對(duì)建立患者召回制度的思考

孟曉 魏從光 何文強(qiáng)

【摘? 要】通過建立患者召回制度，對(duì)出院患者實(shí)施健康管理，有利于對(duì)出現(xiàn)異常的患者或有可能發(fā)生問題的患者及時(shí)召回醫(yī)院診治，確保被診療過的患者按照預(yù)期效果恢復(fù)健康或延長(zhǎng)生命，及時(shí)排除生命安全隱患。筆者針對(duì)建立患者召回制度的意義、實(shí)施患者召回的對(duì)象、構(gòu)建建患者召回制度的路徑進(jìn)行思考和探析。

【關(guān)鍵詞】患者;召回制度;健康管理

隨著經(jīng)濟(jì)、社會(huì)和科技的快速發(fā)展，我國(guó)近年來為保障人民健康和生命安全，先后制定并出臺(tái)了汽車召回、食品召回和醫(yī)療器械召回相關(guān)規(guī)定^[1-3]，其目的是當(dāng)發(fā)現(xiàn)上述產(chǎn)品存在缺陷或潛在危害甚至直接威脅消費(fèi)者生命安全時(shí)，如不及時(shí)召回處理可能會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重后果。我國(guó)新醫(yī)改堅(jiān)持把基本醫(yī)療衛(wèi)生制度作為公共產(chǎn)品向全民提供的基本理念，關(guān)注人民基本健康權(quán)益，實(shí)現(xiàn)人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)?；颊咴卺t(yī)院的診療過程既是患者的消費(fèi)過程，同時(shí)也是醫(yī)務(wù)工作者為患者提供生產(chǎn)服務(wù)的過程。醫(yī)院對(duì)患者診療近期、中期和遠(yuǎn)期效果應(yīng)該進(jìn)行有選擇性的評(píng)估和跟蹤隨訪，對(duì)于已出現(xiàn)異常的患者或有可能發(fā)生問題的患者應(yīng)該實(shí)施召回，召回制度是一種對(duì)消費(fèi)者權(quán)益進(jìn)行有力保障的約束行為，能夠確保被診療過的患者按照預(yù)期效果恢復(fù)健康或延長(zhǎng)生命，及時(shí)排除生命安全隱患。

1建立患者召回制度的意義

1.1? 保障患者生命安全的需要?；颊叱鲈簳r(shí)除絕大部分達(dá)到臨床治愈標(biāo)準(zhǔn)外，還有少數(shù)患者出院時(shí)體內(nèi)置入有醫(yī)療器械，如心臟起搏器、人工關(guān)節(jié)、人工心臟瓣膜、支架、引流管、鋼板、導(dǎo)管、金屬夾、生物材料等，有的患者出院后需長(zhǎng)期用藥如糖尿病、甲狀腺疾病、肺結(jié)核、器官移植、腫瘤、高血壓及冠心病等疾病。當(dāng)患者出院后置入體內(nèi)的醫(yī)療器械出現(xiàn)故障、損害、脫落、異位、變形、堵塞等異常情況時(shí)，如果不及時(shí)召回患者，不但有損于患者健康，甚至將直接危及患者生命安全。對(duì)于出院后長(zhǎng)期服藥的患者，當(dāng)藥物出現(xiàn)明顯副作用、嚴(yán)重不良反應(yīng)或耐藥不能滿足患者病情需要時(shí)，如果不及時(shí)召回患者，不但不利于患者康復(fù)，同時(shí)也會(huì)危及患者生命安全。因此，召回制度對(duì)保障患者的生命安全具有重要意義。

1.2? 提高醫(yī)療、教學(xué)、科研水平的需要。患者在醫(yī)院治療質(zhì)量的高低既要看患者近期的癥狀、體征和輔助檢查的結(jié)果變化，更要看中期和遠(yuǎn)期的療效。特別是新業(yè)務(wù)、新技術(shù)、新材料、新藥品的臨床應(yīng)用更有待于病例的積累和出院后嚴(yán)密隨訪觀察和定期療效評(píng)估。對(duì)于典型病例或疑難病例具有教學(xué)和研究?jī)r(jià)值，更需要收集大量資料。通過跟蹤隨訪和定期召回復(fù)查，可以不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)、吸取教訓(xùn)，從而改進(jìn)診療措施，改進(jìn)材料性能，改良藥品在增強(qiáng)療效的同時(shí)降低藥品副作用的發(fā)生，持續(xù)提高醫(yī)療、教學(xué)和科研水平。

