中藥制劑的發(fā)展

夏閏陽

【摘要】本文以古為今用的角度闡釋了中藥劑型的進(jìn)步，主要針對湯劑、合劑、丸劑、片劑的發(fā)展進(jìn)行了簡單探討。近年來中醫(yī)中藥已成為熱門話題，以現(xiàn)代方法實(shí)現(xiàn)中藥制劑的趨勢方興未艾。本文針對“中醫(yī)現(xiàn)代化”提出展望，提供了一定的理論參考。

【關(guān)鍵詞】中藥制劑；劑型；緩釋制劑；發(fā)展

【中圖分類號】R722.12 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】B【文章編號】1004-4949（2015）02-0669-02

祖國醫(yī)學(xué)博大精深，中醫(yī)根據(jù)中醫(yī)理論將天然藥材通過加工制造成各種適合于臨床、保健治療、防治的品種，產(chǎn)生了中藥制劑。明代繆希雍在《雷公炮炙論》的基礎(chǔ)上撰寫自己的著作《炮炙大法》，提出了著名的“炮制十七法”，其中記載了古人對中藥材粗加工的許多方法，實(shí)為最早的藥劑學(xué)。

1 中藥劑型的進(jìn)步

隨著中醫(yī)藥科技的發(fā)展，中藥制劑日新月異，制劑的加工不再停留在前店后坊的作坊模式上，而是隨著新工藝、新技術(shù)、新輔料的發(fā)展和應(yīng)用，中藥藥劑、產(chǎn)品質(zhì)量有了很大的提高。

藥物劑型的發(fā)展，可分為四個(gè)階段，即常規(guī)制劑，長效和緩析制劑，靶向制劑四個(gè)階段。

2 常規(guī)制劑的分類及發(fā)展

常規(guī)制劑就是從古代的膏、丹、丸、散發(fā)展來的，如湯劑、丸劑、片劑、注射劑、軟膏劑等劑型。

2.1 湯劑 湯劑是中醫(yī)臨床用藥的最常用劑型之一，特點(diǎn)是易于吸收，湊效快，處方用藥比較靈活，可以隨癥加減。因此，湯劑將在未來中藥劑型中仍占極其重要的地位?，F(xiàn)代中醫(yī)在理、法、方、藥的基礎(chǔ)上篩選古方，驗(yàn)方克服中藥煎煮的麻煩。經(jīng)現(xiàn)代工藝加工成藥，如六味地方湯，補(bǔ)中益氣湯等改成合劑，排石湯加工成顆粒劑，藿香正氣湯加工成丸劑和口服液，生脈飲加工成口服液，提煉制成注射劑。

為了保持藥物的生物利用度，將傳統(tǒng)的粉碎工藝進(jìn)步發(fā)展。將一些飲片粉碎成一定粒徑的顆?；虼帜?，經(jīng)干燥、滅菌、單劑量包裝、用作湯劑調(diào)配入藥的原料。飲片顆?；欣谒幉挠行С煞值娜艹?，減少藥材用量。單劑包裝有利于生產(chǎn)的機(jī)械化、規(guī)格化。中藥飲片顆粒化和煮散的基礎(chǔ)上發(fā)展了袋泡劑，它既保持了湯劑的特色，又不需煎煮。臨用時(shí)連袋加入沸水中浸泡，取汁服用，十分方便，如菊花飲等。

2.2 合劑 合劑是湯劑基礎(chǔ)上發(fā)展起來的，可批量生產(chǎn)，應(yīng)用、攜帶、儲藏方便，發(fā)展迅速。常見的品種為口服液。為了克服口服液放置后沉淀較多，影響產(chǎn)品質(zhì)量的問題，研究處采用許多凈化處理措施，有水提醇沉法、高速離心法、離子吸附澄清法等。其中高速離心法制得的口服液澄明度最好。為了滿足臨床的需要，口服液正向低糖、無糖方向發(fā)展。以單糖漿為基質(zhì)的煎膏劑總糖量控制在85%以下，糖的轉(zhuǎn)化率控制在40%-5%，使“返沙”現(xiàn)象得到控制。

