甘精胰島素和精蛋白生物合成人胰島素（預(yù)混30R）治療2型糖尿病的臨床療效比較分析

張靈珠陳 浩

（1 昆山市中醫(yī)院藥劑科，江蘇 昆山 215300；2 昆山市第二人民醫(yī)院藥劑科，江蘇 昆山 215300）

甘精胰島素和精蛋白生物合成人胰島素（預(yù)混30R）治療2型糖尿病的臨床療效比較分析

張靈珠1陳 浩2

（1 昆山市中醫(yī)院藥劑科，江蘇 昆山 215300；2 昆山市第二人民醫(yī)院藥劑科，江蘇 昆山 215300）

目的 探討甘精胰島素和精蛋白生物合成人胰島素（預(yù)混30R）在2型糖尿病治療的臨床療效。方法 現(xiàn)抽我院收治的100例2型糖尿病患者，隨機(jī)劃分為實(shí)驗(yàn)組（50例）和對(duì)照組（50例），實(shí)驗(yàn)組采用甘精胰島素治療，對(duì)照組采用精蛋白生物合成人胰島素（預(yù)混30R）治療，以空腹血糖（FBG）、餐后2 h血糖（PBG2h）、糖化血紅蛋白（HbA1c）、血糖達(dá)標(biāo)時(shí)間、胰島素用量、低血糖發(fā)生率為指標(biāo)進(jìn)行比較研究。結(jié)果 實(shí)驗(yàn)組在達(dá)標(biāo)時(shí)間、胰島素用量、低血糖發(fā)生率方面均低于觀察組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。FBG、PBG2h、HbA1c兩組治療后差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。結(jié)論 甘精胰島素的血糖控制優(yōu)于精蛋白生物合成人胰島素（預(yù)混30R），患者依從性好，易于長(zhǎng)期治療。

甘精胰島素；精蛋白生物合成人胰島素（預(yù)混30R）；2型糖尿病

長(zhǎng)期的高血糖易導(dǎo)致各種組織，特別是眼、腎、心臟、血管、神經(jīng)的慢性損害、功能障礙[1]，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量及身體健康。目前，我國(guó)有糖尿病患者超過(guò)4000萬(wàn)（其中2型占97%），并以每年新增100萬(wàn)的速度增長(zhǎng)[2]。藥物治療糖尿病方案眾多，療效間尚存在一定差異[3]。本文旨在探究2型糖尿病患者使用甘精胰島素和諾和精蛋白生物合成人胰島素（預(yù)混30R）的效果比較，以指導(dǎo)2型糖尿病患者進(jìn)行科學(xué)合理的治療，現(xiàn)將研究具體情況匯報(bào)如下。

1　資料與方法

1.1基本資料：選取我院門(mén)診2012年1月至2014年1月接診的100例2型糖尿病患者。入選條件：①所有患者均符合世界衛(wèi)生組織（WHO）確定的2型糖尿病患者標(biāo)準(zhǔn)[4]；②患者有胰島素使用指征；③患者無(wú)聽(tīng)力、智力、語(yǔ)言交流溝通障礙；④患者同意參加本次研究。排除標(biāo)準(zhǔn)：①患者使用影響血糖的其他藥物；②患者無(wú)完全民事行為能力；③患者不愿參加本次研究或無(wú)法堅(jiān)持隨訪。將兩組患者隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組，各50例。實(shí)驗(yàn)組男28例，女22例；年齡35～70歲，平均（52.3±13.7）歲；病程1～18年，平均（9.64±8.72）年。對(duì)照組男26例，女24例；年齡36～72歲，平均（53.2±11.8）歲；病程1.5～18年，平均（10.27±8.45）年；兩組患者的年齡性別、病情病程等基本情況無(wú)明顯差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2治療方法：對(duì)兩組患者同時(shí)給予糖尿病知識(shí)講解、飲食控制、運(yùn)動(dòng)鍛煉。在此基礎(chǔ)上，實(shí)驗(yàn)組使用每日早或晚給藥一次甘精胰島素（來(lái)得時(shí)，安萬(wàn)特公司，批號(hào)：2B007A）。起始劑量12 IU/d，根據(jù)監(jiān)測(cè)患者空腹和餐前餐后血糖結(jié)果，調(diào)整胰島素用量。對(duì)照組使用精蛋白生物合成人胰島素（預(yù)混30R）（諾和靈30R諾和諾德公司，批號(hào)：BVG0457）。起始劑量12 IU/d，早晚餐前注射，根據(jù)監(jiān)測(cè)患者空腹和餐前餐后血糖結(jié)果，調(diào)整胰島素用量。治療期間要求患者記錄不良事件，全部患者在治療前進(jìn)行胰島素注射技術(shù)、血糖測(cè)試技術(shù)等相關(guān)培訓(xùn)。

