靜脈用藥調(diào)配中心藥品批號(hào)管理實(shí)踐與效果分析

趙東艷，李嘉茵，王向東

（南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院藥材科，廣東廣州510515）

靜脈用藥調(diào)配中心藥品批號(hào)管理實(shí)踐與效果分析

趙東艷，李嘉茵，王向東

（南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院藥材科，廣東廣州510515）

目的完善藥品批號(hào)管理，保障輸液質(zhì)量和臨床用藥安全。方法分析并解決醫(yī)院靜脈用藥調(diào)配中心（PIVAS）2013年至2014年藥品批號(hào)管理措施實(shí)施與改進(jìn)中存在的問(wèn)題，總結(jié)改進(jìn)效果，并對(duì)以后發(fā)展提出合理化建議。結(jié)果通過(guò)整改，多批號(hào)藥品品種其比例已從2013年的36.51%降至2014年的14.92%，基本消除了混批號(hào)使用現(xiàn)象，同時(shí)也促進(jìn)了藥品效期和貯存的規(guī)范化管理，但二級(jí)倉(cāng)庫(kù)信息管理系統(tǒng)仍存在缺陷。結(jié)論嚴(yán)格施行藥品批號(hào)管理，是保證輸液質(zhì)量、消除安全隱患的重要措施。

靜脈用藥調(diào)配中心；藥品批號(hào)；管理措施

藥品批號(hào)是藥品的“身份證號(hào)碼”，通常蘊(yùn)含了藥品的生產(chǎn)時(shí)間、批次、使用效期等重要信息，反映了同批藥品在規(guī)定限度內(nèi)的質(zhì)量均勻性。另外，因原輔料批次不同、生產(chǎn)過(guò)程或生產(chǎn)工藝的細(xì)小差別，不同批次藥品之間存在主藥含量、雜質(zhì)含量、pH等《中國(guó)藥典》標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)的差異，可導(dǎo)致藥品混批號(hào)使用時(shí)藥品不良反應(yīng)或藥害事件發(fā)生幾率增加。靜脈用藥調(diào)配中心（PIVAS）保管及使用的藥品均為靜脈注射制劑，藥品批號(hào)管理尤為重要。為消除混批號(hào)使用帶來(lái)的隱患，保障臨床用藥安全，2013年至2014年，我院PIVAS針對(duì)藥品批號(hào)管理進(jìn)行了專項(xiàng)整頓，改進(jìn)并完善了相關(guān)措施，取得了良好效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1　存在的問(wèn)題

1.1二級(jí)倉(cāng)庫(kù)藥品賬目的藥品批次與數(shù)量不能如實(shí)對(duì)應(yīng)

我院藥庫(kù)信息管理系統(tǒng)采用“軍衛(wèi)一號(hào)”庫(kù)存管理程序（3.6.200901版），二級(jí)倉(cāng)庫(kù)請(qǐng)領(lǐng)藥品須通過(guò)電子報(bào)表上報(bào)藥庫(kù)，由藥庫(kù)發(fā)回電子出庫(kù)單據(jù)，接收實(shí)物，核對(duì)確認(rèn)，二級(jí)倉(cāng)庫(kù)賬目自動(dòng)匹配藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)入庫(kù)，其藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量等數(shù)據(jù)一般匹配準(zhǔn)確，但在批號(hào)項(xiàng)目，一種藥品只自動(dòng)顯示最近的一個(gè)批號(hào)，多批號(hào)的入庫(kù)藥品，其數(shù)量與批號(hào)、效期不能如實(shí)對(duì)應(yīng)，庫(kù)存藥品的出庫(kù)只是數(shù)量消減而不能反映在具體批次上。藥品賬目數(shù)量與實(shí)物批號(hào)分界不清，易造成混批號(hào)發(fā)放與使用；發(fā)出藥品無(wú)批號(hào)追蹤，藥品質(zhì)量問(wèn)題無(wú)法查證；科室退藥缺少核對(duì)依據(jù)，真實(shí)性無(wú)法保證。

