痰熱清注射液治療社區(qū)獲得性肺炎的療效及其對血清降鈣素原水平的影響

劉永久　張 華

（山東省淄博市中心醫(yī)院，山東 淄博 255067）

痰熱清注射液治療社區(qū)獲得性肺炎的療效及其對血清降鈣素原水平的影響

劉永久張 華

（山東省淄博市中心醫(yī)院，山東 淄博 255067）

目的探討痰熱清注射液治療社區(qū)獲得性肺炎的臨床療效及其對血清降鈣素原水平的影響。方法選取2012年6月至2014年6月我院收治的社區(qū)獲得性肺炎患者100例，按照隨機數(shù)字表法分為觀察組和對照組各50例，對照組給予西醫(yī)常規(guī)治療，觀察組在對照組的基礎(chǔ)上加用痰熱清注射液治療，兩組療程均為7 d。觀察并對比兩組的臨床療效和血清降鈣素原水平。結(jié)果觀察組在臨床總有效率、臨床癥狀總有效率方面明顯優(yōu)于對照組，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；觀察組臨床癥狀評分、體溫穩(wěn)定、咳嗽、氣急、肺部啰音消失、X線炎癥吸收及平均治愈時間均明顯優(yōu)于對照組，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；治療后血白細(xì)胞計數(shù)、中性粒細(xì)胞百分比、血清降鈣素原水平均明顯低于對照組，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論痰熱清注射液治療社區(qū)獲得性肺炎臨床療效顯著，值得臨床推廣應(yīng)用。

社區(qū)獲得性肺炎；痰熱清注射液；療效；降鈣素原

社區(qū)獲得性肺炎（community acquired pneumonia，CAP）是臨床常見的感染性疾病。近年來，由于我國社會人口老齡化程度越來越嚴(yán)重，加之免疫損害宿主增加，抗生素耐藥率上升等諸多原因，社區(qū)獲得性肺炎的診治面臨新的挑戰(zhàn)。作者采用痰熱清注射液聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)療法治療邪熱壅肺型社區(qū)獲得性肺炎，并與單純采用西醫(yī)常規(guī)療法的患者進行對比，旨在為社區(qū)獲得性肺炎提供更加安全有效的治療選擇，報道如下。

1　資料與方法

1.1研究對象：選取2012年6月至2014年6月我院收治的社區(qū)獲得性肺炎患者100例，按照隨機數(shù)字表法分為觀察組和對照組各50例。其中觀察組：男28例，女22例；年齡37～80歲，平均（64.37±11.35）歲；病程2～12 d，平均病程（7.23±4.28）d。對照組：男29例，女21例；年齡35～78歲，平均（64.71±11.45）歲；病程1～11 d，平均病程（7.14±4.33）d。兩組患者的一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；具有可比性。本研究獲得本院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)，所有入選患者均簽訂知情同意書。①納入標(biāo)準(zhǔn)：a.西醫(yī)診斷符合WHO制定的社區(qū)獲得性肺炎相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)［1］；中醫(yī)辯證標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中的邪熱壅肺型［2］，癥見：狀熱胸痛，咳嗽氣喘，痰黃稠，口干，舌紅苔黃，脈滑數(shù)；b.年齡18～80歲；c.自愿加入本研究，能夠配合治療及觀察者。②排除標(biāo)準(zhǔn)：a.慢性阻塞性肺疾病，支氣管擴張，間質(zhì)性肺疾病，肺結(jié)核，肺癌等肺器質(zhì)性疾病者；b.合并嚴(yán)重心、肝、腎功能障礙及血液系統(tǒng)疾病者；c.對本研究已知藥物成分過敏者；d.妊娠或哺乳期婦女；e.加入本研究前已加入其他藥物試驗者；f.因精神疾病等原因不能配合治療及觀察者。③剔除標(biāo)準(zhǔn)：a.未完成療程者；b.觀察指標(biāo)資料不全者。

1.2方法

1.2.1治療方法。對照組：給予西醫(yī)常規(guī)治療，包括：①抗感染治療：抗生素選用β內(nèi)酰胺類、大環(huán)內(nèi)酯類或喹諾酮類。②對癥治療：退熱（賴氨匹林）、化痰（氨溴索）、平喘（多索茶堿），10 d為1個療程。觀察組：在對照組的基礎(chǔ)上給予痰熱清注射液：痰熱清注射液20 mL加入5%葡萄糖注射液250 mL中靜滴，根據(jù)病情給予患者低流量吸氧。療程均為7 d。

