農(nóng)業(yè)部關(guān)于深化獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書規(guī)范行動(dòng)的通知

為持續(xù)強(qiáng)化獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書監(jiān)管，進(jìn)一步規(guī)范獸藥市場(chǎng)秩序，農(nóng)業(yè)部決定在全國范圍內(nèi)繼續(xù)實(shí)施獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書規(guī)范行動(dòng)（以下簡(jiǎn)稱規(guī)范再行動(dòng)）?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下。

一、工作目標(biāo)

通過進(jìn)一步強(qiáng)化宣傳告知、自查自糾、專項(xiàng)行動(dòng)、日常監(jiān)管和交叉互查等工作，進(jìn)一步提高獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用等環(huán)節(jié)責(zé)任主體的尊法、學(xué)法、守法和用法意識(shí)；嚴(yán)肅查處標(biāo)簽和說明書違法行為，大力整治獸藥市場(chǎng)標(biāo)簽和說明書亂象，持續(xù)規(guī)范標(biāo)簽和說明書編寫、印制等行為，對(duì)違法行為人要一追到底，切實(shí)提高獸藥安全監(jiān)管能力和水平。

二、工作重點(diǎn)

（一）重點(diǎn)對(duì)象

獸用化學(xué)藥品經(jīng)營企業(yè)（零售藥店），獸用化學(xué)藥品、中獸藥生產(chǎn)企業(yè)，基層畜牧獸醫(yī)站藥房，從事畜禽疾病診療活動(dòng)的單位和個(gè)人，畜禽規(guī)模養(yǎng)殖場(chǎng)（小區(qū)）等。

（二）重點(diǎn)品種

獸用抗菌藥、中獸藥等。

（三）重點(diǎn)措施

1.重點(diǎn)懲治“涉證”“涉號(hào)”違法違規(guī)行為。通過查驗(yàn)標(biāo)簽和說明書標(biāo)注的獸藥生產(chǎn)許可證號(hào)、獸藥GMP證號(hào)和獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)，嚴(yán)厲打擊涉及偽造和套用相關(guān)“證”“號(hào)”等違法違規(guī)行為。

2.嚴(yán)格查驗(yàn)“獸用處方藥”標(biāo)識(shí)。對(duì)2014年3月1日起生產(chǎn)的屬于《獸用處方藥品種目錄（第一批）》的獸藥產(chǎn)品，要重點(diǎn)查驗(yàn)“獸用處方藥”標(biāo)識(shí)是否符合規(guī)定，發(fā)現(xiàn)違法行為，一律嚴(yán)肅查處。

3.嚴(yán)厲打擊六類違法違規(guī)行為。一是對(duì)所標(biāo)明的適應(yīng)癥和功能主治超出規(guī)定范圍的，一律按假獸藥處理；二是對(duì)標(biāo)注獸藥成分的種類、名稱與國家獸藥標(biāo)準(zhǔn)不符合，并經(jīng)確認(rèn)非法添加了其他成分的，一律按假獸藥處理；三是對(duì)所標(biāo)注用法用量擅自改變的，一律嚴(yán)肅查處；四是對(duì)不標(biāo)明有效成分的，一律按劣獸藥處理；五是對(duì)不標(biāo)明或者更改有效期、產(chǎn)品批號(hào)的，一律按劣獸藥處理；六是對(duì)不標(biāo)明或更改休藥期的，一律嚴(yán)肅查處。

4.嚴(yán)格執(zhí)行從重處罰公告。通過實(shí)施規(guī)范再行動(dòng)，發(fā)現(xiàn)我部第2071號(hào)公告規(guī)定的情形，一律從重處罰。

三、任務(wù)分工

我部獸醫(yī)局負(fù)責(zé)規(guī)范再行動(dòng)的組織領(lǐng)導(dǎo)工作。各省級(jí)獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)組織開展本轄區(qū)規(guī)范再行動(dòng)實(shí)施工作。

四、實(shí)施步驟

規(guī)范再行動(dòng)實(shí)施時(shí)間為2015年3月初至11月底，分為4個(gè)階段。

（一）研究部署階段（2015年3月）。各省級(jí)獸醫(yī)行政管理部門按照本通知要求，結(jié)合轄區(qū)實(shí)際，研究制定規(guī)范再行動(dòng)實(shí)施方案，并做好宣傳動(dòng)員等具體工作。

（二）自查自糾階段（2015年4月1日至7月31日）。各省級(jí)獸醫(yī)行政管理部門要全面履行告知義務(wù)，將有關(guān)要求及時(shí)傳達(dá)至本轄區(qū)的獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位，督促相關(guān)單位自行開展標(biāo)簽和說明書清理規(guī)范工作。對(duì)不符合規(guī)定的標(biāo)簽和說明書，獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)做好自行銷毀處理工作，獸藥經(jīng)營企業(yè)和使用單位應(yīng)做好相關(guān)產(chǎn)品下架、停止銷售使用以及清退工作。

（三）專項(xiàng)檢查階段（2015年8月1日至10月31日）。各省級(jí)獸醫(yī)行政管理部門組織開展專項(xiàng)監(jiān)督檢查，拉網(wǎng)式集中排查違法違規(guī)標(biāo)簽和說明書，發(fā)現(xiàn)違法情形，按照《獸藥管理?xiàng)l例》和農(nóng)業(yè)部有關(guān)規(guī)定處理。涉及外埠獸藥產(chǎn)品的，應(yīng)及時(shí)將違法信息通報(bào)獸藥生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)獸醫(yī)行政管理部門，依法嚴(yán)肅處理。

（四）交叉互查階段（2015年11月1日至11月30日）。各省級(jí)獸醫(yī)行政管理部門要及時(shí)總結(jié)規(guī)范再行動(dòng)經(jīng)驗(yàn)，及時(shí)改進(jìn)監(jiān)管措施，始終保持對(duì)標(biāo)簽和說明書規(guī)范的高壓態(tài)勢(shì)。同時(shí)，我部將組織開展交叉互查工作和定向督查工作（通知另發(fā)），促進(jìn)經(jīng)驗(yàn)交流和措施落實(shí)，鞏固規(guī)范再行動(dòng)成果。

……

（摘編自：農(nóng)業(yè)部網(wǎng)站2015-03-16）