通心絡(luò)膠囊與復(fù)方丹參片治療冠心病心絞痛效果的臨床觀(guān)察和比較

孫 艷

（大安市第一人民醫(yī)院，吉林 大安 131300）

通心絡(luò)膠囊與復(fù)方丹參片治療冠心病心絞痛效果的臨床觀(guān)察和比較

孫 艷

（大安市第一人民醫(yī)院，吉林 大安 131300）

通心絡(luò)膠囊；復(fù)方丹參片；冠心病；心絞痛

冠心病心絞痛是一種常見(jiàn)的心腦血管疾病，對(duì)人體危害較大，人群患病率水平較高。通心絡(luò)能起到通絡(luò)活血和益氣止痛的效果，還能夠改善冠狀動(dòng)脈的血液供應(yīng)，從而增強(qiáng)心肌的供血能力［1］。筆者以通心絡(luò)膠囊和復(fù)方丹參片兩種中成藥治療100例冠心病心絞痛患者，觀(guān)察并比較二者的療效，結(jié)果表明通心絡(luò)膠囊的療效優(yōu)于復(fù)方丹參片，值得臨床推廣應(yīng)用?，F(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料：以筆者近年來(lái)收治的100例冠心病心絞痛患者為研究對(duì)象，其中男性65例，女性35例；年齡43～75歲，平均（中位）年齡59歲；病程0.8～18年，平均7.8年。證見(jiàn)胸部憋悶、刺痛、絞痛，固定不移、心悸自汗、氣短乏力、舌質(zhì)紫暗或有瘀斑、脈細(xì)澀或結(jié)代。按照隨機(jī)化原則將其分為對(duì)照組和治療組，每組50例，兩組患者的性別構(gòu)成、平均年齡和病程等影響研究結(jié)果因素之間的差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2治療方法：對(duì)照組給予復(fù)方丹參片，3片/次，3次/天；治療期間停止使用其他治療冠心病心絞痛的藥物，進(jìn)行4周治療。治療組服用通心絡(luò)，3粒/次，3次/天，服用4周。若患者有高血壓、糖尿病等慢性疾病，要繼續(xù)應(yīng)用相應(yīng)的藥物治療，治療期間保持良好的休息和相應(yīng)的護(hù)理。

1.3療效判定標(biāo)準(zhǔn)：療程結(jié)束，按照以下標(biāo)準(zhǔn)分3個(gè)等級(jí)判定療效。①顯效：患者心絞痛發(fā)作次數(shù)減少80%以上，檢查患者心電圖恢復(fù)正常。②有效：患者的癥狀明顯改善，心絞痛發(fā)作次數(shù)減少50%以上，心電圖檢查得到相應(yīng)的恢復(fù)。③無(wú)效：經(jīng)治療患者的癥狀、心絞痛發(fā)作次數(shù)和心電圖未得到良好改善甚或惡化?？傆行?（顯效人數(shù)+有效人數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.4統(tǒng)計(jì)方法：兩組治療效果的比較采用秩和檢驗(yàn)，總有效率的比較采用卡方檢驗(yàn)，檢驗(yàn)水準(zhǔn)設(shè)定為0.05。

2　結(jié) 果

對(duì)照組50例患者中，26例符合顯效標(biāo)準(zhǔn)，11例符合有效標(biāo)準(zhǔn)，13例符合無(wú)效標(biāo)準(zhǔn)，總有效率為74.0%；治療組50例患者中，33例符合顯效標(biāo)準(zhǔn)，15例符合有效標(biāo)準(zhǔn)，2例符合無(wú)效標(biāo)準(zhǔn)，總有效率為96.0%，見(jiàn)表1。

表1　兩組冠心病心絞痛患者的療效比較

假設(shè)檢驗(yàn)表明，兩組療效之間的差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Zc=2.04，P＜0.05），治療組療效優(yōu)于對(duì)照組；兩組總有效率之間的差異具有高度統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=9.49，P＜0.01），治療組總有效率顯著高于對(duì)照組。

