗材的條形碼編碼規(guī)則中，普遍被使用的編碼標(biāo)準(zhǔn)是HIBC和GS1這兩種條形碼。

HIBC是醫(yī)療保健行業(yè)條碼(Health Industry Barcode)的縮寫(xiě)，是美國(guó)在醫(yī)療領(lǐng)域應(yīng)用的一個(gè)編碼標(biāo)準(zhǔn)，也叫健康業(yè)條碼，HIBC可以在全球范圍內(nèi)唯一標(biāo)識(shí)健康產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量、批次、序列號(hào)和有效期。全球統(tǒng)一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)(GS1系統(tǒng))是一種開(kāi)放的、多環(huán)節(jié)、多領(lǐng)域應(yīng)用的全球統(tǒng)一商務(wù)語(yǔ)言，由國(guó)際物品編碼協(xié)會(huì)制定，是服務(wù)于物流、供應(yīng)鏈管理的開(kāi)放的標(biāo)準(zhǔn)體系。GS1系統(tǒng)以商品條碼系統(tǒng)為核心，包含編碼體系、數(shù)據(jù)載體、電子數(shù)據(jù)交換等內(nèi)容，它包括全球貿(mào)易項(xiàng)目代碼(GTIN)、全球參與方的位置碼(GLN)和條碼。HIBC和GS1兩種編碼的比較如表1所示。

表1　HIBC和GS1編碼的比較

2　植入性醫(yī)療器械條碼追溯管理的流程

首先，建立基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù) 。 要求對(duì)生產(chǎn)廠家、供應(yīng)商進(jìn)行嚴(yán)格的篩選，對(duì)于那些不具備植入醫(yī)療器械生產(chǎn)資格、代理資格的生產(chǎn)廠家和經(jīng)銷(xiāo)商，一律不得在醫(yī)院進(jìn)行銷(xiāo)售行為，嚴(yán)格審查這些企業(yè)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照等相關(guān)資質(zhì)。審核公司生產(chǎn)和代理的產(chǎn)品是否有三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證，產(chǎn)品的規(guī)格型號(hào)是否都在注冊(cè)證的適用范圍內(nèi)。經(jīng)過(guò)這些篩選后，對(duì)于符合標(biāo)準(zhǔn)的公司進(jìn)行統(tǒng)一招標(biāo)。對(duì)招標(biāo)進(jìn)院的產(chǎn)品按照一品一碼的規(guī)則進(jìn)行統(tǒng)一編碼，并要求經(jīng)銷(xiāo)公司將進(jìn)院產(chǎn)品與條形碼信息錄入到追溯管理軟件中并上傳，由資產(chǎn)管理人員對(duì)上傳信息進(jìn)行下載，并做最后的審核。

其次，根據(jù)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)里的產(chǎn)品信息進(jìn)行采購(gòu)。手術(shù)室每天根據(jù)第二天要進(jìn)行的手術(shù)，向采購(gòu)人員報(bào)送需要產(chǎn)品的名稱(chēng)、型號(hào)、數(shù)量，采購(gòu)人員根據(jù)清單內(nèi)容向經(jīng)銷(xiāo)商進(jìn)行采購(gòu)。

再次，對(duì)所采購(gòu)產(chǎn)品的兩次入庫(kù)。所謂兩次入庫(kù)，是指當(dāng)產(chǎn)品被送至庫(kù)房時(shí)，庫(kù)房管理人員先對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行預(yù)入庫(kù)，對(duì)產(chǎn)品的條碼進(jìn)行掃描，目的是保證待用產(chǎn)品的合格合規(guī)，避免使用無(wú)證產(chǎn)品或非數(shù)據(jù)庫(kù)中的產(chǎn)品。當(dāng)手術(shù)結(jié)束后，對(duì)于那些確已植入到病人體內(nèi)的產(chǎn)品進(jìn)行再次掃描，目的在于將這些產(chǎn)品進(jìn)行入庫(kù)登記。對(duì)于未使用的產(chǎn)品，應(yīng)退回到供應(yīng)商處。

