麝香保心丸逆轉(zhuǎn)高血壓心肌病的臨床觀察

范育玲 李衛(wèi)麗 閆曉燕

（廣東省廣州市天河區(qū)冼村街社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，廣東 廣州 510623）

麝香保心丸逆轉(zhuǎn)高血壓心肌病的臨床觀察

范育玲 李衛(wèi)麗 閆曉燕

（廣東省廣州市天河區(qū)冼村街社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，廣東 廣州 510623）

目的 觀察麝香保心丸逆轉(zhuǎn)高血壓心肌病的臨床療效及其機制。方法 采用隨機對照的方法，將82例患者分為治療組與對照組，治療組在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加服麝香保心丸，對照組采用常規(guī)治療，堅持治療12周。采用超聲心動圖及實驗室指標醛固酮（ALDO）、血管緊張素Ⅱ（AngⅡ）分別在治療前、療程結(jié)束時進行療效評測。結(jié)果 治療后兩組在超聲心動圖LVEDV、LVES、LVEF、E/A各項指標等方面均有一定的改善，其中治療組的變化更為明顯，兩組各項數(shù)據(jù)比較具有明顯的差異性，具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。兩組在治療后對ALDO、AngⅡ均有降低，治療組的各項指標系數(shù)變化更為明顯，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。治療后兩組中醫(yī)癥狀療效較治療前出現(xiàn)不同程度的變化，治療組的變化更為明顯，治療效果顯著，比較結(jié)果具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 表明麝香保心丸對逆轉(zhuǎn)高血壓心肌病有一定的臨床療效，其作用機制可能與心肌局部腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)（RAAS）有關(guān)。

麝香保心丸；高血壓心肌??；臨床觀察

高血壓心肌病是高血壓患者的主要心臟并發(fā)癥之一，其發(fā)病率呈逐年上升的趨勢，危害性之大已成為嚴重威脅人類健康和影響人類生活質(zhì)量的全球性疾病。其中左心室肥厚是評價高血壓心肌病并發(fā)癥嚴重程度的敏感指標[1]。在高血壓進程中，當細胞外基質(zhì)重構(gòu)時，因心肌細胞的凋亡，間質(zhì)膠原的過度沉積，引起心肌纖維化，致心肌順應(yīng)性降低，心肌的僵硬度增大，限制心室的被動充盈，導(dǎo)致心排血量減少，心力衰竭因此發(fā)生[2]。目前，如何改善心肌纖維化，減少心肌細胞凋亡，是逆轉(zhuǎn)和治療高血壓心肌病的主要手段。西醫(yī)在治療高血壓心肌病只能對癥改善心臟的功能，而中醫(yī)藥在高血壓心肌病并發(fā)癥的防治中占有明顯的優(yōu)勢。在本次研究中將對麝香保心丸對高血壓心肌纖維化的臨床治療效果進行詳細的分析。具體報道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料：選擇2012年10月至2015年3月在廣州市天河區(qū)冼村街社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心全科門診就診的82例高血壓心肌病患者為研究對象，將其隨機分為治療組和對照組，兩組患者的性別、年齡及病程，經(jīng)SPSS13.0統(tǒng)計軟件分析，差異均無顯著性意義（P>0.05），具有可比性，見表1。

表1　兩組高血壓心肌病患者一般資料比較（）

表1　兩組高血壓心肌病患者一般資料比較（）

組別　例數(shù)　性別　年齡(歲)　病程(年)男女治療組　42　22　20　61.58±11.87　9.89±1.97對照組　40　23　19　63.67±10.93　10.76±2.09

1.2診斷標準：在本次研究中以《中國高血壓病防治指南》為診斷標準，對患者的血壓進行檢查，在沒有服用降壓藥的前提下，3次測量血壓收縮壓≥140 mm Hg和（或）舒張壓≥90 mm Hg。中醫(yī)診斷標準參照第2版《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》中“胸痹”的診斷標準：胸部悶痛不適，輕者感到胸悶憋氣，呼吸不通暢；甚則胸痛徹背。

1.3納入標準：①符合以上高血壓的診斷標準；②病程超過5年；③臨床上表現(xiàn)為勞力性呼吸困難、胸悶、胸痛、心悸等心臟病的表現(xiàn)；查體有心律失常、心臟擴大等體征；④心電圖提示ST段下移、T波倒置等；⑤超聲心動圖提示心臟擴大；⑥排除其他病因引起的心臟病及心肌病。

1.4排除標準：①不符合納入標準者；②存在嚴重的肝腎疾病或者風(fēng)濕類疾病。③合并有心腦血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等重大疾病以及精神病患者；④不能配合治療方案的安排治療；⑤SBP≥200 mm Hg或DBP≥110 mm Hg高血壓患者及高血壓危象患者；⑥妊娠或哺乳期患者。

