宋豐言,戴晨曦,張和華,向 華,吳 旋,尹 軍
醫(yī)用磁共振儀質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)化研究
宋豐言,戴晨曦,張和華,向華,吳旋,尹軍
目的:為建立標(biāo)準(zhǔn)化的磁共振成像(magnetic resonance imaging,MRI)儀質(zhì)量控制體系提供參考依據(jù)。方法:分析國(guó)內(nèi)醫(yī)用MRI儀質(zhì)量控制的發(fā)展現(xiàn)狀,指出目前MRI質(zhì)量控制中存在的在制度、管理、技術(shù)、人員、設(shè)備等方面沒(méi)有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)等問(wèn)題,并提出相應(yīng)對(duì)策和措施。結(jié)果:根據(jù)MRI儀質(zhì)量控制的發(fā)展趨勢(shì),提出了MRI儀質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)應(yīng)由測(cè)量過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)化、測(cè)量參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)化、質(zhì)量檢測(cè)分級(jí)、操作人員培訓(xùn)、設(shè)備日常管理五大環(huán)節(jié)構(gòu)成的建議。結(jié)論:建立標(biāo)準(zhǔn)化的MRI質(zhì)量控制體系具有重要意義,是該領(lǐng)域未來(lái)的發(fā)展趨勢(shì)。
醫(yī)用磁共振儀;質(zhì)量控制;標(biāo)準(zhǔn)化;參數(shù)
磁共振成像(magnetic resonance imaging,MRI)作為一種最重要的無(wú)創(chuàng)性醫(yī)學(xué)成像方法,解決了臨床醫(yī)學(xué)診斷和科研領(lǐng)域中許多重大難題。MRI系統(tǒng)具有軟組織對(duì)比度強(qiáng)、分辨率高、無(wú)創(chuàng)傷和輻射、可任意方位層面成像等特點(diǎn),其在臨床上的應(yīng)用非常廣泛[1]。由于影像醫(yī)師是通過(guò)所獲取的圖像來(lái)進(jìn)行疾病診斷,所以對(duì)圖像質(zhì)量的依賴程度非常高。因此,醫(yī)院一直以來(lái)非常重視MRI的質(zhì)量控制(以下簡(jiǎn)稱“質(zhì)控”)。
醫(yī)用磁共振的質(zhì)控是一個(gè)復(fù)雜和系統(tǒng)的工作,對(duì)設(shè)備、人員、場(chǎng)地、環(huán)境等都提出了很高的要求。在歐美等醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)達(dá)的國(guó)家,大多都出臺(tái)了有關(guān)MRI質(zhì)控的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)可以較系統(tǒng)地對(duì)MRI設(shè)備進(jìn)行質(zhì)控。例如,早在2001年美國(guó)就出版了《美國(guó)放射學(xué)院MRI質(zhì)量控制手冊(cè)》,對(duì)質(zhì)控過(guò)程中的相關(guān)問(wèn)題進(jìn)行規(guī)范。而目前國(guó)內(nèi)各個(gè)醫(yī)院在MRI質(zhì)控過(guò)程中缺乏統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn),存在一定的缺陷。例如,許多地方醫(yī)院的磁共振質(zhì)控主要依靠質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)和廠家來(lái)完成,軍隊(duì)醫(yī)院則由總后勤部藥品儀器檢驗(yàn)所負(fù)責(zé)進(jìn)行周期性檢定。雖然磁共振的質(zhì)控技術(shù)逐步得到完善,但目前國(guó)內(nèi)尚無(wú)統(tǒng)一、通用的標(biāo)準(zhǔn)。另一方面,除部分大型三甲醫(yī)院開(kāi)展了MRI質(zhì)控的相關(guān)研究,各醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行的主動(dòng)性質(zhì)控仍顯不足。由于磁共振的質(zhì)控需要多部門(mén)分級(jí)負(fù)責(zé)實(shí)施,現(xiàn)有的管理模式顯然無(wú)法滿足臨床診斷的需求。因此,積極開(kāi)展磁共振質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)化研究迫在眉睫[2]。