2.3 丸劑 丸劑是中藥制劑的古老劑型之一。由于制造工藝簡單，療效確切而沿用至今。以往丸劑的特點(diǎn)“粗大黑”。丸劑的發(fā)展不僅在外形和色澤上有所改進(jìn)，而且在保證藥品質(zhì)量上利用乙醇噴灑滅菌，環(huán)氧乙烷氣體滅菌，CO-γ射線滅菌或紅外線干燥滅菌，控制生產(chǎn)過程中的污染。一些克服溶散超時(shí)限，發(fā)揮療效快，生物利用度高，被選作速效制劑的中藥滴丸研發(fā)成功，應(yīng)用于臨床，如丹參滴丸等。

2.4 片劑 片劑由于劑量準(zhǔn)確，服用攜帶方便，機(jī)械化生產(chǎn)，產(chǎn)品成本低，溶出度及生物利用度較丸劑好，已向長效、返控劑發(fā)展，成為臨床應(yīng)用最廣、用量最大的中藥劑型之一。片劑不僅在片性、色澤、大小上，而且在質(zhì)量上都有所提高。包衣片的產(chǎn)生，分散片、多層片、胃溶片、腸溶片的問世，緩釋片的研究成功，改變中藥傳統(tǒng)劑型落后的特點(diǎn)。緩釋制劑是一種給藥后藥物能在預(yù)定的時(shí)間以零級或接近零級的速度釋放藥物，以維持有效血藥溶度，以達(dá)到長效作用的制劑。具有給藥次數(shù)少，保持平穩(wěn)的血藥濃度，有效性高，胃腸刺激小等特點(diǎn)。緩釋制劑的研制有利于中藥的創(chuàng)新和提高中藥的研發(fā)水平。

3 其他中藥制劑的發(fā)展及研究現(xiàn)狀

3.1 膠囊劑與膏劑 膠囊劑不再停留在硬膠囊的基礎(chǔ)上，已有軟膠囊、硬膠囊、腸膠囊三大類。膠囊殼的質(zhì)量不斷提高，內(nèi)容物的流動性、均勻性、引濕性得到了解決，緩釋膠囊品種眾多。

中藥制劑的出現(xiàn)，改變了中藥的傳統(tǒng)給藥方式，為中醫(yī)急癥提供了新的給藥途徑和劑型。藥效快，作用明顯，避免了口服給藥可能發(fā)生的首過效應(yīng)及胃腸滅活。緩釋注射劑可使某些藥物發(fā)揮定是藥效，而控釋制劑更能使某些藥物發(fā)揮定位定性的藥效。

近年來，外用膏劑發(fā)展迅速。有軟膏劑、膏藥、橡皮膏三種。外用膏劑的透皮吸收、內(nèi)病外治日益被重視，本文就不一一列舉。

3.2 研究現(xiàn)狀和前景 隨著中藥劑型的發(fā)展，中藥制劑制備技術(shù)也在突飛猛進(jìn)，提取技術(shù)、純化技術(shù)、納米技術(shù)已成為國內(nèi)外藥劑學(xué)研究的課題。中藥指紋圖譜在中藥制劑質(zhì)量、評價(jià)中得到廣泛應(yīng)用。

中藥劑型和技術(shù)雖然有很大的提高，但是要實(shí)現(xiàn)“中醫(yī)現(xiàn)代化”，一定要在繼承發(fā)揮傳統(tǒng)劑型特長基礎(chǔ)上，融合天然藥物化學(xué)、分析化學(xué)、中藥藥理學(xué)、藥劑學(xué)等相關(guān)學(xué)科理論與技術(shù)，通過實(shí)踐-理論-再實(shí)踐，不斷充實(shí)、完善與發(fā)展。從而形成中藥制劑學(xué)獨(dú)具特色的理論體系。

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