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    醫(yī)療耗材招標(biāo),愛(ài)你不容易

    2015-10-27 05:29:01王強(qiáng)
    成功 2015年9期
    關(guān)鍵詞:降價(jià)

    文/王強(qiáng)

    醫(yī)療耗材招標(biāo),愛(ài)你不容易

    文/王強(qiáng)

    目前中國(guó)醫(yī)療耗材(含檢驗(yàn)試劑)的市場(chǎng)規(guī)模在一千二百億左右,醫(yī)療耗材招標(biāo)對(duì)生產(chǎn)廠家來(lái)說(shuō)就是通行證,沒(méi)有入圍當(dāng)?shù)蒯t(yī)療招標(biāo)目錄,你就沒(méi)有資格去開(kāi)發(fā)當(dāng)?shù)氐墓⑨t(yī)院。

    2014年4月4日衛(wèi)計(jì)委提出以省為單位,按照質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理原則,采取招采合一、量?jī)r(jià)掛鉤、雙信封制等辦法開(kāi)展集中招標(biāo)采購(gòu),鼓勵(lì)采購(gòu)國(guó)產(chǎn)高值醫(yī)用耗材。同時(shí)允許地方根據(jù)實(shí)際進(jìn)行不同方式的探索。

    醫(yī)用耗材招標(biāo)與藥品招標(biāo)的思路基本一致,但暴露的問(wèn)題不盡相同,尤其是普通醫(yī)用耗材種類復(fù)雜,生產(chǎn)企業(yè)多,并且其價(jià)格未納入政府定價(jià)范圍,且檢驗(yàn)試劑的品種更新速度快,新品層出不窮。同一檢驗(yàn)項(xiàng)目采取不同的檢驗(yàn)方法區(qū)別也很大,如何公平公正,科學(xué)有效地完成醫(yī)療耗材的招標(biāo)?確實(shí)是一大考驗(yàn)!

    醫(yī)療器械耗材招標(biāo)“六亂”

    醫(yī)療器械耗材招標(biāo)的現(xiàn)狀可概括為六亂:審批亂、時(shí)間亂、定價(jià)亂、目錄亂、承辦亂、模式亂。

    審批亂:醫(yī)療器械耗材招標(biāo)的審批單位有很多,有國(guó)家標(biāo)、省標(biāo)、市標(biāo)、縣標(biāo)、醫(yī)院標(biāo),從上到下,都在招標(biāo)。

    時(shí)間亂:每個(gè)省,每個(gè)地區(qū)招標(biāo)時(shí)間,間隔期限也不一樣,有些是一年招一次,有些是二年招一次,有些地方是三、五年都沒(méi)有招標(biāo),2014年國(guó)家衛(wèi)計(jì)委要求開(kāi)展省級(jí)高值耗材招標(biāo),全國(guó)也只有十個(gè)省開(kāi)展招標(biāo)。

    目錄亂:眼下國(guó)內(nèi)沒(méi)有統(tǒng)一的耗材目錄,大大小小的生產(chǎn)企業(yè)各有標(biāo)準(zhǔn),耗材名稱更是讓人眼花繚亂。

    定價(jià)亂:同樣一個(gè)產(chǎn)品在各地的中標(biāo)價(jià)格也不一樣。

    承辦亂:每個(gè)地區(qū)醫(yī)療耗材招標(biāo)的承辦單位也不一樣,有政府招標(biāo)辦,也有招標(biāo)公司,如海虹、廣東五洲、江蘇海外、沈陽(yáng)方鼎、湖北明天、湖南振湘等。

    模式亂:醫(yī)療器械耗材招標(biāo)有綜合評(píng)議法,雙信封,最低價(jià)中標(biāo),議標(biāo)和混合式招標(biāo)等模式。

    解讀各地醫(yī)療耗材招標(biāo)

