段美君
摘要:目的:探討分析常用梅毒血清學(xué)試驗(yàn)法在梅毒診斷中的合理應(yīng)用。方法:選擇2011年1月~2015年1月來我疾控中心檢查的梅毒患者196例,再選擇同期來我疾控中心進(jìn)行健康體檢的健康成人200例作為對照組,分別采用TP-ELISA(酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn))、TPPA(梅毒螺旋體明膠凝聚試驗(yàn))以及甲苯胺紅不加熱血清試驗(yàn)(TRUST)三種方法對兩組血清樣本進(jìn)行檢測,分別比較三種方法檢測的特異性、靈敏度以及正確率。結(jié)果:TP-ELISA法對梅毒檢出陽性率為96.94%,對健康對照組檢出陽性率為0.00%;TPPA法對梅毒檢出陽性率為99.49%,對健康對照組檢出陽性率為0.50%;TRUST法對梅毒檢出陽性率為87.24%,對健康對照組的檢出陽性率為4.00%;TP-ELISA靈敏度為96.94%、特異度為100.00%,TPPA靈敏度99.49%、特異性100.00%,TRUST靈敏度87.24%、特異性99.50%,TP-ELISA、TPPA靈敏度均顯著高于TRUST(P<0.05)。結(jié)論:TP-ELISA以及TPPA法對梅毒檢測具有著較高的靈敏度和特異性,其中TP-ELISA法由于操作較為簡便、成本低,可將其運(yùn)用于梅毒的篩查當(dāng)中,而將TPPA運(yùn)用于梅毒患者的確診試驗(yàn)當(dāng)中,而TRUST法則可用于梅毒復(fù)發(fā)、再次感染患者的檢測當(dāng)中。
關(guān)鍵詞:梅毒;血清學(xué)試驗(yàn)法;診斷;合理應(yīng)用
梅毒(Syphilis)是一種嚴(yán)重威脅人類生命健康的性傳播疾病,具有著傳染性且對患者的危害性極大,根據(jù)相關(guān)流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果顯示,近些年來,我國梅毒的發(fā)病率呈現(xiàn)逐年上升的趨勢[1]。目前對于梅毒的檢測有著較多方式,每種梅毒檢測方法均具有著一定的臨床診斷價(jià)值,同時(shí)每種檢測方法均存在一定的局限性,對于合理的選擇使用梅毒檢測方式,以避免漏診、誤診所引起的醫(yī)患糾紛具有著非常重要的意義[2]。本研究探討分析TP-ELISA(酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn))、TPPA(梅毒螺旋體明膠凝聚試驗(yàn))以及甲苯胺紅不加熱血清試驗(yàn)(TRUST)三種常用的梅毒血清學(xué)試驗(yàn)法對196例梅毒患者以及200例健康受試者的檢測陽性率、靈敏度以及特異性比較,現(xiàn)將結(jié)果報(bào)告如下:
1 資料與方法
1.1 一般資料
選擇2011年1月~2015年1月來我疾控中心檢查的梅毒患者196例,其中男性患者105例、女性患者91例,患者年齡在18~64歲之間,平均年齡為(40.82±5.33)歲。在此196例梅毒患者當(dāng)中,其中早期潛伏梅毒患者31例(15.82%)、一期梅毒患者69例(35.20%)、二期梅毒患者80例(40.82%)、三期梅毒患者16例(8.16%)。再選擇同期來我疾控中心進(jìn)行健康體檢的健康成人200例作為對照組,其中男性115例、女性85例,年齡18~68歲,平均年齡(39.85±10.25)歲。梅毒組患者于對照組比較,兩組在性別、年齡方面差異不存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),兩組具有著可比性。
1.2 檢測方法
抽取以上兩組受試者清晨空腹外周血5ml,置于抗凝管中,離心10min(3000r/min),分離血清,將其治愈1.5ml EP管中備測。檢測方法嚴(yán)格按照試劑盒使用說明書進(jìn)行,由專門負(fù)責(zé)的人員進(jìn)行檢測工作。同一患者TP-ELISA(酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn))、TPPA(梅毒螺旋體明膠凝聚試驗(yàn))以及甲苯胺紅不加熱血清試驗(yàn)(TRUST)三種檢測方法均采取同一個(gè)樣本。比較三種常用梅毒血清學(xué)試驗(yàn)法在兩組受試者中的檢測陽性率、靈敏度以及特異性。
1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析
