牛痘疫苗致炎兔皮提取物輔助手術(shù)治療腰椎管狹窄癥25例臨床評價

葉作舟，雷景輝，潘福根

（復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院青浦分院，上海201700）

牛痘疫苗致炎兔皮提取物輔助手術(shù)治療腰椎管狹窄癥25例臨床評價

葉作舟，雷景輝，潘福根

（復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院青浦分院，上海201700）

目的探討牛痘疫苗致炎兔皮提取物注射液聯(lián)合手術(shù)治療腰椎管狹窄癥的臨床療效。方法選擇醫(yī)院診治的腰椎管狹窄癥患者50例，隨機分為對照組和觀察組，各25例。兩組患者均行椎板減壓、后外側(cè)植骨融合術(shù)，術(shù)后常規(guī)臥床并加以康復(fù)練習(xí)。兩組患者均靜脈注射鹿瓜多肽注射液，觀察組患者在此基礎(chǔ)上靜脈滴注牛痘疫苗致炎兔皮提取物注射液，均于術(shù)后第2天開始，連續(xù)7 d后改為每周1次，共治療12周。結(jié)果治療后，兩組患者腰椎日本骨科協(xié)會評估治療（JOA）評分及視覺模擬評分法（VAS）評分均顯著改善，且觀察組改善幅度更顯著（P<0.05）；觀察組總有效率為92.00%，顯著高于對照組的84.00%（P<0.05）；兩組患者步行距離及疼痛時間均顯著改善，且觀察組改善幅度更顯著（P<0.05）；兩組患者雖不良反應(yīng)發(fā)生率均較高，但癥狀均較輕微，不影響治療，且發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論牛痘疫苗致炎兔皮提取物注射液聯(lián)合手術(shù)治療腰椎管狹窄癥，療效顯著，可有效改善患者臨床癥狀及功能障礙，減輕疼痛，且無明顯不良反應(yīng)，值得臨床推廣。

牛痘疫苗致炎兔皮提取物注射液；腰椎管狹窄癥；臨床療效；疼痛；功能障礙

腰椎管狹窄癥是由多種原因引起的骨質(zhì)或纖維組織增生肥厚導(dǎo)致椎管或神經(jīng)根管的受壓，進而刺激壓迫到神經(jīng)根或馬尾神經(jīng)從而引起的一系列臨床癥狀，主要表現(xiàn)為神經(jīng)源性間歇性跛行、間歇性大腿或小腿放射性疼痛，隨著病情發(fā)展可因站立或行走而導(dǎo)致癥狀加重，因此嚴重影響患者工作和生活，臨床主要采用手術(shù)方式配合藥物治療，效果較理想［1-2］。牛痘疫苗致炎兔皮提取物注射液是一種用牛痘疫苗接種家兔所產(chǎn)生炎癥時皮膚提取物，目前臨床用于治療病理性神經(jīng)疼痛［3］。筆者觀察了牛痘疫苗致炎兔皮提取物注射液聯(lián)合手術(shù)治療腰椎管狹窄癥的臨床療效，現(xiàn)報道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料

選擇2013年至2014年我院診治的腰椎管狹窄癥患者50例，納入標(biāo)準(zhǔn)［4］：均經(jīng)影像學(xué)檢查顯示證實有中央椎管和（或）側(cè)隱窩狹窄；有特征性間歇性跛行表現(xiàn)，且通常為體位性，站立時加重，休息或下蹲時緩解，腰椎管狹窄至一定程度并壓迫椎管內(nèi)組織可引起運動、感覺障礙并出現(xiàn)如下癥狀，包括腰痛及下肢放射痛、下肢感覺異常、間歇性跛行、步行距離縮短，可伴有排尿困難等；本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)。排除標(biāo)準(zhǔn)：先天性腰椎管狹窄癥；有腰椎滑脫、爆裂骨折、腰椎結(jié)核、腫瘤及脊柱側(cè)彎、后凸畸形者、嚴重感染及嚴重骨質(zhì)疏松等疾??；合并有腦血管、心血管、肝腎及造血系統(tǒng)等疾??；精神病；依從性較差；處于妊娠期；有手術(shù)禁忌證；對本研究中所用藥物過敏。將50例患者隨機分為觀察組和對照組，各25例。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。見表1。

表1　兩組患者一般資料比較（n=25）

1.2方法

兩組患者均行椎板減壓、后外側(cè)植骨融合術(shù)，術(shù)后常規(guī)使用20%的甘露醇及抗生素預(yù)防感染并常規(guī)臥床3～4周，術(shù)后第3日開始練習(xí)直腿抬高鍛煉，早期可佩帶腰圍或在支具保護，后逐漸去除保護裝置進行活動，靜脈注射鹿瓜多肽注射液（黑龍江迪龍制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H20051051，規(guī)格為每支8mg）4mg加入0.9%氯化鈉注射液250mL靜脈滴注，2次/日。觀察組患者在此基礎(chǔ)上予牛痘疫苗致炎兔皮提取物注射液（威世藥業(yè)<如皋>有限公司，國藥準(zhǔn)字S20040022，規(guī)格為每支3 mL∶3.6 U）加入0.9%氯化鈉注射液250mL，靜脈滴注，1次/日，均于術(shù)后第2天開始，連續(xù)7 d后改為每周1次，共治療12周。