最后，手術(shù)室根據(jù)已使用的產(chǎn)品進(jìn)行掃描計(jì)費(fèi)，并將產(chǎn)品條形碼黏貼在植入物使用登記表中，一式兩份，一份用于備案，另一份存于病史中，供日后醫(yī)生和病人進(jìn)行查詢(xún)與翻閱。

經(jīng)過(guò)上述流程，植入物從采購(gòu)到使用、再到最后的計(jì)費(fèi)，整個(gè)過(guò)程都清晰可見(jiàn)，每個(gè)流程都借助了條形碼來(lái)進(jìn)行管理，實(shí)現(xiàn)了植入物的使用全周期監(jiān)控[3]。

3　植入性醫(yī)療器械條碼技術(shù)為現(xiàn)代醫(yī)院管理解決的問(wèn)題

植入性醫(yī)療器械是指植入人體30 d以上的醫(yī)療器械，主要包括：骨科內(nèi)固定植入器材、人工晶體、植入式心臟起搏器、介入性治療導(dǎo)管支架等[4]。這類(lèi)醫(yī)療耗材風(fēng)險(xiǎn)高、價(jià)格高、管理難度大，給醫(yī)院醫(yī)用耗材管理造成諸多困難[5]。

3.1采用條碼解決了產(chǎn)品識(shí)別難題

植入性醫(yī)用耗材品類(lèi)眾多，一般來(lái)說(shuō)，現(xiàn)在大型的三甲綜合醫(yī)院可能涉及的植入性醫(yī)用耗材產(chǎn)品品種可達(dá)3～4萬(wàn)種[6]，某些醫(yī)院甚至更多，如何識(shí)別這些用肉眼看起來(lái)只有細(xì)微差別的產(chǎn)品是非常困難的，產(chǎn)品的名稱(chēng)及稱(chēng)謂也是五花八門(mén)、容易出差錯(cuò)。

如果采用條碼管理，醫(yī)院要求所有數(shù)據(jù)庫(kù)中的廠商均采用編碼和相應(yīng)的條碼來(lái)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)和管理，不同的產(chǎn)品采用不同的編碼，每條編碼都暗含著產(chǎn)品的基本信息，這就解決了條碼解析的準(zhǔn)確性和唯一性問(wèn)題。通過(guò)條碼識(shí)別槍與解析程序的配合，可以準(zhǔn)確地解析產(chǎn)品條碼中的生產(chǎn)廠家、產(chǎn)品代碼、生產(chǎn)日期、有效期、序列號(hào)、批號(hào)、規(guī)格型號(hào)等信息，簡(jiǎn)化了錄入工作，提高了工作效率，大大降低了錯(cuò)誤概率。

3.2掃描解析驗(yàn)收解決了產(chǎn)品甄別難題

產(chǎn)品驗(yàn)收時(shí)，庫(kù)房人員需要一一核對(duì)產(chǎn)品注冊(cè)證、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證、產(chǎn)品有效期、產(chǎn)品滅菌日期等眾多信息，驗(yàn)收工作繁重且無(wú)法保證有效性，一旦出現(xiàn)無(wú)證產(chǎn)品、過(guò)期產(chǎn)品，并用于患者體內(nèi)，將會(huì)造成嚴(yán)重后果[7]。

而在條碼掃描驗(yàn)收過(guò)程中，通過(guò)掃描條碼可以對(duì)有效期、注冊(cè)證、規(guī)格型號(hào)等內(nèi)容進(jìn)行檢查，對(duì)出現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行提示，如果發(fā)現(xiàn)待檢產(chǎn)品有不符合要求的情況，可以當(dāng)場(chǎng)提出退貨。這樣就基本杜絕了無(wú)證、過(guò)期產(chǎn)品的使用，將資產(chǎn)管理人員從復(fù)雜的驗(yàn)收過(guò)程中解放出來(lái)，不但加強(qiáng)了管理，還減輕了勞動(dòng)難度和強(qiáng)度。