3　討 論

冠心病心絞痛屬于中醫(yī)學(xué)“胸痹、心痛”范疇，是由于管狀動(dòng)脈粥樣硬化和冠狀動(dòng)脈功能性改變（痙攣）導(dǎo)致心肌暫時(shí)性缺血、缺氧而引起的發(fā)作性胸痛或胸部不適為主要表現(xiàn)的臨床綜合征。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，冠心病心絞痛的病因中，一是因?yàn)樾臍馓摲?，致使患者的血流緩慢，使氣血運(yùn)行出現(xiàn)了不暢，亦或由于外邪、痰濁和瘀血等造成絡(luò)脈疲阻而痛；二是由于情志不暢和外邪而致心脈絀急的情況。主要病機(jī)為心脈痹阻，病理變化多為本虛標(biāo)實(shí)，虛實(shí)夾雜；本虛可有氣虛、血虛、陰虛、陽(yáng)虛，以氣虛為主；表實(shí)多為痰濁、血瘀、氣滯、寒凝，以血瘀突出。針對(duì)本病的病機(jī)表現(xiàn)為本虛標(biāo)實(shí)，虛實(shí)夾雜，發(fā)作期以標(biāo)實(shí)為主，緩解期以本虛為主的特點(diǎn)，其治法應(yīng)補(bǔ)其不足，瀉其有余。本虛宜補(bǔ)，補(bǔ)其陰陽(yáng)氣血不足，尤應(yīng)重視補(bǔ)益心氣；標(biāo)實(shí)當(dāng)瀉，針對(duì)痰濁、血瘀、氣滯、寒凝而化痰、活血、理氣、溫痛，尤重活血通絡(luò)。

通心絡(luò)膠囊是運(yùn)用中醫(yī)絡(luò)病理論研究冠心病心絞痛病理機(jī)制，選用益氣與蟲(chóng)類(lèi)通絡(luò)藥物為主研制而成的治療冠心病心絞痛的中藥新制劑，該藥在古代醫(yī)家運(yùn)用絡(luò)病理論治療久痛證取得良好療效的基礎(chǔ)上，提出冠心病心絞痛心氣虛乏，絡(luò)脈瘀阻，絀急而痛的病機(jī)新認(rèn)識(shí)，制定了益氣活血、通絡(luò)止痛的治療方法，選用人參、水蛭、全蝎、赤芍、蟬蛻、土鱉蟲(chóng)、蜈蚣、檀香、降香、乳香（制）、酸棗仁（炒）、冰片等十二味益氣及蟲(chóng)類(lèi)通絡(luò)藥［2］。依據(jù)保證藥效、優(yōu)化工藝的原則，確定了制備工藝，同時(shí)對(duì)部分藥物進(jìn)行了定量鑒別，既縮小了服用劑量，又保證了藥物的療效和質(zhì)量。方中，人參可以提高心肌的耐缺氧能力，提高心肌的血流量，較好地抑制心肌膜酶的活性，較好地保護(hù)心肌毛細(xì)血管和內(nèi)皮細(xì)胞，降低對(duì)線(xiàn)粒體的損傷程度［3］。水蛭能夠抑制血栓的形成，具有一定的溶栓作用，能夠擴(kuò)張血管，抑制凝血，在一定程度上緩解動(dòng)脈痙攣，降低血液黏稠度，較好改善微循環(huán)情況。全蝎具有較好的抗壓和鎮(zhèn)靜作用，降低疼痛程度甚或消除疼痛。赤勺活血散血，行瘀止痛。蟬蛻一方面能夠鎮(zhèn)痛，還能減慢心率。土鱉蟲(chóng)逐瘀通絡(luò)。蜈蚣最善搜風(fēng)解痙。冰片芳香通竅，引諸藥入絡(luò)通竅。冠脈結(jié)扎犬急性心肌缺血實(shí)驗(yàn)表明，在結(jié)扎頸外動(dòng)脈致大鼠局部腦缺血試驗(yàn)中，本品有縮小腦梗死面積的作用。動(dòng)物試驗(yàn)還提示本品有一定的降低血液黏度，抑制血小板聚集，延長(zhǎng)凝血時(shí)間的作用?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究證實(shí)，人參皂苷為人參的主要成分，它可促進(jìn)脂質(zhì)代謝預(yù)防動(dòng)脈粥樣硬化的形成，全蝎、蜈蚣具有抑制血管中樞，擴(kuò)張血管的作用；水蛭素具有抗凝血作用，蟬蛻有鎮(zhèn)靜作用，能降低橫紋肌緊張度，對(duì)交感神經(jīng)的傳導(dǎo)有阻斷作用，達(dá)到減慢心率的目的。芍藥所含芍藥苷有緩解痙攣，增加冠脈流量，改善微循環(huán)的作用，冰片善于通過(guò)血腦屏障改善微循環(huán)，諸藥合用共奏益氣活血、通絡(luò)止痛之功，具有擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈，緩解冠脈痙攣，增加冠狀動(dòng)脈的血流量，減輕心臟負(fù)荷和氧耗量。諸藥合用，能降低血中低密度脂蛋白和膽固醇的含量，抑制血栓形成，提高NO含量降低內(nèi)皮素，改善血管的內(nèi)皮功能，保護(hù)患者心肌，改善心肌缺血癥狀，因此，能夠降低心絞痛的發(fā)作次數(shù)，使心電圖得到較好的恢復(fù)。個(gè)別患者用藥后可出現(xiàn)胃部不適，宜改為飯后服用。

