復(fù)方骨肽聯(lián)合西藥治療腰椎間盤突出癥60例

馮濤

（北京市隆福醫(yī)院，北京100010）

復(fù)方骨肽聯(lián)合西藥治療腰椎間盤突出癥60例

馮濤

（北京市隆福醫(yī)院，北京100010）

目的觀察復(fù)方骨肽聯(lián)合西藥治療腰椎間盤突出癥的臨床療效。方法選擇醫(yī)院收治的腰椎間盤突出癥患者120例，隨機(jī)分為對照組和觀察組，各60例。兩組患者均口服雙氯芬酸鈉緩釋片聯(lián)合牽引治療，觀察組患者加用復(fù)方骨肽注射液靜脈滴注。兩組患者均以4周為1個(gè)療程，治療2個(gè)療程。結(jié)果觀察組總有效率為83.33%，明顯高于對照組的66.67%（P＜0.05）；治療1個(gè)療程及治療結(jié)束后，兩組患者的疼痛視覺模擬評分法（VAS）評分及腰椎日本骨科協(xié)會評估治療（JOA）評分均顯著改善，且觀察組改善幅度更明顯（P＜0.05）；兩組不良反應(yīng)均較輕。結(jié)論復(fù)方骨肽聯(lián)合西藥治療腰椎間盤突出癥療效顯著，可有效改善患者臨床癥狀及功能障礙，減輕疼痛，且無明顯不良反應(yīng)發(fā)生，值得臨床推廣。

復(fù)方骨肽注射液；腰椎間盤突出癥；疼痛；功能障礙

腰椎間盤突出癥是由腰椎間盤退行性變、纖維環(huán)破裂、髓核突出刺激或壓迫神經(jīng)根而產(chǎn)生的一系列綜合征，多發(fā)生在L4-5及L5-S1椎間盤處［1］，主要表現(xiàn)為腰背部疼痛、下肢放射性疼痛，導(dǎo)致患者活動受限，嚴(yán)重影響工作和生活，臨床主要采用解熱鎮(zhèn)痛藥配合牽引治療，但效果不甚理想，且病情易反復(fù)。復(fù)方骨肽是富含多種骨細(xì)胞生長因子的一類活性多肽，具有促進(jìn)骨愈合及骨新生的作用，臨床可用于治療風(fēng)濕、類風(fēng)濕骨關(guān)節(jié)炎、骨質(zhì)疏松、腰頸椎病等疾?。?］。筆者觀察了復(fù)方骨肽聯(lián)合西藥治療腰椎間盤突出癥的臨床療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料

選擇我院2013年至2014年診治的腰椎間盤突出癥患者120例。納入標(biāo)準(zhǔn)［3］：參照《腰椎間盤突出癥》診斷標(biāo)準(zhǔn)制訂，均經(jīng)影像學(xué)檢查顯示腰部生理性前凸減少或消失，椎板間狹窄；排除脊椎結(jié)核等其他骨性疾病所引起，并具有如下癥狀，包括反復(fù)性腰背痛合并下肢痛，隨腹壓增加時(shí)可發(fā)作或加重，脊柱側(cè)凸或腰部癥狀側(cè)的椎板間隙有壓痛點(diǎn)，脊柱前屈受限，直腿抬高加強(qiáng)試驗(yàn)陽性。排除標(biāo)準(zhǔn)：腰椎有新發(fā)骨折、脫位及腫瘤、結(jié)核、感染、嚴(yán)重骨質(zhì)疏松等；合并有腦血管、心血管、肝腎及造血系統(tǒng)等疾病及精神病；妊娠期；對本研究所用藥物過敏。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)，患者簽署知情同意書。將120例患者隨機(jī)分為觀察組和對照組，各60例。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性，詳見表1。

表1　兩組患者一般資料比較（n=60）

1.2方法

兩組患者均餐后口服雙氯芬酸鈉緩釋片（深圳致君制藥股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H10970209，規(guī)格為每片0.1 g），每次0.1 g，每日1次，配合牽引治療。觀察組患者在此基礎(chǔ)上加用復(fù)方骨肽注射液（黑龍江珍寶島藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字H20003427，規(guī)格為每支2mL∶10 mg）25mg，加入0.9%氯化鈉注射液250 mL中靜脈滴注，每日1次。兩組患者均以4周為1個(gè)療程，治療2個(gè)療程。

