不同中成藥輔助治療緊張型頭痛的有效性及安全性評價(jià)

譚昌銳 鄒立華（通訊作者）李 惠 陳小丹廣東深圳市龍崗區(qū)人民醫(yī)院 深圳 518172

不同中成藥輔助治療緊張型頭痛的有效性及安全性評價(jià)

譚昌銳 鄒立華（通訊作者）李 惠 陳小丹
廣東深圳市龍崗區(qū)人民醫(yī)院 深圳 518172

目的 分析不同中成藥輔助治療緊張型頭痛的有效性及安全性，為臨床診治提供參考。方法 選擇2011-03—2013-05來我院診治的80例緊張型頭痛患者，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為A組和B組，每組40例。A組給予頭痛寧膠囊，B組服用養(yǎng)血清腦顆粒輔助治療。觀察2組治療前后血漿內(nèi)皮素（ET-1）和血管緊張素-Ⅱ（Ang-Ⅱ）水平的變化。比較2組臨床療效、不良反應(yīng)及費(fèi)用情況。結(jié)果 治療前，2組患者的ET-1和Ang-Ⅱ水平無顯著差異（P＞0.05），治療后2組患者的2項(xiàng)指標(biāo)均顯著降低，但A組降低更為明顯（P＜0.05）；A組總有效率97.5％，B組為95.0％，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，A組不良反應(yīng)發(fā)生率5.0％，B組為37.5％，A組總不良反應(yīng)發(fā)生率較低（P＜0.01）。A組平均費(fèi)用為（300±50）元，B組為（1100±100）元。A組費(fèi)用比B組低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論 頭痛寧膠囊與養(yǎng)血清腦顆粒輔助治療緊張型頭痛患者，均能顯著改善頭痛癥狀，明顯提高臨床療效，但頭痛寧膠囊具有不良反應(yīng)發(fā)生率、所需費(fèi)用低的優(yōu)點(diǎn)，值得臨床推廣使用。

緊張型頭痛；頭痛寧膠囊；養(yǎng)血清腦顆粒；臨床療效；不良反應(yīng)

緊張型頭痛（tension-type headache，TTH）是最常見的一種原發(fā)性頭痛，約占門診頭痛患者的半數(shù)，臨床特征是頭部輕或中度無搏動性鈍痛，部位可位于頂、顳、額及枕部，不因體力活動而加重［1-2］。緊張型頭痛發(fā)病機(jī)制至今尚未完全明確，認(rèn)為可能與以下因素有關(guān)：顱周肌肉疾患、心理因素、血生化的改變、痛覺中樞受損以及其他因素。西醫(yī)主要以對癥治療為主，藥物不良反應(yīng)較大且癥狀易復(fù)發(fā)。中醫(yī)治療頭痛，能從整體出發(fā)，標(biāo)本兼治，達(dá)到良好的治療效果。中成藥是以中草藥為原料，經(jīng)現(xiàn)代制劑方法加工而成的各種劑型的中藥制品，包括丸、散、膠囊、膏、丹各種劑型，攜帶方便。近年來，中成藥治療偏頭痛受到了神經(jīng)內(nèi)科醫(yī)師的青睞。但由于中成藥種類繁多，療效報(bào)道不一，如何綜合患者的情況選擇適合的中成藥對患者的治療有重要意義。本文選擇2011-03—2013-05來我院診治的80例緊張型頭痛患者，分別采取頭痛寧膠囊和養(yǎng)血清腦顆粒輔助治療，分析其臨床療效及安全性等，為內(nèi)科醫(yī)師合理選擇中成藥提供理論依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2011-03—2013-05來我院診治的80例緊張型頭痛患者，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為A組和B組，每組40例。所有患者均符合符合2004年《國際頭痛疾病分類（第2版）》中緊張型頭痛的診斷標(biāo)準(zhǔn)。經(jīng)臨床檢查所有患者均無嚴(yán)重心血管疾病、嚴(yán)重肝、腎疾病和精神疾病。A組男22例，女18例；年齡18～63歲，平均（45.5±5.5）歲；病程1 ～8a，平均（3.5±2.5）a；發(fā)作性緊張型頭痛25例，慢性緊張型頭痛15例。B組男23例，女17例；年齡17～63歲，平均（46.5±5.5）歲；病程1～9a，平均（3.6±2.5）a；發(fā)作性緊張型頭痛24例，慢性緊張型頭痛16例。2組性別、年齡、病程以及患者類型等方面差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

