藍(lán)科膚寧聯(lián)合吡美莫司乳膏治療面部激素依賴性皮炎27例臨床研究

石成方

（中國人民解放軍北京軍區(qū)總醫(yī)院全軍皮膚損傷研究所，北京100125）

藍(lán)科膚寧聯(lián)合吡美莫司乳膏治療面部激素依賴性皮炎27例臨床研究

石成方

（中國人民解放軍北京軍區(qū)總醫(yī)院全軍皮膚損傷研究所，北京100125）

目的探討藍(lán)科膚寧聯(lián)合吡美莫司乳膏治療面部激素依賴性皮炎的臨床療效并評價(jià)其安全性。方法選擇醫(yī)院收治的患者54例，隨機(jī)分為對照組和觀察組，各27例。對照組患者采用吡美莫司乳膏外涂聯(lián)合依匹斯汀膠囊口服治療，觀察組患者在此基礎(chǔ)上加用藍(lán)科膚寧外涂。結(jié)果觀察組總有效率為92.59%，顯著高于對照組的77.78%（P＜0.05）；兩組患者癥狀評分均較治療前明顯下降，且觀察組下降幅度更明顯（P＜0.05）；兩組患者血清免疫球蛋白E（IgE）水平均較治療前顯著下降，且觀察組下降幅度更明顯（P＜0.05）；兩組患者藥品相關(guān)不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。結(jié)論藍(lán)科膚寧聯(lián)合吡美莫司乳膏治療面部激素相關(guān)性皮炎療效顯著，安全性良好，值得臨床推廣。

藍(lán)科膚寧；吡美莫司乳膏；激素依賴性皮炎；臨床療效；安全性

激素依賴性皮炎是由于長期外用含糖皮質(zhì)激素制劑，一旦停藥導(dǎo)致原有皮膚病復(fù)發(fā)、加重，迫使患者使用糖皮質(zhì)激素，從而使癥狀進(jìn)一步惡化的疾病，考慮發(fā)病特點(diǎn)，臨床迫切需要一種安全、有效、可長期使用的治療手段［1］。藍(lán)科膚寧為新型皮膚保護(hù)劑，含納米銀原花青素低聚體和微量元素等成分，在保護(hù)受損皮膚的同時(shí)，還具有一定的抗感染及促修復(fù)作用［2］。吡美莫司乳膏具有良好的抗炎及免疫調(diào)節(jié)作用，同時(shí)具有良好的表皮親和性、更低的滲透性及安全的系統(tǒng)吸收率［3］。筆者觀察了藍(lán)科膚寧聯(lián)合吡美莫司乳膏治療面部激素依賴性皮炎的臨床療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料

選取我院皮膚科2013年3月至2015年2月確診的面部激素依賴性皮炎患者54例。納入標(biāo)準(zhǔn)［4］：面部使用長效糖皮質(zhì)激素超20 d；短、中效糖皮質(zhì)激素超2個(gè)月；停用激素后2～10 d原有皮損復(fù)發(fā)或加重；主觀癥狀有皮膚灼熱、瘙癢、疼痛、緊繃、針刺感、蟻?zhàn)吒械?；客觀體征有紅斑或潮紅、脫屑、丘疹、膿疤、色素沉著、表皮萎縮、毛細(xì)血管擴(kuò)張。排除標(biāo)準(zhǔn)：妊娠及哺乳期婦女；面部伴其他皮膚??；有惡性腫瘤、人類免疫缺陷病毒（HIV）感染史；嚴(yán)重糖尿病、高血壓或肝腎功能不全；藥物過敏史；治療中需接受面部濕敷或外用激素制劑治療?；颊呔炇鹬橥鈺?，本試驗(yàn)經(jīng)醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)。按隨機(jī)數(shù)字表法將54例患者分為對照組和觀察組，各27例。對照組中，男8例，女19例；年齡25～48歲，平均（36.53±5.63）歲。觀察組中，男9例，女18例；年齡28～51歲，平均（37.87±8.13）歲。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2治療方法

對照組患者采用吡美莫司乳膏（德國Novartis Pharma Schweiz AG公司，進(jìn)口藥品注冊證號H20100720，規(guī)格為每支15 g）外涂，每天2次；同時(shí)口服鹽酸依匹斯汀片（日本Nippon Boehringer Ingelheim Co.，Ltd.，進(jìn)口藥品注冊證號H20120438，規(guī)格為每片20mg），每晚1次，每次1粒。觀察組患者在對照組基礎(chǔ)上加用藍(lán)科膚寧（吉林省藍(lán)科恒業(yè)醫(yī)療科技有限公司，批號為2640245，規(guī)格為每支50mL）持續(xù)冷噴20min，每日1次。兩組療程均為2周。