1.3? 提高醫(yī)院服務(wù)品牌的需要。開展診療后隨訪和問題患者召回制度，是醫(yī)院以病人為中心的價(jià)值體現(xiàn)，有利于提高醫(yī)院在患者心目中的忠誠(chéng)度，有利于提高醫(yī)院在社會(huì)上的美譽(yù)度?；颊邥?huì)自覺成為醫(yī)院及醫(yī)務(wù)人員的義務(wù)宣傳員，患者自身感受到被醫(yī)院主動(dòng)關(guān)心、關(guān)注健康狀況，從而增強(qiáng)了對(duì)醫(yī)院的信賴感和安全感。建立患者召回制度其實(shí)是對(duì)患者實(shí)施健康管理，此舉能夠讓患者真正感受到醫(yī)院是真心為病人負(fù)責(zé)，是醫(yī)院主動(dòng)為患者提供出院后延伸服務(wù)和增值服務(wù)的有力、有效舉措，從而吸引更多的患者來院就醫(yī)，有利于培養(yǎng)名醫(yī)、打造名科、塑造醫(yī)院品牌，有利于提高醫(yī)院的綜合效益，促進(jìn)醫(yī)院長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展。

2? 實(shí)施患者召回的對(duì)象

由于時(shí)間、人力、物力、財(cái)力等資源有限，不是所有的患者都需要召回，也沒有必要對(duì)治療過的所有患者實(shí)施全部召回。當(dāng)患者出現(xiàn)異常情況時(shí)，應(yīng)該對(duì)問題患者實(shí)施召回。常見異常情況有：患者出現(xiàn)并發(fā)癥時(shí);器械損害、故障或到期時(shí);置入體內(nèi)材料異位、變型、到期或不能正常發(fā)揮作用時(shí);服用藥物出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí);原有癥狀逐漸加重時(shí)，腫瘤患者及器官移植患者定期復(fù)查等情況時(shí)，醫(yī)院應(yīng)根據(jù)患者具體情況，科學(xué)設(shè)計(jì)召回計(jì)劃并組織實(shí)施召回。比如醫(yī)療器械召回管理辦法中明確規(guī)定^[3]，醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起嚴(yán)重健康危害時(shí)，屬于一級(jí)召回，應(yīng)在1日內(nèi)召回患者;醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害時(shí)，屬于二級(jí)召回，應(yīng)在3日內(nèi)召回患者;醫(yī)療器械引起危害的可能性較小但仍需召回時(shí)，屬于三級(jí)召回，應(yīng)在7日內(nèi)召回患者。對(duì)出現(xiàn)并發(fā)癥、藥物不良反應(yīng)患者要及時(shí)召回;對(duì)腫瘤患者、器官移植患者要定期召回復(fù)查。另外對(duì)于有價(jià)值的特殊病例需要定期隨訪觀察、評(píng)估療效的患者也需要定期召回。明確實(shí)施召回患者的對(duì)象，能夠避免醫(yī)療資源浪費(fèi)，有利于醫(yī)院的規(guī)范化管理。

3? 構(gòu)建建患者召回制度的路徑

3.1? 成立患者隨訪召回組織。成立組織是開展工作的前提和基礎(chǔ)?；颊叱鲈弘S訪和召回組織的建立一般應(yīng)在患者原診療科室主任統(tǒng)一組織領(lǐng)導(dǎo)下，由所在科室指定專人負(fù)責(zé)，或由原醫(yī)療小組為單元負(fù)責(zé)。最好是誰(shuí)主管誰(shuí)負(fù)責(zé)，誰(shuí)經(jīng)治誰(shuí)負(fù)責(zé)具體落實(shí)隨訪和召回，因?yàn)橹鞴茚t(yī)生或經(jīng)治醫(yī)生對(duì)患者本人基本情況及診療過程比較熟悉。能夠?qū)颊叩牟∏榛謴?fù)情況做出準(zhǔn)確判斷。

3.2? 建立隨訪召回工作流程。對(duì)出院后需要隨訪召回的患者進(jìn)行登記造冊(cè)，詳細(xì)登記聯(lián)系人姓名、地址及聯(lián)系電話，根據(jù)隨訪患者的具體情況，設(shè)定召回時(shí)間及注意事項(xiàng)，明確接診人員，制定獎(jiǎng)罰措施。確保需要召回的患者不漏召回、及時(shí)召回、按時(shí)復(fù)查、及時(shí)處置、及時(shí)指導(dǎo)康復(fù)。

3.3? 被召回患者的處置?；颊弑徽倩蒯t(yī)院后，科室要指定專人負(fù)責(zé)及時(shí)對(duì)接，開辟診療綠色通道，盡快安排進(jìn)行必要的檢查，收集有關(guān)資料，根據(jù)患者的具體情況，制定科學(xué)有效的診療措施。對(duì)影響患者康復(fù)或危及患者生命安全的因素進(jìn)行及時(shí)排查和處置，對(duì)于疑難病例及時(shí)組織科內(nèi)會(huì)診、全院會(huì)診或院際會(huì)診，研究制定最佳治療方案。通過更換器械、導(dǎo)管、二次手術(shù)、調(diào)整藥物等措施，確?；颊呖祻?fù)順利，確?；颊呱踩岣呋颊呱钯|(zhì)量，延長(zhǎng)患者預(yù)期壽命，減輕患者痛苦。認(rèn)真記錄召回后的診療過程、措施及效果，建立病例檔案，以便下次復(fù)查時(shí)調(diào)閱。