1.2排藥區(qū)拆零藥品混批號(hào)存放

排藥區(qū)藥架藥斗存放拆零和少量中包裝藥品。在藥斗中，已拆零的安瓿或西林瓶批號(hào)混雜情況較多，主要因?yàn)檠a(bǔ)充藥品時(shí)未按批號(hào)分批擺放、拆零藥品過(guò)多而未審核批號(hào)、中止醫(yī)囑的藥品歸位混放、擺藥清場(chǎng)后藥品歸位混放、科室退藥歸位混放、藥房臨時(shí)調(diào)劑使用的少量其他批號(hào)藥品等。

1.3批號(hào)核對(duì)敷衍了事

藥師在擺藥、配制、復(fù)核等環(huán)節(jié)中，由于經(jīng)驗(yàn)積累，很多藥品憑外觀即可大致判斷其名稱、規(guī)格，藥品復(fù)核特別是聽(tīng)似、看似的藥品按相關(guān)措施予以注意，迅速完成通過(guò)至下一環(huán)節(jié)，但如果必須核對(duì)是否同一批號(hào)，則需逐一查看，導(dǎo)致工作進(jìn)程減緩。故大多數(shù)藥師易敷衍了事，批號(hào)核對(duì)制度不能真正落實(shí)。

2　改進(jìn)措施

2.1庫(kù)區(qū)貨位和藥架藥斗建立批號(hào)效期卡

批號(hào)效期卡項(xiàng)目?jī)?nèi)容包括藥品名稱、商品名、規(guī)格、批號(hào)及有效期，白色塑料卡牌代表單批號(hào)品種，每增加1個(gè)批號(hào)，在其藥位增加1個(gè)紅色卡牌，提示此為本藥位藥品的不同批號(hào)；二級(jí)倉(cāng)庫(kù)請(qǐng)領(lǐng)的藥品出現(xiàn)不同批號(hào)時(shí)，盡量把上一批號(hào)藥品擺放在藥架藥斗，新進(jìn)批號(hào)擺放庫(kù)區(qū)，避免混批號(hào)庫(kù)存，必要時(shí)可縮短請(qǐng)領(lǐng)周期，減少請(qǐng)領(lǐng)數(shù)量；多批號(hào)藥品入庫(kù)后登記批號(hào)及有效期，遵循“先產(chǎn)先用”“先進(jìn)先用”“近期先用”“按批號(hào)發(fā)藥”的原則保管和使用。

2.2藥架藥斗實(shí)行單批號(hào)管理

排藥區(qū)藥架的每個(gè)藥斗僅可存放1種單批號(hào)藥品，標(biāo)示白色卡牌，并準(zhǔn)確填寫批號(hào)、效期信息，極少數(shù)幾個(gè)用量大的品種最多可用2個(gè)藥斗并列，但批號(hào)亦須相同；補(bǔ)充藥斗時(shí)不同批號(hào)不得拆零，可將中包裝藥品擺放于藥斗上方藥架，填寫并標(biāo)示紅色卡牌提示為不同批號(hào)藥品，在藥斗原批號(hào)藥品使用完畢后，再拆零補(bǔ)充新批號(hào)藥品，同時(shí)撤下紅色卡牌；與藥斗不同批號(hào)的中包裝藥品最多只能擺放1個(gè)批號(hào)。

2.3設(shè)立藥品拆零基數(shù)

藥架藥斗的藥品設(shè)定拆零基數(shù)，該基數(shù)參考常規(guī)日用量，一般保持1 d，最多不超過(guò)2 d的用量，由庫(kù)管員統(tǒng)一設(shè)定，張貼于藥架以供查閱；根據(jù)實(shí)際用量并結(jié)合工作經(jīng)驗(yàn)不斷調(diào)整拆零藥品的基數(shù)，尤其是對(duì)用量不穩(wěn)定或用量較小的藥品應(yīng)以最小基數(shù)保證供應(yīng)［1］，避免拆零過(guò)多造成積壓。