1.3觀察指標(biāo)及療效判定標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)主觀癥狀及客觀體征改善情況綜合評價(jià)療效，主觀癥狀包括瘙癢、不適感（疼痛、灼熱、緊束感等），客觀體征包括潮紅、腫脹、痤瘡樣皮疹等。按病情嚴(yán)重程度分別記0～3分，計(jì)算治療指數(shù)，治療指數(shù)=（治療前評分-治療后評分）/治療前評分× 100%。顯著進(jìn)步：皮損消退，或僅留少許色素沉著，癥狀消失，治療指數(shù)下降不低于90%；進(jìn)步：皮損大部分消退，癥狀明顯減輕，治療指數(shù)下降不低于70%；有效：皮損部分消退，癥狀改善，治療指數(shù)下降不低于30%；無效：皮損消退不明顯，或臨床癥狀惡化，治療指數(shù)下降低于30%。以前三項(xiàng)計(jì)為總有效。于治療前及治療結(jié)束2周后抽取患者外周血，采用酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（ELISA）法檢測患者血清總免疫球蛋白E（IgE）水平。觀察患者治療過程中藥品相關(guān)不良反應(yīng)的發(fā)生情況。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

2　結(jié)果

結(jié)果見表1和表2。治療期間，兩組均未見藥品不良反應(yīng)。

表1　兩組患者臨床療效比較［例（%），n=27］

表2　兩組患者癥狀評分及IgE水平比較（±s，n=27）

表2　兩組患者癥狀評分及IgE水平比較（±s，n=27）

注：與本組治療前相比，ΔP＜0.05，與對照組治療后相比，*P＜0.05。

組別癥狀評分（分）IgE（U/L）對照組觀察組治療前19.13±3.38 19.28±4.03治療后9.25±1.15Δ5.43±2.77Δ*治療前224.37±73.51 231.49±84.19治療后194.37±67.43Δ172.81±73.84Δ*

3　討論

激素依賴性皮炎主要表現(xiàn)為停藥后局部皮膚出現(xiàn)紅腫、瘙癢、脫屑等癥狀，并有毛細(xì)血管擴(kuò)張、毛孔粗大及色素沉著，局部有瘙癢、干燥、灼熱或觸痛［5］。其發(fā)病機(jī)制仍不清楚，可能包括：長期局部外用糖皮質(zhì)激素可使角質(zhì)變薄、板層小體數(shù)量和脂質(zhì)減少；使表皮的屏障功能受損，經(jīng)皮水分丟失增加，表皮完整性的破壞可導(dǎo)致皮膚對外界刺激的敏感性增加，這在發(fā)病過程中較關(guān)鍵；皮質(zhì)激素的血管收縮作用導(dǎo)致局部代謝產(chǎn)物一氧化氮生成，停藥后堆積的一氧化氮使血管直徑擴(kuò)大，造成局部紅腫；皮質(zhì)激素的局部免疫抑制作用還可促使皮膚表面微生物過度繁殖，并作為超抗原介導(dǎo)免疫反應(yīng)，釋放炎癥介質(zhì)［6］。

面部激素依賴性皮炎的治療較困難，目前治療措施主要包括抗炎、抗感染、改善皮膚屏障功能等［7］。吡美莫司乳膏是親脂性的子囊霉素聚內(nèi)酰胺的衍生物，可選擇性抑制前炎癥細(xì)胞因子的產(chǎn)生和釋放，能抑制鈣依賴性磷酸酶神經(jīng)鈣蛋白，故能阻斷T細(xì)胞內(nèi)炎癥細(xì)胞因子合成，具有強(qiáng)抗炎活性，對一些炎性和免疫性皮膚病有良好療效［8］。藍(lán)科膚寧為新型皮膚保護(hù)劑，含納米銀、原花青素低聚體和微量元素等成分，其中納米銀是經(jīng)典的抗炎、抗感染物質(zhì)，對皮膚局部微生物有良好殺滅作用；原花青素低聚體具有強(qiáng)力抗氧化作用，能顯著改善皮膚抵抗能力，還可降低毛細(xì)血管通透性，預(yù)防和降低水腫；微量元素是受損皮膚修復(fù)的重要原料，對皮損的恢復(fù)有顯著促進(jìn)效應(yīng)［9］。