1.5剔除標準：①出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)，不能繼續(xù)治療者；②治療期間服用其他藥物，有可能干擾研究結(jié)果者；③患者自行退出研究；④患者隨訪期間因各種原因失訪。符合上述四條中任意一條者，將從研究中剔除。

1.6治療方法：兩組均采取基礎(chǔ)治療，包括控制血壓、低鹽低脂飲食，進行適量運動。

1.6.1對照組：對照組采用拜阿司匹林治療（拜耳藥業(yè)，100 mg，睡前口服），阿托伐他汀片（立普妥，輝瑞公司，20 mg，睡前口服）。

1.6.2治療組：在對照組治療的基礎(chǔ)上，加服麝香保心丸（上海和黃藥業(yè)，2粒/次，一日3次），其成分有麝香、冰片、人參、肉桂、蘇合香、蟾蜍、牛黃。

1.6.3療程及頻率：兩組均堅持治療12周。

1.7觀察項目與統(tǒng)計學(xué)方法

1.7.1觀察指標及評價時點：①治療前后的收縮壓、舒張壓；②采用超聲心動圖測量左室舒張末期容積（LVEDV）、左室收縮末期容積（LVES）、左室射血分數(shù)（LVEF）、舒張早期血流速度E峰/舒張晚期血流速度A峰（E/A）；③實驗室指標：醛固酮（ALDO）、血管緊張素Ⅱ（AngⅡ）分別在治療前、療程結(jié)束時進行療效評測；④治療前后中醫(yī)癥狀積分。

1.7.2療效指標評價[4]：在本次研究中分為治愈、顯效、有效和無效3個標準，顯效：患者臨床不良癥狀消失，療效評價指數(shù)＞90%。顯效：患者自身不良反應(yīng)逐漸好轉(zhuǎn)，療效評價指數(shù)在70%～90%。有效：不良癥狀好轉(zhuǎn)，但是不明顯，療效評價指標在30%～70%。無效：臨床癥狀沒有出現(xiàn)明顯的好轉(zhuǎn)，情況越發(fā)嚴重?？傆行手傅氖侵斡?顯效+有效人數(shù)的總體比例。

1.7.3統(tǒng)計學(xué)方法：計量資料采用t檢驗，計數(shù)資料采用χ2檢驗，臨床等級資料比較采用Rigit分析。所有計量資料均用（）表示。所有數(shù)據(jù)應(yīng)用SPSS13.0統(tǒng)計軟件包進行分析，P＜0.05具有統(tǒng)計學(xué)差異。

2　治療結(jié)果

2.1兩組患者降壓幅度比較：見表2，經(jīng)治療后，兩組的SBP、DBP與治療前比較均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。兩組降壓幅度比較，治療組優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。

表2　兩組患者降壓幅度比較（，mmHg）

表2　兩組患者降壓幅度比較（，mmHg）

注：①與治療前比較，P<0.05；②與對照組比較，P<0.05

BP　組別　例數(shù)　治療前　治療后SBP　治療組　42　152.60±9.34　134.20±8.96①②對照組　40　153.22±8.20　142.62±12.54①DBP　治療組　42　94.21±10.10　83.27±9.88①②對照組　40　92.66±8.19　88.20±11.07①

2.2兩組患者治療前后超聲心動圖指標變化比較：見表3，兩組治療后對超聲心動圖的各項指標均有改善作用，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；治療組比對照組改善作用明顯，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。

表3　兩組患者治療前后超聲心動圖指標變化比較 （）

注：治療前兩組LVEDV、LVES、LVEF、E/A比較均無顯著性意義（P>0.05），經(jīng)t檢驗，①與治療前比較，P<0.05；②與對照組比較，P<0.05

組別　治療前　治療后LVEDV(mL)　治療組　121.5±28.1　101.9±24.6①②對照組　119.8±23.2　114.1±18.8①LVESV(mL)　治療組　81.6±11.6　50.8±8.7①②對照組　81.0±12.4　76.7±13.0①LVEF(%)　治療組　36.1±6.9　59.6±5.6①②對照組　35.9±6.2　41.2±6.7①E/A　治療組　59.5±3.9　70.3±5.5①②對照組　59.0±4.2　61.3±3.8①

2.3兩組患者治療前后AngⅡ、ALDO變化比較：見表4，經(jīng)治療后，兩組的ALDO、AngⅡ降低明顯，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；治療組比對照組降低更為明顯，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。

表4　兩組患者治療前后AngⅡ、ALDO水平變化比較 （）

表4　兩組患者治療前后AngⅡ、ALDO水平變化比較 （）

注：治療前兩組ALDO、AngⅡ比較均無顯著性意義（P>0.05）。經(jīng)t檢驗，①與治療前比較，P<0.05；②與治療前比較，P<0.01；③與對照組比較，P<0.05