2.4藥品日常管理與使用規(guī)定

藥架分區(qū)并與崗位對(duì)應(yīng)，每區(qū)藥架藥品的日常管理由輪轉(zhuǎn)到該崗位的藥師完成，包括按基數(shù)拆零補(bǔ)充藥斗、檢查藥品質(zhì)量、核對(duì)批號(hào)與效期；部分需避光貯存的針劑拆零時(shí)，要求把剩余針劑保存在原包裝中，以保證藥品貯存的避光條件［2］，也方便查證批號(hào)與效期；藥師在按科室清單取藥時(shí)盡量保證批號(hào)相同，若數(shù)量不足需用2個(gè)批號(hào)時(shí)，可臨時(shí)拆取藥架上的中包裝藥品；擺藥與配制時(shí)，同1組輸液中多支（瓶）藥品的批號(hào)必須相同；加強(qiáng)擺藥和成品復(fù)核時(shí)查對(duì)批號(hào)的執(zhí)行力度，登記差錯(cuò)人員與次數(shù)，并按相關(guān)措施予以處罰。

2.5藥品及時(shí)歸位并核對(duì)

每天早班，成品復(fù)核藥師負(fù)責(zé)配制中止醫(yī)囑的藥品歸位并核對(duì)批號(hào)；每天下午擺藥完成后，擺藥復(fù)核藥師負(fù)責(zé)本組清場(chǎng)后藥品歸位并核對(duì)批號(hào)；科室退藥由常班藥師負(fù)責(zé)藥品歸位并核對(duì)批號(hào)；倉(cāng)管員每天抽查藥斗藥品批號(hào)與效期1次登記抽查結(jié)果，每個(gè)月盤點(diǎn)時(shí)按相關(guān)措施予以獎(jiǎng)懲。

2.6月盤點(diǎn)需做到帳、物、批號(hào)完全相符

二級(jí)倉(cāng)庫(kù)固定每個(gè)月最后1個(gè)星期一為盤點(diǎn)時(shí)間。所有藥師2人1組，按藥架區(qū)域分工，1人清點(diǎn)1人復(fù)核，統(tǒng)計(jì)藥品數(shù)量、批號(hào)、效期。盤點(diǎn)中發(fā)現(xiàn)差錯(cuò)必須查找原因，首先通過(guò)反復(fù)核對(duì)排除人為清點(diǎn)錯(cuò)誤，然后再?gòu)馁~目流水核算、退費(fèi)退藥、借藥還藥、破損丟失等各方面排查，逢錯(cuò)必糾，追查到底，責(zé)任到人，直到解決問(wèn)題。通常99%的差錯(cuò)問(wèn)題均可查明原因并及時(shí)解決，極個(gè)別問(wèn)題則根據(jù)具體情況特殊處理，如以個(gè)人賠償、申報(bào)破損、聯(lián)系廠家或公司補(bǔ)償或更換等形式平帳，以確保帳物、批號(hào)完全相符。

3　效果與分析

3.1結(jié)果

結(jié)果見(jiàn)表1。我院PIVAS二級(jí)倉(cāng)庫(kù)管理使用的藥品共315種，2013年11月統(tǒng)計(jì)多批號(hào)藥品115種，經(jīng)實(shí)施藥品批號(hào)管理及持續(xù)改進(jìn)措施以后，2014年12月統(tǒng)計(jì)多批號(hào)藥品為47種，占比減少了21.59%。由表1可見(jiàn)，多批號(hào)藥品的品種數(shù)量已大幅減少，其中以抗菌藥物和中藥注射劑改進(jìn)效果最顯著。