1.3觀察指標(biāo)及療效判定標(biāo)準(zhǔn)［4］

參考國家中醫(yī)藥管理局1994年頒布的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》中腰椎間盤突出癥的療效標(biāo)準(zhǔn)評定臨床療效。治愈：臨床癥狀、體征完全消失，直腿抬高大于70°，可恢復(fù)行走，不影響生活及工作；好轉(zhuǎn)：癥狀、體征有所減輕，腰腿部活動功能得到改善；無效：臨床癥狀體征無改善或加重。以前兩者合計(jì)為總有效。采用疼痛視覺模擬評分法（VAS）評分及腰椎日本骨科協(xié)會評估治療（JOA）評分。VAS評分標(biāo)準(zhǔn)最高分為10分，最低0分，分?jǐn)?shù)越高表明疼痛越強(qiáng)烈；JOA評分最高為29分，最低0分，分?jǐn)?shù)越低表明患者功能障礙越明顯。治療期間密切觀察患者的臨床表現(xiàn)，定期檢測血尿常規(guī)、肝腎功能，記錄治療過程中不良反應(yīng)的發(fā)生情況，如有異常及時(shí)處理。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

2　結(jié)果

結(jié)果見表2至表5。兩組患者用藥后不良反應(yīng)主要為發(fā)熱、皮疹、惡心嘔吐等，不能肯定該不良反應(yīng)是否與復(fù)方骨肽注射液有關(guān)。所有不良反應(yīng)癥狀均較輕微，不影響治療。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

表2　兩組患者臨床療效比較［例（%），n=60］

表3　兩組患者VAS評分比較（±s，分，n=60）

表3　兩組患者VAS評分比較（±s，分，n=60）

注：與本組治療前比較，#P＜0.05；與對照組同時(shí)點(diǎn)比較，*P＜0.05。表4同。

組別對照組觀察組治療前8.31±1.21 8.43±1.50治療1個(gè)療程6.19±1.57#5.41±1.09#*治療結(jié)束后5.64±0.80#4.53±0.62#*

表4　兩組患者腰椎JOA評分比較（±s，分，n=60）

表4　兩組患者腰椎JOA評分比較（±s，分，n=60）

組別對照組觀察組治療前13.39±2.30 13.68±2.09治療1個(gè)療程19.20±2.17#21.51±2.02#*治療結(jié)束后22.29±1.22#25.56±1.35#*

表5　兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較［例（%），n=60］

3　討論

腰椎間盤突出癥是由纖維環(huán)破裂使髓核突出壓迫神經(jīng)根、硬膜囊或黃韌帶的一種腰椎間盤病變［5］，發(fā)病年齡多為40～70歲，以60歲左右中老年人居多［6］。該病的發(fā)病基礎(chǔ)是椎間盤發(fā)生退行性改變，同時(shí)伴腰椎骨質(zhì)退行性改變、骨質(zhì)疏松、骨刺形成等，而患者的積累損傷是形成椎間盤突出的主要誘因，由突出髓核壓迫神經(jīng)根繼而出現(xiàn)腰痛、腿麻等相應(yīng)臨床癥狀。雖本病發(fā)病率極高，但臨床認(rèn)為其為有良好轉(zhuǎn)歸的自限性疾病，往往通過非手術(shù)治療即可取得良好治療效果［7］。

復(fù)方骨肽注射液含有多種調(diào)控骨代謝的活性肽［8］，主要成分為有機(jī)鈣、磷、鎂、鐵、鋅等微量元素，還含有多種與骨代謝有關(guān)的生長因素，包括骨原性生長因子、骨原性蛋白、轉(zhuǎn)化性生長因子、成纖維細(xì)胞生長因子等多種細(xì)胞因子及全蝎多肽提取物，包括鎮(zhèn)痛肽、鎮(zhèn)痛抗炎肽，可補(bǔ)充骨骼生長修復(fù)過程中所需的各種需求，還具有調(diào)節(jié)骨代謝作用［9］，刺激成骨細(xì)胞增殖形成新骨，增加骨鈣沉淀，防治骨質(zhì)疏松，輔以有抗炎、鎮(zhèn)痛等功效［10］。

