周勝利,儲(chǔ)永良
(1.合肥市第二人民醫(yī)院中醫(yī)科,安徽 合肥 230011;2.廣東省中醫(yī)院風(fēng)濕科,廣東 廣州 510120)
骨關(guān)節(jié)炎是一種最常見的關(guān)節(jié)疾病,是以關(guān)節(jié)軟骨的變性、破壞及骨質(zhì)增生為特征的慢性關(guān)節(jié)病,多見于中老年人。膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎(knee joint osteoarthritis,KOA)是骨關(guān)節(jié)炎的最常見類型,臨床表現(xiàn)為膝關(guān)節(jié)腫脹畸形、疼痛、活動(dòng)受限,尤以下樓梯更為明顯,嚴(yán)重影響患者的生存質(zhì)量[1]。中藥熏洗療法作為中醫(yī)外治法的一種,已應(yīng)用于關(guān)節(jié)疼痛的治療,并取得明顯的療效。筆者采用隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),觀察了中藥熏洗療法治療骨關(guān)節(jié)炎的療效,現(xiàn)報(bào)道如下。
1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照中華醫(yī)學(xué)會(huì)風(fēng)濕病學(xué)分會(huì)關(guān)于KOA的診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]。
1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合KOA診斷標(biāo)準(zhǔn);已簽署知情同意書;依從性良好者,可以隨訪。
1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 韌帶及半月板損傷、風(fēng)濕膝關(guān)節(jié)炎、腫瘤、結(jié)核等疾??;依從性差者;出現(xiàn)藥物不良反應(yīng)者;事件不宜繼續(xù)進(jìn)行觀察者;在觀察期間合并其他疾病用藥可能影響療效觀察者。
1.4 一般資料 收集2012年6月至2014年10月于安徽省合肥市第二人民醫(yī)院中醫(yī)科就診的KOA患者60例,經(jīng)確診后按患者就診順序入組,隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組。治療組30例,男14例,女16例;年齡50~75歲,平均年齡(61.90±7.73)歲;病程1~15年,平均病程(81.70±50.32)個(gè)月。對(duì)照組30例,男15例,女15例;年齡48~74歲,平均年齡(61.67±7.56)歲;病程9個(gè)月~15年,平均病程(84.63±49.66)個(gè)月。兩組患者性別、年齡、病程經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn),治療前患者均簽署知情同意書。
2.1 治療方法
2.1.1 對(duì)照組 觀察期間均于早飯后口服塞來(lái)昔布膠囊(輝瑞制藥有限公司,每粒0.2g,批號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字J20120063)0.2g,每日1次。
2.1.2 治療組 在對(duì)照組療法基礎(chǔ)上,結(jié)合中藥熏洗療法(醫(yī)用智能汽療儀Js-809B,廣州市今健醫(yī)療器械有限公司,粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2260141號(hào)),每次20min,每日1次,連續(xù)3周為1個(gè)療程。中藥熏洗方組成:透骨草、伸筋草、雞血藤各30g,川芎、制乳香、制沒藥、獨(dú)活、羌活、骨碎補(bǔ)各20g,威靈仙、川牛膝、千年健、海桐皮各15g。關(guān)節(jié)寒涼疼痛者加桂枝20g,制川烏、制草烏各15g,麻黃12g;關(guān)節(jié)痙攣明顯者加木瓜、雞血藤各60g。
2.2 觀察指標(biāo) 分別于治療前,治療1周末、2周末和3周末,采用視覺模擬評(píng)分法(visual analogue scale,VAS)觀察兩組患者的疼痛評(píng)分,并觀察兩組Lysholm關(guān)節(jié)功能評(píng)分[2],以及治療期間兩組患者出現(xiàn)的不良反應(yīng)。VAS疼痛評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)(0~10分):0分,無(wú)痛;3分以下,有輕微的疼痛,患者能忍受;4~6分,患者疼痛并影響睡眠,尚能忍受;7~10分,患者有較強(qiáng)烈的疼痛,疼痛難忍。Lysholm關(guān)節(jié)功能評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)(見表1):分值越高表示關(guān)節(jié)功能越好。