4? 討論

召回制度本身是件好事，歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家已在部分行業(yè)先行先試，并積累很多經(jīng)驗(yàn)^[4-5]。召回制度最早起源于美國(guó)20世紀(jì)70年代初期，召回制度被引入藥品監(jiān)管領(lǐng)域。2004年3月，我國(guó)《缺陷汽車產(chǎn)品召回管理規(guī)定》出臺(tái)，宣告召回制度首次在我國(guó)正式確立。2007年出臺(tái)了《食品召回管理規(guī)定》，2011年出臺(tái)了《醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）》。美國(guó)、加拿大等發(fā)達(dá)國(guó)家對(duì)召回制度開展比較早，并且有相關(guān)的法律規(guī)定和制度建設(shè)。

患者召回制度是醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)一項(xiàng)管理和服務(wù)創(chuàng)新，它不同于其它行業(yè)問題或缺陷產(chǎn)品的召回，后者主要是事后補(bǔ)救，而前者是醫(yī)院本著對(duì)患者主動(dòng)負(fù)責(zé)、提前預(yù)警及時(shí)處置的一種態(tài)度^[6]。建立患者召回制度需要醫(yī)院管理層更新理念、主動(dòng)作為、敢于擔(dān)當(dāng)，為患者提供持續(xù)服務(wù)、延伸服務(wù)和增值服務(wù)，為患者健康和生命安全保駕護(hù)航。建立患者召回制度，有利于在醫(yī)患之間架起信任的橋梁，加強(qiáng)醫(yī)患溝通，改善醫(yī)患關(guān)系，減少醫(yī)療糾紛;有利于增強(qiáng)患者對(duì)醫(yī)院的信任感和自身安全感。這種積極有為的探索和創(chuàng)新，對(duì)醫(yī)療服務(wù)行業(yè)的醫(yī)療質(zhì)量的把控，有著明顯積極的促進(jìn)和糾紛預(yù)防作用，有利于醫(yī)療行業(yè)健康有序發(fā)展。患者召回制度的落實(shí)，對(duì)患者、醫(yī)生和醫(yī)院三者之間都有益處，可以說是一舉多贏?；颊呤茏鹬氐脤?shí)惠，醫(yī)生積累經(jīng)驗(yàn)提高診療水平，醫(yī)院在社會(huì)上的美譽(yù)度得到提高。目前部分醫(yī)院其實(shí)已經(jīng)在自覺或不自覺開展出院隨訪制度，只是并未真正建立對(duì)問題患者的召回制度，希望醫(yī)療行業(yè)能夠研究制定問題患者召回制度，綜合實(shí)力比較強(qiáng)的醫(yī)院可以先行一步，積極探索，及時(shí)總結(jié)，通過實(shí)施患者召回制度，打造醫(yī)院新的服務(wù)品牌，從而更好的為人民健康和生命安全服務(wù)。

醫(yī)院建立患者召回制度，不需要配備專職人員和設(shè)備，不會(huì)給醫(yī)院帶來成本增加，也不用擔(dān)心會(huì)給自己帶來麻煩，事實(shí)上即使醫(yī)院不主動(dòng)召回患者，當(dāng)患者出現(xiàn)異常情況時(shí)，患者也會(huì)返回醫(yī)院復(fù)診，但這種情況出現(xiàn)時(shí)對(duì)患者和醫(yī)院來說都是被動(dòng)的?；颊哒倩夭⒉粫?huì)引發(fā)醫(yī)療糾紛增多，實(shí)施召回的目的正是為了維護(hù)患者的健康權(quán)益，促進(jìn)醫(yī)院提高服務(wù)質(zhì)量，促進(jìn)衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展。從長(zhǎng)遠(yuǎn)來看，實(shí)施患者召回制度，不僅可以避免可能發(fā)生的醫(yī)療糾紛，還可以贏得患者對(duì)醫(yī)院的信賴，維護(hù)醫(yī)院的良好形象，理性的患者不會(huì)因?yàn)獒t(yī)院對(duì)自己實(shí)施了召回就全盤否定就診醫(yī)院，相反會(huì)感激醫(yī)院對(duì)自己負(fù)責(zé)的態(tài)度，醫(yī)院只有將患者健康權(quán)益放在首位，體現(xiàn)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)中誠(chéng)信原則，才能最終贏得患者的信任，使醫(yī)院得以長(zhǎng)期生存和持續(xù)健康發(fā)展。

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