龍脂配方顆粒對(duì)腎虧痰阻、氣滯血瘀型冠心病PCI術(shù)后再狹窄的影響

張建紅，付 玲*，萬貴來，趙小兵，周 梅，張博貽，李 玲

（重慶市銅梁區(qū)中醫(yī)院，重慶　402560）

龍脂配方顆粒對(duì)腎虧痰阻、氣滯血瘀型冠心病PCI術(shù)后再狹窄的影響

張建紅，付 玲*，萬貴來，趙小兵，周 梅，張博貽，李 玲

（重慶市銅梁區(qū)中醫(yī)院，重慶402560）

目的 觀察龍脂配方顆粒對(duì)腎虧痰阻、氣滯血瘀型冠心病冠狀動(dòng)脈介入（PCI）術(shù)后再狹窄的影響。方法 選取2011年～2013年我院收治的中醫(yī)辨證為胸痹心痛腎虧痰阻、氣滯血瘀型冠心病行PCI手術(shù)患者100例作為研究對(duì)象，將其隨機(jī)分成試驗(yàn)組及對(duì)照組，各50例。對(duì)照組予以常規(guī)抗凝、抗血小板、調(diào)脂穩(wěn)定斑塊、擴(kuò)冠脈治療，試驗(yàn)組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用龍脂配方顆粒，療程均為6個(gè)月，觀察兩組患者中醫(yī)癥狀及心絞痛積分改善情況及PCI術(shù)后再狹窄率的影響。結(jié)果 試驗(yàn)組在中醫(yī)癥狀、心絞痛改善情況方面優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；再狹窄率低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論 龍脂配方顆粒試驗(yàn)組在中醫(yī)癥狀、心絞痛改善情況方面優(yōu)于對(duì)照組，能有效地防治腎虧痰阻、氣滯血瘀型冠心病PCI患者術(shù)后支架內(nèi)再狹窄。

龍脂配方顆粒；腎虧痰阻型冠心病；PCI術(shù)后再狹窄

PCI術(shù)已作為冠心病血運(yùn)重建的一個(gè)重要手段，但支架內(nèi)再狹窄仍是普遍存在的一個(gè)問題。隨著藥物涂層支架的應(yīng)用，冠狀動(dòng)脈內(nèi)支架內(nèi)再狹窄率可降低到10%以下。研究發(fā)現(xiàn)［1］，中藥可通過多靶點(diǎn)、多途徑整合調(diào)控，恢復(fù)動(dòng)脈損傷后自身的調(diào)節(jié)能力，使血管的修復(fù)趨于動(dòng)態(tài)平衡狀態(tài)，從而發(fā)揮預(yù)防再狹窄、心肌細(xì)胞損傷的作用。本研究通過觀察龍脂配方顆粒治療腎虧痰阻型冠心病PCI術(shù)后患者，通過比較試驗(yàn)組及對(duì)照組患者中醫(yī)癥狀、心絞痛改善情況以及再狹窄率的影響，以研究中藥對(duì)腎虧痰阻型冠狀動(dòng)脈支架內(nèi)再狹窄的影響。

1　資料與方法

1.1一般資料

選擇2011年～2013年在我院行PCI手術(shù)的患者100例作為研究對(duì)象，納入標(biāo)準(zhǔn)符合PCI適應(yīng)癥（AHA/ACC 2009年ST段抬高心肌梗死和經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療指南），并符合胸痹心痛腎虧痰阻型、氣滯血瘀型中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)（參考王永炎1999年第1版主編《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》）：胸脘痞悶如窒而痛，或痛引肩背，氣短，疲倦乏力，肢體沉重，腰膝酸軟，畏寒肢冷，形體肥胖痰多，納呆惡心，舌暗苔濁膩，脈弦滑或沉澀。將其隨機(jī)分為試驗(yàn)組和對(duì)照組，各50例。其中試驗(yàn)組患者男27例，女23例；平均年齡（69.08±7.46）歲。對(duì)照組患者男27例，女23例；平均年齡（69.46±7.35）歲。兩組患者的年齡、性別、高血壓、糖尿病、冠脈病變數(shù)、支架種類及植入枚數(shù)等使用情況比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。入選病例術(shù)后全部進(jìn)行中醫(yī)癥狀及心絞痛積分。