本研究結(jié)果顯示，觀察組總有效率顯著高于對照組（P＜0.05）；治療后，兩組患者癥狀評分均較治療前明顯下降，且觀察組下降更明顯（P＜0.05）。IgE被認(rèn)為是機(jī)體過敏的重要指標(biāo)性物質(zhì)，在多種皮膚疾病活動(dòng)期中均可明顯異常。兩組患者治療前血清IgE水平較正常水平明顯升高，治療后均較治療前顯著下降，且觀察組下降更明顯（P＜0.05），這或許與聯(lián)合用藥后改善患者體內(nèi)過度的免疫功能有關(guān)。兩組患者治療過程中不良反應(yīng)發(fā)生率間未見明顯差異，提示聯(lián)合用藥方案安全性良好。

綜上所述，藍(lán)科膚寧聯(lián)合吡美莫司乳膏治療面部激素相關(guān)性皮炎療效顯著，安全性良好，值得臨床推廣。

［1］朱紫婷.192例激素依賴性皮炎臨床分析及序貫治療的臨床觀察［D］.昆明：昆明醫(yī)科大學(xué)，2014.

［2］姜春明，董小瑜，張冬梅.藍(lán)科膚寧聯(lián)合膠原貼敷料治療面部激素依賴性皮炎臨床療效觀察［J］.皮膚病與性病，2013，35（5）：273-274.

［3］楊懷珠，王英俊，陳宏.吡美莫司聯(lián)合中藥當(dāng)歸飲子加減治療面部激素依賴性皮炎療效觀察［J］.中國皮膚性病學(xué)雜志，2009，23（5）：317-318.

［4］中國醫(yī)師協(xié)會皮膚科分會美容專業(yè)組.激素依賴性皮炎診治指南［J］.臨床皮膚科雜志，2009，38（8）：549-550.

［5］陸洪光.面部糖皮質(zhì)激素依賴性皮炎［J］.臨床皮膚科雜志，2006，35（10）：682-684.

［6］尹斌，蔣獻(xiàn)，李利，等.306例化妝品皮膚病臨床分析［J］.中國藥業(yè)，2008，17（21）：57-58.

［7］劉玉林，吳大軍.氟芬那酸丁酯軟膏治療面部糖皮質(zhì)激素依賴性皮炎療效觀察［J］.中國皮膚性病學(xué)雜志，2013，27（2）：217.

［8］殷延芳.吡美莫司軟膏聯(lián)合藍(lán)科膚寧治療面部激素依賴性皮炎療效觀察［J］.河北醫(yī)學(xué)，2012，18（11）：1 659-1 661.

［9］劉兆林.藍(lán)科膚寧聯(lián)合薇諾娜舒敏保濕修復(fù)霜治療面部激素依賴性皮炎療效觀察［J］.皮膚病與性病，2013，35（2）：99，103.

Lankefuning Combined w ith Pimecrolim us Ointment for Treating Facial Hormone Dependent Dermatitis in 27 Cases

Shi Chengfang
（PLA Institute of Skin Damage of General Hospital of Beijing Military Area Command，Beijing，China 100125）

Objective To investigate the clinical efficacy of Lankefuning combined with pimecrolimus ointment in treating facial hormone dependence dermatitis and to evaluate its safety.M ethods Totally 54 patients with facial hormone dependence dermatitis were selected and random ly divided into the control group and the observation group，27 cases in each group.The control group was coated with pimecrolimus cream and combined with Ebastine Capsule orally，and the observation group was given Lankefuning on the basis of the control group.Results The total effective rate of the observation group was 92.59%，which was significantly higher than 77.78%of the control group（P＜0.05）；the symptom scores of the two groups were significantly decreased，and the observation group was significantly lower than that of the control group（P＜0.05）；the levels of IgE in the two groups were significantly decreased，and the observation group was significantly lower than that of the control group（P＜0.05）；there was no significant difference in the incidence of adverse drug reactions between the two groups（P＞0.05）.Conclusion Lankefuning combined with pimecrolimus ointment in the treatment of facial hormone dependence dermatitis is safe and has good efficacy，and is worthy of clinical promotion.

Lankefuning；pimecrolimus ointment；facial hormone dependence dermatitis；efficacy；safety

R969.4；R986

A

1006-4931（2015）18-0065-02

2015-03-13）