一種復(fù)合穿刺引流針的研制

袁僑英，張 琳，趙 坤，肖 丹，司良毅

一種復(fù)合穿刺引流針的研制

袁僑英，張 琳，趙 坤，肖 丹，司良毅

目的：研制一種復(fù)合穿刺引流針，為胸腹腔穿刺提供安全便捷的新技術(shù)及裝置。方法：復(fù)合穿刺引流針主要由緊密配合的導(dǎo)引針、留置軟管、負(fù)壓引流袋組成，導(dǎo)引針套設(shè)在留置軟管中，針壁上設(shè)有至少一個過流孔，之間形成過流間隙，留置軟管尾部設(shè)有橡膠堵頭，導(dǎo)引針從橡膠堵頭尾端穿過，側(cè)壁有引流支管和反沖洗支管。施行胸腹腔穿刺引流時，直接將導(dǎo)引針和留置軟管一起刺入患者體內(nèi)需要引流的部位（如腹腔），待檢測到能夠引出積液時，再將導(dǎo)引針抽出即可，留置軟管則留在體內(nèi)不會脫落，安全可靠。結(jié)果：該復(fù)合穿刺引流針可直接判斷、及時確保一次是否穿刺到位，避免反復(fù)穿刺或者穿刺過深對組織的損傷，安全可靠。留置軟管不會脫落，方便留置，可快速、密閉地抽取患者積液，實現(xiàn)可調(diào)的流速控制，也方便反復(fù)抽液作檢查或治療，也可注射藥物。結(jié)論：復(fù)合穿刺引流針使用方便，簡化操作流程，能夠指引一次穿刺到位，快速、安全地抽取患者積液，減輕患者痛苦，減少穿刺并發(fā)癥。

穿刺；引流；并發(fā)癥；安全；裝置

0 引言

穿刺引流是臨床最常用的急救操作技術(shù)，也是戰(zhàn)時常見的創(chuàng)傷救治方法，如胸腹腔積血、積液、積氣的穿刺等，現(xiàn)有的引流裝置通常為穿刺針，過大的穿刺針內(nèi)徑、反復(fù)的穿刺、繁雜的操作步驟會造成明顯的損傷、失敗，發(fā)生出血、感染、損傷組織器官、甚至死亡等并發(fā)癥。尤其是在野外、戰(zhàn)爭時期等特殊時期，受環(huán)境、設(shè)備限制，傳統(tǒng)介入操作技術(shù)面臨技術(shù)性的挑戰(zhàn)[1-5]。因此，項目組研制了安全便捷的復(fù)合穿刺引流針，現(xiàn)報告如下。

1 基本結(jié)構(gòu)

復(fù)合穿刺引流針主要由導(dǎo)引針和留置軟管組成，導(dǎo)引針套設(shè)在留置軟管中，二者緊密配合，之間形成過流間隙，導(dǎo)引針壁上設(shè)有過流孔，留置軟管尾部設(shè)有橡膠堵頭、引流支管和反沖洗支管，引流支管上連接有單向閥和負(fù)壓引流袋。導(dǎo)引針尾端從橡膠堵頭中穿過。引流支管通過接頭可拆卸地連接單向閥和負(fù)壓引流袋，在其上設(shè)類似于輸液軟管上的流速調(diào)節(jié)機構(gòu)，可以控制流速。反沖洗支管上的卡子可防止空氣進(jìn)入，端頭還同時設(shè)有橡膠塞及防塵蓋（通過連接帶避免從反沖洗支管上脫落），這2個結(jié)構(gòu)進(jìn)一步避免了空氣的進(jìn)入，也避免了污染。留置軟管外壁設(shè)有刻度及側(cè)孔，分別用于觀測留置軟管進(jìn)入人體的深度，側(cè)孔避免堵塞。留置軟管外壁上有一個環(huán)狀的氣囊，通過位于留置軟管內(nèi)的充氣管與體外的充氣裝置連接，氣囊充氣后可避免患者活動時脫落。

