中西醫(yī)結合治療不穩(wěn)定心絞痛成本-效果分析

賈興澤，趙婷麗，林榮，李成田

（冀中能源邢臺礦業(yè)集團總醫(yī)院，河北邢臺054000）

中西醫(yī)結合治療不穩(wěn)定心絞痛成本-效果分析

賈興澤，趙婷麗，林榮，李成田

（冀中能源邢臺礦業(yè)集團總醫(yī)院，河北邢臺054000）

目的分析中西醫(yī)結合治療不穩(wěn)定心絞痛的成本-效果。方法選擇醫(yī)院收治的不穩(wěn)定心絞痛患者192例，將其分為試驗組與對照組，各96例。試驗組患者采用中藥方聯(lián)合常規(guī)西藥治療，對照組患者采用單純的西藥治療。分析兩組成本-效果及安全性。結果治療后，兩組患者心絞痛發(fā)作時間、頻率及硝酸甘油使用量較治療前顯著降低（P<0.05），且試驗組下降幅度更顯著（P<0.05）；兩組總ST段、總T波較治療前顯著下降（P<0.05），且試驗組下降幅度更明顯（P<0.05）；兩組不良反應發(fā)生類型及發(fā)生率均無顯著性差異（χ2=0.146，P>0.05）；試驗組成本明顯高于對照組（P<0.05），但試驗組治療效果明顯高于對照組（P<0.05），成本-效果比（C/E）比較，兩組無明顯差異（P>0.05），ΔC/ΔE=14.0在合理范圍內(nèi)。結論中藥方聯(lián)合常規(guī)西藥治療心絞痛療效顯著、安全性好，成本-效果分析在合理范圍內(nèi)，值得臨床推廣。

中藥方；西藥；心絞痛；安全性；成本；效果

不穩(wěn)定心絞痛為常見的心臟功能障礙導致的疾病，嚴重程度介于慢性穩(wěn)定心絞痛和急性心肌梗死間，發(fā)病率高，發(fā)病時前胸陣發(fā)性、壓榨性疼痛，心肌之間的不平衡灌注和心肌缺血、缺氧等所導致［1］。如治療不及時，易導致患者病情惡化，死亡率達3%～18%。對于患者合并有其他相關心臟功能障礙，風險更高［2］。不穩(wěn)定心絞痛可通過藥物和手術治療達到預防和減少或消除癥狀的目的，其中藥物治療被廣泛采用，主要的藥物種類有硝酸鹽、β受體阻滯劑和鈣通道阻滯劑等，臨床應用效果良好［3］。不穩(wěn)定心絞痛屬中醫(yī)“心痛”“胸痹”“厥心痛”等范疇，根據(jù)病因?qū)ΠY治療可達到緩解患者病情的目的［4］。筆者分析了中藥方聯(lián)合常規(guī)西藥治療心絞痛的成本-效果（C/E），現(xiàn)報道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料

選取我院2012年8月至2014年8月收治的不穩(wěn)定心絞痛患者192例，參照診斷標準《實用內(nèi)科學》［5］：心絞痛發(fā)作癥狀胸痛發(fā)作每周大于5次，每次發(fā)作時間大于10min；心電圖顯示缺血性ST-T改變；病程大于1個月；本研究經(jīng)本市醫(yī)學倫理委員會批準，所有患者或家屬知情且同意參與問卷或臨床資料納入研究，并簽署知情同意書。排除標準：心肌梗死、穩(wěn)定勞累型心絞痛、心臟官能團或動脈夾層導致的胸疼、其他器官器質(zhì)性疾病導致的胸疼。將192例患者分為試驗組與對照組，各96例。試驗組患者年齡47～76歲，平均（67.2±9.7）歲；病程1個月至18年，平均（11.3±7.7）年；并發(fā)高血壓43例，糖尿病34例，高血脂58例。對照組患者年齡45～77歲，平均（63.8±8.9）歲；病程1個月至17年，平均（10.2±6.7）年；并發(fā)高血壓46例，糖尿病35例，高血脂63例。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2治療方法

