金貝潤肺止咳合劑的質(zhì)量控制研究

劉冬愛

【摘? 要】目的：建立金貝潤肺止咳合劑質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。方法：采用薄層色譜法對金貝潤肺止咳合劑中的金銀花、黃芩進(jìn)行定性鑒別。結(jié)論：金銀花、黃芩的簿層色譜圖中，斑點(diǎn)顯色清晰，陰性對照溶液中無干擾。該方法專屬性強(qiáng)，重現(xiàn)性好，可作為金貝潤肺止咳合劑的定性鑒別方法。

【關(guān)鍵詞】金銀花;黃芩;薄層鑒別

金貝潤肺止咳合劑是我院名老中醫(yī)的經(jīng)驗(yàn)方，由金銀花、桔梗、麥冬、生地、南沙參、浙貝母、杏仁、生石膏、炙麻黃、炙款冬花、炙紫菀、魚腥草、黃芩、清半夏等多味中藥組成。具有養(yǎng)陰潤肺，化痰止咳之功效。用于治療肺陰虧虛，虛火上炎所致的咳嗽痰多、肺結(jié)核、慢性支氣管炎、支氣管擴(kuò)張咯血、慢性咽喉炎、自發(fā)性氣胸等癥。為了控制產(chǎn)品質(zhì)量，制定了金銀花、黃芩的薄層定性鑒別。

1 儀器與試藥

UV-1型三用紫外線分析儀（上海顧村電光儀器廠）;薄層板自制;硅膠G（青島海洋化工有限公司制造）;其余均為分析純;綠原酸、黃芩苷均由中國藥品生物制品鑒定所提供;金貝潤肺止咳合劑及其陰性樣品由本院制劑室提供。

2 薄層色譜鑒別

2.1? 金銀花薄層色譜鑒別

2.1.1 供試品溶液的制備：）取本品250ml，濃縮至10ml，取1ml加75%乙醇5ml，搖勻，作為供試品溶液。

2.1.2 對照品溶液的制備：取綠原酸對照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。

2.1.3 缺金銀花陰性樣品溶液的制備：按處方工藝去金銀花制成樣品，照2.1.1法制成陰性對照溶液。

吸取上述三種溶液各6ul，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉溶液為黏合劑的硅膠G薄層板上以醋酸丁酯-甲酸-水（14﹕5﹕5）的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的熒光斑點(diǎn)。陰性對照溶液無相應(yīng)的斑點(diǎn)。（見圖1）

2.2? 黃芩薄層色譜鑒別

2.2.1 供試品溶液的制備：同2.1.1

2.2.2 對照品溶液的制備：。取黃芩苷對照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。

2.2.3 缺黃芩陰性樣品溶液的制備：按處方工藝去黃芩制成樣品，照2.2.1法制成陰性對照溶液。

吸取上述三種溶液各6ul，分別點(diǎn)于同一以含4%醋酸鈉的羧甲基纖維素鈉溶液為黏合劑的硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水（5﹕3﹕1﹕1）為展開劑，預(yù)平衡30分鐘，展開，取出，晾干，噴以1%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯一相同的暗綠色斑點(diǎn)。陰性對照溶液無相應(yīng)的斑點(diǎn)。（見圖2）

3 討論

金貝潤肺止咳合劑中金銀花、黃芩的供試品溶液制備和色譜展開條件參考文獻(xiàn)^[1，2]完成，，均以各自的陰性對照樣品和相應(yīng)的對照品或?qū)φ账幉倪M(jìn)行對照試驗(yàn)，結(jié)果專屬性強(qiáng)，斑點(diǎn)清晰，附近無雜質(zhì)斑點(diǎn)干擾，經(jīng)過多次實(shí)驗(yàn)表明重現(xiàn)性好，方法簡便、快速，可作為金貝潤肺止咳合劑的定性鑒別方法。

參考文獻(xiàn)：

[1]中華人民共和國藥典：2010年版.一部/國家藥典委員會編.—北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2010.1

[2]中華人民共和國藥典中藥材薄層色譜彩色圖集.（第一冊/國家藥典委員會編著.—北京：人民衛(wèi)生出版社，2009.1