恩替卡韋聯(lián)合虎駒乙肝膠囊治療HBeAg陽(yáng)性慢性乙型肝炎的臨床研究

姚 湛 王麗婭 方貴華

廣東醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院感染內(nèi)科，廣東湛江 524001

恩替卡韋聯(lián)合虎駒乙肝膠囊治療HBeAg陽(yáng)性慢性乙型肝炎的臨床研究

姚 湛 王麗婭 方貴華

廣東醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院感染內(nèi)科，廣東湛江 524001

目的 探討恩替卡韋聯(lián)合虎駒乙肝膠囊治療HBeAg陽(yáng)性慢乙肝的臨床療效。 方法 選取2011年1月～2014年1月我院收治的58例HBeAg陽(yáng)性慢乙肝患者作為研究對(duì)象，采用隨機(jī)數(shù)字表法將所選患者分為研究組和對(duì)照組，各29例，研究組給予恩替卡韋聯(lián)合虎駒乙肝膠囊口服治療，對(duì)照組給予恩替卡韋治療，均檢測(cè)肝功能、HBVM定量和血清HBV-DNA定量，綜合比較兩組患者12、24周時(shí)的血清HBeAg/HBeAb轉(zhuǎn)換率、HBV-DNA轉(zhuǎn)陰率。 結(jié)果 研究組12、24周時(shí)的血清HBeAg/HBeAb轉(zhuǎn)換率分別為13.79%、48.28%，均優(yōu)于對(duì)照組的3.45%、27.59%（P＜0.05）；兩組患者12、24周時(shí)的HBV-DNA轉(zhuǎn)陰率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。 結(jié)論 恩替卡韋聯(lián)合虎駒乙肝膠囊治療HBeAg陽(yáng)性慢乙肝患者效果確切，可有效降低或延緩肝病進(jìn)展，增加生存率，值得臨床廣泛推廣使用。

恩替卡韋；虎駒乙肝膠囊；HBeAg陽(yáng)性；慢乙肝

慢性乙型肝炎是臨床的常見(jiàn)病和多發(fā)病，乙肝病毒持續(xù)復(fù)制活躍、肝細(xì)胞炎癥，可引起肝衰竭甚至進(jìn)展為肝癌，使用有效藥物抑制或清除病毒復(fù)制，對(duì)于改善乙肝患者的病情至關(guān)重要[1]。臨床治療的總體目標(biāo)是抑制或中止HBV-DNA的復(fù)制，阻斷慢性肝炎進(jìn)展為肝硬化、終末期肝病、肝癌[2]。選取我院58例HBeAg陽(yáng)性慢乙肝患者作為研究對(duì)象，旨在探討恩替卡韋聯(lián)合虎駒乙肝膠囊治療HBeAg陽(yáng)性慢乙肝的臨床療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2011年1月～2014年1月我院收治的58例患者作為研究對(duì)象，入選標(biāo)準(zhǔn)：（1）HBsAg陽(yáng)性，且抗-HBs陰性；（2）血清HBV-DNA≥1×104拷貝，ALT持續(xù)升高≥正常值上限的1.0倍；（3）取得患者知情同意；（4）排除自身免疫性疾病、酒精性肝病、藥物性肝病等。采用隨機(jī)數(shù)字表法將58例患者分為研究組和對(duì)照組，各29例。研究組包括男17例、女12例，年齡31～62歲、平均（37.3±6.1）歲；對(duì)照組包括男18例、女11例，年齡30～65歲、平均（37.9±6.7）歲。兩組患者性別、年齡構(gòu)成等一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有臨床可比性。

1.2 研究方法

1.2.1 研究組 給予恩替卡韋（安徽貝克聯(lián)合制藥有限公司，H20143070）0.5mg/次，1次/d，聯(lián)合虎駒乙肝膠囊（江蘇仁壽藥業(yè)有限公司，Z19980105）口服，5粒/次，3次/d，3個(gè)月為一個(gè)療程，治療2個(gè)療程，于治療前和治療后每月檢測(cè)肝功能、HBVM定量和血清HBV-DNA定量。

1.2.2 對(duì)照組 給予恩替卡韋口服，0.5mg/次，1次/d，3個(gè)月為一個(gè)療程，治療2個(gè)療程，于治療前和治療后每月檢測(cè)肝功能、HBVM定量和血清HBV-DNA定量。

1.3 療效標(biāo)準(zhǔn)[3]

顯效：完成階段性療程治療，血清HBeAg轉(zhuǎn)換，HBV-DNA轉(zhuǎn)陰，ALT、AST正常；有效：完成階段性療程治療，血清HBeAg轉(zhuǎn)換，HBV-DNA轉(zhuǎn)陰，ALT、AST正常40%以上；無(wú)效：無(wú)改善或惡化。

1.4 觀察指標(biāo)

綜合比較兩組患者12周、24周時(shí)的血清HBeAg/HBeAb轉(zhuǎn)換率、HBV-DNA轉(zhuǎn)陰率。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，組間計(jì)數(shù)資料比較采用x2檢驗(yàn)，組間計(jì)量資料比較采用t檢驗(yàn)，組內(nèi)治療前后計(jì)量資料比較采用配對(duì)t檢驗(yàn)，P＜0.05為比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組血清HBeAg/HBeAb轉(zhuǎn)換率比較

研究組12、24周時(shí)的血清HBeAg/HBeAb轉(zhuǎn)換率分別為13.79%、48.28%，均優(yōu)于對(duì)照組的3.45%、27.59%（P＜0.05）。見(jiàn)表1。