在需要推注藥物或沖洗時，可以將單向閥和負(fù)壓引流袋從接頭位置取下，將注射器與接頭對接而推注藥物或沖洗液，即引流支管兼具向外引流和向內(nèi)推注藥物/沖洗液的雙重作用。本發(fā)明在引流的時候，直接將導(dǎo)引針和留置軟管一起刺入患者體內(nèi)需要引流的部位（如腹腔），待檢測到能夠引出積液時，再將導(dǎo)引針抽出，留置軟管則留在體內(nèi)。

2 使用優(yōu)點

復(fù)合穿刺引流針操作簡單、使用方便，簡化操作流程、減少工作量，降低對醫(yī)生的技術(shù)要求；把胸腔穿刺針（或較粗的長針頭針座后的膠皮管）直接與引流管相通，利用中心負(fù)壓持續(xù)吸引，術(shù)者以一手食指與中指固定穿刺部位皮膚，另一只手持穿刺針沿麻醉處緩緩刺入，當(dāng)呈負(fù)壓的穿刺針一旦進(jìn)入胸膜腔時，其內(nèi)的氣體或液體便會流向呈負(fù)壓的真空瓶，此指標(biāo)可幫助判斷穿刺針是否已進(jìn)入胸膜腔內(nèi)，避免穿刺針過深引起臟器的損傷，也避免了反復(fù)穿刺給患者帶來的痛苦。且設(shè)計結(jié)構(gòu)簡單，減少生產(chǎn)成本，避免材料的浪費，減少患者的費用。

留置軟管前端柔軟、無尖端，避免給臟器帶來損傷、方便留置，可反復(fù)抽液作檢查，也可反復(fù)注射藥物進(jìn)行治療；體外的負(fù)壓引流可實現(xiàn)流速控制，避免人為過快、過慢抽取，提高抽液效率，減少人力操作。氣囊在體內(nèi)固定留置軟管不會脫落，安全可靠。管壁的刻度和開關(guān)方便醫(yī)護(hù)人員觀察進(jìn)入深度，確保實現(xiàn)安全引流操作。反沖洗支管上設(shè)有防止空氣進(jìn)入的卡子，在引流支管設(shè)置流速調(diào)節(jié)機構(gòu)，可有效避免空氣進(jìn)入，也方便操作。

3 結(jié)構(gòu)設(shè)計及使用原理

3.1 結(jié)構(gòu)設(shè)計

結(jié)構(gòu)設(shè)計圖如圖1所示。

圖1 復(fù)合穿刺引流針結(jié)構(gòu)示意

3.2 使用原理

從圖1可以看出，復(fù)合穿刺引流針主要由導(dǎo)引針和套設(shè)在其中的留置軟管組成。留置軟管尾部設(shè)有橡膠堵頭，與導(dǎo)引針之間形成過流間隙，但前端二者緊密配合，導(dǎo)引針壁上設(shè)有過流孔。留置軟管側(cè)壁設(shè)有引流支管和反沖洗支管（設(shè)有防止空氣進(jìn)入的橡膠塞及卡子）。橡膠塞上有防止污染、不會脫落的防塵蓋。當(dāng)積液黏稠有堵塞時，可利用反沖洗支管疏通堵塞，使引流重新恢復(fù)通暢。使用前先取下防塵蓋，注射器的針頭插入橡膠塞推注液體進(jìn)行反沖洗，或者將橡膠塞取下將卡子卡緊，推注時再松開卡子?？梢愿鶕?jù)病情反復(fù)抽取積液作為檢測標(biāo)本，抽液緩解壓迫癥狀，或者根據(jù)需要注射藥物。通過反沖洗支管，引流支管通過接頭實現(xiàn)可拆卸地連接單向閥和負(fù)壓引流袋。引流支管上同時配置流速調(diào)節(jié)機構(gòu)，當(dāng)流速調(diào)節(jié)為零時，空氣不能進(jìn)入，在推注藥物或沖洗時將單向閥和負(fù)壓引流袋從接頭位置取下，注射器與接頭對接后進(jìn)行推注藥物或沖洗液，實現(xiàn)引流支管向外引流和向內(nèi)推注藥物/沖洗液的雙重作用。