1.2 治療方法 所有患者均給予西醫(yī)常規(guī)治療。A組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上口服用頭痛寧膠囊，3粒/次，3次/d；B組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上口服養(yǎng)血清腦顆粒診治，4g/次，3次/d。所有患者均治療2個(gè)周。觀察2組治療前后血漿內(nèi)皮素（ET-1）和血管緊張素-Ⅱ（Ang-Ⅱ）濃度的變化；比較2組患者的臨床療效、不良反應(yīng)及費(fèi)用等情況。

1.3 觀察指標(biāo) 治療前后抽取空腹靜脈血，觀察血漿內(nèi)皮素（ET-1）和血管緊張素-Ⅱ（Ang-Ⅱ）濃度的變化。

1.4 臨床療效評價(jià) 療效標(biāo)準(zhǔn)［3］：治愈：患者痊愈或者臨床體征和癥狀基本痊愈；顯效：患者臨床體征和癥狀得到明顯改善；有效：患者臨床體征和癥狀得到一定改善；無效：患者臨床體征和癥狀無改善，甚至有加重趨勢?？傆行剩剑ㄈ?顯效+有效）/總例數(shù)×100％。

1.5 安全性及費(fèi)用評價(jià) 觀察患者用藥過程中的不良反應(yīng)，比較2組平均治療費(fèi)用。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 運(yùn)用SPSS 16.0數(shù)據(jù)處理軟件包進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，計(jì)量資料以（±s）表示，比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以率（％）表示，采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 治療前后ET-1和Ang-Ⅱ濃度的變化 治療前2組ET-1 和Ang-Ⅱ水平無顯著性差異（P＞0.05）。治療后2組2項(xiàng)指標(biāo)均顯著降低，但A組降低更為明顯（P＜0.05）。見表1。

表1 2組治療前后ET-1和Ang-Ⅱ濃度的變化（±s）

表1 2組治療前后ET-1和Ang-Ⅱ濃度的變化（±s）

組別 n ET-1（pg/mL） Ang-Ⅱ（pg/mL）3.98 B組40 65.13±3.18 51.42±2.46 63.22±7.28 55.48±4.57 t值治療前 治療后 治療前 治療后A組40 64.54±3.49 41.57±2.24 63.18±7.27 42.530± 0.483 48.342 0.843 51.032 P值 ＞0.05 ＜0.01 ＞0.05 ＜0.01

2.2 2組療效比較 2組有效率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。見表2。

表2 2組療效比較 ［n（％）］

2.3 2組不良反應(yīng)和治療費(fèi)用比較 治療后，A組出現(xiàn)惡心0例，嘔吐1例，上腹部不適1例，皮疹0例，不良反應(yīng)發(fā)生率5.0％；B組出現(xiàn)惡心3例，嘔吐4例，上腹部不適5例，皮疹3例，不良反應(yīng)發(fā)生率37.5％。A組總不良反應(yīng)率低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2＝12.624，P＝0.000＜0.01）。A組整個(gè)療程的平均治療費(fèi)用為（300±50）元，B組整個(gè)療程的平均治療費(fèi)用為（1 100±100）元，A組費(fèi)用較B組低，具有顯著性差異（t＝39.598，P＜0.01）。