對照組患者給予常規(guī)西藥治療，包括靜脈滴注硝酸甘油（山東圣魯制藥有限公司，國藥準字H20058649，規(guī)格為每支1mL∶5mg），口服西藥硝酸異山梨酯片（通化茂祥制藥有限公司，國藥準字H22022679，規(guī)格為每片5mg）10mg，每日3次；酒石酸美托洛爾片（江蘇美通制藥有限公司，國藥準字37021126，規(guī)格為每片50mg）12.5 mg，每天2次；鹽酸地爾硫片（青島黃海制藥有限責任公司，國藥準字37021126，規(guī)格為每片30mg）30 mg，每天3次；阿司匹林腸溶片（江蘇平光制藥有限責任公司，國藥準字H32025901，規(guī)格為每片50mg）0.3 g，每天1次，3 d后改為每次0.1 g；辛伐他汀片（北京四環(huán)制藥有限公司，國藥準字H20093221，規(guī)格為每片10mg）20mg，每晚1次。治療時間為20 d。試驗組患者在對照組基礎上采取中藥方劑治療，組方為黃芪30 g，紅花6 g，三七粉3 g，淫羊藿、地龍、麥冬、降香、丹參、川芎、人參、葛根各10 g。隨證加減：因寒誘發(fā)（表現(xiàn)為形寒肢冷），加桂枝10 g，細辛3 g；表現(xiàn)為心律不齊，加苦參10 g，黃連6 g；伴隨有心煩失眠（乏力），加酸棗仁、五味子各10 g；并發(fā)糖尿病同時口干少津，西洋參替換人參，同時加天花粉、玉竹各10 g；并發(fā)高血壓患者，加懷牛膝、天麻各10 g；并發(fā)有高脂血癥患者，加用草決明20 g，山楂15 g［5-7］。每處方藥加水300mL煎至200mL，分2次溫服，每天1劑。治療時間為20 d。

1.3觀察指標

治療開始后，每天記錄胸痛發(fā)部位、作頻率、程度、持續(xù)時間等，同時統(tǒng)計酸甘油耗量；分析體表12導聯(lián)心電圖；監(jiān)測患者機體的血、尿常規(guī)，心肺、肝腎功能，血壓、血脂、血糖；監(jiān)測藥品不良反應；本研究中僅計算在治療過程中所需費用；效果按發(fā)作頻率（周/次）和發(fā)作時間（分/次）改善的幅度，然后求算術平均值計算。計算C/E和增長的成本-效果（ΔC/ΔE）［8］。

1.4統(tǒng)計學處理

2　結果

2.1臨床療效

結果見表1和表2。

2.2不良反應發(fā)生情況

試驗組出現(xiàn)發(fā)熱7例，輕度嗜睡4例，心悸、頭暈各3例，全身發(fā)癢、皮疹各1例，不良反應總發(fā)生率為19.79%；對照組出現(xiàn)發(fā)熱7例，輕度嗜睡3例，輕微頭暈3例，心悸2例，全身發(fā)癢、皮疹各1例，不良反應總發(fā)生率為17.70%。兩組均未對不良反應進行特別處理，停藥后癥狀消失。兩組間不良反應發(fā)生類型并顯著區(qū)別，組間發(fā)生率比較，無顯著性差異（χ2=0.146，P>0.05）。

2.3C/E分析比較

藥物治療過程中C/E分析是較完備評價治療效果和成本的方法，最佳C/E分析方案并不是費用最低的方案。成本分析發(fā)現(xiàn)，試驗組成本明顯高于對照組（P<0.05），但是治療效果評價，試驗組要高于對照組（P<0.05），C/E將成本和效果有機結合起來，結果兩組無顯著性差異（P>0.05）。不同治療方案分析比較時，應考慮ΔC/ΔE，以對照組為參照進行比較，即每增加1個效果單位所需追加的費用程度，本研究結果顯示，ΔC/ΔE= 14.0，在合理范圍內(nèi)，中西醫(yī)結合治療的方案具有較大的實際意義。詳見表3。

表1　兩組患者心絞痛發(fā)作頻率、時間及硝酸甘油日消耗量情況比較（±s，n=96）

表1　兩組患者心絞痛發(fā)作頻率、時間及硝酸甘油日消耗量情況比較（±s，n=96）

注：與本組治療前比較，*P<0.05，△P<0.01。

組別試驗組對照組發(fā)作頻率（周/次）發(fā)作時間（分/次）硝酸甘油日消耗（mg/d）t值P治療前4.2±1.5 4.3±1.7 0.16 >0.05治療后2.3±1.1△3.4±1.2*2.33 <0.05治療前18.4±3.6 19.5±2.3 0.11 >0.05治療后3.3±1.3△7.1±2.4*2.45 <0.05治療前4.5±1.5 5.1±1.4 0.16 >0.05治療后2.8±0.3△3.4±0.3*2.55 <0.05