1.3觀察指標(biāo)：比較兩組患者空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血紅蛋白、血糖達(dá)標(biāo)時(shí)間、胰島素用量、低血糖發(fā)生率。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)處理：采用SPSS17.0分析軟件分析，劑量資料采用（）表示，分別采用χ2檢驗(yàn)和t檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)分析，P＜0.05則表示數(shù)據(jù)間具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

2　結(jié) 果

2.1兩組治療8周后血糖變化情況對(duì)比結(jié)果，見(jiàn)表1。根據(jù)表1數(shù)據(jù)分析得知，治療前的兩組患者空腹血糖、餐后2 h血糖以及糖化血紅蛋白比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后各項(xiàng)指標(biāo)都優(yōu)于治療前，但兩組之間比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

2.2治療8周后，兩組患者的臨床治療效果對(duì)比結(jié)果，見(jiàn)表2。由表2可知，實(shí)驗(yàn)組患者的達(dá)標(biāo)時(shí)間、胰島素用量、低血糖發(fā)生率明顯優(yōu)于對(duì)照組。兩組患者臨床治療療效差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

表2　兩組患者達(dá)標(biāo)平均時(shí)間、胰島素用量、低血糖發(fā)生率比較

3　討 論

2型糖尿病發(fā)病主要是由于胰島素抵抗和胰島β細(xì)胞功能受損，嚴(yán)重影響患者身心健康[5]，控制血糖能防止及減緩糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生發(fā)展[6]。但是臨床上理想的血糖控制往往以低血糖為代價(jià)，這是因?yàn)楫?dāng)老年2型糖尿病患者肝腎功能下降及升高血糖應(yīng)急機(jī)制障礙時(shí)，在使用胰島素制劑時(shí)極易出現(xiàn)低血糖這會(huì)加重重要臟器的缺血改變，而且易誘發(fā)心腦血管意外，故血糖不宜控制過(guò)低、過(guò)快。

表1　兩組患者治療前后血糖變化情況比較（）

表1　兩組患者治療前后血糖變化情況比較（）

注：*表示兩組患者治療后對(duì)應(yīng)臨床指標(biāo)間具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）

組別　n　　時(shí)間　　空腹血糖(nmol/L)　　餐后2 h血糖 (nmol/L)　　糖化血紅蛋白(%)對(duì)照組　50　　治療前　10.56±4.86　14.35±4.36　8.91±1.57 50　　治療后　5.61±0.66*　7.12±0.77*　6.83±0.77*實(shí)驗(yàn)組　50　　治療前　10.61±4.78　14.48±4.61　8.88±1.43 50　　治療后　5.72±0.58*　7.25±0.81*　6.98±0.85* t -治療前　>0.05　>0.05　>0.05治療后　>0.05　>0.05　>0.05治療前　0.056　0.157　0.181治療后　0.953　0.811　0.802 P -

甘精胰島素是近年來(lái)利用DNA技術(shù)生產(chǎn)的人胰島素類似物，其結(jié)構(gòu)是在胰島素B鏈C-末端加2個(gè)精氨酸，A21位上將天冬氨酸替換為甘氨酸，從而改變胰島素等電點(diǎn)，使pH從5.4升至6.7。在酸性溶液中呈溶解狀態(tài)，注入皮下組織（pH7.4）后形成微小沉淀可持續(xù)穩(wěn)定的釋放胰島素。從而產(chǎn)生可預(yù)見(jiàn)的、長(zhǎng)效的、平穩(wěn)無(wú)峰值的血藥濃度[7]，能模擬生理性胰島素分泌，可作為基礎(chǔ)胰島素之用，低血糖（特別是夜間低血糖）發(fā)生率低。與之相比，精蛋白生物合成人胰島素（預(yù)混30R）作用有高峰，在注射后易引起血糖波動(dòng)，出現(xiàn)蘇木杰現(xiàn)象和黎明現(xiàn)象。本研究證明甘精胰島素較精蛋白生物合成人胰島素（預(yù)混30R）降糖效果好，低血糖發(fā)生率低，注射次數(shù)少，患者依從性高，值得在臨床上進(jìn)一步推廣。

[1] 錢(qián)之玉.藥理學(xué)進(jìn)展[M].南京:東南大學(xué)出版社,2012.

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[4] 吳敏兒.瑞格列奈治療2型糖尿病的療效觀察[J].海峽藥學(xué),2011, 23(1):105.

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