鼻淵舒口服液聯(lián)合克拉霉素治療慢性鼻竇炎的療效及安全性分析

胡鳳玲，白鋒波

（西安航天總醫(yī)院耳鼻喉科，陜西西安710100）

鼻淵舒口服液聯(lián)合克拉霉素治療慢性鼻竇炎的療效及安全性分析

胡鳳玲，白鋒波

（西安航天總醫(yī)院耳鼻喉科，陜西西安710100）

目的探討鼻淵舒口服液聯(lián)合克拉霉素治療慢性鼻竇炎的臨床療效及安全性。方法將84例慢性鼻竇炎患者隨機(jī)分為對(duì)照組（采用克拉霉素治療）和觀察組（采用鼻淵舒口服液聯(lián)合克拉霉素治療），各42例。治療12周后，根據(jù)Lund-Mackay鼻竇CT評(píng)分系統(tǒng)評(píng)分，比較兩組患者的鼻竇CT評(píng)分療效、主觀療效、不良反應(yīng)及鼻黏膜組織中嗜酸性粒細(xì)胞數(shù)量。結(jié)果治療后，觀察組鼻竇CT評(píng)分為（2.8±0.6）分，明顯低于對(duì)照組的（4.4±0.5）分；觀察組的總有效率為90.48%，顯著高于對(duì)照組的66.67%（P＜0.05）；觀察組的主觀總有效率為92.86%，明顯高于對(duì)照組的73.81%（P＜0.05）；治療期間，兩組均未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)；觀察組鼻黏膜組織中嗜酸性粒細(xì)胞數(shù)量為（5.1±1.7）個(gè)，明顯低于對(duì)照組的（10.7±3.5）個(gè)（P＜0.05）。結(jié)論鼻淵舒口服液聯(lián)合克拉霉素能明顯提高慢性鼻竇炎的臨床療效，且具有較高的安全性，值得臨床推廣。

鼻淵舒口服液；克拉霉素；慢性鼻竇炎；療效；安全性

慢性鼻竇炎也稱(chēng)慢性化膿性鼻竇炎，多為急性化膿性鼻竇炎反復(fù)發(fā)作、治療不及時(shí)或治療不當(dāng)所致，嚴(yán)重影響患者的身心健康及生活質(zhì)量［1］?？死顾刈鳛榇蟓h(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素，不僅有較好的抗菌作用，還可調(diào)節(jié)細(xì)胞功能，改善機(jī)體免疫力［2］。中醫(yī)認(rèn)為，慢性鼻竇炎多因肺脾氣虛、運(yùn)化失司、邪滯鼻竅所致，治療以扶正固本、開(kāi)竅引流、清熱解毒為主［3］。鼻淵舒口服液為中藥口服制劑，治療慢性鼻竇炎有較好的療效［4］。筆者觀察了鼻淵舒口服液聯(lián)合克拉霉素治療慢性鼻竇炎的臨床療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料

選取我院2013年1月至2014年10月收治的慢性鼻竇炎患者84例，均符合《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》［5］及《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［6］中慢性鼻竇炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)，排除孕婦、哺乳期婦女，精神障礙及語(yǔ)言障礙、嚴(yán)重心肝腎功能障礙及大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)藥物過(guò)敏患者。所有治療均得到我院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，患者均簽署知情同意書(shū)。采用隨機(jī)數(shù)字表法將84例患者分為對(duì)照組和觀察組，各42例。對(duì)照組中，男26例，女16例；年齡60.2～82.4歲，平均（71.3±6.7）歲；病程6.0～24.0個(gè)月，平均（16.5±5.2）個(gè)月。觀察組中，男27例，女15例；年齡60.5～82.7歲，平均（71.6±6.9）歲；病程6.1～24.3個(gè)月，平均（16.7±5.4）個(gè)月。兩組患者一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2治療方法

對(duì)照組患者口服克拉霉素膠囊（浙江亞太藥業(yè)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20058223，規(guī)格為每粒0.125 g）0.125 g，每日2次，治療12周；觀察組患者在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上口服鼻淵舒口服液（成都華神集團(tuán)股份有限公司制藥廠，國(guó)藥準(zhǔn)字Z51020208，規(guī)格為每支10mL）10mL，每日3次，治療12周。