組別　治療前　治療后ALDO(pg/mL)　治療組　324.35±53.02　203.50±33.05②③對照組　323.42±49.53　241.96±32.72①AngⅡ(pg/mL)　治療組　130.92±25.39　57.69±21.55②③對照組　129.34±22.65　77.35±22.55①

2.4兩組患者中醫(yī)癥候療效比較：見表5。兩組總有效率比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意（P<0.05）。

3　討 論

傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)并沒有“高血壓心肌纖維化”的病名，在臨床工作中，患者出現(xiàn)頭痛、眩暈、胸悶、胸痛、心悸等癥狀，可歸屬于“胸痹”、“心悸”、“痰飲”等范疇。很多學(xué)者認為其病位在心，屬本虛標實之候，本虛乃氣血陰陽不足，標實責(zé)之于氣滯、血瘀、痰飲諸端[5]。麝香保心丸屬于中藥制劑，其組成比分比較復(fù)雜，包括：麝香、蟾酥、蘇合香酯、冰片、人參提取物、牛黃等，多種藥物成分的組合作用能形成益氣通心、補虛瀉實的療效。

表5　兩組患者中醫(yī)證侯療效比較 （n，%）

心肌纖維化主要是由于高血壓引起的心臟類疾病，對心肌缺血，心泵功能有一定的影響，部分患者會出現(xiàn)心源性猝死的情況。近些年來隨著臨床醫(yī)療技術(shù)的不斷發(fā)展，對該病的重視度逐漸提升，實踐證明，心肌纖維化的發(fā)生和血液玄幻和心肌的局部緊張有一定的聯(lián)系。血管緊張素Ⅱ（AngⅡ）是RAAS的主要效應(yīng)分子之一，其本身具有誘導(dǎo)性的作用。由于醛固酮（ALDO）隸屬于RAAS，受到自身機體免疫力的影響，會對大血管和中樞神經(jīng)系統(tǒng)造成影響，必須及時采取有效的治療方式。麝香保心丸的應(yīng)用范圍比較廣，最大的作用是降低纖維細胞數(shù)量，作用于心肌、大血管及中樞神經(jīng)。麝香保心丸可有效降低心肌成纖維細胞，進而減少心肌膠原的合成，起到降低基質(zhì)沉積的作用。

麝香保心丸對大鼠心肌纖維化有一定的干預(yù)作用，主要是通過抑制心肌組織內(nèi)的腎素-血管緊張素的活動，降低局部AngⅡ水平。同時由于麝香保心丸藥物成分比較復(fù)雜，在治療階段能起到逆轉(zhuǎn)纖維化的作用，提升患者身體素質(zhì)[6-7]。

治療后兩組在超聲心動圖LVEDV、LVES、LVEF、E/A各項指標等方面均有一定的改善，其中治療組的變化更為明顯，兩組各項數(shù)據(jù)比較具有明顯的差異性，具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。兩組在治療后對ALDO、AngⅡ均有降低，治療組的各項指標系數(shù)變化更為明顯，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。治療后兩組中醫(yī)癥狀療效較治療前出現(xiàn)不同程度的變化，治療組的變化更為明顯，治療效果顯著，比較結(jié)果具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。表明麝香保心丸對逆轉(zhuǎn)高血壓心肌病有一定的臨床療效，值得臨床推廣應(yīng)用，其作用機制可能與心肌局部腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)（RAAS）有關(guān)。

[1] Jissho S，Shimada K，Taguchi H，et al.Impact of electrocardiographic left ventricular hypertrophy on the occurrence of cardiovascular events in elderly hypertensive patients.The Japanese trial to assess optimal systolic blood pressure in elderly hypertensive patients(JATOS)[J].Circ J，2010，74(5):938-945.

[2] Cheng S，Vasan RS.Advances in the epidemiology of heart failure and left ventricular remodeling[J].Circulation，2011，124(20):516-519.

[3] 中國高血壓防治指南修訂委員會.中國高血壓防治指南2010[J].中華高血壓雜志，2011，19(8):701-741.

[4] 中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[S].北京:中國醫(yī)藥科技出版社，2002:53-60.

[5] 周明龍，姚祖培.活血化瘀方藥防治高血壓心肌纖維化研究進展[J].中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2013，11(2):209-210.

[6] 胡世云，冼紹祥，趙立誠，等.天麻鉤藤飲對高血壓病患者血清前膠原Ⅲ、醛固酮、血管緊張素Ⅱ水平的影響[J].中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2009，7(5):512-513.

[7] 武多嬌，洪華山，江瓊.麝香保心丸減輕自發(fā)性高血壓大鼠心肌纖維化的研究[J].中國中西醫(yī)結(jié)合雜志，2005，25(4):350-353.

R542.2

B

1671-8194（2015）34-0180-02