1.2治療方法

對(duì)照組：給予常規(guī)治療（PCI術(shù)后：低分子肝素0.4～0.6 mL，皮下注射，2次/d，共5～7天；術(shù)后1周，口服氯吡格雷150 mg，1次/d，以后氯吡格雷75 mg，1次/d，服用6個(gè)月；阿司匹林腸溶片100 mg/d，基本終生服用；他汀類降脂藥辛伐他汀20 mg或者立普妥20 mg，1次/d，長期服用；硝酸酯類藥視心絞痛發(fā)作情況增減藥量；療程6個(gè)月）；試驗(yàn)組:常規(guī)治療基礎(chǔ)上加服龍脂配方顆粒（三九制藥，主要成分補(bǔ)骨脂10 g、瓜簍10 g、降香10 g、地龍20 g），1袋/次，3次/d；療程為6個(gè)月。

1.3觀察指標(biāo)

觀察治療前后兩組中醫(yī)癥狀及心絞痛積分、冠狀動(dòng)脈支架內(nèi)再狹窄情況。

1.4評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

（1）中醫(yī)證候療效：參照2002年制定的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》進(jìn)行判定。采用尼莫地平法計(jì)算，即療效指數(shù)=（治療前積分-治療后積分）/治療前積分×100%。（2）心絞痛療效：參照1979年中西醫(yī)結(jié)合治療冠心病心絞痛及心律失常座談會(huì)《冠心病心絞痛及心電圖療效判定標(biāo)準(zhǔn)》；（3）再狹窄的判定［2］：PCI術(shù)后經(jīng)冠狀動(dòng)脈造影證實(shí)的血管再次狹窄，定義是介入治療術(shù)后殘余狹窄＜50%，隨訪時(shí)冠脈造影顯示管腔直徑狹窄≥50%。

1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

應(yīng)用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，計(jì)量資料以“±s”表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用x2檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2　結(jié) 果

2.1兩組6個(gè)月后支架內(nèi)再狹窄率

服用龍脂配方顆粒的試驗(yàn)組中支架內(nèi)再狹窄2例，發(fā)生率為4.0%，對(duì)照組中支架內(nèi)再狹窄7例，發(fā)生率達(dá)14.0%，兩組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1　6個(gè)月后支架內(nèi)再狹窄率比較（n，%）

2.2兩組中醫(yī)癥狀及心絞痛積分比較

兩組患者治療前中醫(yī)癥狀及心絞痛積分呈正態(tài)分布，兩者相比，無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；經(jīng)治療后兩組患者中醫(yī)癥狀與心絞痛總積分較治療前均有所下降，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），兩組相比，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

表2　兩組中醫(yī)癥狀及心絞痛積分比較（±s）

表2　兩組中醫(yī)癥狀及心絞痛積分比較（±s）

注：與治療前比較，★P＜0.05；兩組比較，#P＜0.05

項(xiàng)目　　組別　n　　治療前　　治療后　　差值中醫(yī)積分　　試驗(yàn)組　50　18.20±5.50　6.08±4.76★　12.12±5.78#對(duì)照組　50　18.14±5.20　9.88±4.41★　8.26±5.30#心絞痛積分 試驗(yàn)組　50　11.92±3.10　2.68±1.38★　9.24±3.89#對(duì)照組　50　11.98±3.17　6.44±1.42★　5.54±3.63#

3　討 論

冠狀動(dòng)脈支架內(nèi)再狹窄與多種因素密切相關(guān)。在支架置入過程中，血管內(nèi)皮受損，膠原纖維暴露，激活內(nèi)外源性凝血途徑，引起血小板聚集，導(dǎo)致急性、亞急性血栓形成，從而導(dǎo)致支架再狹窄的發(fā)生。

有研究認(rèn)為冠狀動(dòng)脈支架內(nèi)再狹窄與中醫(yī)證型密切相關(guān)，中醫(yī)藥可防止冠狀動(dòng)脈再狹窄。陳金鋒等［3］認(rèn)為冠心病PCI術(shù)后再狹窄是因?yàn)闅馓撗觯禎岱e聚導(dǎo)致心脈痹阻所致。李彬等［4］發(fā)現(xiàn)PCI術(shù)后中醫(yī)證候要素的常見程度依次為血瘀＞氣虛＞痰濁＞氣滯＞陰虛＞陽虛＞熱蘊(yùn)＞血虛=寒凝，常見的證候類型包括氣虛血瘀＞痰瘀互結(jié)＞氣虛痰瘀=心氣不足＞氣滯血瘀＞心血瘀阻＞痰濁閉阻=氣陰兩虛＞氣陰兩虛血瘀＞氣血虧虛＞氣陰兩虛痰瘀＞心陰虧虛＞陽虛血瘀＞痰熱內(nèi)蘊(yùn)=寒凝心脈＞心陽不振。張靜生教授［5］認(rèn)為PCI術(shù)后再狹窄的形成與心、脾、腎三臟有關(guān)，認(rèn)為腎氣不足，影響肝之疏泄，脾之運(yùn)化，肺之輸布，以致三焦水道失于通調(diào)，痰濁水飲內(nèi)生滯于脈道，導(dǎo)致痰瘀凝結(jié)，阻遏心陽，即仲景所謂之“陽微陰弦，陰乘陽位”。

