丹龍止癢顆粒治療血虛風(fēng)燥型慢性濕疹的臨床研究

楊年華，匡 琳*，米 蘭

（1.湖南省永州市零陵區(qū)中醫(yī)院，湖南 永州425000；2. 湖南中醫(yī)藥大學(xué)，湖南 長(zhǎng)沙410208；3.湖南中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院，湖南 長(zhǎng)沙410005）

濕疹（eczema）是一種最常見(jiàn)的瘙癢性皮膚病，根據(jù)皮損特點(diǎn)和炎癥程度可分為急性濕疹、亞急性濕疹、慢性濕疹三種。 濕疹發(fā)病率較高，其病情纏綿難愈，嚴(yán)重影響患者工作、學(xué)習(xí)和身心健康，屬于皮膚科的疑難病之一。 筆者運(yùn)用中藥丹龍止癢顆粒治療慢性濕疹取得了良好的臨床療效，結(jié)果報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

觀察對(duì)象為2013年7月至2015年6月湖南省永州市零陵區(qū)中醫(yī)院、湖南中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院皮膚科門診和住院病人。 采用隨機(jī)數(shù)字表法將60 例患者按癥狀積分表采用先分層再隨機(jī)的方法分為丹龍止癢顆粒組（觀察組）、西藥組(對(duì)照組)各30 例。其中零陵區(qū)中醫(yī)院納入36 例患者，觀察組和對(duì)照組各18 例； 湖南中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院納入24 例患者，觀察組和對(duì)照組各12 例。 觀察組30例，男性18 例，女性12 例，年齡（38.7±16.4）歲，病程（6.2±3.8）月；對(duì)照組30 例，男性20 例，女性10例，年齡（40.3±18.9）歲，病程(5.4±3.2)月。2 組一般資料差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 病例選擇

1.2.1 疾病診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《常見(jiàn)疾病的診斷與療效判定(標(biāo)準(zhǔn))》[1]擬定。 慢性濕疹診斷標(biāo)準(zhǔn)：（1）由急性濕疹轉(zhuǎn)變而來(lái)，常對(duì)多種因子敏感，并多發(fā)于面、手足、四肢和外陰部，多對(duì)稱發(fā)??；（2）皮損邊緣清晰，病變中心有顯著的浸潤(rùn)肥厚，表面粗糙，苔蘚化，有色素沉著、抓痕、點(diǎn)狀滲血、血癡及鱗屑等，周圍可有丘疙疹；（3）病程長(zhǎng)，多有急性或慢性反復(fù)發(fā)作和滲出史；（4）劇癢或呈陣發(fā)性疹癢，遇熱或入睡時(shí)尤為嚴(yán)重。

1.2.2 中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[2]診斷。 血虛風(fēng)燥證：病程較長(zhǎng)，皮損粗糙肥厚、色暗或色素沉著，舌淡，苔白，脈弦細(xì)或沉細(xì)。

1.2.3 納入標(biāo)準(zhǔn) （1）符合疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)；（2）年齡在18～60 歲之間；（3）半月內(nèi)未使用抗組胺藥及其它治療濕疹的藥物，并愿意配合治療。

1.2.4 排除標(biāo)準(zhǔn) （1）合并有嚴(yán)重心、肺、肝、腎等內(nèi)臟疾病及惡性腫瘤者；（2）妊娠期、哺乳期婦女；（3）合并細(xì)菌或真菌感染的皮膚病；（4）對(duì)本藥物過(guò)敏者；（5）年齡在18 周歲以下，60 周歲以上者。

1.3 治療方法

觀察組:予以丹龍止癢專方配方顆粒（華潤(rùn)三九醫(yī)藥股份有限公司提供，組成：牡丹皮、地龍、當(dāng)歸、生地黃、白芍、川芎、龜板、炮穿山甲、刺蒺藜、蟬蛻、白鮮皮、夜交藤、合歡皮、甘草），15 g/日，沖服,分2次服用。 14 d 為1 療程，共治療2個(gè)療程。

對(duì)照組：白天予以芙必叮（海南普利制藥股份有限公司生產(chǎn)，5 mg/片），口服，5 mg/次，1日1 次；晚上睡眠前予以賽庚啶（上海復(fù)旦復(fù)華藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，2 mg/片）2 mg/次，每晚口服1 次。14 d 為1個(gè)療程，共治療2個(gè)療程。