2.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 應(yīng)用SPSS 17.0軟件包進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。連續(xù)型變量采用“均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)”進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)描述。采用兩因素混合設(shè)計(jì)重復(fù)測(cè)量數(shù)據(jù)的方差分析(各個(gè)單元內(nèi)樣本量均大于15,可不受正態(tài)分布的限制)。P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
表1 Lysholm關(guān)節(jié)功能評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)
3.1 兩組患者VAS、Lysholm關(guān)節(jié)功能評(píng)分比較 兩因素混合設(shè)計(jì)的方差分析結(jié)果顯示,被試內(nèi)因素(時(shí)間)和被試間因素(組別)對(duì)VAS評(píng)分和Lysholm評(píng)分的交互作用均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(F1.802=15.59,P<0.01;F2.400=40.29,P<0.01)。兩組患者治療前VAS評(píng)分、Lysholm評(píng)分比較,差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);治療前,治療1、2、3周末,兩組VAS評(píng)分均較前一時(shí)點(diǎn)顯著下降(P<0.05),兩組Lysholm評(píng)分均較前一時(shí)點(diǎn)顯著上升(P<0.05);治療1周末和治療2周末,治療組VAS評(píng)分均顯著低于對(duì)照組(P<0.05),Lysholm評(píng)分均顯著高于對(duì)照組(P<0.05)。治療3周末,兩組VAS評(píng)分和Lysholm評(píng)分比較,差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見表2。
3.2 兩組不良反應(yīng)比較 在觀察過(guò)程中,兩組均無(wú)病例脫落。治療組有2例患者出現(xiàn)中藥熏洗部位疼痛,經(jīng)對(duì)癥處理后癥狀消失;有4例患者出現(xiàn)關(guān)節(jié)脹滿感,2d后自行恢復(fù)正常。
表2 不同時(shí)點(diǎn)兩組患者VAS、Lysholm評(píng)分比較(±s)
表2 不同時(shí)點(diǎn)兩組患者VAS、Lysholm評(píng)分比較(±s)
注:組內(nèi)比較,含有相同右上標(biāo)字母的時(shí)點(diǎn)相比較,P>0.05,不含相同右上標(biāo)字母的時(shí)點(diǎn)相比較,P<0.05;組間比較,含有相同右上標(biāo)符號(hào)的組別相比較,P>0.05,不含相同右上標(biāo)符號(hào)的組別相比較,P<0.05。
對(duì)照 30 8.13±0.90a* 6.40±0.81b* 5.17±0.83c* 2.70±0.79d* 47.10±2.28a* 57.30±5.57b* 74.73±4.51c* 89.00±2.05d*治療 30 8.03±1.10a* 5.27±0.79b# 3.90±0.30c# 2.50±0.51d# 46.33±2.95a* 67.83±2.48b# 80.73±2.13c# 89.10±2.07d#
KOA是一種常見于老年人的關(guān)節(jié)退行性疾病,其特征包括關(guān)節(jié)軟骨的侵蝕,邊緣骨質(zhì)增生,軟骨下硬化,以及滑膜和關(guān)節(jié)腔一系列的生化和形態(tài)學(xué)改變。KOA的發(fā)生與衰老、肥胖、炎癥、創(chuàng)傷、關(guān)節(jié)過(guò)度使用、代謝障礙及遺傳等因素有關(guān),其病因和發(fā)病機(jī)制尚未完全明了,因此目前尚無(wú)理想的根治方法。臨床多用透明質(zhì)酸鈉關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射治療KOA。溫志剛等[3]研究表明,用透明質(zhì)酸鈉治療KOA取得了較好的近期療效,可提高患者生活質(zhì)量。余曉峰等[4]研究表明,氨基葡萄糖聯(lián)合透明質(zhì)酸鈉可顯著改善KOA患者的病情,緩解患者疼痛、關(guān)節(jié)活動(dòng)受限的臨床癥狀。
杜俊英[5]認(rèn)為,風(fēng)寒濕三邪是痹證發(fā)生的重要因素,因邪氣偏勝可分為行痹、痛痹、著痹三類,痹證在筋脈、肉、皮、骨不同部位而具有不同的臨床表現(xiàn)及病名。李民等[6]認(rèn)為,OA發(fā)病以肝腎虧虛為基礎(chǔ),此外還有血瘀、脾虛、痰濕等重要環(huán)節(jié),同時(shí)指出OA的治療宜溫補(bǔ)肝腎、健脾調(diào)胃、舒筋活血、扶正祛邪。