1.1MRI質(zhì)量的影響因素
在磁共振的運(yùn)行過(guò)程中,由于其技術(shù)的復(fù)雜性,會(huì)受到各種客觀和主觀因素的影響[3]。
客觀因素主要包括2類:一是磁共振設(shè)備,包括主磁場(chǎng)的均勻性、梯度磁場(chǎng)強(qiáng)度的穩(wěn)定性、各類線圈的質(zhì)量等;二是受檢部位器官所處的環(huán)境、生物組織的組成成分及其生理生化特征(如T1、T2、質(zhì)子密度、化學(xué)移位、生理運(yùn)動(dòng)、毗鄰組織的位置、大?。?、物理特性(如磁導(dǎo)率、鐵蛋白、血黃素含量)等。
主觀因素主要包括人為操作、醫(yī)師的診斷經(jīng)驗(yàn)、掃描參數(shù)的選擇等。其中,掃描的序列參數(shù)可分為2類:一是在序列中可以直接加以定義的參數(shù),稱為初級(jí)參數(shù),如脈沖序列類型、脈沖時(shí)間參數(shù)(重復(fù)時(shí)間(repetition time,TR)、回波時(shí)間(echo time,TE)和反轉(zhuǎn)時(shí)間(invert time,TI)、激勵(lì)脈沖的偏轉(zhuǎn)角(α)等;二是二級(jí)參數(shù)或?qū)С鰠?shù),包括信噪比(signal noise ratio,SNR)、對(duì)比度噪聲比(contrasttonoiseratio,CNR)、空間分辨率和掃描時(shí)間、均勻度、偽影等,導(dǎo)出參數(shù)由初級(jí)參數(shù)限定,不能夠直接進(jìn)行設(shè)定[4]。
上述因素都可以影響圖像的質(zhì)量,由于生物組織組成成分及其生理生化特性是無(wú)法改變的,所以對(duì)磁共振儀質(zhì)量的控制重點(diǎn)應(yīng)該從其設(shè)備本身的客觀條件以及各種檢測(cè)的計(jì)量參數(shù)是否準(zhǔn)確入手,對(duì)其質(zhì)量進(jìn)行檢測(cè)與控制。
1.2MRI質(zhì)控存在的問(wèn)題
盡管各個(gè)醫(yī)院在MRI的質(zhì)控方面取得了長(zhǎng)足進(jìn)步,但由于受到政策、技術(shù)和人員等諸多因素的影響,目前MRI的質(zhì)控還存在以下問(wèn)題:
(1)制度和管理方面:在國(guó)內(nèi),由于國(guó)家層面上沒(méi)有統(tǒng)一的要求,醫(yī)院也沒(méi)有統(tǒng)一的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范化的指導(dǎo),造成不同的醫(yī)院,甚至同一醫(yī)院不同的工程師對(duì)MRI質(zhì)控的方式、標(biāo)準(zhǔn)都不同。同時(shí),部分醫(yī)院管理者的意識(shí)不夠強(qiáng),由于質(zhì)控需要耗費(fèi)人力和物力且無(wú)法帶給醫(yī)院直觀的經(jīng)濟(jì)效益,所以醫(yī)院對(duì)于質(zhì)控的主動(dòng)意識(shí)仍顯不足。相比之下,歐美等醫(yī)療條件較好的發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)院對(duì)于MRI的質(zhì)控比較重視,相關(guān)的規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)較為完善。2001年,在《美國(guó)放射學(xué)院MRI質(zhì)量控制手冊(cè)》中已經(jīng)對(duì)放射醫(yī)師、診斷醫(yī)師、物理醫(yī)師、質(zhì)控技師等相關(guān)人員的職責(zé)作出規(guī)范,并對(duì)質(zhì)控相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)作出規(guī)定。