    省級(jí)高值耗值耗材招標(biāo):河南、內(nèi)蒙、福建均采用綜合評(píng)議法,而廣西、浙江、湖南、青海、遼寧、江蘇采用雙信封制。

    寧波規(guī)則:兩年來(lái)寧波實(shí)施四批醫(yī)用耗材集中采購(gòu),擠掉1.6億元水分,全部讓利給患者,由此2014年國(guó)家衛(wèi)計(jì)委向全國(guó)推廣耗材集中采購(gòu)的“寧波規(guī)則”?!皩幉ㄒ?guī)則”是以整個(gè)寧波市場(chǎng)的耗材用量為籌碼,供應(yīng)商資質(zhì)入圍由電腦程序說(shuō)了算,品牌遴選專家投票說(shuō)了算,成交與否價(jià)格說(shuō)了算。這三個(gè)步驟環(huán)環(huán)相扣,又相互獨(dú)立。通過(guò)這一公開(kāi)透明的競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制一輪輪談判、一輪輪淘汰,讓質(zhì)優(yōu)價(jià)廉者成交。

    河南省采取限價(jià)、品牌篩選和競(jìng)價(jià)談判相結(jié)合的采購(gòu)方式。其限價(jià)依據(jù)為:河南省和18個(gè)省轄市及其他?。▍^(qū)、市)最新醫(yī)用耗材和體外診斷試劑集中采購(gòu)中標(biāo)結(jié)果與河南省部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材、體外診斷試劑實(shí)際購(gòu)進(jìn)價(jià)格作比對(duì),取最低值作為限價(jià)。對(duì)入圍產(chǎn)品進(jìn)行品牌篩選后,專家委員會(huì)依據(jù)企業(yè)規(guī)模、臨床療效、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、應(yīng)用范圍等因素,對(duì)所有入圍產(chǎn)品按類別進(jìn)行競(jìng)價(jià)談判,確定入圍產(chǎn)品的擬中標(biāo)價(jià)格,招標(biāo)后的價(jià)格降幅達(dá)到25%。

    江蘇省將藥品招標(biāo)中的殺價(jià)利器“雙信封”模式引入了醫(yī)用高值耗材招標(biāo),與其他省招標(biāo)不同的是江蘇耗材采購(gòu)的價(jià)格決定權(quán)交給醫(yī)院,由醫(yī)院與入圍企業(yè)進(jìn)行價(jià)格談判。另一個(gè)值得關(guān)注的地方在于:從2014年江蘇醫(yī)用高值耗材招標(biāo)公布入圍名單中看出,共1464種產(chǎn)品,近2/3的產(chǎn)品為進(jìn)口品種。美敦力、圣猶達(dá)、巴德、強(qiáng)生等國(guó)際知名醫(yī)療器械企業(yè)均有大量產(chǎn)品入圍。

    出現(xiàn)這一情況的原因一是在于質(zhì)量分組,目前大多數(shù)醫(yī)用耗材招標(biāo)都采用進(jìn)口組和國(guó)產(chǎn)組,還有就是技術(shù)指標(biāo)的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)是按企業(yè)的銷(xiāo)售規(guī)模的大小和質(zhì)量評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)來(lái)打分,在各地醫(yī)用耗材招標(biāo)的100分的技術(shù)分中,通過(guò)FDA和歐盟CE認(rèn)證的,能拿40分,兩者均未通過(guò)的只能拿30分。有些企業(yè)提出質(zhì)疑,F(xiàn)DA和CE認(rèn)證并不能完全代表產(chǎn)品質(zhì)量,且“業(yè)內(nèi)通過(guò)FDA的就那么幾家?!敝袊?guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)外科植入物委員會(huì)有關(guān)專家表示:“與藥品不同,骨科耗材的質(zhì)量差異很小,在一些中低端產(chǎn)品上,國(guó)內(nèi)企業(yè)很有優(yōu)勢(shì),質(zhì)量甚至好于外企?!备鶕?jù)協(xié)會(huì)的一份統(tǒng)計(jì)報(bào)告,包括外資在內(nèi)的各企業(yè)在不良事件發(fā)生率上并無(wú)差異,主因是設(shè)計(jì)缺陷、使用不當(dāng),而非質(zhì)量問(wèn)題。

    2014年浙江省宣布進(jìn)一步拓展醫(yī)用耗材采購(gòu)省市聯(lián)動(dòng)工作,實(shí)現(xiàn)全省醫(yī)用耗材采購(gòu)信息的共享,招標(biāo)后的價(jià)格降幅達(dá)到15%。