引流支管上連接有單向閥和負(fù)壓引流袋，負(fù)壓引流袋包括負(fù)壓產(chǎn)生裝置（如負(fù)壓球）和儲液器。各種原因引起的胸膜腔內(nèi)積液時腔內(nèi)負(fù)壓隨之消失，導(dǎo)引針帶負(fù)壓進(jìn)入目標(biāo)位置，一旦進(jìn)入積液部位，會有體液單向流入儲液器。通過觀測留置軟管上的刻度可掌握留置軟管進(jìn)入人體的深度。前端的多個側(cè)孔可增加引流面積，即使某個孔因積液黏稠堵塞，另外的孔也能夠正常引流，進(jìn)一步防堵。穿刺時留置軟管外壁上的氣囊沒有充氣，進(jìn)入體內(nèi)后氣囊定位于體內(nèi)，體外的充氣裝置將氣囊充氣或注射液體，氣囊膨脹后尺寸大于引流針在人體留下的孔，故可以防止留置軟管在外力拉扯下脫落。下一步的研究是根據(jù)患者體型、胸腹壁厚度，設(shè)計使留置軟管的前后端直徑均勻一致（距離較短時），或者逐漸變大（距離較長時），前端直徑小易于穿過組織到達(dá)胸腹腔內(nèi)，后端變大設(shè)置氣囊防脫落更可靠。

4 討論

胸腹臟器損傷、出血、氣胸、感染、休克、心跳呼吸驟停以及各種復(fù)合損傷都是戰(zhàn)時需緊急處理的多發(fā)傷，如何在救援人員緊張、物資短缺的情況下實現(xiàn)有效的快速救治，是目前國內(nèi)外戰(zhàn)時創(chuàng)傷救援的難題[1-5]。外傷性血氣胸是胸心外科的危重急癥，胸腔內(nèi)積血、積氣不斷增多可使胸腔內(nèi)壓力急遽上升，造成患側(cè)肺萎縮、呼吸困難，甚至縱隔撲動，嚴(yán)重者可危及生命。尤其是并開放性血氣胸和連枷胸時，心肺復(fù)蘇很困難，心臟按壓無法進(jìn)行，而胸外起搏也效果不佳。胸腔閉式引流術(shù)是解除胸腔內(nèi)壓力、促進(jìn)肺復(fù)張的有效方法，并且可以觀察胸腔出血量及肺漏氣的情況，指導(dǎo)治療方案，為開胸手術(shù)探查提供有力依據(jù)。

另一方面，在日常的臨床工作中，胸腹腔積液是臨床上很常見的一種癥狀，結(jié)核性胸膜炎、肺癌、慢性心功能不全等是引起胸腔積液的常見病，胃癌、肝硬化、慢性腎功能不全等則是引起腹腔積液的常見原因[5-10]。在實際工作中，多需要數(shù)次穿刺及數(shù)次胸腹腔內(nèi)局部給藥才能控制癥狀。傳統(tǒng)的胸腔閉式引流管粗、硬，需外科手術(shù)放置，創(chuàng)傷大、痛苦、易感染且延長住院時間，增加患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。目前，臨床使用中心靜脈置管代替?zhèn)鹘y(tǒng)胸腹腔穿刺，減少并發(fā)癥和不良反應(yīng)。但因其不是專門用于胸腹腔穿刺的裝置，有帶管時間長、活動和睡眠不方便、增加感染的機會等弊端，而且價格昂貴，因此難以在臨床廣泛推廣。