1.2.2觀察指標(biāo)。療效觀察指標(biāo)：①臨床癥狀積分：每項癥狀輕中重評為2、4、6分；②體溫穩(wěn)定、咳嗽、氣急、肺部啰音消失、X線炎癥吸收及平均治愈時間；③治療前后血常規(guī)中白細(xì)胞（WBC）、中性粒細(xì)胞百分比（N%）及血清降鈣素原（PCT）水平。血清PCT檢測方法：抽取晨起肘靜脈血5 mL入抗凝管內(nèi)，以3000 r/min離心5min，取上層血清，置于-30 ℃冰箱待測。采用日本日立全自動生化分析儀，以免疫熒光雙抗體夾心法檢測血清PCT水平，試劑盒由北京虹業(yè)試劑有限公司提供。

安全性觀察指標(biāo)：檢測治療前后血、尿、便常規(guī)、肝腎功能及心電圖，記錄全身不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.2.3療效評價標(biāo)準(zhǔn)。參照《呼吸系統(tǒng)疾病》［3］，治愈：臨床癥狀體征完全消失，病原菌完全清除，實驗室指標(biāo)恢復(fù)正常；顯效：臨床癥狀體征基本消失，病原菌清除＞50%，實驗室檢查基本恢復(fù)正常；有效：臨床癥狀體征好轉(zhuǎn)，病原菌清除＞25%，實驗室檢查指標(biāo)好轉(zhuǎn)；無效：治療72 h后癥狀體征及實驗室指標(biāo)無變化，甚至惡化?？傆行?=（治愈+顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。臨床癥狀療效評價標(biāo)準(zhǔn)：參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［4］，治愈：臨床癥狀積分較治療前減少≥95%；顯效：臨床癥狀積分較治療前減少≥70%；有效：臨床癥狀積分較治療前減少≥30%；無效：臨床癥狀積分較治療前減少不足30%?？傆行?=治愈+顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.3統(tǒng)計方法：采用SPSS14.0版統(tǒng)計學(xué)軟件進行處理，計數(shù)資料以百分率表示，組間比較采用卡方檢驗，計量資料以均數(shù)加減標(biāo)準(zhǔn)差表示，組間比較采用t檢驗，以P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2　結(jié) 果

2.1兩組療效比較：觀察組在臨床總有效率、臨床癥狀總有效率方面明顯優(yōu)于對照組，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=3.984，4.053，均P＜0.05）；見表1、2。

表1　兩組臨床療效比較 ［n（%）］

表2　兩組臨床癥狀療效比較 ［n（%）］

2.2兩組治療前后臨床癥狀積分比較：治療前兩組的臨床癥狀積分比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），治療后兩組的臨床癥狀積分均較治療前明顯改善，觀察組改善情況明顯優(yōu)于對照組，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表3。

表3　兩組治療前后臨床癥狀積分比較

表4　 兩組癥狀體征恢復(fù)正常時間比較（）

表4　 兩組癥狀體征恢復(fù)正常時間比較（）

注：*表示與對照組比較P＜0.05

組別　例數(shù)　體溫穩(wěn)定時間（d）　咳嗽消失時間（d）　氣急消失時間（d）　啰音消失時間（d）　X線炎癥吸收時間（d）　平均治愈時間（d）觀察組　50　1.28±1.04*　5.48±2.39*　3.04±1.22*　6.22±3.43*　12.39±6.35*　7.65±4.39*對照組　50　2.62±1.63　9.85±4.38　6.85±2.31　9.63±5.84　15.53±8.82　11.58±6.50

表5　 治療前后實驗室檢查比較（）

表5　 治療前后實驗室檢查比較（）

注：*表示與同組治療前比較P＜0.05，#表示與對照組治療后比較P＜0.05

組別　例數(shù)　時間　WBC（×109）　N（%）　PCT（ng/mL）觀察組　50　治療前　14.35±7.24　89.84±43.41　1.75±1.16治療后　4.62±2.24*#　53.92±21.25*#　0.36±0.12*#對照組　50　治療前　14.67±7.73　87.83±42.35　1.77±1.19治療后　6.76±3.64*　64.42±20.67*　0.84±0.23*

2.3兩組癥狀體征恢復(fù)正常時間比較：觀察組體溫穩(wěn)定、咳嗽、氣急、肺部啰音消失、X線炎癥吸收及平均治愈時間均明顯優(yōu)于對照組，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；見表4。

2.4治療前后實驗室檢查比較：治療后血白細(xì)胞計數(shù)、中性粒細(xì)胞百分比、血清降鈣素原水平均明顯低于對照組，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表5。