本研究結(jié)果顯示，觀察組總有效率明顯高于對照組（P＜0.05）；治療1個(gè)療程及治療結(jié)束后，兩組患者的VAS評分及腰椎JOA評分均得到顯著改善，且觀察組改善幅度更大（P＜0.05）。兩組不良反應(yīng)均較輕，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

綜上所述，復(fù)方骨肽聯(lián)合西藥治療腰椎間盤突出癥療效顯著，可有效改善患者臨床癥狀及功能障礙，減輕疼痛，且無明顯不良反應(yīng)發(fā)生，值得臨床推廣。

［1］曾佳興，梁斌.腰椎間盤突出發(fā)病機(jī)制的研究進(jìn)展［J］.醫(yī)學(xué)綜述，2012，18（11）：1 723-1 726.

［2］羅偉華，韋瑛.復(fù)方骨肽注射液治療腰椎間盤突出癥的療效［J］.實(shí)用藥物與臨床，2012，15（4）：246-247.

［3］崔偉，阮學(xué)廣，王慧明，等.老年骨質(zhì)疏松癥與腰椎間盤突出癥的相關(guān)性研究［J］.放射學(xué)實(shí)踐，2012，27（4）：444-446.

［4］孔祥波，節(jié)曉光，高楊，等.復(fù)方骨肽注射液穴位注射治療頸椎病、腰椎間盤突出、骨關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎等退行性病變和骨質(zhì)疏松癥疼痛臨床效果觀察［J］.中醫(yī)臨床研究，2013，5（5）：51-52.

［5］葉大智.超短波加牽引、針刺治療腰椎間盤突出癥70例［J］.中國藥業(yè)，2013，22（20）：95-96.

［6］陸海鵬.馬來酸氟吡汀治療腰椎間盤突出癥疼痛40例［J］.中國藥業(yè)，2015，24（11）：94-95.

［7］趙景禮，李彩，白學(xué)英，等.七葉皂苷治療腰椎間盤突出癥［J］.中國新藥與臨床雜志，2001，20（3）：163-164.

［8］關(guān)長征，張伯達(dá).中西醫(yī)結(jié)合治療腰椎間盤突出98例臨床療效觀察［J］.實(shí)用臨床醫(yī)藥雜志，2013，17（1）：61-63.

［9］崔茂安.復(fù)方骨肽注射液骶管注射治療腰椎間盤突出癥［J］.頸腰痛雜志，2011，32（2）：147-148.

［10］王李民，王小雄.復(fù)方骨肽聯(lián)合甘露醇治療腰椎間盤突出癥150例臨床分析［J］.海南醫(yī)學(xué)，2010，21（14）：60-61.

Com pound Ossotid Combined w ith W estern M edicine for Treating Protrusion of Lumbar Intervertebral Disc in 60 Cases

Feng Tao
（Beijing Longfu Hospital，Beijing，China 100010）

Objective To investigate the effect of Compound Ossotid combined with western medicine in treating protrusion of lumbar intervertebral disc.M ethods Totally 120 patients with lumbar disc herniation admitted to the hospital were randomly divided into the control group and the observation group，60 cases in each group.All patients with oral diclofenac sodium sustained release tablets traction treatment，the observation group were added Compound Ossotid.The two groups were treated for 2 courses，4 weeks for 1 course.Results The total effective rate in the observation group was 83.33%，which was significantly higher than 66.67%in the control group（P＜0.05）.After 1 course of treatment and the whole treatment，the VAS score and lumbar JOA score of the two groups were significantly improved，and the observation group improved more significantly（P＜0.05）；the adverse reactions of the two groups had no significantly difference（P＞0.05）.Conclusion Compound Ossotid combined with western medicine in treating protrusion of lumbar intervertebral disc has significantly effect，can effectively improve the clinical symptoms and dysfunction without significant adverse reactions，and is worthy of clinical promotion.

Compound Ossotide；protrusion of lumbar intervertebral disc；pain；dysfunction

R285.6；R286

A

1006-4931（2015）18-0109-03

2015-03-23）