3 討論

緊張型頭痛指雙側(cè)頸枕部或全頭部的緊縮性或壓迫性頭痛，是原發(fā)性頭痛中最常見的一種［4］。隨著生活節(jié)奏的加快，社會壓力的增大，患病率逐漸升高，一般人口患病率30％ ～70％［5］。在《頭痛疾病的國際分類》中將緊張型頭痛被分為偶發(fā)性發(fā)作性緊張型頭痛、頻發(fā)性發(fā)作性緊張型頭痛、慢性緊張型頭痛及可能的緊張型頭痛四型［6］。目前，緊張型頭痛的病因及發(fā)病機(jī)制尚未完全明了，可能與多種因素有關(guān)：（1）顱周肌肉疾患和中樞敏化及調(diào)節(jié)功能障礙；（2）焦慮、抑郁等不良心理因素與長期頭痛相互影響；（3）血小板功能異常及中樞單胺能神經(jīng)系統(tǒng)功能改變；（4）痛覺中樞受損；（5）與神經(jīng)血管功能改變，包括神經(jīng)遞質(zhì)、血管活性肽等如Ang-Ⅱ和ET-1的異常升高密切相關(guān)。（6）其他如遺傳、感染、服用某些藥物、吸煙、飲酒等。

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為緊張型頭痛的病因病機(jī)有［7］：（1）感受外邪：緊張型頭痛常因外感而誘發(fā)?！秲?nèi)經(jīng)》對外感邪氣所致的頭痛論述頗多，風(fēng)、寒、濕、熱內(nèi)侵均可導(dǎo)致頭痛。（2）情志內(nèi)傷：七情均可使肝失條達(dá)，氣機(jī)疏泄失常，引起經(jīng)絡(luò)氣血運(yùn)行不暢，不通則痛。（3）飲食勞倦：若飲食不當(dāng)、勞倦過度，損傷脾胃，氣血生化不足，則氣血陰液更加虧虛，進(jìn)而發(fā)病。（4）局部勞損：在《靈樞·九針論》均指出“久視傷血……久行傷筋”，指出慢性勞損已成為重要發(fā)病因素之一。因此，應(yīng)采取柔筋緩急，調(diào)整氣血的治療準(zhǔn)則治療該疾病。頭痛寧膠囊主要由土茯苓、天麻、制何首烏、當(dāng)歸、防風(fēng)、全蝎等藥方組成［8］。方中天麻、全蝎具有平肝息風(fēng)、止痙鎮(zhèn)痛的功效［9］；當(dāng)歸具有補(bǔ)血、活血的作用；土茯苓、防風(fēng)具有發(fā)表、祛風(fēng)除濕的作用。全藥具有熄風(fēng)滌痰，逐瘀止痛的作用，具有很好的臨床療效。養(yǎng)血清腦顆粒有當(dāng)歸、川芎、白芍、熟地黃、鉤藤、雞血藤、夏枯草、決明子、珍珠母、延胡索、細(xì)辛等成分組成［10］，具有養(yǎng)血平肝，活血通絡(luò)的作用，臨床報(bào)道其療效肯定。

本文研究發(fā)現(xiàn)，兩種中成藥均能降低ET-1和Ang-Ⅱ水平，改善患者頭痛癥狀，但服用頭痛寧膠囊的A組ET-1和Ang-Ⅱ水平降低更顯著。從臨床療效評價(jià)分析，兩種中成藥改善患者癥狀的效果無顯著差異，但服用養(yǎng)血清腦顆粒的B組不良反應(yīng)發(fā)生率、費(fèi)用較高，且具有肝病、腎病、糖尿病等慢性病嚴(yán)重者等使用禁忌證，不易讓患者接受，限制了其在臨床上的使用。因此，使用頭痛寧膠囊和養(yǎng)血清腦顆粒診治緊張型頭痛均具有較好的臨床效果，但頭痛寧膠囊具有不良反應(yīng)發(fā)生率低、費(fèi)用低、禁忌證少等優(yōu)點(diǎn)，值得臨床推廣使用。

綜上所述，頭痛寧膠囊與養(yǎng)血清腦顆粒輔助治療緊張型頭痛患者，均能顯著改善神經(jīng)血管功能，緩解頭痛癥狀，臨床療效顯著，但頭痛寧膠囊具有不良反應(yīng)發(fā)生率、所需費(fèi)用低的優(yōu)點(diǎn)，值得推廣使用。

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（收稿2014-10-31）

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1673-5110（2015）21-0038-03