2.5兩組安全性比較：兩組均未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)。

3　討 論

社區(qū)獲得性肺炎是指在醫(yī)院外罹患的感染性肺實質(zhì)（含肺泡壁即廣義上的肺間質(zhì)）炎癥，包括具有明確潛伏期的病原體感染而在入院后平均潛伏期內(nèi)發(fā)病的肺炎，是威脅人群健康的常見感染性疾病之一。近年來，由于我國社會人口老齡化程度越來越嚴(yán)重，加之免疫損害宿主增加，抗生素耐藥率上升等諸多原因，社區(qū)獲得性肺炎的診治面臨新的挑戰(zhàn)［5］。

祖國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)在社區(qū)獲得性肺炎的認(rèn)識和治療方面具有獨特的見解，社區(qū)獲得性肺炎歸屬于中醫(yī)學(xué)中“風(fēng)溫”、“咳嗽”、“喘證”等病的范疇，其基本病機為外感風(fēng)熱病邪從口鼻或皮毛侵入，正邪互博而發(fā)熱，邪熱壅肺，使肺氣被束，肺失肅降，而發(fā)為咳喘。因此作者認(rèn)為社區(qū)獲得性肺炎中醫(yī)辯證多屬邪熱壅肺型，治療當(dāng)以清熱宣肺，止咳平喘［6］。

本研究方選痰熱清注射液加減。痰熱清注射液方出《傷寒論》，是辛涼宣泄，清肺平喘的經(jīng)典方劑，臨床應(yīng)用以發(fā)熱、喘咳、苔薄黃、脈數(shù)為辨證要點。《傷寒論》原用本方治療太陽病，發(fā)汗未愈，風(fēng)寒入里化熱，“汗出而喘”者。后世用于風(fēng)寒化熱，或風(fēng)熱犯肺，以及內(nèi)熱外寒，但見邪熱壅肺之身熱喘咳、口渴脈數(shù)，無論有汗、無汗，皆可以本方加減而獲效。痰熱清注射液是國家實施中藥指紋圖譜檢測標(biāo)準(zhǔn)后第一個批準(zhǔn)上市的純中藥注射液。由黃芩、熊膽粉、山羊角、金銀花、連翹等提取制成。藥理研究顯示，痰熱清注射液具有抗病毒和抑制細(xì)菌生長的雙重作用。對肺炎球菌、金黃色葡萄球菌、流感嗜血桿菌、溶血性鏈球菌等有較好的抑制作用，能滅活流感病毒、呼吸道合胞病毒和腺病毒等。通過動物實驗證明，痰熱清注射液能夠有效降低內(nèi)毒素引起的動物體溫升高，具有良好的退熱作用。所以痰熱清注射液具有的抑菌、抗病毒、解熱、止咳祛痰平喘等功效，可以有效治療各種呼吸道感染。

本研究結(jié)果顯示，采用痰熱清注射液治療的患者的臨床療效和臨床癥狀療效均明顯優(yōu)于對照組，臨床癥狀體征恢復(fù)正常的時間也明顯早于對照組患者，分析原因可能與中西醫(yī)從不同的角度治療社區(qū)獲得性肺炎，兩種治療手段優(yōu)勢互補，提高了臨床療效。陳志斌等［7］學(xué)者報道痰熱清注射液治療社區(qū)獲得性肺炎臨床療效顯著，與本研究結(jié)果基本一致。

白細(xì)胞計數(shù)及中性粒細(xì)胞百分比是細(xì)菌感染的重要實驗室指標(biāo)，血清降鈣素原（PCT）是診斷和監(jiān)測細(xì)菌炎性疾病感染的一個參數(shù)。細(xì)菌感染可誘導(dǎo)全身多組織多類型細(xì)胞較強烈的表達(dá)降鈣素-1基因，導(dǎo)致PCT釋放升高且持續(xù)。本研究結(jié)果顯示治療后觀察組患者血白細(xì)胞計數(shù)、中性粒百分比及血清PCT水平均明顯低于對照組患者，說明痰熱清注射液控制細(xì)菌感染方面療效顯著。

綜上所述，痰熱清注射液治療邪熱壅肺型社區(qū)獲得性肺炎可明顯控制細(xì)菌感染，臨床療效顯著，值得臨床推廣應(yīng)用。但本研究納入樣本數(shù)量較小 ，觀察時間較短，可能會對研究結(jié)果產(chǎn)生一定的影響，仍需擴大樣本數(shù)量，延長觀察時間，進一步深入研究。

［1］鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則［S］.北京:中國醫(yī)藥科技出版社，2002:138.

［2］中華醫(yī)學(xué)會，中華醫(yī)院管理學(xué)會藥事管理專業(yè)委員會，中國藥學(xué)會醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員會.抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則［J］.中華醫(yī)學(xué)雜志，2004，84（23）:2026-2056.

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1671-8194（2015）23-0205-02