1.4 觀察指標(biāo)

1.4.1 臨床癥狀評(píng)分 癥狀、 體征包括： 紅斑、丘疹、滲出、結(jié)痂、苔蘚化、皮膚干燥脫屑和自覺(jué)瘙癢情況。 按照濕疹面積及嚴(yán)重度指數(shù)評(píng)分法(EASI)[3]及瘙癢程度評(píng)分。 EASI 包括皮損面積、皮損形態(tài)(紅斑、丘疹、浸潤(rùn)肥厚、苔蘚化)等。 （1）病變范圍：皮損面積占各部位面積的比例分值為0-6。 即：0 分為無(wú)皮損，1 分為＜10%，2 分為10%～19%，3 分為20%～49%，4 分為50%～69%，5 分為70%～89%，6 分為90%～100%。體表面積按頭頸部9%、雙側(cè)上肢18%、軀干部27%、雙側(cè)下肢46%計(jì)算。 （2）皮損嚴(yán)重程度評(píng)分：按上述部位評(píng)分，采用0～3 四級(jí)評(píng)分法，即0分-無(wú)、1 分-輕度、2 分-中度、3 分-重度。

1.4.2 安全性 用藥前后，對(duì)血常規(guī)、小便常規(guī)、大便常規(guī)、 肝功能及腎功能等實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè)，觀察治療期間有無(wú)不良反應(yīng)。

1.4.3 復(fù)發(fā)性 記錄患者隨訪3個(gè)月時(shí)有無(wú)復(fù)發(fā)，復(fù)發(fā)時(shí)瘙癢、睡眠、皮損面積、皮損嚴(yán)重度的積分及全身癥狀、體征及濕疹評(píng)分指標(biāo)SCORAD 分值。

1.5 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

按照《中藥新藥·臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[4]中關(guān)于濕疹的療效判定標(biāo)準(zhǔn)。 （1）臨床痊愈：皮損全部消退，癥狀消失，積分值減少≥95%;（2）顯效:皮損大部消退，癥狀明顯減輕，積分值減少≥70%;（3）有效:皮損部分消退，癥狀有所改善，積分值減少≥50%;（4）無(wú)效:皮損消退不明顯，癥狀未見(jiàn)減輕或反見(jiàn)惡化，積分值減少＜50%。

1.6 統(tǒng)計(jì)分析

2 結(jié)果

2.1 2 組治療前后臨床癥狀積分比較

2 組患者治療前癥狀積分比較， 差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。 治療后2 組積分值較治療前明顯下降（P＜0.01），觀察組癥狀改善明顯優(yōu)與對(duì)照組（P＜0.05）。 見(jiàn)表1。

表1 2 組治療前后SCORAD 積分比較（±s，分）

表1 2 組治療前后SCORAD 積分比較（±s，分）

注：與本組治療前比較*P＜0.01；與對(duì)照組比較t=2.538，△P＜0.05。

組 別觀察組對(duì)照組n 30 30治療前63.75±21.04 61.28±22.59治療后17.46±9.13*△26.85±8.72*

2.2 2 組臨床療效比較

2 組患者治療后癥狀、 體征均有不同程度的改善，觀察組療效優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。 結(jié)果見(jiàn)表2。

表2 2 組患者臨床療效比較 （例）

2.3 2 組隨訪3個(gè)月后臨床療效比較

隨訪3個(gè)月后,觀察組療效明顯優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。 結(jié)果見(jiàn)表3。

表3 2 組隨訪3個(gè)月療效比較 （例）

2.4 不良反應(yīng)

觀察組患者治療中未出現(xiàn)不良反應(yīng)。 對(duì)照組患者2 例有不同程度的嗜睡反應(yīng)，7 例患者輕度口干，但無(wú)需特殊處理或停藥。