將本研究數(shù)據(jù)結(jié)果錄入統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS 22.0中進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析處理,計(jì)量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示,計(jì)量資料的組間比較采用t檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料采用率表示,計(jì)數(shù)資料的組間比較采用X2檢驗(yàn),雙側(cè)檢驗(yàn)P<0.05作為統(tǒng)計(jì)具有著顯著性差異。
2 結(jié)果
2.1 三種梅毒血清試驗(yàn)法檢查結(jié)果
三種梅毒血清試驗(yàn)法檢查結(jié)果見表1,TP-ELISA法對梅毒檢出陽性率為96.94%,其中早期潛伏梅毒陽性率80.65%,一期、二期以及三期梅毒檢出陽性率均為100.00%,對健康對照組檢出陽性率為0.00%;TPPA法對梅毒檢出陽性率為99.49%,其中早期潛伏梅毒陽性率96.77%,一期、二期以及三期梅毒檢出陽性率均為100.00%,對健康對照組檢出陽性率為0.050%;TRUST法對梅毒檢出陽性率為87.24%,其中早期潛伏梅毒檢出陽性率為77.42%,一期梅毒檢出陽性率為86.96%,二期梅毒檢出陽性率為93.75%,三期梅毒檢出陽性率為75.00%,對健康對照組的檢出陽性率為4.00%。
2.2 三種梅毒血清試驗(yàn)法檢查靈敏度和特異度比較
三種梅毒血清試驗(yàn)法檢查靈敏度和特異度比較結(jié)果見表2,TP-ELISA靈敏度為96.94%、特異度為100.00%,TPPA靈敏度99.49%、特異性100.00%,TRUST靈敏度87.24%、特異性99.50%,TP-ELISA、TPPA靈敏度均顯著高于TRUST(P<0.05)。
表2 三種梅毒血清試驗(yàn)法檢查靈敏度和特異度比較(%)
注:與TP-ELISA組比較,*P<0.05;與TPPA組比較,#P<0.05
3 討論
目前臨床上對于梅毒的診斷主要由兩種血清學(xué)方式,一種是對非梅毒螺旋體(NTP)抗體的檢測,包括有甲苯胺紅不加熱血清試驗(yàn)(TRUST)、不加熱血清反應(yīng)素試驗(yàn)(USR)以及梅毒血漿快速反應(yīng)素試驗(yàn)(RPR)等;另外一種是對梅毒螺旋體特異性抗體的檢測,包括梅毒螺旋體明膠凝聚試驗(yàn)(TPPA)、酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)(TP-ELISA)、梅毒螺旋體血凝試驗(yàn)(TPHA)等[3-4]。
本研究分析我疾控中心196例梅毒患者以及200例健康對對照組受試者,對其采取TP-ELISA、TPPA以及TRUST檢測,比較不同檢測方式對梅毒檢出的陽性率、靈敏度以及特異性。研究結(jié)果顯示,TP-ELISA靈敏度為96.94%、特異度為100.00%,TPPA靈敏度99.49%、特異性100.00%,TRUST靈敏度87.24%、特異性99.50%,TP-ELISA、TPPA靈敏度均顯著高于TRUST(P<0.05)。表明TP-ELISA以及TPPA對梅毒的檢測靈敏度較高,且特異性均為100.00%,其中以TP-ELISA檢測試劑盒的成本最低,因此TP-ELISA法可作為梅毒的篩選以及早期的檢查手段,這與國內(nèi)相關(guān)研究結(jié)果相似[5-6]。
TPPA法將梅毒螺旋體特異性純化之后包被于明膠顆粒之上,從而能夠降低假陽性率的發(fā)生情況,對于潛伏期、一期梅毒、二期梅毒以及三期梅毒的檢測特異性均較高,但是該方法由于檢測步驟較為復(fù)雜,結(jié)果的判斷受人為因素影響較大,因此在臨床工作中可將其作為梅毒螺旋體感染的確診檢測試驗(yàn)[7]。而TRUST方法則是采用非特異性的血清試驗(yàn),因此其對于梅毒檢測的靈敏度相對較差,其檢測結(jié)果與患者的病情有著密切的關(guān)系,可將其運(yùn)用于對梅毒臨床療效、復(fù)發(fā)、再感染的篩查[8]。
綜上所述,TP-ELISA以及TPPA法對梅毒檢測具有著較高的靈敏度和特異性,其中TP-ELISA法由于操作較為簡便、成本低,可將其運(yùn)用于梅毒的篩查當(dāng)中,而將TPPA運(yùn)用于梅毒患者的確診試驗(yàn)當(dāng)中,而TRUST法則可用于梅毒復(fù)發(fā)、再次感染患者的檢測當(dāng)中。
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