表1　藥品多批號(hào)品種數(shù)量統(tǒng)計(jì)［種（%）］

3.2分析

抗微生物藥和中成藥及中藥注射劑：抗菌藥物是目前醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用最廣、消耗藥品量最多的藥品之一，抗菌藥物因理化性質(zhì)不同，其藥物穩(wěn)定性差異很大，且藥品不良反應(yīng)也最突出［3］；由于中藥成分復(fù)雜，不同生產(chǎn)廠家及不同生產(chǎn)工藝制成的中藥注射劑純度也不盡相同，不同批次間的不良反應(yīng)差異明顯［4］，故這2類藥品批號(hào)與效期需嚴(yán)格控制與管理，堅(jiān)決避免混批號(hào)使用，這對(duì)保障臨床用藥安全意義重大。此類藥物也是安全合理用藥監(jiān)督管理的重點(diǎn)，整改效果也最好。

細(xì)胞毒性藥物及其他各系統(tǒng)用藥：絕大多數(shù)細(xì)胞毒性藥物及其他各系統(tǒng)用藥品種依據(jù)日常用量，用1個(gè)藥斗即可滿足每日拆零需要，施行1個(gè)藥品1個(gè)藥斗的措施比較簡(jiǎn)單、容易。即使少數(shù)幾個(gè)需用2個(gè)藥斗的品種，批號(hào)也保持相同。故按整改要求嚴(yán)格實(shí)行單藥斗同批號(hào)的藥品管理后，多批號(hào)藥品品種數(shù)量穩(wěn)定減少。

大容量及輸液制劑：在輸液醫(yī)囑中，該類制劑常用來(lái)作為其他藥物的稀釋溶劑，按每瓶或每袋加入其他藥物配制或單一使用，不存在混批號(hào)使用情況，此類制劑常規(guī)庫(kù)存數(shù)量較多，用量大、周轉(zhuǎn)快，藥品多批號(hào)庫(kù)存也是正?，F(xiàn)象，故整改前后改變不大。

毒麻藥與貴重藥：二級(jí)倉(cāng)庫(kù)已實(shí)行批號(hào)管理的只有毒麻藥與貴重藥。毒麻藥按照“五?！痹瓌t保管與使用，有專用帳冊(cè)登記批號(hào)、效期，品種只有注射用三氧化二砷；目前，各醫(yī)院對(duì)貴重藥品無(wú)明確的統(tǒng)一定義［5］，我院PIVAS是按每支或每瓶超過(guò)500.00元為標(biāo)準(zhǔn)界定，共計(jì)20個(gè)品種，專用貴重藥柜保管，專用帳冊(cè)登記批號(hào)、效期、數(shù)量并與電腦帳目相符，因用量不大和庫(kù)存金額的限制，請(qǐng)領(lǐng)與保管數(shù)量也很少，故自始至終實(shí)行了單批號(hào)管理。

4　應(yīng)用價(jià)值

4.1促進(jìn)了藥品效期與貯存的規(guī)范化管理

通過(guò)1年的持續(xù)整改，目前藥品批號(hào)管理已常態(tài)化、制度化，從藥品請(qǐng)領(lǐng)入庫(kù)到配制成品輸液發(fā)出，藥品批號(hào)審核已貫穿于每一個(gè)工作環(huán)節(jié)的常規(guī)任務(wù)，基本保證了加入同一袋輸液藥品的同批號(hào)使用。在實(shí)施藥品批號(hào)管理的同時(shí)，也促進(jìn)了藥品效期和貯存的規(guī)范化管理，查對(duì)藥品批號(hào)的同時(shí)還需查看效期和貯存條件，按要求常溫或冷藏保管，或避光處理，并做好溫濕度記錄，確保了藥品質(zhì)量，有效地減少了藥品過(guò)期失效、破損丟失，藥品管理制度得以全面落實(shí)。

4.2加強(qiáng)藥品管理人員思想教育與知識(shí)培訓(xùn)