穿刺引流在醫(yī)療中常用于分析患者體液、診斷疾病，也可以抽取患者體內(nèi)多余的積液作為治療方案。目的不同穿刺引流的方案也不同，其中診斷患者積液多采用一次性注射器抽取少許積液作檢查和分析，但對于需要反復(fù)進(jìn)行檢測的患者，需要忍受多次抽取積液帶來的疼痛和恐懼，治療方案的引流多需要持續(xù)反復(fù)引流，此時引流針前端需要留置在患者體內(nèi)，需要留置的引流針主要由導(dǎo)引針、導(dǎo)絲和留置管3部分組成，按下述步驟操作：（1）穿導(dǎo)引針進(jìn)入體內(nèi)引流部位；（2）將導(dǎo)絲通過導(dǎo)引針進(jìn)入體內(nèi)，待導(dǎo)絲到位后，再抽出導(dǎo)引針，留下導(dǎo)絲；（3）留置管通過導(dǎo)絲進(jìn)入體內(nèi)，到位后抽出導(dǎo)絲，留置管即留在體內(nèi)?？梢栽斐沙鲅⒏腥竞蛽p傷臟器等并發(fā)癥，因此，現(xiàn)有的留置穿刺針操作繁瑣，出血、感染和損傷臟器等并發(fā)癥發(fā)生率較高，對醫(yī)生技術(shù)要求高，工作量大。而胸腹腔穿刺引流裝置是用靜脈留置導(dǎo)管代替，并且價格昂貴。

總之，穿刺引流是戰(zhàn)時常見的創(chuàng)傷救治，也是臨床常見的急救操作技術(shù)，筆者針對傳統(tǒng)介入操作技術(shù)的弊端，研制一種新型的復(fù)合穿刺引流針。該裝置使用便捷、簡化操作流程，能夠指引一次穿刺到位，這種有效的指引作用避免穿刺過深對組織的損傷，快速、安全地抽取患者積液，避免穿刺過深對患者組織的損傷，也避免了反復(fù)穿刺給患者帶來的痛苦；快速、安全、密閉、可控地抽取患者積液，方便留置，方便反復(fù)抽液檢查或治療，留置軟管不會脫落，安全可靠，值得在臨床推廣使用。

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（收稿：2013-09-26 修回：2014-03-12）

Development of composite puncture drainage needle system

YUAN Qiao-ying1,ZHANG Lin2,ZHAO Kun1,XIAO Dan1,SI Liang-yi1
（1.Department of Geriatrics,Southwest Hospital of the Third Military Medical University,Chongqing 400038,China; 2.Department of Outpatient,Southwest Hospital of the Third Military Medical University,Chongqing 400038,China）

ObjectiveTo develop a composite puncture drainage needle system for thoracentesis.MethodsThe needle was composed of a guiding needle,a pig tail and a negative-pressure drainage bag.The needle,with more than one overflow holes forming overflow spaces,was socketed into a rubber plug at the end of the pig tail with a drainage branch tube and a backwashing tube at the side wall.When thoracentesis performed,the needle and pig tail were punctured into the target area,e.g.the abdominal cavity.The needle was drawn out while the effusion could be drained out,with the pig tail detained at the position.ResultsThe system made the puncture successful in one time and thus eliminated the injuries due to repeated punctures,and detained pig tail could exert the effusion with adjustable speed and could be used for drug injection.ConclusionThe system has easy operation and simplified procedure,and can relieve pains and decrease complications due to punctures.[Chinese Medical Equipment Journal，2015，36（1）：29-31]

puncture;drainage;complication;safety;device

R197.39；R318.6

A

1003-8868（2015）01-0029-03

10.7687/J.ISSN1003-8868.2015.01.029

國家自然科學(xué)基金面上項目（81271657）；全軍后勤科研計劃面上項目（CWS11J141）

專 利：國家發(fā)明專利（ZL 201010576365.0）

袁僑英（1978—），女，博士，主治醫(yī)師，主要從事老年心血管、新型醫(yī)療器械研制方面的工作，E-mail：qiaoy99@163.com。

400038重慶，第三軍醫(yī)大學(xué)西南醫(yī)院老年科（袁僑英，趙 坤，肖 丹，司良毅），門診科（張 琳）

司良毅，E-mail：siliangyi66@163.com