(2)技術(shù)方面:明確各種脈沖序列和參數(shù)變化對(duì)圖像造成的影響,有效地發(fā)現(xiàn)磁共振儀的質(zhì)量問(wèn)題,才能合理地對(duì)MRI進(jìn)行質(zhì)控。而現(xiàn)階段國(guó)內(nèi)許多臨床、科研人員對(duì)于質(zhì)控的概念、原理與方法尚無(wú)系統(tǒng)的認(rèn)識(shí),對(duì)質(zhì)控的具體實(shí)施也缺乏經(jīng)驗(yàn),應(yīng)當(dāng)建立系統(tǒng)的技術(shù)流程對(duì)其進(jìn)行規(guī)范。在美國(guó),對(duì)于醫(yī)療器械有著比較嚴(yán)格的管理規(guī)定與較高的技術(shù)要求。MRI設(shè)備的質(zhì)控由放射醫(yī)師、診斷醫(yī)師、物理醫(yī)師、質(zhì)控技師等共同負(fù)責(zé),并且對(duì)質(zhì)控檢測(cè)頻率、質(zhì)控記錄、體模選擇、檢測(cè)程序選擇、日常質(zhì)控(內(nèi)容、方法、標(biāo)準(zhǔn))、可視性監(jiān)測(cè)、激光片質(zhì)控等一系列詳細(xì)的技術(shù)內(nèi)容進(jìn)行規(guī)范化、程序化。這些規(guī)范為MRI質(zhì)控的順利實(shí)施提供了可靠的保障。
(3)人員設(shè)備方面:進(jìn)行質(zhì)控的條件不足,質(zhì)控的儀器、體模價(jià)格昂貴,并且目前很多醫(yī)院沒(méi)有掌握相關(guān)質(zhì)控技術(shù)的人員,本身無(wú)法進(jìn)行質(zhì)控。不同體模、測(cè)試儀器所測(cè)得參數(shù)不同,難以進(jìn)行統(tǒng)一、規(guī)范(如表1所示,不同體模在同一設(shè)備中測(cè)得參數(shù)有所不同)。同時(shí),沒(méi)有相應(yīng)的質(zhì)控技術(shù)規(guī)范和統(tǒng)一的質(zhì)控項(xiàng)目,多數(shù)是憑經(jīng)驗(yàn)對(duì)一些參數(shù)進(jìn)行檢測(cè),沒(méi)有統(tǒng)一要求需檢測(cè)的參數(shù)與順序。
表1 不同測(cè)試體模之間層厚測(cè)量的比較分析mm
1.3MRI質(zhì)控的發(fā)展趨勢(shì)
隨著磁共振儀的應(yīng)用日趨成熟,對(duì)其使用更加規(guī)范合理,質(zhì)控的標(biāo)準(zhǔn)化也必將更加完善、合理,磁共振儀質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)化的發(fā)展將是以下4個(gè)方面標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展的綜合:
(1)質(zhì)控裝備的標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一,統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)體模、標(biāo)準(zhǔn)測(cè)量?jī)x器,規(guī)定生產(chǎn)廠商生產(chǎn)的體模均按照統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格進(jìn)行制作;(2)質(zhì)控技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)化,參與質(zhì)控的人員應(yīng)當(dāng)有規(guī)范化的統(tǒng)一培訓(xùn),制訂技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),出臺(tái)相應(yīng)的技術(shù)質(zhì)量手冊(cè)使其形成一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化的方案,成為磁共振儀質(zhì)控的依據(jù);(3)質(zhì)控環(huán)境的標(biāo)準(zhǔn)化,保證磁共振儀質(zhì)控的檢測(cè)環(huán)境有統(tǒng)一要求;(4)對(duì)磁共振儀質(zhì)控管理的標(biāo)準(zhǔn)化,包括周期、內(nèi)容、分析手段、結(jié)果形式、參考依據(jù)等。