    南京軍區(qū)招標(biāo)采用入圍式,最終入圍的品種較多,品種較全,而有些地方特別是縣級(jí)招標(biāo),經(jīng)常采用競(jìng)爭(zhēng)式招標(biāo),每個(gè)品類只入圍三家,分為第一中標(biāo)人,第二中標(biāo)人和第三中標(biāo)人。

    2014年深圳醫(yī)用耗材招標(biāo)出現(xiàn)新的動(dòng)向:參與深圳醫(yī)用耗材招標(biāo)第一中標(biāo)人定向供應(yīng)深圳60%的醫(yī)院,第二中標(biāo)人定向供應(yīng)深圳30%的醫(yī)院,第三中標(biāo)人定向供應(yīng)深圳10%的醫(yī)院。

    治理“六亂”

    筆者認(rèn)為目前醫(yī)療器械耗材招標(biāo)出現(xiàn)的審批亂、時(shí)間亂、定價(jià)亂、目錄亂、模式亂,最嚴(yán)重也是最需要統(tǒng)一規(guī)范的是目錄,通過(guò)研究多個(gè)地區(qū)醫(yī)用耗材招標(biāo),“目錄亂”是因?yàn)樵诟鞯蒯t(yī)用耗材招標(biāo)的產(chǎn)品分類上較少看到是采用國(guó)家核發(fā)的產(chǎn)品注冊(cè)證上的名稱進(jìn)行分類,如醫(yī)用膠片的名稱各地醫(yī)用耗材招標(biāo)大多采用“醫(yī)用CT膠片和干式激光膠片”等名稱,而現(xiàn)在中國(guó)80%以上的醫(yī)院放射科是采用的“醫(yī)用干式膠片”(醫(yī)用膠片產(chǎn)品注冊(cè)證上的名稱),醫(yī)用干式膠片適用于醫(yī)院放射科設(shè)備DR,CT和MRI,而醫(yī)用干式膠片又分為醫(yī)用干式激光膠片,醫(yī)用干式熱敏膠片和醫(yī)用干式噴墨膠片,成像原理和成本不同,市場(chǎng)價(jià)也不一樣。

    基于以上分析,要改變目前醫(yī)用耗材購(gòu)銷(xiāo)名稱不規(guī)范、規(guī)格型號(hào)不統(tǒng)一的現(xiàn)狀,必須以國(guó)家核發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證上的產(chǎn)品名稱進(jìn)行分類;必須以醫(yī)療器械注冊(cè)證標(biāo)識(shí)的規(guī)格型號(hào)進(jìn)行分類;必須以每一投標(biāo)產(chǎn)品標(biāo)注臨床用途,性能描述,檢測(cè)方法進(jìn)行分類。

    值得注意的是《全國(guó)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目規(guī)范(2012年版)》和浙江醫(yī)療耗材招標(biāo)均規(guī)定針對(duì)同一病種診斷,不分檢驗(yàn)方法統(tǒng)一收費(fèi),采用先進(jìn)的檢驗(yàn)方法將不能收取更高的費(fèi)用,然而醫(yī)療行業(yè)發(fā)展應(yīng)是先進(jìn)技術(shù)取代落后技術(shù)的過(guò)程,由于控費(fèi),出現(xiàn)原本被化學(xué)發(fā)光取代的酶標(biāo)法重新被應(yīng)用,這可能并不利于國(guó)內(nèi)外新技術(shù)的應(yīng)用,同時(shí)也降低企業(yè)進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新的積極性。

    醫(yī)療耗材招標(biāo)目錄的確定還應(yīng)邀請(qǐng)各學(xué)科的醫(yī)學(xué)權(quán)威專家對(duì)產(chǎn)品分類進(jìn)行審核,然后網(wǎng)上公示,接受生產(chǎn)廠家和代理商的質(zhì)疑,最終形成統(tǒng)一的醫(yī)用耗材招標(biāo)產(chǎn)品目錄,只有這樣才能對(duì)每一種產(chǎn)品都有清晰的分類,既有利于企業(yè)準(zhǔn)確投標(biāo),又有利于醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展和新技術(shù)的應(yīng)用,又有利于平衡產(chǎn)品價(jià)格,又能夠最大限度地降低醫(yī)用耗材價(jià)格虛高的現(xiàn)狀。