2.2 兩組HBV-DNA轉(zhuǎn)陰率比較

兩組患者12、24周時(shí)的HBV-DNA轉(zhuǎn)陰率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。見(jiàn)表2。

表1 兩組患者治療12、24周時(shí)的血清HBeAg/HBeAb轉(zhuǎn)換率比較[n（%）]

表2 兩組患者治療12、24周時(shí)的HBV-DNA轉(zhuǎn)陰率比較[n（%）]

3 討論

慢乙肝患者體內(nèi)的HBV持續(xù)存在、不斷復(fù)制，刺激肝纖維組織增生，容易引起肝細(xì)胞損傷、肝纖維化甚至肝衰竭、肝癌，進(jìn)行規(guī)范的抗病毒治療對(duì)于延緩病程進(jìn)展，持久抑制并最終清除HBV至關(guān)重要[4]。臨床治療的總體目標(biāo)是抑制或中止HBVDNA的復(fù)制，阻斷慢性肝炎病情進(jìn)展，明顯改善預(yù)后。虎駒乙肝膠囊由茵陳、五味子、虎杖、丹參、三七、螞蟻、黃芪、勾起、板藍(lán)根、大棗、柴胡等中藥組成，主要活性成分為二苯乙烯類蒽醌類、黃酮類，相輔相成，具有抗病毒、活血化瘀、改善微循環(huán)以及雙向免疫調(diào)節(jié)等作用，抗病毒、調(diào)節(jié)免疫機(jī)能效果滿意[5-6]。其中螞蟻含螞蟻蛋白、多種氨基酸和微量元素，具有降低血糖、血脂，促進(jìn)蛋白質(zhì)合成等作用[7]，黃芪、大棗等具有抗炎、促進(jìn)肝細(xì)胞修復(fù)等作用，多種藥物組合，發(fā)揮多靶位抗病毒、降酶、提高免疫機(jī)制等作用。恩替卡韋可快速抑制HBeAg陽(yáng)性慢乙肝患者的HBV復(fù)制、促進(jìn)肝組織修復(fù)、減輕肝細(xì)胞炎癥反應(yīng)以及壞死，患者耐受性好，不良反應(yīng)少[8-9]。HBeAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換是HBeAg陽(yáng)性慢乙肝患者抗病毒治療過(guò)程的重要終點(diǎn)[10]，劉昕等[11]研究結(jié)果表明，恩替卡韋可作用于HBV-DNA聚合酶啟動(dòng)階段、RNA逆轉(zhuǎn)錄過(guò)程以及HBV-DNA正鏈合成三個(gè)階段，快速發(fā)揮抗病毒作用，促進(jìn)HBeAg血清轉(zhuǎn)換，效果確切[9]。因此本研究中分別采用恩替卡韋治療和恩替卡韋聯(lián)合虎駒乙肝膠囊口服治療，旨在探討恩替卡韋聯(lián)合虎駒乙肝膠囊治療HBeAg陽(yáng)性慢乙肝的臨床療效，結(jié)果表明：研究組12、24周時(shí)的血清HBeAg/HBeAb轉(zhuǎn)換率分別為13.79%、48.28%，均優(yōu)于對(duì)照組的3.45%、27.59 %（P＜0.05），兩組患者的HBV-DNA轉(zhuǎn)陰率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），同宋風(fēng)斌等[12]研究結(jié)果一致，證明恩替卡韋聯(lián)合虎駒乙肝膠囊治療HBeAg陽(yáng)性慢乙肝患者效果滿意，可快速抑制HBV復(fù)制，明顯改善預(yù)后，提高生存質(zhì)量。

綜上所述，恩替卡韋聯(lián)合虎駒乙肝膠囊治療HBeAg陽(yáng)性慢乙肝患者安全有效，具有良好的抗病毒和恢復(fù)肝功能作用，可促進(jìn)HBeAg血清轉(zhuǎn)換，阻止肝炎病情的進(jìn)展，提高患者的生存質(zhì)量，值得臨床推廣應(yīng)用。

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Study on effect of entecavir combined with Huju hapetitis B capsule for the treatment of HBeAg-positive chronic hepatitis B

YAO Zhan WANG Liya FANG Guihua
Department of Infections, the Affiliated Hospital of Guangdong Medical College, Zhanjiang 524001, China

Objective To investigate the effects of entecavir combined with HuJu Hepatitis B capsule for the treatment of HBeAg-positive chronic hepatitis B. Methods 58 cases with HBeAg-positive chronic hepatitis B in our hospital were randomly divided into a research group and a control group, 29 cases in each. The research group were treated with entecavir combined with HuJu capsule oral. The control group were treated with entecavir. Liver function, HBVM quantitative and quantitative serum HBV-DNA were detected. The serum HBeAg / HBeAb conversion rate, HBV-DNA negative rate during 12, 24 weeks were compared. Results The serum HBeAg / HBeAb conversion rate during 12,24 weeks of research group were respectively 13.79%, 48.28%, which were better than 3.45%, 27.59% of the control group(P＜0.05). HBV-DNA negative rate during 12,24 weeks of two groups had no statistical significance(P＞0.05). Conclusion Entecavir combined with HuJu capsule for the treatment of HBeAg-positive chronic hepatitis B has exact effect. It can effectively reduce or delay the progression of liver disease and increase survival rate, and is worthy of clinical widely used.

Entecavir; Huju hepatitis B capsule; HBeAg-positive; Chronic hepatitis B

R512.62

B

2095-0616（2015）08-40-03

2014-12-15）