1.3觀察指標(biāo)及療效判定標(biāo)準(zhǔn)［5］

觀察患者治療前后的日本骨科協(xié)會評估治療（JOA）評分，最高29分，最低0分，分數(shù)越低，表明功能障礙越明顯。改善率=（治療后積分-治療前積分）/（29-治療前積分）×100%。臨床控制：改善率不低于75%；顯效：改善率為50%～74%；有效：改善率為25%～49%；無效：治療改善率為0～24%。以前三者合計為總有效。觀察患者治療前后的視覺模擬評分法（VAS）評分，最高分10分。0分：無痛；3分以下：有輕微疼痛，能忍受；4～6分：疼痛并影響生活及睡眠，尚能忍受；7～10分：有漸強烈的疼痛，疼痛難忍，不能正常工作生活。觀察患者治療前后步行距離及疼痛時間，囑患者自然行走，均測量3次求平均值，當(dāng)出現(xiàn)疼痛時記錄出現(xiàn)疼痛的時間及行走距離。定期檢測血尿常規(guī)、肝腎功能，記錄治療過程中不良反應(yīng)的發(fā)生情況，如有異常及時處理。

1.4統(tǒng)計學(xué)處理

2　結(jié)果

結(jié)果見表2至表5。兩組患者藥品不良反應(yīng)主要為血壓升高、皮疹、心動過速、惡心嘔吐等，雖不良反應(yīng)發(fā)生率均較高，但癥狀均較輕微，不影響治療。

表2　兩組患者腰椎JOA及VAS評分比較（±s，分，n=25）

表2　兩組患者腰椎JOA及VAS評分比較（±s，分，n=25）

注：與本組治療前比較，#P<0.05；與對照組治療后比較，*P<0.05。表4同。

組別腰椎JOA評分VAS評分對照組觀察組治療前13.39±2.30 13.68±2.09治療后22.29±1.22#25.56±1.35#*治療前8.31±1.21 8.43±1.50治療后5.64±0.80#4.53±0.62#*

表3　兩組患者臨床療效比較［例（%），n=25］

表4　兩組患者步行距離及疼痛時間比較（±s，n=25）

表4　兩組患者步行距離及疼痛時間比較（±s，n=25）

組別步行距離（m）疼痛時間（min）對照組觀察組治療前213.39±23.30 209.68±22.09治療后325.29±34.22#377.56±35.35#*治療前5.81±1.21 5.43±1.50治療后9.64±2.80#11.53±2.92#*

表5　兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較［例（%），n=25］

3　討論

退變性腰椎管狹窄癥多發(fā)生于50歲以上的中老年人［6］?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認為本病是由于年齡增大腰椎穩(wěn)定性下降，患者神經(jīng)根管出現(xiàn)狹窄、椎管周圍軟組織退變、神經(jīng)以外的血管等因素與自身腰椎條件下降相關(guān)聯(lián)及復(fù)合而發(fā)生［7］。臨床多主要采用手術(shù)治療，手術(shù)可進行后路徹底減壓、固定、聯(lián)合植骨融合達到重建脊柱穩(wěn)定性的目的，緩解神經(jīng)癥狀，是一種根治性治療手段，但部分患者術(shù)后并未得到根治，癥狀未緩解甚至加重。術(shù)后殘余神經(jīng)癥狀的治療和改善應(yīng)引起重視，聯(lián)合手術(shù)藥物治療是促進患者恢復(fù)的必要手段［8］。

牛痘疫苗致炎兔皮提取物注射液是通過接種，人為將牛痘疫苗接種于健康家兔皮內(nèi)，從而獲得其炎性浸潤皮膚區(qū)域的生理活性物質(zhì)，并通過純化提取出來的生物制劑，其總體作用是通過作用于神經(jīng)細胞損傷時機體局部產(chǎn)生的各類化學(xué)物質(zhì)等來達到鎮(zhèn)痛、抗炎、調(diào)節(jié)神經(jīng)功能、改善局部血液循環(huán)、修復(fù)神經(jīng)細胞的療效［9］。首先，其對神經(jīng)細胞具有高度親和力，可保護缺氧條件下的神經(jīng)元、促進神經(jīng)軸突生長、改善神經(jīng)傳導(dǎo)速度、恢復(fù)神經(jīng)功能，并促進雪旺氏細胞增生、通過抑制局部的炎性介質(zhì)起到預(yù)防神經(jīng)系統(tǒng)損傷作用［10］；其次，可通過中樞神經(jīng)系統(tǒng)內(nèi)5-羥色胺能神經(jīng)元抑制疼痛，對下丘腦腹內(nèi)側(cè)核神經(jīng)元產(chǎn)生作用來調(diào)節(jié)麻木感和溫度覺，可應(yīng)用于神經(jīng)痛、頸腰疼痛、糖尿病周圍神經(jīng)病變、幻肢痛等疾病。

本研究結(jié)果顯示，治療后，兩組患者腰椎JOA評分及VAS評分均得到顯著改善，且觀察組改善幅度更顯著（P<0.05）；觀察組總有效率明顯高于對照組（P<0.05）；兩組患者步行距離及疼痛時間均得到顯著改善，且觀察組改善幅度更顯著（P<0.05）；兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率均較高，但癥狀均較輕微，不影響治療，且發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。

綜上所述，牛痘疫苗致炎兔皮提取物注射液聯(lián)合手術(shù)治療腰椎管狹窄癥，療效顯著，可有效改善患者臨床癥狀及功能障礙，減輕疼痛，且無明顯不良反應(yīng)發(fā)生，值得臨床推廣。

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［4］徐宏兵.老年腰椎管狹窄癥手術(shù)治療的臨床研究［D］.武漢：華中科技大學(xué)，2013.

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效果分析［J］.中國藥業(yè)，2005，14（5）：54-55.

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R969.4；R977.6

A

1006-4931（2015）24-0068-02

葉作舟（1983-），男，碩士研究生，研究方向為骨科，（電話）021-64041990；潘福根（1964-），男，大學(xué)本科，主任醫(yī)師，研究方向為骨科，本文通訊作者，（電話）021-64041990。

2015-08-14）