中藥熏洗療法是中醫(yī)外治療法的重要組成部分。中藥熏洗療法歷史悠久,最早見于《五十二病方》。千百年的臨床實(shí)踐證明熏洗療法是行之有效的防病治病、強(qiáng)身保健的方法,尤為歷代醫(yī)家重視。中藥熏洗療法具有操作簡(jiǎn)單、療效確切的優(yōu)點(diǎn)?!独礤壩摹吩陉U述中醫(yī)外治的理論基礎(chǔ)時(shí),曾曰:“外治之理,即內(nèi)治之理,外治之藥,即內(nèi)治之藥,所異者法也?!敝兴幯疮煼ㄗ鳛橹嗅t(yī)外治法的一種,同內(nèi)治法一樣,均以中醫(yī)的整體觀念和辨證論治為指導(dǎo)思想,具有疏通經(jīng)絡(luò)、調(diào)和氣血、解毒化瘀、扶正祛邪的功效,可使失去平衡的臟腑陰陽(yáng)重新調(diào)整和改善,促進(jìn)機(jī)體的恢復(fù),達(dá)到治病保健的目的。
中藥熏洗治療關(guān)節(jié)疼痛的方法已經(jīng)應(yīng)用于臨床,并取得了明顯的療效。王文禮等[7]研究表明,中藥熏蒸治療KOA療效肯定,能夠快速緩解疼痛,改善癥狀。羅永青等[8]研究表明,中藥內(nèi)服聯(lián)合局部熏洗治療KOA療效顯著,安全性高,復(fù)發(fā)率低。王向紅等[9]研究表明,關(guān)節(jié)解痛洗劑熏洗治療能有效改善KOA疼痛評(píng)分,療效確切。
本研究中藥熏洗方中,川芎活血行氣、祛風(fēng)止痛,獨(dú)活祛風(fēng)除濕、通痹止痛,羌活解表散寒、祛風(fēng)勝濕止痛,伸筋草祛風(fēng)散寒、除濕消腫、舒筋活絡(luò),透骨草祛風(fēng)除濕、舒筋活絡(luò)、活血止痛,威靈仙祛風(fēng)濕、通經(jīng)絡(luò),雞血藤補(bǔ)血、活血通絡(luò),川牛膝活血祛瘀、祛風(fēng)利濕,制乳香活血行氣、通經(jīng)止痛,制沒藥散血去瘀、消腫定痛,制川烏祛風(fēng)除濕、溫經(jīng)止痛,制草烏祛風(fēng)除濕、溫經(jīng)止痛。諸藥合用具有活血祛瘀、祛風(fēng)濕、通絡(luò)止痛的作用。
本研究結(jié)果表明,隨著治療時(shí)間的延長(zhǎng),兩組患者的VAS評(píng)分、Lysholm關(guān)節(jié)功能評(píng)分均較前一時(shí)點(diǎn)評(píng)分有顯著的改善,兩組治療效果良好,說(shuō)明單純使用消炎止痛藥或聯(lián)合中藥熏洗治療KOA均有效。但是,在治療1周末、2周末,治療組VAS評(píng)分、Lysholm關(guān)節(jié)功能評(píng)分改善程度均顯著優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05),說(shuō)明中藥熏洗能夠改善患者的關(guān)節(jié)疼痛和關(guān)節(jié)功能。
綜上所述,盡管中藥熏洗對(duì)KOA骨及軟骨破壞可能無(wú)法起到逆轉(zhuǎn)作用,但在緩解其臨床疼痛、關(guān)節(jié)功能等方面仍然可以起到肯定的療效。消炎止痛藥聯(lián)合中藥熏洗治療KOA具有操作簡(jiǎn)單、安全可靠、恢復(fù)快、效果良好等特點(diǎn),但中藥熏洗治療KOA的遠(yuǎn)期效果及其作用機(jī)制尚有待進(jìn)一步研究。
[1]中華醫(yī)學(xué)會(huì)風(fēng)濕病學(xué)分會(huì).骨關(guān)節(jié)炎診斷及治療指南[J].中華風(fēng)濕病學(xué)雜志,2010,14(6):416-419.
[2]蔣協(xié)遠(yuǎn),王大偉.骨科臨床療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2005:203-204.
[3]溫志剛,李晶.透明質(zhì)酸鈉結(jié)合功能訓(xùn)練治療膝骨關(guān)節(jié)炎50例[J].中國(guó)藥業(yè),2014,23(3):75-76.
[4]余曉峰,張彩霞.氨基葡萄糖聯(lián)合關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射透明質(zhì)酸鈉治療膝骨關(guān)節(jié)炎39例[J].中國(guó)藥業(yè),2014,23(13):63-64.
[5]杜俊英.《內(nèi)經(jīng)》痹證證型論[J].時(shí)珍國(guó)醫(yī)國(guó)藥,1999,10(6):486.
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[8]羅永青,邱忠亮,李丹,等.中藥內(nèi)服聯(lián)合局部熏洗治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的臨床觀察[J].中醫(yī)藥導(dǎo)報(bào),2014,20(12):83-85.
[9]王向紅,張建和,王生,等.關(guān)節(jié)解痛洗液熏洗治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎43例[J].光明中醫(yī),2014,29(11):2315-2317.