目前有部分醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)控開(kāi)始實(shí)行網(wǎng)絡(luò)遠(yuǎn)程化,大大提高了質(zhì)控的效率,并且可以降低人工成本,由一個(gè)質(zhì)控中心負(fù)責(zé)遠(yuǎn)程監(jiān)控檢測(cè),有利于標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一。因此磁共振儀質(zhì)控遠(yuǎn)程化也是今后發(fā)展的趨勢(shì),由國(guó)家、軍隊(duì)建立大型的質(zhì)控檢測(cè)中心,下屬單位設(shè)立質(zhì)控分中心,定期對(duì)各醫(yī)院的磁共振設(shè)備進(jìn)行遠(yuǎn)程質(zhì)控,有利于行業(yè)規(guī)范,而醫(yī)院自身分級(jí)、分期質(zhì)控,將所檢測(cè)的數(shù)據(jù)逐級(jí)上報(bào),使整個(gè)質(zhì)控工作形成系統(tǒng),也對(duì)各級(jí)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)起到直接監(jiān)督與促進(jìn)的作用。
醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)化工作由測(cè)量過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)化、測(cè)量參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)化、質(zhì)量檢測(cè)分級(jí)、操作人員培訓(xùn)、設(shè)備日常管理的工作共同構(gòu)成,現(xiàn)分別介紹如下。
2.1測(cè)量過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)化
(1)明確標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)控的測(cè)量過(guò)程:第一步,檢測(cè)質(zhì)控環(huán)境,磁共振儀是十分精密的儀器,對(duì)其所處環(huán)境、場(chǎng)地有著十分嚴(yán)格的限制,包括溫濕度、機(jī)器的狀態(tài)、機(jī)器周邊電磁環(huán)境、場(chǎng)地抗振動(dòng)能力等,并且檢查磁共振設(shè)備機(jī)械條件是否合格、線路有無(wú)安全隱患[4];第二步,體模的擺位順序,規(guī)定精確的體模位置;第三步,按所測(cè)參數(shù)信噪比、圖像均勻度、層厚、空間分辨力、圖像線性度、低對(duì)比度分辨力的順序流程進(jìn)行規(guī)范測(cè)量,并且規(guī)定每測(cè)一組參數(shù)所需間隔的時(shí)間[6]。
(2)把測(cè)得的數(shù)據(jù)與參考數(shù)據(jù)進(jìn)行比較、分析,得出結(jié)論,對(duì)不達(dá)標(biāo)的設(shè)備進(jìn)行故障分析排查,排除故障后再按照原流程進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè),直到達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)為止。若無(wú)法徹底排除故障,始終不能達(dá)標(biāo)的機(jī)器應(yīng)該予以鑒定報(bào)廢。
2.2測(cè)量參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)化
綜合參考文獻(xiàn)[7]~[10],檢測(cè)器具以美國(guó)體模實(shí)驗(yàn)室生產(chǎn)的Magphan型MRI性能測(cè)試體模為例,采用飽和恢復(fù)自旋回波成像脈沖序列,TR=500 ms,TE= 30 ms,視野(field of view,F(xiàn)OV)=250 mm,矩陣256× 256,平均次數(shù)2次,單層掃描層厚=10 mm。
掃描圖像及參數(shù)測(cè)量:
(1)信噪比。
中心像素平均值(S)減去圓柱形容器外側(cè)像素平均值(S′,即背景值)。噪聲值等于正方形中心像素標(biāo)準(zhǔn)偏差(standard deviation,SD)。信噪比(單位為dB)通過(guò)下列計(jì)算式可以得到:
(2)圖像均勻度。
在均勻場(chǎng)圖像內(nèi)部取9個(gè)區(qū)域作為測(cè)試點(diǎn),區(qū)域平均值的最大值和最小值分別用Smax(單位為dBm)和Smin(單位為dBm)表示。均勻度U可以由下式計(jì)算得到:
(3)層厚。
測(cè)量靈敏度剖面線的最大半高寬(full width at half maxinum,F(xiàn)WHM),成像層的層厚Z可以用下式計(jì)算:
式中,0.25是被測(cè)斜邊體與成像平面夾角的正切值。
(4)空間分辨力。
調(diào)節(jié)窗寬和窗位使圖像細(xì)節(jié)顯示最清晰,用視覺(jué)確定圖像中能分辨清楚的最大線對(duì)數(shù),即空間分辨力。
(5)圖像線性度(幾何畸變)。
分別測(cè)量X方向與Y方向的小孔間距,并與被測(cè)體的實(shí)際距離比較,用下式求出線性度(L):
式中,D0為測(cè)量值,單位為mm;D為實(shí)際值,單位為mm。
(6)低對(duì)比度分辨力測(cè)量。
對(duì)體模第4層面掃描,調(diào)節(jié)窗寬、窗位使圖像細(xì)節(jié)最清晰,用視覺(jué)確定能分辨清楚的深度最小和直徑最小的圓孔的像即低對(duì)比度分辨力。對(duì)體模第4層面重復(fù)掃描3次,求低對(duì)比度分辨力的平均值。
依照上述參數(shù)測(cè)量方式作為參考進(jìn)行檢測(cè),可以綜合美國(guó)放射學(xué)會(huì)(American College of Radiology, ACR)、美國(guó)醫(yī)學(xué)物理學(xué)家協(xié)會(huì)(American Association of Physicists in Medicine,AAPM)和美國(guó)電氣制造商協(xié)會(huì)(National Electrical Manufactures Association,NEMA)建議的測(cè)試方法對(duì)參數(shù)測(cè)量方式、種類進(jìn)行改良、完善,確定標(biāo)準(zhǔn)[11]。
2.3質(zhì)量檢測(cè)分級(jí)
為促進(jìn)MRI的質(zhì)量控制,應(yīng)自上而下推行和實(shí)施分級(jí)檢測(cè),并逐漸縮短現(xiàn)有的檢測(cè)周期。例如軍隊(duì)醫(yī)院建立由總后藥檢所、軍區(qū)藥檢所、區(qū)域質(zhì)控中心、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)計(jì)量三級(jí)站等組成的分級(jí)檢測(cè)體系。上級(jí)部門(mén)定期進(jìn)行質(zhì)控和監(jiān)督指導(dǎo),醫(yī)院內(nèi)部制訂分級(jí)檢測(cè)、保養(yǎng)、維修的制度。
上級(jí)主管部門(mén)應(yīng)制訂相應(yīng)的質(zhì)控規(guī)范,醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)基礎(chǔ)的參數(shù)檢測(cè),如幾何變形與位移、信號(hào)穩(wěn)定性、感興趣區(qū)體積(volume of interest,VOI)定位精確性等。同時(shí),對(duì)質(zhì)控有其相應(yīng)的檢查項(xiàng)目與標(biāo)準(zhǔn),如年度測(cè)試應(yīng)介于日常質(zhì)量測(cè)試和驗(yàn)收測(cè)試之間,主要包括磁場(chǎng)均勻度、層位精度、層厚精度、主要射頻線圈檢查、跨層干擾和顯示器檢測(cè),使其按上級(jí)要求規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化。
2.4操作人員培訓(xùn)
開(kāi)展專業(yè)技術(shù)人員磁共振儀質(zhì)控的專業(yè)培訓(xùn),并定期進(jìn)行考核。培訓(xùn)在各省級(jí)衛(wèi)生部門(mén)的質(zhì)控中心進(jìn)行,統(tǒng)一培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)方式、培訓(xùn)周期、考核辦法,考核成績(jī)上報(bào),與醫(yī)院磁共振儀質(zhì)控資質(zhì)相互綁定,對(duì)考核通過(guò)人員頒發(fā)相應(yīng)的資格認(rèn)證證書(shū),許可其進(jìn)行磁共振儀的日常維護(hù)和定期質(zhì)控。由于各種技術(shù)更新?lián)Q代的快速性,磁共振儀的質(zhì)控也在不斷發(fā)展,質(zhì)控方式、標(biāo)準(zhǔn)參數(shù)可能改變,所以每2 a進(jìn)行一次重新培訓(xùn)并考核,保證質(zhì)控操作人員的專業(yè)化。操作流程的規(guī)范化是磁共振儀質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)化的前提與必要保障,也是磁共振儀質(zhì)控向標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展的重要一步。