3.3通過(guò)與HIS的對(duì)接解決術(shù)后登記的難題

植入性醫(yī)療器械手術(shù)后需要在植入物使用登記表中登記醫(yī)生的姓名、手術(shù)日期、病人姓名、聯(lián)系地址、產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格型號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)等十余項(xiàng)信息，手工登記容易因?yàn)榈怯浫藛T的疏忽和偷工減料而導(dǎo)致信息錯(cuò)誤，日后無(wú)法進(jìn)行追溯。

如果通過(guò)與HIS系統(tǒng)的病人信息、科室信息、人員信息的對(duì)接，使得術(shù)后登記僅需錄入病人住院號(hào)，另外通過(guò)掃面產(chǎn)品的條碼，即可完成產(chǎn)品登記工作，大大降低了記錄工作量，方便了臨床進(jìn)行及時(shí)登記，同時(shí)也避免了差錯(cuò)。

3.4通過(guò)與收費(fèi)系統(tǒng)的對(duì)接解決了使用與收費(fèi)的不一致問(wèn)題

通過(guò)與醫(yī)院收費(fèi)系統(tǒng)的對(duì)接可以避免出現(xiàn)植入物的多收、少收、錯(cuò)收、漏收的問(wèn)題，也能避免因人工重復(fù)錄入造成的數(shù)據(jù)不一致的情況發(fā)生，這項(xiàng)工作的實(shí)施不僅使得產(chǎn)品數(shù)據(jù)登記更及時(shí)、規(guī)范、準(zhǔn)確，也減輕了臨床的工作量。

3.5建立了規(guī)范流程

植入性醫(yī)療器械的管理流程是：按資質(zhì)事先審核、使用事前驗(yàn)收、用后及時(shí)登記、變價(jià)提前通知，用手工管理方法很難保證規(guī)范管理流程的執(zhí)行，加大了使用植入性醫(yī)療器械的管理風(fēng)險(xiǎn)。

醫(yī)院建立了包括醫(yī)療器械產(chǎn)品以及三證管理數(shù)據(jù)庫(kù)、醫(yī)療器械產(chǎn)品價(jià)格審核人證、產(chǎn)品使用前驗(yàn)收、術(shù)后及時(shí)登記、最后實(shí)現(xiàn)收費(fèi)自動(dòng)化等環(huán)節(jié)的標(biāo)準(zhǔn)操作流程，形成了良好的工作習(xí)慣，同時(shí)加強(qiáng)了資產(chǎn)管理部門(mén)對(duì)醫(yī)療器械購(gòu)銷(xiāo)用的監(jiān)督和管理。

4　結(jié)束語(yǔ)

雖然植入性醫(yī)療器械管理僅僅是醫(yī)院醫(yī)療器械管理中的一個(gè)環(huán)節(jié)，但它是醫(yī)院風(fēng)險(xiǎn)管理、成本核算中的一個(gè)重要組成部分。通過(guò)統(tǒng)一的條碼技術(shù)對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行唯一標(biāo)識(shí)和描述，降低了醫(yī)療器械管理風(fēng)險(xiǎn)，簡(jiǎn)化了操作流程，減輕了勞動(dòng)強(qiáng)度，可以預(yù)計(jì)在不遠(yuǎn)的未來(lái)，對(duì)醫(yī)療器械采用條碼技術(shù)管理的方法將逐步由植入性醫(yī)療器械向普通醫(yī)用耗材管理中延伸，而自動(dòng)解析記錄手段將逐步取代手工記錄的方法，在藥械管理中起到越來(lái)越重要的作用。充分利用條碼技術(shù)，建立完整的一體化供應(yīng)鏈信息管理系統(tǒng)，從而能夠?qū)φw管理中的信息流、物流、資金流實(shí)施全程監(jiān)控[8]。

參考文獻(xiàn)

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