提高藥品管理人員的專業(yè)知識(shí)水平管理好藥品實(shí)施的前提和基礎(chǔ)［6］，思想教育與提高主觀能動(dòng)性是做好藥品管理的關(guān)鍵。制度是人制訂的，也是人執(zhí)行的。整改過(guò)程中，既要依據(jù)具體情況，不斷總結(jié)完善管理措施，又要結(jié)合思想教育，抓好監(jiān)督落實(shí)，穩(wěn)定成果。如定期進(jìn)行藥品管理知識(shí)培訓(xùn)，強(qiáng)化藥品管理的重要性，以提高藥品管理水平；成立以藥師為成員、以批號(hào)管理為主題的“品管圈”，設(shè)定目標(biāo)，鼓勵(lì)相互協(xié)作、相互檢查，共同促進(jìn)批號(hào)管理的改進(jìn)；大力宣傳主人翁精神，充分調(diào)動(dòng)藥師們的個(gè)人主觀能動(dòng)作用，自覺(jué)維護(hù)團(tuán)隊(duì)利益，變被動(dòng)管理為主動(dòng)管理等。通過(guò)以上教育培訓(xùn)與習(xí)慣養(yǎng)成，普遍提高了PIVAS集體凝聚力和榮譽(yù)感。

4.3二級(jí)倉(cāng)庫(kù)信息管理系統(tǒng)亟待完善

目前，多數(shù)醫(yī)院的HIS系統(tǒng)中，患者用藥情況無(wú)法做到按批號(hào)記錄和發(fā)放［7］。由于多種原因，無(wú)法實(shí)現(xiàn)全程計(jì)算機(jī)管理模式，當(dāng)前大多數(shù)醫(yī)院采用的主要是人工管理模式［8］。除毒麻藥、貴重藥等特殊少數(shù)藥品外，多數(shù)藥品的批號(hào)管理基本難以落實(shí)，或半程管理，或有名無(wú)實(shí)，處于松散忽略狀態(tài)。藥品批號(hào)與效期管理的重要性應(yīng)當(dāng)從法制高度進(jìn)行認(rèn)識(shí)［9］，建立完善、合理的二級(jí)倉(cāng)庫(kù)信息管理系統(tǒng)是解決問(wèn)題的基礎(chǔ)和技術(shù)前提，也是目前藥品批次管理亟待解決的問(wèn)題。有研究報(bào)道，在HIS系統(tǒng)中為藥品項(xiàng)目建立主字典與子字典，醫(yī)生開(kāi)具電子處方時(shí)，只需要輸入主字典中的藥品信息，藥師收方劃價(jià)、調(diào)劑時(shí)可根據(jù)實(shí)際庫(kù)存情況選擇藥品批號(hào)核減庫(kù)存并發(fā)藥［10］；也有建議引入藥品批號(hào)條形碼技術(shù)，藥品以藥品名稱和批號(hào)為數(shù)據(jù)流貫穿整個(gè)藥品管理信息系統(tǒng)，進(jìn)行全程追蹤［11］，以上方案均可實(shí)現(xiàn)帳目數(shù)量與實(shí)物批次的匹配，不再需要人工登記，藥品質(zhì)量反饋、批號(hào)管理、效期管理等均可通過(guò)電腦完成追蹤監(jiān)控，在部分醫(yī)院實(shí)用中也取得了良好的效果，值得借鑒。

任一規(guī)章制度的制訂均以執(zhí)行與落實(shí)為目的，合理、有效的管理措施與方法是執(zhí)行及落實(shí)的重要保障。藥品批號(hào)管理就是PIVAS為全面落實(shí)持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)與保障臨床用藥安全的一項(xiàng)重要措施，特別是針對(duì)PIVAS管理使用的靜脈用藥來(lái)說(shuō)，藥品批號(hào)與效期的嚴(yán)格管理，在保證輸液質(zhì)量、消除安全隱患方面尤為重要，必須引起足夠重視。

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R952

A

1006-4931（2015）24-0185-03

趙東艷（1984-），女，大學(xué)本科，藥師，研究方向?yàn)獒t(yī)院藥學(xué)，（電話）020-6141888；王向東（1964-），男，大學(xué)本科，主管藥師，研究方向?yàn)獒t(yī)院藥學(xué)，本文通訊作者，（電子信箱）wxdlxy@sohu.com。

2015-07-31）