表2　兩組患者心電圖總ST段、總T波下降幅度比較（±s，mm，n=96）

表2　兩組患者心電圖總ST段、總T波下降幅度比較（±s，mm，n=96）

注：與本組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，#P<0.05。

項目試驗組對照組總ST段下降總T波下降治療前3.32±2.11 3.38±1.05治療后1.86±1.19*#1.65±0.66*#治療前3.32±2.12 3.36±1.07治療后2.52±1.88*2.08±1.06*

表3　兩組患者C/E分析比較

3　討論

不穩(wěn)定心絞痛屬于高發(fā)病率的心血管疾病，年度發(fā)病率為0.1%～0.2%，部分地區(qū)超過0.3%。在冠狀動脈導致心臟疾病相對較高的國家，患病率可占總人口的3%～4%［9］。心絞痛主要癥狀為前胸陣發(fā)性、壓榨性疼痛，常發(fā)生于心肌耗氧量增加，如劇烈運動時。其主要病因為主動脈瓣狹窄和肥厚性心肌病導致的心肌之間的不平衡灌注和心肌缺血、缺氧等。12%～13%不穩(wěn)定心絞痛會導致急性心肌梗死，其中3%～18%會因此死亡［10］。

不穩(wěn)定心絞痛治療的主要目標是通過預防改善預后心肌梗死和死亡，減少或消除癥狀，可通過改變生活方式為藥物和介入技術來延緩或停止冠狀動脈粥樣硬化的進展以達到治療目的。目前，3種用于控制穩(wěn)定性心絞痛癥狀的主要藥物為硝酸鹽、β受體阻滯劑（如阿替洛爾）和鈣通道阻滯劑（如氨氯地平）。近年來，中藥方劑在緩解不穩(wěn)定型心絞痛癥狀方面也取得了良好的效果，不穩(wěn)定心絞痛屬于中醫(yī)“心痛”“胸痹”“厥心痛”等范疇。心主血脈，四肢百骸以及五臟六腑無不是依賴心血，故心絞痛為本虛標實的證候。但心血與腎氣之盛衰密切相關，只有心腎二臟共同通暢血流才能暢行。此外，該病與寒凝、氣滯、飲食勞倦密切相關［11］。

本研究結果顯示，試驗組心絞痛發(fā)作時間、頻率以及硝酸甘油使用量改善幅度明顯優(yōu)于對照組（P<0.05），心電圖的監(jiān)測總ST段、總T波下降幅度也顯著大于對照組（P<0.05）?，F(xiàn)代藥理學研究分析，中藥方中的相關中藥如黃芪、人參具有清除氧自由基、保護心肌細胞、增加冠脈血流量、等作用；葛根等中藥能減少心肌耗氧量，提高心肌細胞耐受能力；丹參和紅花等中藥中含有擴張冠狀動脈，改善冠脈微循環(huán)的成份；瓜蔞為心肌細胞提供營養(yǎng)；麥冬也有類似的功效，調(diào)整心律，穩(wěn)定機體功能［6-7，12］。使用中藥一方面可提高心肌細胞的耐受缺氧能力，另外一方面能改善心臟部位循環(huán)功能，為改善不穩(wěn)定心痛癥狀提供基礎。另外，本研究結果顯示，兩組不良反應情況比較，無顯著性差異（χ2=0.146，P>0.05），中藥方的使用并引入嚴重的不良反應發(fā)生；藥物治療過程中C/E分析，試驗組成本明顯高于對照組（P<0.05），但是治療效果評價，試驗組明顯高于對照組（P<0.05），C/E比較，兩組無顯著性差異（P>0.05），ΔC/ΔE=14.0也在合理范圍內(nèi)。

綜上所述，采用中西醫(yī)結合治療心絞痛療效顯著，安全性好，成本-效果分析在合理范圍內(nèi)，值得臨床推廣。

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F407.7；R285.6

A

1006-4931（2015）24-0179-02

2015-08-13）