復(fù)方丹參片主要成分是丹參、三七和冰片，具有擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈，增加冠狀動(dòng)脈血流量，提高耐缺氧能力，減慢心率，改善心肌缺氧之功效；可改善心腦血管急性癥狀和心電圖缺血性的改變；可抑制血小板凝集，抑制血小板的釋放反應(yīng)，降低血黏度，降低血脂。主要用于氣滯血瘀所致的胸痹，癥見(jiàn)胸悶、心前區(qū)刺痛，冠心病心絞痛見(jiàn)上述證候者。長(zhǎng)期服用復(fù)方丹參片可能引起低血鉀癥。經(jīng)研究發(fā)現(xiàn)，有的冠心病患者按常規(guī)量連續(xù)服用復(fù)方丹參片1個(gè)月，血鉀水平較治療前降低，患者可出現(xiàn)腹脹、乏力等缺鉀表現(xiàn)。復(fù)方丹參片會(huì)引起低血鉀，可能與主藥丹參對(duì)腎功能的影響有關(guān)。藥理研究證明，丹參能明顯改善腎功能，使腎小球?yàn)V過(guò)率、腎血漿流量、腎血流量顯著增加，流速加快。據(jù)研究，當(dāng)遠(yuǎn)端腎小管液流量增加、流速加快時(shí)，能有效刺激腎小管皮質(zhì)分泌鉀離子，而尿中排出的鉀大部分是遠(yuǎn)端腎小管及集合管所分泌的，即尿鉀排泄量主要取決于遠(yuǎn)端腎單位分泌鉀的速率。因此，長(zhǎng)期服用丹參有可能引起尿鉀增多，使得血鉀降低。雖然丹參降鉀緩慢，但長(zhǎng)期用藥有可能誘發(fā)此癥，況且服藥者絕大多數(shù)為老年患者，一旦發(fā)生低血鉀，對(duì)心臟、肌肉、中樞神經(jīng)、消化及酸堿平衡的影響將更為明顯，有可能造成嚴(yán)重后果。因此，在老年人服此藥過(guò)程中應(yīng)注意適當(dāng)補(bǔ)鉀，一般可經(jīng)常吃些富鉀食物，如香蕉、桔子汁、黃豆、花生、蘑菇、土豆、白薯等。當(dāng)出現(xiàn)腹脹、乏力等缺鉀表現(xiàn)時(shí)，可加服鉀鹽。門(mén)冬氨酸鉀鎂片（或口服液）是老年低鉀患者的補(bǔ)鉀良藥，此藥既抗高血壓，又具有保護(hù)心臟功能及抗心律失常作用。

本文觀(guān)察表明，復(fù)方丹參片治療冠心病心絞痛的總有效率為74.0%，通心絡(luò)膠囊的總有效率為96.0%，前者的療效和總有效率均低于后者?？梢?jiàn)，與復(fù)方丹參片相比，通心絡(luò)膠囊治療冠心病心絞痛效果較為滿(mǎn)意，安全性較高，是一種值得推廣應(yīng)用于冠心病心絞痛治療的一種藥物。

［1］郭建秧，李文耀.通心絡(luò)膠囊治療冠心病心絞痛86例臨床分析［J］.中國(guó)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新，2010，7（6）:80-81.

［2］羅云，銀耀增.通心絡(luò)膠囊對(duì)不穩(wěn)定型心絞痛的治療作用和對(duì)C反應(yīng)蛋白的影響［J］.中國(guó)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新，2008，5（35）:18-19.

［3］徐成貴，吳以嶺，高學(xué)林，等.通心絡(luò)治療冠心病心絞痛的臨床研究［J］.中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合雜志，1997，17（7）:414-416.

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1671-8194（2015）20-0219-02