1.3觀察指標(biāo)及療效判定標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)Lund-Mackay鼻竇CT評(píng)分系統(tǒng)［7］，比較兩組患者治療后的鼻竇CT評(píng)分療效。每側(cè)鼻竇分為6部分，分別為上頜竇、前組篩竇、后組篩竇、額竇、蝶竇、竇口鼻道復(fù)合體，鼻竇無(wú)病變發(fā)生計(jì)為0分，鼻竇存在部分病變計(jì)為1分，鼻竇全部病變計(jì)為2分；竇口鼻道復(fù)合體無(wú)陰影計(jì)為0分，竇口鼻道復(fù)合體存在陰影計(jì)為2分。單側(cè)鼻竇發(fā)病以病變側(cè)鼻竇計(jì)分計(jì)算，雙側(cè)鼻竇病變，以病變較重側(cè)計(jì)分計(jì)算。臨床療效分為顯效（Lund評(píng)分不超過(guò)2分）、有效（Lund評(píng)分降低但評(píng)分大于2分）、無(wú)效（Lund評(píng)分無(wú)明顯變化甚至升高）3個(gè)等級(jí)，總有效=顯效+有效。觀察并比較兩組患者主觀療效、不良反應(yīng)及鼻黏膜組織中嗜酸性粒細(xì)胞數(shù)量。觀察兩組患者治療前后鼻充血、流涕、面部疼痛、嗅覺(jué)下降等癥狀的改變情況，根據(jù)視覺(jué)模擬評(píng)分法（VAS）評(píng)分［8］，比較患者病情嚴(yán)重程度主觀感受的改善情況，以評(píng)估臨床療效。患者工作、學(xué)習(xí)、生活不受影響，計(jì)為0分；嚴(yán)重影響患者工作、學(xué)習(xí)、生活，計(jì)為10分。臨床療效分為顯效（臨床癥狀消失或基本消失）、有效（臨床癥狀有所改善）、無(wú)效（臨床癥狀無(wú)明顯變化甚至加重）3個(gè)等級(jí)，總有效=顯效+有效。于治療前后，通過(guò)鼻內(nèi)鏡采集鼻黏膜組織，利用瑞氏染色法［9］，分析鼻黏膜組織中嗜酸性粒細(xì)胞浸潤(rùn)情況，每例患者取5個(gè)視野，放大200倍觀察，以單位面積中陽(yáng)性嗜酸性粒細(xì)胞數(shù)量反映嗜酸性粒細(xì)胞浸潤(rùn)程度。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

2　結(jié)果

結(jié)果見(jiàn)表1至表4。治療期間，定期復(fù)查肝腎功能、血尿常規(guī)及心電圖，均未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。

3　討論

克拉霉素具有廣譜抗菌作用，具有生物利用度高、胃腸刺激性小等特點(diǎn)，故成為慢性鼻竇炎治療的首選藥物，但作用機(jī)制還不是很清楚，可能與抑制炎性物質(zhì)、炎性因子及破壞細(xì)菌生物膜等有關(guān)［10］。中醫(yī)認(rèn)為，慢性鼻竇炎屬“鼻淵、腦漏”范疇，主要由邪犯鼻竇、邪毒瘀滯、鼻竅不通引起，有時(shí)單純用大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)藥物的療效不理想，且長(zhǎng)期應(yīng)用可能產(chǎn)生不良反應(yīng)。鼻淵舒口服液主要由辛夷、蒼耳子、黃芩、柴胡、白芷、黃芪組方，其中辛夷、蒼耳子具有疏風(fēng)通竅、排痰助化之功效，柴胡、黃芩具有疏肝散邪、清泄膽熱之功效，白芷、黃芪具有益氣固表、扶正祛邪的藥理作用，諸藥合用，共同發(fā)揮治療慢性鼻竇炎的臨床作用［11］。本研究結(jié)果顯示，觀察組患者治療后鼻竇CT評(píng)分明顯降低，總有效率明顯提高（P＜0.05），且治療期間未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)，表明鼻淵舒口服液聯(lián)合克拉霉素治療慢性鼻竇炎的療效顯著，用藥安全性高，能明顯改善患者的臨床癥狀及體征。