由于磁共振技術(shù)的復(fù)雜性,所以大型的質(zhì)控中心應(yīng)該建立磁共振儀質(zhì)量控制團(tuán)隊(duì),由放射科臨床醫(yī)生、醫(yī)學(xué)物理學(xué)工程師和技術(shù)操作人員共同組成,相互輔助,能夠更加全面、有針對(duì)性地對(duì)磁共振儀進(jìn)行質(zhì)量控制,并且及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,解決問(wèn)題。
2.5設(shè)備日常管理
磁共振儀的質(zhì)控是磁共振儀質(zhì)量安全的保證,標(biāo)準(zhǔn)化的質(zhì)控不應(yīng)只局限于每年的質(zhì)控檢測(cè),應(yīng)該把日常管理納入磁共振儀質(zhì)控的標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)之中[12]。
(1)每臺(tái)磁共振儀設(shè)有專人負(fù)責(zé)進(jìn)行日常的維護(hù)保養(yǎng),并進(jìn)行統(tǒng)一的保養(yǎng)規(guī)范,登統(tǒng)計(jì)明確,這也是目前大多數(shù)醫(yī)院已經(jīng)采取的大型醫(yī)療儀器維護(hù)保養(yǎng)規(guī)范。
(2)每臺(tái)磁共振儀應(yīng)該有指定負(fù)責(zé)質(zhì)控的技術(shù)人員,由于這方面技術(shù)人員的缺乏,指定一名具有合格
(????)(????)質(zhì)控資質(zhì)的技術(shù)人員負(fù)責(zé)多臺(tái)設(shè)備質(zhì)控,進(jìn)行標(biāo)示,責(zé)任到人,設(shè)備的每一級(jí)質(zhì)控都要由其負(fù)責(zé),這樣對(duì)于磁共振儀質(zhì)控中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題更方便處理,也便于后期跟蹤記錄。
(3)由于磁共振儀工作時(shí)會(huì)產(chǎn)生超強(qiáng)的磁場(chǎng),對(duì)于工作區(qū)域的劃分應(yīng)該更加嚴(yán)格,以確保安全。對(duì)于可能接觸到磁共振設(shè)備的人員都需要進(jìn)行相應(yīng)的安全知識(shí)培訓(xùn),出入機(jī)房應(yīng)該進(jìn)行安全檢查[13]。
磁共振儀的質(zhì)控是一項(xiàng)長(zhǎng)期而艱巨的任務(wù),也是一項(xiàng)系統(tǒng)的工程。質(zhì)控的標(biāo)準(zhǔn)化體系的建立是提升診斷質(zhì)量的重要保證,它需要各級(jí)部門(mén)共同完成。首先,決策層要對(duì)磁共振儀質(zhì)控的標(biāo)準(zhǔn)化予以足夠的重視與相應(yīng)的政策支持;其次,各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要積極配合標(biāo)準(zhǔn)化的建設(shè),嚴(yán)格落實(shí)有關(guān)規(guī)定,把制訂的措施與相應(yīng)的規(guī)章制度落實(shí)到位;再次,衛(wèi)生管理部門(mén)要做好監(jiān)督,對(duì)落實(shí)情況進(jìn)行相應(yīng)的檢查,及時(shí)匯總和通報(bào),并加強(qiáng)對(duì)安全事件的處理。隨著磁共振儀質(zhì)控研究的不斷進(jìn)步,磁共振儀質(zhì)控的標(biāo)準(zhǔn)化將會(huì)逐步推行,依靠規(guī)范的質(zhì)控環(huán)境、標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)控儀器、統(tǒng)一的質(zhì)控技術(shù)、有效的質(zhì)控監(jiān)督,開(kāi)展分級(jí)分期、遠(yuǎn)程實(shí)時(shí)、統(tǒng)一檢測(cè),一系列標(biāo)準(zhǔn)的制訂將從各個(gè)層面提高磁共振儀的診斷質(zhì)量,為臨床與科研工作提供可靠的技術(shù)支撐。
[1]薛正和.磁共振成像的質(zhì)量控制及參數(shù)優(yōu)化[J].磁共振成像,2013,4(6):441-444.