    其次,分析近期國(guó)家出臺(tái)的宏觀政策,未來(lái)醫(yī)用耗材招標(biāo)的主流是省標(biāo),二年招一次比較合理,這也是目前各地采用最多的招標(biāo)時(shí)間期限。綜合評(píng)議法+網(wǎng)上報(bào)價(jià)/網(wǎng)上開(kāi)標(biāo)+面對(duì)面議價(jià)的這種混合式招標(biāo)模式已經(jīng)形成主流,至于價(jià)格亂和承辦亂可讓市場(chǎng)來(lái)調(diào)節(jié)。

    醫(yī)用耗材實(shí)行省級(jí)招標(biāo),醫(yī)院只能采購(gòu)中標(biāo)品種,生產(chǎn)企業(yè)之間為獲取市場(chǎng)份額,勢(shì)必會(huì)互相競(jìng)爭(zhēng),勢(shì)必會(huì)有降價(jià)動(dòng)力,但前提是要淘汰高成本和劣質(zhì)的產(chǎn)品,因?yàn)檎型稑?biāo)的本質(zhì)是為了帶動(dòng)整個(gè)醫(yī)療市場(chǎng)的健康良性發(fā)展,極個(gè)別地區(qū)招標(biāo)采取最低價(jià)中標(biāo),即違背國(guó)務(wù)院關(guān)于招標(biāo)“不唯低價(jià)論”的規(guī)定,又違背市場(chǎng)規(guī)律,從而導(dǎo)致市場(chǎng)的惡性競(jìng)爭(zhēng),導(dǎo)致劣質(zhì)產(chǎn)品,劣質(zhì)的售后服務(wù)在市場(chǎng)上盛行。

    2014年5月習(xí)近平主席視察上海聯(lián)影,提出扶持國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械發(fā)展,接著國(guó)家衛(wèi)計(jì)委啟動(dòng)并完成首批優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的遴選工作,但具體的扶持國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械招標(biāo)的政策出臺(tái)很少,筆者建議在經(jīng)濟(jì)指標(biāo)的評(píng)分上給國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械特別是具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、創(chuàng)新的醫(yī)療器械企業(yè)一些扶持政策。2014年江蘇醫(yī)用高值耗材招標(biāo)出臺(tái)一條有利用國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的規(guī)定:根據(jù)綜合評(píng)審入圍結(jié)果,要求議價(jià)規(guī)則為每種產(chǎn)品中標(biāo)企業(yè)原則上不超過(guò)4家,其中至少有一家國(guó)產(chǎn)企業(yè)。

    企業(yè)參與招標(biāo)的營(yíng)銷(xiāo)策略

    企業(yè)參與醫(yī)耗材招標(biāo)想要中標(biāo),必須做到知己知彼,才能百戰(zhàn)百勝。

    一是要做好準(zhǔn)備工作,了解當(dāng)?shù)啬壳暗氖袌?chǎng)現(xiàn)狀,了解競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手會(huì)采取哪些策略,了解當(dāng)?shù)蒯t(yī)療耗材招標(biāo)的特點(diǎn)和最新動(dòng)向;二是仔細(xì)研讀標(biāo)書(shū),如標(biāo)書(shū)中沒(méi)有的品種要增補(bǔ),有需要澄清的地方要提交澄清函,如品種分類不準(zhǔn)確等(如2013年湖南醫(yī)用高值耗材招標(biāo)收到的投訴有三千多)。

    其次一定要按照標(biāo)書(shū)的內(nèi)容來(lái)制作招標(biāo)文件,特別是按照評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)來(lái)準(zhǔn)備招標(biāo)資料。企業(yè)要想中標(biāo),除了有價(jià)格優(yōu)勢(shì)以外,還必須擁有良好的內(nèi)功,如已通過(guò)FDA或CE認(rèn)證,通過(guò)ISO900質(zhì)量體系認(rèn)證,擁有技術(shù)性專利,年銷(xiāo)售在一億元以上,品牌知名度高,服務(wù)好,信譽(yù)好等。

    總的來(lái)說(shuō),2015醫(yī)療器械招標(biāo)年的關(guān)鍵詞:降價(jià)、控費(fèi)、省標(biāo)、混合式招標(biāo)、治賄。

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