3 討論

濕疹是由多種內(nèi)外因素引起的一種具有明顯滲出傾向的變態(tài)反應(yīng)性皮膚病。 慢性濕疹多由急性、亞急性濕疹反復(fù)發(fā)作遷延而來(lái)，目前臨床常用西藥，如糖皮質(zhì)激素類和抗組胺類藥物，存在副作用大、有藥物依賴及停藥易復(fù)發(fā)等問(wèn)題。 中醫(yī)藥治療濕疹有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)和潛力，從整體出發(fā)，辨證和辨病相結(jié)合，從多方面、多角度進(jìn)行治療，療效確切，安全、毒副作用少，中醫(yī)藥治療慢性濕疹越來(lái)越受到重視[5]。

中醫(yī)認(rèn)為濕疹急性者責(zé)之于風(fēng)、濕、熱、蟲等，而慢性者總不離血虛風(fēng)燥，血是構(gòu)成人體和維持人體生命活動(dòng)的基本物質(zhì)之一，具有營(yíng)養(yǎng)和滋潤(rùn)全身的生理功能，《難經(jīng)·二十二難》“血主潤(rùn)之” 是對(duì)血的這一功能的簡(jiǎn)要概括，這一功能的協(xié)調(diào)具體體現(xiàn)在面色、肌肉、皮膚、毛發(fā)的有華和感覺(jué)、運(yùn)動(dòng)的靈活自如等方面，血的生成不足與持久過(guò)度耗損可引起以面色無(wú)華、肌膚干燥、毛發(fā)干枯為主要表現(xiàn)的血虛的病理變化，血虛日久亦可化燥生風(fēng)引起皮膚瘙癢。 故有"治風(fēng)先治血，血行風(fēng)自滅"之古訓(xùn)，不治血固本則風(fēng)難寧，往往造成惡性循環(huán)，而致血虛日益突出，肌膚失養(yǎng)，瘙癢難止。 故治療當(dāng)以養(yǎng)血活血祛風(fēng)為大法[6]。

丹龍止癢顆粒以牡丹皮、地龍共為君藥，地龍得丹皮而發(fā)揮清熱涼血之功以治血分之熱。 當(dāng)歸、白芍、生地黃、穿山甲片四者合用，養(yǎng)血活血以固本，且能加強(qiáng)君藥通絡(luò)祛風(fēng)之功，共為臣藥。 龜板、白蘚皮、刺蒺藜、蟬蛻皆能疏風(fēng)止癢，4 藥相伍發(fā)揮祛風(fēng)止癢之功；經(jīng)云“諸痛癢瘡，皆屬于心”，合歡皮與夜交藤相伍，發(fā)揮寧心安神之功，共為佐藥。 川芎、甘草共為使藥。 方中甲片、丹皮、蟬蛻均為皮(殼)類，而發(fā)揮引經(jīng)藥、“以皮治皮”之意[7]。 諸藥配伍，共奏通絡(luò)祛風(fēng)、養(yǎng)血活血、安神止癢之功。

藥理研究發(fā)現(xiàn)：丹皮酚對(duì)Ⅱ、Ⅲ和Ⅳ變態(tài)反應(yīng)均有抑制作用, 丹皮酚不抑制特異性抗體的形成,但能抑制補(bǔ)體經(jīng)典激活途徑的溶血活性。 其對(duì)變態(tài)反應(yīng)的抑制無(wú)抗原特異性, 作用于T 細(xì)胞對(duì)抗原的感應(yīng)和效應(yīng)階段[8]；地龍醇提取物對(duì)二甲苯致小鼠耳急性炎癥腫脹、角叉菜膠性足腫脹和醋酸所致腹腔毛細(xì)血管通透性亢進(jìn)均有明顯的抑制作用[9]；剌蒺藜所含蒺藜總皂甙成分有降低血小板聚集性、提高機(jī)體免疫力等作用,其水提取物有抗過(guò)敏作用[10]；蟬蛻具有抗驚厥、鎮(zhèn)靜、降低毛細(xì)血管通透性的作用[10]。

芙必叮和賽庚啶為臨床常用抗組胺藥，芙必叮為第二代抗H1受體拮抗劑，白天給藥能減輕第一代抗H1受體拮抗劑嗜睡的副作用，賽庚啶為第一代抗H1受體拮抗劑，2 藥合用止癢效果更好[11]。

本臨床研究顯示，丹龍止癢顆粒治療慢性濕疹療效優(yōu)于西藥抗組胺藥，可在臨床中推廣應(yīng)用。

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