[2]唐鶴菡.功能磁共振的質(zhì)量控制方案分析[J].生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)雜志,2010,27(6):1 247-1 250.
[3]倪萍.磁共振質(zhì)量控制和質(zhì)量保證若干問(wèn)題的探討[J].福州總醫(yī)院學(xué)報(bào),2008,15(3):262-263.
[4]任國(guó)荃,劉曉軍.磁共振成像設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)與評(píng)審[M].北京:人民軍醫(yī)出版社,2005.
[5]徐桓.不同磁共振層厚測(cè)試體模與測(cè)試方法的比較研究[J].中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備,2013,10(12):42-43.
[6]梁東群.淺談磁共振成像圖像的質(zhì)量控制[J].實(shí)用醫(yī)技雜志,2004,11(2):154-155.
[7]白玫.淺談磁共振成像系統(tǒng)的質(zhì)量控制參數(shù)與測(cè)量[J].中國(guó)醫(yī)療設(shè)備,2008,23(7):45-47.
[8] 李杰.醫(yī)用磁共振成像(MRI)系統(tǒng)檢測(cè)方法[J].計(jì)量與測(cè)試技術(shù),2011,38(12):3-5.
[9]YY/T 0482—2004醫(yī)療診斷用磁共振設(shè)備技術(shù)要求及試驗(yàn)方法[S].
[10]WS/T 263—2006醫(yī)用磁共振成像(MRI)設(shè)備影像質(zhì)量檢測(cè)與評(píng)價(jià)規(guī)范[S].
[11]鄧潔.核磁共振成像系統(tǒng)的質(zhì)量保證與質(zhì)量控制[J].中國(guó)醫(yī)療設(shè)備,2011,26(7):13-20.
[12]李霖.部隊(duì)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制的標(biāo)準(zhǔn)化管理體系的建立[J].武警醫(yī)學(xué),2011,22(12):1 080-1 082.
[13]孫延泉,張連強(qiáng),季家紅,等.磁共振設(shè)備安全運(yùn)行的探討與研究[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備,2013,34(2):111-112,115.
(收稿:2014-10-27修回:2015-03-27)
(欄目責(zé)任編校:邢楠孫麗麗)
Research on quality control standardization of MRI
SONG Feng-yan1,2,DAI Chen-xi1,2,ZHANG He-hua1,XIANG Hua1,WU Xuan1,YIN Jun1
(1.Department of Medical Engineering,Institute of Surgery Research,Daping Hospital,the Third Military Medical University,Chongqing 400042,China;2.School of Biomedical engineering,the Third Military Medical University,Chongqing 400038,China)
Objective To provide references for establishing standardized MRI quality control system.Methods The present situation of MRI quality control in China was described,and the problems were analyzed from the aspects of the standardization of institution,management,technology,personnel and equipment,then some countermeasures were put forward.Results The trends of MRI quality control were explored,and it's suggested that the standardization be executed in measuring process,parameter measuring,quality inspection grading,staff training and equipment daily management. Conclusion It's of great importance to standardize MRI quality control.[Chinese Medical Equipment Journal,2015,36(10):106-108,124]
MRI;quality control;standardization;parameter
[中國(guó)圖書(shū)資料分類號(hào)]R318.6;TH774A
1003-8868(2015)10-0106-04
10.7687/J.ISSN1003-8868.2015.10.106
宋豐言(1991—),男,主要從事醫(yī)療器械管理方面的工作。
400042重慶,第三軍醫(yī)大學(xué)大坪醫(yī)院野戰(zhàn)外科研究所醫(yī)學(xué)工程科(宋豐言,戴晨曦,張和華,向華,吳旋,尹軍);400038重慶,第三軍醫(yī)大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程系(宋豐言,戴晨曦)
張和華,E-mail:zhanghehua@vip.163.com