表1　兩組患者鼻竇CT評(píng)分變化比較（±s，分）

表1　兩組患者鼻竇CT評(píng)分變化比較（±s，分）

注：與對(duì)照組治療后相比，*P＜0.05。

組別觀察組（n=42）對(duì)照組（n=42）治療前6.7±1.5 6.8±1.6治療后2.8±0.6*4.4±0.5

表2　兩組患者鼻竇CT評(píng)分療效比較［例（%），n=42］

表3　兩組患者主觀療效比較［例（%），n=42］

表4　兩組患者鼻黏膜組織嗜酸性粒細(xì)胞數(shù)量變化比較（±s，個(gè)）

表4　兩組患者鼻黏膜組織嗜酸性粒細(xì)胞數(shù)量變化比較（±s，個(gè)）

注：與對(duì)照組治療后相比，*P＜0.05。

組別觀察組（n=42）對(duì)照組（n=42）治療前34.3±9.8 34.2±9.6治療后5.1±1.7*10.7±3.5

老年患者的免疫功能明顯降低，真菌繁殖相對(duì)較快，局部組織釋放真菌毒素容易引起鼻腔內(nèi)局部炎性反應(yīng)，繼而造成慢性鼻竇炎。鼻黏膜組織浸潤(rùn)大量嗜酸性粒細(xì)胞，故嗜酸性粒細(xì)胞浸潤(rùn)數(shù)量也可反映慢性鼻竇炎患者的病情嚴(yán)重程度［12］。本研究結(jié)果顯示，觀察組患者治療后鼻黏膜組織嗜酸性粒細(xì)胞數(shù)量明顯減少（P＜0.05），表明鼻淵舒口服液聯(lián)合克拉霉素治療慢性鼻竇炎能明顯提高患者機(jī)體免疫力，改善機(jī)體變態(tài)反應(yīng)，從而減少鼻黏膜組織嗜酸性粒細(xì)胞數(shù)量，發(fā)揮較好的臨床作用。

綜上所述，鼻淵舒口服液聯(lián)合克拉霉素治療慢性鼻竇炎，療效確切，且安全性較高，值得臨床推廣。

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Efficacy and Safety Analysis of Biyuanshu Oral Liquid Combined w ith Clarithrom ycin for Treating Chronic Sinusitis

Hu Fengling，Bai Fengbo
（Department of Otorhinolaryngology，Xi′an Aerospace General Hospital，Xi′an，Shaanxi，China 710100）

Objective To investigate the clinical efficacy and safety of Biyuanshu Oral Liquid combined with clarithromycin in treating patients with chronic sinusitis.M ethods Totally 84 patients with chronic sinusitis were randomly divided into the control group（clarithromycin）and the observation group（Biyuanshu Oral Liquid combined with clarithromycin），42 cases in each group.After 12-week treatment，the sinus CT scoring efficacy according to the Lund-Mackay sinus CT scoring system in the two groups were evaluated，the subjective efficacy and adverse reactions and the number of eosinophils in the nasal mucosa tissues in the two groups were compared.Results After treatment，the sinus CT scores of the observation group was subjectivity in（2.8±0.6），which was significantly lower than（4.4±0.5）of the control group；the total effective rate of the observation group was 90.48%，which was significantly higher than 66.67%of the control group（P＜0.05）；the total efficacy rate of subjectivity in the observation group was 92.86%，which was significantly higher than 73.81%in the control group（P＜0.05）；there were no obvious adverse reactions during the treatment period in the two groups；the reduction of the number of eosinophils in the nasal mucosa tissues of the observation group was（5.1±1.7），which was significantly lower than（10.7±3.5）of the control group（P＜0.05）.Conclusion Biyuanshu Oral Liquid combined with clarithromycin can significantly increase the clinical efficacy for patients with chronic sinusitis with higher safety，and is worth of clinical promotion.

Biyuanshu Oral Liquid；clarithromycin；chronic sinusitis；efficacy；safety

R285.6；R286

A

1006-4931（2015）18-0035-03

2015-03-30）