臨床研究中，我院發(fā)現(xiàn)腎虧痰阻、氣滯血瘀型為胸痹心痛的主要類型，即使合并糖尿病，痰濁血瘀仍是發(fā)病的中心環(huán)節(jié)，運(yùn)用龍脂配方顆粒治療胸痹心痛（冠心病支架植入患者），在控制患者心絞痛等方面具有較好的療效。

龍脂配方顆粒由補(bǔ)骨脂、瓜蔞、降香、地龍組成。補(bǔ)骨脂補(bǔ)腎助陽為君、佐以瓜蔞祛痰、地龍通絡(luò)、降香活血止痛。研究發(fā)現(xiàn)，補(bǔ)骨脂含新補(bǔ)骨脂異黃酮及補(bǔ)骨脂乙素，兩者有抑制式花生四烯酸、血小板活化抑制因子、膠原誘導(dǎo)的血小板聚集作用［6］。降香揮發(fā)油及其芳香水可抑制大鼠實(shí)驗(yàn)性血栓形成，提高兔血小板cAMP形成，體外對(duì)兔血漿纖溶酶有促進(jìn)作用［7］。瓜蔞皮可降低非二甲基精氨酸濃度，對(duì)低密度脂蛋白誘導(dǎo)的血管損傷有保護(hù)作用［8］。地龍含有纖維蛋白溶解酶、蚓激酶，有顯著的抗血小板聚集及增強(qiáng)纖溶的作用，可延長體外血栓形成的時(shí)間，防止血栓的形成［9］。

本實(shí)驗(yàn)研究發(fā)現(xiàn)，龍脂配方顆粒試驗(yàn)組經(jīng)治療后，其中醫(yī)癥狀及心絞痛積分改善明顯優(yōu)于對(duì)照組，再狹窄率低于對(duì)照組，兩組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），說明龍脂配方顆粒能有效地防治冠狀動(dòng)脈支架內(nèi)再狹窄。中醫(yī)藥是祖國醫(yī)學(xué)的一大瑰寶，在疾病防治中起著重要的作用。作為臨床醫(yī)務(wù)工作者，我們將繼續(xù)著力于中醫(yī)藥防治冠狀動(dòng)脈支架內(nèi)再狹窄的研究，充分發(fā)揮中醫(yī)藥的優(yōu)勢。

［1］ 徐 浩，史大卓，陳可冀.中藥整合調(diào)控干預(yù)冠心病介入治療后再狹窄--從自然辯證法的平衡觀談再狹窄的預(yù)防［J］.中醫(yī)藥學(xué)刊，2006，24（1）:87-89.

［2］ 代國方，楊海波，杜廷海.益氣活血通脈湯干預(yù)冠心病術(shù)后再狹窄49例［J］.遼寧中醫(yī)雜志，2010，37（6）:1082-1083.

［3］ 陳金鋒，黨 群.從中醫(yī)“三因?qū)W說”探討冠心病PCI術(shù)后的病因病機(jī).天津中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2010，29（4）:173-174.

［4］ 李 彬，畢穎斐，趙志強(qiáng)，等.PCI與CABG術(shù)后中醫(yī)癥候特征的專家調(diào)查［J］.天津中醫(yī)藥，2013，8（30）:503-505.

［5］ 伊桐凝，張靜生.冠心病介入治療后再狹窄的中西醫(yī)研究進(jìn)展［J］.中國心血管病研究雜志，2005，12:937-941.

［6］ Chen CC，et al.Antiplatelet Flavonoids from Seeds of Psora-lea corylifolia［J］.Nat Prod，1996，59:671-672.

［7］ 楊志宏，梅 超，何雪輝.降香化學(xué)成分、藥理作用及藥代特征的研究進(jìn)展［J］.中國中藥雜志，2013，11（38）:1679-1683.

［8］ 郭 琳，苗明三.瓜蔞化學(xué)、藥理及臨床應(yīng)用探討［J］.中醫(yī)學(xué)報(bào)，2014，6（29）:865-868.

［9］ 周 曉，季 倩，張漢明.地龍的研究進(jìn)展［J］.藥學(xué)實(shí)踐雜志，2015，5（33）:396-400，410.

本文編輯：吳 衛(wèi)

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ISSN.2095-6681.2015.24.076.03

［通迅作者］付玲，E-mail：fuling1107@163.com